Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doseeskalering/utvidelsesstudie av CA-4948 som monoterapi og i kombinasjon med azacitidin eller venetoklaks hos pasienter med AML eller MDS

17. mars 2026 oppdatert av: Curis, Inc.

TakeAim leukemi: En fase 1/2A, åpen doseeskalering og utvidelsesstudie av oralt administrert CA-4948 som monoterapi hos pasienter med akutt myelogen leukemi eller myelodysplastisk syndrom og i kombinasjon med azacitidin eller venetoklaks

Dette er en multisenter, åpen, fase 1/2a doseøknings- og utvidelsesstudie av oralt administrert emavusertib (CA-4948) monoterapi og i kombinasjon med azacitidin eller venetoklaks hos voksne pasienter med akutt myelogen leukemi (AML) eller myelodysplastisk syndrom med høy risiko. (MDS).

  • R/R AML med FLT3-mutasjoner, R/R inkludert en FLT3-hemmer
  • R/R AML med sliceosommutasjoner av SF3B1 eller U2AF1
  • R/R hrMDS med spleiseosommutasjoner av SF3B1 eller U2AF1; benmargsblastantall >/= 8 %; ikke kvalifisert for intensiv kjemoterapi
  • Antall forbehandlinger: 1 eller 2

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med fase 1 av studien er å bestemme maksimal tolerert dose (MTD) og anbefalt fase 2-dose (RP2D) for emavusertib i monoterapi hos pasienter med AML, middels høy risiko, høy risiko MDS basert på sikkerhet og tolerabilitet, dosebegrensende toksisiteter (DLT) og farmakokinetiske (PK)/farmakodynamiske (PD) funn.

Hovedmålet med fase 1b av studien er å bestemme MTD og RP2D for emavusertib i kombinasjon med azacitidin (AZA) hos behandlingsnaive pasienter med hrMDS eller i kombinasjon med venetoclax (VEN) hos residiverende/refraktære (R/R) pasienter med AML eller høyrisiko myelodysplastisk syndrom (hrMDS) etter førstelinjebehandling basert på sikkerhet og tolerabilitet, DLT og PK og farmakodynamiske funn.

Hovedmålet med fase 2a av studien (emavusertib monoterapi-utvidelse) er å vurdere fullstendig respons (CR) og varighet av respons hos pasienter med R/R FLT-3 AML, R/R AML med sliceosommutasjoner av SF3B1 eller U2AF1 og R /R hrMDS med sliceosommutasjoner av SF3B1 eller U2AF1 og for å vurdere tolerabilitet og langsiktig sikkerhet.

Emavusertib er formulert som tabletter for oral administrering to ganger daglig. Hver behandlingssyklus vil være 28 dager lang og gjentas i fravær av toksisitet. Pasienter som tåler emavusertib kan fortsette å få emavusertib inntil sykdomsprogresjon, utålelig toksisitet, tilbaketrekking fra studien eller studieavslutning.

Startdosenivået for emavusertib vil være 200 mg to ganger daglig (BID), som ble fastslått å være trygt, i stand til å oppnå relevante nivåer av legemiddeleksponering, samt demonstrere tegn på biologisk aktivitet og klinisk effekt i en pågående studie (Studie CA-4948- 101). For fase 1 tas emavusertib daglig i 28 dager av en 28 dagers syklus. For fase 1b tas emavusertib daglig i 21 dager av en 28-dagers syklus.

Venetoclax vil bli administrert ved 100 mg oralt (dag 1) i henhold til produktetiketten til samme tid hver dag med en rampe opp over 3 dager til 400 mg i 21 dager av en 28-dagers syklus. Andre og påfølgende sykluser starter med måldosenivået.

Azacitidin 75 mg/m2 intravenøst ​​(IV) eller subkutant (SC) vil bli administrert som 7 doser på en 28 syklus (f.eks. 7 påfølgende doser eller delte doser med helgepause 5-2), med start på dag 1, og iht. lokal forskrivningsinformasjon.

I hver av fase 1/1b-kohortene vil tre pasienter med AML eller MDS bli registrert med den angitte dosen. Hvis ingen av de første 3 pasientene opplever en DLT i løpet av den første syklusen, kan pasienter bli registrert i neste høyere dosenivå. Hvis 1 pasient av de 3 første opplever en DLT, kan dosenivået utvides med ytterligere 3 pasienter. Hvis 2 eller 3 pasienter av de seks første opplever en DLT, vil dette betraktes som en DLT-rate over MTD (> 33 %), og ytterligere registrering vil fortsette ved et lavere dosenivå. Enhver bivirkning som fører til dosereduksjon eller seponering anses som en DLT med mindre bivirkningen klart og utelukkende er relatert til sykdom.

RP2D vil bli bestemt av Clinical Safety Committee (CSC) i samråd med sponsoren, og vurderer alle aspekter av sikkerhet, tolerabilitet, biologisk aktivitet, farmakokinetikk og foreløpig effekt i forsøkspopulasjonen. Hensikten med RP2D er å gi en dose og tidsplan som vil maksimere muligheten for klinisk fordel, samtidig som risikoen for toksisitet minimeres. RP2D kan være under MTD. CSC kan be om registrering av ytterligere pasienter på et hvilket som helst tidligere undersøkt dosenivå for å foreta en passende RP2D- eller MTD-bestemmelse.

Utvidelsesfasen vil begynne når RP2D fra fase 1 doseeskaleringsfasen er identifisert. Det vil være 3 kohorter og pasienter vil bli tildelt hver kohort basert på baseline sykdom:

  • R/R AML med FLT3-mutasjoner, R/R inkludert en FLT3-hemmer
  • R/R AML med spleiseosommutasjoner av SF3B1 eller U2AF1
  • R/R hrMDS med spleiseosommutasjoner av SF3B1 eller U2AF1; benmargsblastantall >/= 8 %; ikke kvalifisert for intensiv kjemoterapi
  • Antall forbehandlinger: 1 eller 2

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

366

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Albert Einstein Medical College
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Novant Health Hematology - Forsyth
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 6200
        • Service d'hématologie clinique CHU de Nice
      • Paris, Frankrike, 75475
        • APHP - Hopital Saint Louis
      • Paris, Frankrike, 75012
        • APHP - Sorbonne Universite
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 84100
        • Soroka University MC
      • Holon, Israel, 5822012
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah University MC
  • Italia
      • Cuneo, Italia
        • Azienda Ospedaliera Santa Croce E Carle
      • Meldola, Italia
        • Instituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori"
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Osrodek Badan Klinicznych Wczesnych Faz
      • Krakow, Polen, 31 501
        • University Hospital in Krakow
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Hospital de la Santa Creu I Sant Pau (Neuvo Hospital)
      • Madrid, Spania
        • MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Madrid, Spania, 28006
        • Hospital Universitaro del a Princesa
      • Seville, Spania
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 12 808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40479
        • Marien Hospital Dusseldorf; Klinik fur Onkologie und Hamatologie, Palliativmedizin
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig; Medizinische Klinik und Poliklinik I
      • München, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hanner og kvinner ≥18 år
  2. Forventet levetid på minst 3 måneder
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på ≤1

  4. Cytomorfologibasert bekreftet diagnose av MDS eller AML med følgende egenskaper.

    Fase 1 doseeskalering (monoterapi)

    • AML (primær eller sekundær, inkludert behandlingsrelatert) etter mislykket minst 1 standardbehandling (kan inkludere kjemoterapi, re-induksjonsterapi eller stamcelletransplantasjon).

    ELLER

    • Høyrisiko R/R MDS som anses som resistente/ildfaste etter minst 2 til 3 sykluser med hypermetyleringsmiddel (HMA) eller tegn på tidlig progresjon

    Fase 1b (kombinasjonsterapi) Doublet Arm: emavusertib + AZA

    Pasienter:

    • med International Prognostic Scoring System-revidert (IPSS-R) høyrisiko myelodysplastisk syndrom (hrMDS)
    • ikke kvalifisert for intensiv kjemoterapi

    Dobbeltarm: emavusertib + Venetoclax

    Pasienter med:

    • R/R AML eller hrMDS, etter førstelinjebehandling

    Fase 2a doseutvidelse (monoterapi)

    Pasienter med:

    • R/R AML med FLT3-mutasjoner, R/R inkludert en FLT3-hemmer
    • R/R AML med spleiseosommutasjoner av SF3B1 eller U2AF1
    • R/R hrMDS med spleiseosommutasjoner av SF3B1 eller U2AF1; benmargsblastantall >/= 8 %; ikke kvalifisert for intensiv kjemoterapi
    • Antall forbehandlinger: 1 eller 2
  5. Akseptabel organfunksjon ved screening
  6. Evne til å svelge og beholde orale medisiner
  7. Negativ serumgraviditetstest hos kvinner i fertil alder
  8. Kvinner i fertil alder og menn som samarbeider med en kvinne i fertil alder, må samtykke i å bruke svært effektive prevensjonsmetoder i løpet av studien og i 90 dager etter siste dose av emavusertib
  9. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og overholde kravene til rettssaken
  10. Kan gjennomgå seriell benmargsprøvetaking og perifer blodprøvetaking

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnostisert med akutt promyelocytisk leukemi (APL, M3)
  2. Har kjent aktiv sentralnervesystem (CNS) leukemi
  3. Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (Allo-HSCT) innen 60 dager etter den første dosen av emavusertib, eller klinisk signifikant graft-versus-host disease (GVHD) som krever kontinuerlig opptitrering av immundempende medisiner før oppstart av emavusertib
  4. Kronisk myeloid leukemi (KML)
  5. Eventuell tidligere systemisk anti-kreftbehandling som kjemoterapi, immunmodulerende medikamentbehandling, etc., mottatt innen 14 dager før oppstart av emavusertib. Lokal stråling eller kirurgisk reseksjon av hudkreft tillatt.
  6. Bruk av ethvert undersøkelsesmiddel innen 28 dager eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er kortest, før start av emavusertib
  7. Tilstedeværelse av en akutt eller kronisk toksisitet som følge av tidligere anti-kreftbehandling, med unntak av alopecia som ikke har gått over til grad ≤1 innen 7 dager før start av emavusertib
  8. Kjent allergi eller overfølsomhet overfor noen komponent i formuleringen av emavusertib
  9. Større kirurgi, annet enn diagnostisk kirurgi, <28 dager fra starten av emavusertib; mindre operasjon <14 dager fra start av emavusertib
  10. Kjent overfølsomhet overfor azacitidin eller mannitol, som angitt per etikett (kun fase 1b)
  11. Pasienter med aktive avanserte maligne solide svulster
  12. Kjent å være humant immunsviktvirus (HIV)-positiv eller har en ervervet immunsviktsyndrom-relatert sykdom
  13. Hepatitt B-virus (HBV) DNA-positiv eller hepatitt C-virus (HCV) infeksjon <6 måneder før start av emavusertib med mindre virusmengden ikke kan påvises, eller HCV med skrumplever
  14. Ukontrollert eller alvorlig kardiovaskulær sykdom
  15. Gastrointestinal sykdom eller lidelse som kan forstyrre svelging, oral absorpsjon eller toleranse av emavusertib
  16. Anamnese med annen invasiv malignitet, med mindre den er definitivt behandlet med kurativ hensikt, forutsatt at den anses å ha lav risiko for tilbakefall av den behandlende legen
  17. Gravid eller ammende
  18. Systemisk sopp-, bakterie-, virus- eller annen infeksjon som ikke er kontrollert
  19. Enhver annen alvorlig, akutt eller kronisk medisinsk, psykiatrisk eller sosial tilstand, eller laboratorieavvik som kan øke risikoen for deltakelse i forsøk eller administrering av emavusertib

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Emavusertib (CA-4948) doseøkning
Pasienter får emavusertib monoterapi BID daglig. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Legemiddel: Emavusertib
Emavusertib er formulert som en tablett for oral administrering for BID-dosering i 21 dager (dager 1-21) av en 28-dagers syklus.
Andre navn:
  • CA-4948
Legemiddel: Emavusertib
Emavusertib er formulert som en tablett for oral administrering for BID-dosering i påfølgende 28-dagers sykluser. Emavusertib er en ny liten molekylhemmer av interleukin-1 reseptorassosiert kinase 4 (IRAK4). IRAK4 kinase spiller en essensiell rolle i toll-lignende reseptor (TLR) og interleukin-1 reseptor (IL-1R) signalveier, og disse banene er ofte dysregulert i non-Hodgkins lymfom og AML/MDS maligniteter.
Andre navn:
  • CA-4948
Eksperimentell: Emavusertib monoterapi doseutvidelse
Utvidelsesfasen vil begynne så snart RP2D fra fase 1 doseeskaleringsfasen er identifisert. Det vil være 3 kohorter og pasienter vil bli tildelt hver kohort basert på baseline sykdom.
Legemiddel: Emavusertib
Emavusertib er formulert som en tablett for oral administrering for BID-dosering i 21 dager (dager 1-21) av en 28-dagers syklus.
Andre navn:
  • CA-4948
Legemiddel: Emavusertib
Emavusertib er formulert som en tablett for oral administrering for BID-dosering i påfølgende 28-dagers sykluser. Emavusertib er en ny liten molekylhemmer av interleukin-1 reseptorassosiert kinase 4 (IRAK4). IRAK4 kinase spiller en essensiell rolle i toll-lignende reseptor (TLR) og interleukin-1 reseptor (IL-1R) signalveier, og disse banene er ofte dysregulert i non-Hodgkins lymfom og AML/MDS maligniteter.
Andre navn:
  • CA-4948
Eksperimentell: Emavusertib dose opptrapping + venetoclax
Startdosen for Emavusertib vil være 200 mg bud i 21 dager i en 28-dagers syklus. Forventede emavusertib -doser vil være 200 og 300 mg bud. Venetoclax vil bli administrert ved 100 mg oralt (dag 1) per produktetiketten samtidig hver dag med en rampe opp over 3 dager til 400 mg i 21 dager av en 28-dagers syklus. Andre og påfølgende sykluser starter med måldosenivå.
Legemiddel: Emavusertib
Emavusertib er formulert som en tablett for oral administrering for BID-dosering i 21 dager (dager 1-21) av en 28-dagers syklus.
Andre navn:
  • CA-4948
Legemiddel: Emavusertib
Emavusertib er formulert som en tablett for oral administrering for BID-dosering i påfølgende 28-dagers sykluser. Emavusertib er en ny liten molekylhemmer av interleukin-1 reseptorassosiert kinase 4 (IRAK4). IRAK4 kinase spiller en essensiell rolle i toll-lignende reseptor (TLR) og interleukin-1 reseptor (IL-1R) signalveier, og disse banene er ofte dysregulert i non-Hodgkins lymfom og AML/MDS maligniteter.
Andre navn:
  • CA-4948
Legemiddel: Venetoclax

Ventoklaks er B-celle lymfom-2 (Bcl-2) hemmer. Venetoclax vil bli administrert ved 100 mg oralt (dag 1) per produktetiketten samtidig hver dag med en rampe opp over 3 dager til 400 mg i 21 dager av en 28-dagers syklus. Andre og påfølgende sykluser starter med måldosenivå.

Denne armen av studien er stengt for påmelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem maksimal tolerert dose (MTD) av emavusertib (CA-4948) monoterapi (fase 1)
Tidsramme: 28 dager
Den høyeste dosen som det er
28 dager
Bestem den anbefalte fase 2-dosen (RP2D) av emavusertib monoterapi (fase 1)
Tidsramme: 24 måneder
RP2D vil bli bestemt av Clinical Safety Committee (CSC) i samråd med sponsoren, og vurderer alle aspekter av sikkerhet, tolerabilitet, biologisk aktivitet, farmakokinetikk og foreløpig effekt i forsøkspopulasjonen. Hensikten med en RP2D er å gi en dose og tidsplan som vil maksimere muligheten for klinisk fordel, samtidig som risikoen for toksisitet minimeres.
24 måneder
Bestem maksimal tolerert dose (MTD) av emavusertib i kombinasjon med venetoclax (fase 1b)
Tidsramme: 28 dager
Den høyeste dosen som det er
28 dager
Bestem den anbefalte fase 2-dosen (RP2D) av emavusertib i kombinasjon med venetoclax (fase 1b)
Tidsramme: 24 måneder
RP2D vil bli bestemt av Clinical Safety Committee (CSC) i samråd med sponsoren, og vurderer alle aspekter av sikkerhet, tolerabilitet, biologisk aktivitet, farmakokinetikk og foreløpig effekt i forsøkspopulasjonen. Hensikten med en RP2D er å gi en dose og tidsplan som vil maksimere muligheten for klinisk fordel, samtidig som risikoen for toksisitet minimeres.
24 måneder
For å vurdere sikkerheten (fase 1b)
Tidsramme: 24 måneder
Kliniske sikkerhetsvurderinger inkludert frekvens av uønskede hendelser (AE)
24 måneder
For å vurdere anti-kreftaktivitet (Fase 2a - AML-pasienter)
Tidsramme: 24 måneder
Andel pasienter som oppnår fullstendig respons (CR) + fullstendig respons med delvis hematologisk utvinning (CRh)
24 måneder
For å vurdere anti-kreftaktivitet (Fase 2a - hrMDS-pasienter)
Tidsramme: 24 måneder
Samlet responsrate: andel pasienter som oppnår CR+ delvis respons (PR)
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere klinisk respons (fase 1 og 1b)
Tidsramme: 24 måneder
Vurdert ved transfusjonsuavhengighet
24 måneder
For å vurdere tolerabilitet og langsiktig sikkerhet (fase 2a)
Tidsramme: 24 måneder
Kliniske sikkerhetsvurderinger inkludert frekvens av uønskede hendelser (AE)
24 måneder
For å vurdere klinisk respons (fase 2a)
Tidsramme: 24 måneder
Vurdert etter varighet av respons (DOR)
24 måneder
For å vurdere klinisk respons (fase 2a)
Tidsramme: 24 måneder
Vurdert etter tid til svar
24 måneder
For å vurdere klinisk respons (fase 2a)
Tidsramme: 24 måneder
Vurdert ved transfusjonsuavhengighet
24 måneder
For å vurdere klinisk respons (fase 2a)
Tidsramme: 24 måneder
Vurdert etter total overlevelse (OS)
24 måneder
For å karakterisere de farmakokinetiske (PK) parametrene til emavusertib målt ved areal under plasmakonsentrasjon versus tid-kurve (AUC) [0-24] (fase 1 og 1b)
Tidsramme: 24 måneder
Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven fra 0 til 24 timer
24 måneder
For å karakterisere de farmakokinetiske (PK) parametrene til emavusertib målt ved maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) (fase 1 og 1b)
Tidsramme: 24 måneder
maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax)
24 måneder
For å karakterisere de farmakokinetiske (PK) parametrene til emavusertib målt ved bunnplasmakonsentrasjon (Cmin) (fase 1 og fase 1b)
Tidsramme: 24 måneder
laveste plasmakonsentrasjon (Cmin)
24 måneder
For å karakterisere de farmakokinetiske (PK) parametrene til emavusertib målt ved Tid til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) (fase 1 og 1b)
Tidsramme: 24 måneder
Tid til maksimal plasmakonsentrasjon
24 måneder
For å karakterisere de farmakokinetiske (PK) parametrene til emavusertib målt ved Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra 0 til uendelig (AUC[INF]) (Fase 1 og 1b)
Tidsramme: 24 måneder
Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven fra 0 til uendelig
24 måneder
For å karakterisere de farmakokinetiske (PK) parametrene til emavusertib målt ved plasmaterminal eliminasjonshalveringstid (T 1/2) (fase 1 og 1b)
Tidsramme: 24 måneder
Plasmaterminal eliminasjonshalveringstid (T 1/2)
24 måneder
For å vurdere klinisk respons (fase 1 og 1b)
Tidsramme: 24 måneder
For AML: vurdert etter andel pasienter som oppnår fullstendig respons (CR) + fullstendig respons med delvis hematologisk utvinning (CRh) vurdert etter andel pasienter som oppnår fullstendig respons med ufullstendig hematologisk utvinning (CRi) eller CR eller CRh For hrMDS: total respons rate av CR + delvis respons (PR)
24 måneder
For å vurdere klinisk respons (fase 2a)
Tidsramme: 24 måneder
For AML - vurdert etter andel av pasienter som oppnår CR eller CRh eller CRi; For hrMDS - vurdert etter andel av pasienter som oppnår CR eller PR eller marrow komplett respons (mCR)
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Curis, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA-4948-102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere