Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosiseskalering/-udvidelsesforsøg af CA-4948 som monoterapi og i kombination med azacitidin eller venetoclax hos patienter med AML eller MDS

17. marts 2026 opdateret af: Curis, Inc.

TakeAim-leukæmi: En fase 1/2A, åben-label dosiseskalering og -udvidelsesundersøgelse af oralt administreret CA-4948 som monoterapi hos patienter med akut myelogen leukæmi eller myelodysplastisk syndrom og i kombination med azacitidin eller venetoclax

Dette er et multicenter, åbent, fase 1/2a dosiseskalerings- og udvidelsesstudie af oralt administreret emavusertib (CA-4948) monoterapi og i kombination med azacitidin eller venetoclax hos voksne patienter med akut myelogen leukæmi (AML) eller højrisiko myelodysplastisk syndrom (MDS).

  • R/R AML med FLT3-mutationer, R/R inklusive en FLT3-hæmmer
  • R/R AML med sliceosommutationer af SF3B1 eller U2AF1
  • R/R hrMDS med spliceosommutationer af SF3B1 eller U2AF1; knoglemarvsblastantal >/= 8 %; ikke berettiget til intensiv kemoterapi
  • Antal forbehandlinger: 1 eller 2

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med fase 1 af studiet er at bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD) og den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) for emavusertib i monoterapi hos patienter med AML, mellemhøj risiko, højrisiko MDS baseret på sikkerhed og tolerabilitet, dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) og farmakokinetiske (PK)/farmakodynamiske (PD) fund.

Det primære formål med fase 1b af studiet er at bestemme MTD og RP2D for emavusertib i kombination med azacitidin (AZA) hos behandlingsnaive patienter med hrMDS eller i kombination med venetoclax (VEN) hos recidiverende/refraktære (R/R) patienter med AML eller højrisiko myelodysplastisk syndrom (hrMDS) efter førstelinjebehandling baseret på sikkerhed og tolerabilitet, DLT'er og PK og farmakodynamiske fund.

Det primære formål med fase 2a af studiet (emavusertib monoterapiudvidelse) er at vurdere fuldstændigt respons (CR) og varigheden af ​​respons hos patienter med R/R FLT-3 AML, R/R AML med sliceosommutationer af SF3B1 eller U2AF1 og R /R hrMDS med sliceosommutationer af SF3B1 eller U2AF1 og for at vurdere tolerabilitet og langsigtet sikkerhed.

Emavusertib er formuleret som tabletter til oral administration to gange dagligt. Hver behandlingscyklus vil være 28 dage lang og gentages i fravær af toksicitet. Patienter, der tåler emavusertib, kan fortsætte med at få emavusertib indtil progression af sygdommen, utålelig toksicitet, tilbagetrækning fra forsøget eller undersøgelsesafslutning.

Startdosisniveauet for emavusertib vil være 200 mg to gange dagligt (BID), hvilket blev fastslået at være sikkert, i stand til at opnå relevante niveauer af lægemiddeleksponering samt demonstrere tegn på biologisk aktivitet og klinisk effekt i et igangværende studie (Studie CA-4948- 101). For fase 1 tages emavusertib dagligt i 28 dage af en 28 dages cyklus. For fase 1b tages emavusertib dagligt i 21 dage af en 28 dages cyklus.

Venetoclax vil blive indgivet med 100 mg oralt (dag 1) pr. produktetiketten på samme tidspunkt hver dag med en stigning over 3 dage til 400 mg i 21 dage af en 28-dages cyklus. Anden og efterfølgende cyklus starter med måldosisniveauet.

Azacitidin 75 mg/m2 intravenøst ​​(IV) eller subkutant (SC) vil blive administreret som 7 doser på en 28 cyklus (f.eks. 7 på hinanden følgende doser eller opdelte doser med weekendpause 5-2), startende på dag 1, og i overensstemmelse med lokale ordinationsoplysninger.

I hver af fase 1/1b-kohorterne vil tre patienter med AML eller MDS blive indskrevet i den angivne dosis. Hvis ingen af ​​de første 3 patienter oplever en DLT i løbet af den første cyklus, kan patienterne blive indskrevet i det næste højere dosisniveau. Hvis 1 patient ud af de første 3 oplever en DLT, kan dosisniveauet udvides med yderligere 3 patienter. Hvis 2 eller 3 patienter ud af de første seks oplever en DLT, vil dette blive betragtet som en DLT-rate over MTD (> 33%), og yderligere tilmelding vil fortsætte ved et lavere dosisniveau. Enhver bivirkning, der fører til dosisreduktion eller seponering, betragtes som en DLT, medmindre bivirkningen klart og udelukkende er relateret til sygdom.

RP2D vil blive fastlagt af Clinical Safety Committee (CSC) i samråd med sponsoren under hensyntagen til alle aspekter af sikkerhed, tolerabilitet, biologisk aktivitet, farmakokinetik og foreløbig effekt i forsøgspopulationen. Hensigten med RP2D er at give en dosis og tidsplan, der maksimerer muligheden for klinisk fordel, samtidig med at risikoen for toksicitet minimeres. RP2D kan være under MTD. CSC kan anmode om indskrivning af yderligere patienter på et hvilket som helst tidligere undersøgt dosisniveau for at foretage en passende RP2D- eller MTD-bestemmelse.

Udvidelsesfasen begynder, når RP2D fra fase 1 dosiseskaleringsfasen er blevet identificeret. Der vil være 3 kohorter, og patienter vil blive tildelt hver kohorte baseret på baseline sygdom:

  • R/R AML med FLT3-mutationer, R/R inklusive en FLT3-hæmmer
  • R/R AML med spliceosommutationer af SF3B1 eller U2AF1
  • R/R hrMDS med spliceosommutationer af SF3B1 eller U2AF1; knoglemarvsblastantal >/= 8 %; ikke berettiget til intensiv kemoterapi
  • Antal forbehandlinger: 1 eller 2

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

366

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Albert Einstein Medical College
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Novant Health Hematology - Forsyth
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 6200
        • Service d'hématologie clinique CHU de Nice
      • Paris, Frankrig, 75475
        • APHP - Hôpital Saint Louis
      • Paris, Frankrig, 75012
        • APHP - Sorbonne Universite
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 84100
        • Soroka University MC
      • Holon, Israel, 5822012
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah University MC
  • Italien
      • Cuneo, Italien
        • Azienda Ospedaliera Santa Croce E Carle
      • Meldola, Italien
        • Instituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori"
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Osrodek Badan Klinicznych Wczesnych Faz
      • Krakow, Polen, 31 501
        • University Hospital in Krakow
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de la Santa Creu I Sant Pau (Neuvo Hospital)
      • Madrid, Spanien
        • MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitaro del a Princesa
      • Seville, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 12 808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40479
        • Marien Hospital Dusseldorf; Klinik fur Onkologie und Hamatologie, Palliativmedizin
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig; Medizinische Klinik und Poliklinik I
      • München, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanner og kvinder ≥18 år
  2. Forventet levetid på mindst 3 måneder
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på ≤1

  4. Cytomorfologi baseret bekræftet diagnose af MDS eller AML med følgende karakteristika.

    Fase 1 dosiseskalering (monoterapi)

    • AML (primær eller sekundær, inklusive behandlingsrelateret) efter at have svigtet mindst 1 standardbehandling (kan omfatte kemoterapi, re-induktionsterapi eller stamcelletransplantation).

    ELLER

    • Højrisiko R/R MDS, der anses for resistente/ildfaste efter mindst 2 til 3 cyklusser af hypermethyleringsmiddel (HMA) eller tegn på tidlig progression

    Fase 1b (Kombinationsterapi) Doublet Arm: emavusertib + AZA

    Patienter:

    • med International Prognostic Scoring System-revideret (IPSS-R) højrisiko myelodysplastisk syndrom (hrMDS)
    • ikke berettiget til intensiv kemoterapi

    Doublet Arm: emavusertib + Venetoclax

    Patienter med:

    • R/R AML eller hrMDS efter førstelinjebehandling

    Fase 2a dosisudvidelse (monoterapi)

    Patienter med:

    • R/R AML med FLT3-mutationer, R/R inklusive en FLT3-hæmmer
    • R/R AML med spliceosommutationer af SF3B1 eller U2AF1
    • R/R hrMDS med spliceosommutationer af SF3B1 eller U2AF1; knoglemarvsblastantal >/= 8 %; ikke berettiget til intensiv kemoterapi
    • Antal forbehandlinger: 1 eller 2
  5. Acceptabel organfunktion ved screening
  6. Evne til at sluge og beholde oral medicin
  7. Negativ serumgraviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder
  8. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er partnere med en kvinde i den fødedygtige alder, skal acceptere at bruge højeffektive præventionsmetoder i hele undersøgelsens varighed og i 90 dage efter den sidste dosis emavusertib
  9. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og overholde kravene i forsøget
  10. I stand til at gennemgå seriel knoglemarvsprøvetagning og perifer blodprøvetagning

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret med akut promyelocytisk leukæmi (APL, M3)
  2. Har kendt aktiv leukæmi i centralnervesystemet (CNS).
  3. Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (Allo-HSCT) inden for 60 dage efter den første dosis af emavusertib, eller klinisk signifikant graft-versus-host-sygdom (GVHD), der kræver løbende optitrering af immunsuppressiv medicin før start af emavusertib
  4. Kronisk myeloid leukæmi (CML)
  5. Enhver tidligere systemisk anti-cancerbehandling såsom kemoterapi, immunmodulerende lægemiddelbehandling osv., modtaget inden for 14 dage før start af emavusertib. Lokal stråling eller kirurgisk resektion af hudkræft er tilladt.
  6. Brug af ethvert forsøgsmiddel inden for 28 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortere, før start af emavusertib
  7. Tilstedeværelse af en akut eller kronisk toksicitet som følge af tidligere kræftbehandling, med undtagelse af alopeci, der ikke er forsvundet til grad ≤1 inden for 7 dage før start af emavusertib
  8. Kendt allergi eller overfølsomhed over for enhver komponent i formuleringen af ​​emavusertib
  9. Større operation, bortset fra diagnostisk kirurgi, <28 dage fra starten af ​​emavusertib; mindre operation <14 dage fra start af emavusertib
  10. Kendt overfølsomhed over for azacitidin eller mannitol, som angivet pr. etiket (kun fase 1b)
  11. Patienter med aktive fremskredne maligne solide tumorer
  12. Kendt for at være human immundefekt virus (HIV) positiv eller har en erhvervet immundefekt syndrom-relateret sygdom
  13. Hepatitis B-virus (HBV) DNA-positiv eller hepatitis C-virus (HCV) infektion <6 måneder før start af emavusertib, medmindre virusbelastningen ikke kan påvises, eller HCV med cirrhose
  14. Ukontrolleret eller alvorlig hjerte-kar-sygdom
  15. Gastrointestinal sygdom eller lidelse, der kan forstyrre synke, oral absorption eller tolerance af emavusertib
  16. Anamnese med anden invasiv malignitet, medmindre den er endeligt behandlet med kurativ hensigt, forudsat at den af ​​den behandlende læge vurderes at have lav risiko for tilbagefald
  17. Gravid eller ammende
  18. Systemisk svampe-, bakterie-, viral eller anden infektion, der ikke er kontrolleret
  19. Enhver anden alvorlig, akut eller kronisk medicinsk, psykiatrisk eller social tilstand eller laboratorieabnormitet, der kan øge risikoen for forsøgsdeltagelse eller emavusertib administration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Emavusertib (CA-4948) dosiseskalering
Patienter får emavusertib monoterapi BID dagligt. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Medicin: Emavusertib
Emavusertib er formuleret som en tablet til oral administration til BID-dosering i 21 dage (dage 1-21) af en 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • CA-4948
Medicin: Emavusertib
Emavusertib er formuleret som en tablet til oral administration til BID-dosering i på hinanden følgende 28-dages cyklusser. Emavusertib er en ny lille molekyle-hæmmer af interleukin-1-receptor-associeret kinase 4 (IRAK4). IRAK4 kinase spiller en essentiel rolle i toll-lignende receptor (TLR) og interleukin-1 receptor (IL-1R) signalveje, og disse veje er hyppigt dysregulerede i non-Hodgkins lymfom og AML/MDS maligniteter.
Andre navne:
  • CA-4948
Eksperimentel: Emavusertib monoterapi dosisudvidelse
Udvidelsesfasen begynder, når RP2D fra fase 1 dosiseskaleringsfasen er blevet identificeret. Der vil være 3 kohorter, og patienter vil blive tildelt hver kohorte baseret på baseline sygdom.
Medicin: Emavusertib
Emavusertib er formuleret som en tablet til oral administration til BID-dosering i 21 dage (dage 1-21) af en 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • CA-4948
Medicin: Emavusertib
Emavusertib er formuleret som en tablet til oral administration til BID-dosering i på hinanden følgende 28-dages cyklusser. Emavusertib er en ny lille molekyle-hæmmer af interleukin-1-receptor-associeret kinase 4 (IRAK4). IRAK4 kinase spiller en essentiel rolle i toll-lignende receptor (TLR) og interleukin-1 receptor (IL-1R) signalveje, og disse veje er hyppigt dysregulerede i non-Hodgkins lymfom og AML/MDS maligniteter.
Andre navne:
  • CA-4948
Eksperimentel: Emavusertib Dosis Escalation + Venetoclax
Startdosis for emavusertib vil være 200 mg bud i 21 dage af en 28-dages cyklus. Forventede emavusertib -doser vil være 200 og 300 mg bud. Venetoclax administreres ved 100 mg oralt (dag 1) pr. Produktmærke på samme tid hver dag med en rampe op over 3 dage til 400 mg i 21 dage af en 28-dages cyklus. For det andet og efterfølgende cykler starter med måldosisniveauet.
Medicin: Emavusertib
Emavusertib er formuleret som en tablet til oral administration til BID-dosering i 21 dage (dage 1-21) af en 28-dages cyklus.
Andre navne:
  • CA-4948
Medicin: Emavusertib
Emavusertib er formuleret som en tablet til oral administration til BID-dosering i på hinanden følgende 28-dages cyklusser. Emavusertib er en ny lille molekyle-hæmmer af interleukin-1-receptor-associeret kinase 4 (IRAK4). IRAK4 kinase spiller en essentiel rolle i toll-lignende receptor (TLR) og interleukin-1 receptor (IL-1R) signalveje, og disse veje er hyppigt dysregulerede i non-Hodgkins lymfom og AML/MDS maligniteter.
Andre navne:
  • CA-4948
Medicin: Venetoclax

Ventoclax er B-celle lymfom-2 (BCL-2) -inhibitor. Venetoclax administreres ved 100 mg oralt (dag 1) pr. Produktmærke på samme tid hver dag med en rampe op over 3 dage til 400 mg i 21 dage af en 28-dages cyklus. For det andet og efterfølgende cykler starter med måldosisniveauet.

Denne arm af undersøgelsen er blevet lukket for tilmelding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem maksimal tolereret dosis (MTD) af emavusertib (CA-4948) monoterapi (fase 1)
Tidsramme: 28 dage
Den højeste dosis, som der er
28 dage
Bestem den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) af emavusertib monoterapi (fase 1)
Tidsramme: 24 måneder
RP2D vil blive fastlagt af Clinical Safety Committee (CSC) i samråd med sponsoren under hensyntagen til alle aspekter af sikkerhed, tolerabilitet, biologisk aktivitet, farmakokinetik og foreløbig effekt i forsøgspopulationen. Hensigten med en RP2D er at give en dosis og tidsplan, der vil maksimere muligheden for klinisk fordel, samtidig med at risikoen for toksicitet minimeres.
24 måneder
Bestem maksimal tolereret dosis (MTD) af emavusertib i kombination med venetoclax (fase 1b)
Tidsramme: 28 dage
Den højeste dosis, som der er
28 dage
Bestem den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) af emavusertib i kombination med venetoclax (fase 1b)
Tidsramme: 24 måneder
RP2D vil blive fastlagt af Clinical Safety Committee (CSC) i samråd med sponsoren under hensyntagen til alle aspekter af sikkerhed, tolerabilitet, biologisk aktivitet, farmakokinetik og foreløbig effekt i forsøgspopulationen. Hensigten med en RP2D er at give en dosis og tidsplan, der vil maksimere muligheden for klinisk fordel, samtidig med at risikoen for toksicitet minimeres.
24 måneder
At vurdere sikkerheden (Fase 1b)
Tidsramme: 24 måneder
Kliniske sikkerhedsvurderinger, herunder hyppigheden af ​​bivirkninger (AE'er)
24 måneder
At vurdere anti-cancer aktivitet (Fase 2a - AML patienter)
Tidsramme: 24 måneder
Andel af patienter, der opnår komplet respons (CR) + komplet respons med delvis hæmatologisk genopretning (CRh)
24 måneder
At vurdere anti-cancer aktivitet (Fase 2a - hrMDS patienter)
Tidsramme: 24 måneder
Samlet responsrate: andel af patienter, der opnår CR+ delvis respons (PR)
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere klinisk respons (fase 1 og 1b)
Tidsramme: 24 måneder
Vurderet ved transfusionsuafhængighed
24 måneder
At vurdere tolerabilitet og langsigtet sikkerhed (Fase 2a)
Tidsramme: 24 måneder
Kliniske sikkerhedsvurderinger, herunder hyppigheden af ​​bivirkninger (AE'er)
24 måneder
At vurdere klinisk respons (fase 2a)
Tidsramme: 24 måneder
Vurderet efter varighed af respons (DOR)
24 måneder
At vurdere klinisk respons (fase 2a)
Tidsramme: 24 måneder
Vurderet efter tid til svar
24 måneder
At vurdere klinisk respons (fase 2a)
Tidsramme: 24 måneder
Vurderet ved transfusionsuafhængighed
24 måneder
At vurdere klinisk respons (fase 2a)
Tidsramme: 24 måneder
Vurderet ved samlet overlevelse (OS)
24 måneder
At karakterisere de farmakokinetiske (PK) parametre for emavusertib målt ved areal under plasmakoncentration versus tid kurve (AUC) [0-24] (fase 1 og 1b)
Tidsramme: 24 måneder
Område under plasmakoncentration-tid-kurven fra 0 til 24 timer
24 måneder
At karakterisere de farmakokinetiske (PK) parametre for emavusertib målt ved maksimal plasmakoncentration (Cmax) (fase 1 og 1b)
Tidsramme: 24 måneder
maksimal plasmakoncentration (Cmax)
24 måneder
At karakterisere de farmakokinetiske (PK) parametre for emavusertib målt ved laveste plasmakoncentration (Cmin) (fase 1 og fase 1b)
Tidsramme: 24 måneder
laveste plasmakoncentration (Cmin)
24 måneder
At karakterisere de farmakokinetiske (PK) parametre for emavusertib målt ved Tid til maksimal plasmakoncentration (Tmax) (fase 1 og 1b)
Tidsramme: 24 måneder
Tid til maksimal plasmakoncentration
24 måneder
At karakterisere de farmakokinetiske (PK) parametre for emavusertib målt ved areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra 0 til uendelig (AUC[INF]) (Fase 1 og 1b)
Tidsramme: 24 måneder
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra 0 til uendeligt
24 måneder
At karakterisere de farmakokinetiske (PK) parametre for emavusertib målt ved plasmaterminal eliminationshalveringstid (T 1/2) (fase 1 og 1b)
Tidsramme: 24 måneder
Plasmaterminal eliminationshalveringstid (T 1/2)
24 måneder
At vurdere klinisk respons (fase 1 og 1b)
Tidsramme: 24 måneder
For AML: vurderet efter andelen af ​​patienter, der opnår fuldstændig respons (CR) + fuldstændig respons med delvis hæmatologisk genopretning (CRh) vurderet efter andelen af ​​patienter, der opnår fuldstændig respons med ufuldstændig hæmatologisk genopretning (CRi) eller CR eller CRh For hrMDS: samlet respons rate af CR + delvis respons (PR)
24 måneder
At vurdere klinisk respons (fase 2a)
Tidsramme: 24 måneder
For AML - vurderet efter andel af patienter, der opnår CR eller CRh eller CRi; For hrMDS - vurderet efter andel af patienter, der opnår CR eller PR eller marrow komplet respons (mCR)
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Curis, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA-4948-102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelodysplastisk syndrom

Kliniske forsøg med Emavusertib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner