Повышение/расширение дозы CA-4948 в качестве монотерапии и в комбинации с азацитидином или венетоклаксом у пациентов с ОМЛ или МДС
Лейкемия TakeAim: открытое исследование фазы 1/2A повышения дозы и расширения дозы CA-4948, принимаемого перорально в качестве монотерапии у пациентов с острым миелогенным лейкозом или миелодиспластическим синдромом, а также в комбинации с азацитидином или венетоклаксом
Это многоцентровое открытое исследование фазы 1/2a с повышением и расширением дозы перорального приема эмавусертиба (CA-4948) в монотерапии и в комбинации с азацитидином или венетоклаксом у взрослых пациентов с острым миелогенным лейкозом (ОМЛ) или миелодиспластическим синдромом высокого риска. (МДС).
- Р/Р ОМЛ с мутациями FLT3, Р/Р с ингибитором FLT3
- Р/Р ОМЛ с слайсосомными мутациями SF3B1 или U2AF1
- R/R hrMDS со сплайсосомными мутациями SF3B1 или U2AF1; количество бластов костного мозга >/= 8%; не подходит для интенсивной химиотерапии
- Количество предварительных обработок: 1 или 2
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью фазы 1 исследования является определение максимально переносимой дозы (MTD) и рекомендуемой дозы фазы 2 (RP2D) эмавусертиба в монотерапии у пациентов с ОМЛ, промежуточным высоким риском, МДС высокого риска на основе безопасности и переносимости, дозолимитирующая токсичность (DLT) и фармакокинетические (ФК)/фармакодинамические (ФД) данные.
Основной целью фазы 1b исследования является определение MTD и RP2D для эмавусертиба в комбинации с азацитидином (AZA) у пациентов с hrMDS, ранее не получавших лечения, или в комбинации с венетоклаксом (VEN) у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным (R/R) ОМЛ. или миелодиспластический синдром высокого риска (срМДС) после лечения первой линии на основании данных о безопасности и переносимости, DLT и PK и фармакодинамических данных.
Основной целью фазы 2а исследования (расширение монотерапии эмавусертибом) является оценка полного ответа (CR) и продолжительности ответа у пациентов с R/R ОМЛ FLT-3, R/R ОМЛ со слайсосомными мутациями SF3B1 или U2AF1 и R /R hrMDS со слайсосомными мутациями SF3B1 или U2AF1, а также для оценки переносимости и долгосрочной безопасности.
Эмавусертиб выпускается в виде таблеток для перорального приема два раза в день. Каждый цикл лечения будет длиться 28 дней и повторяться при отсутствии токсичности. Пациенты, которые переносят эмавусертиб, могут продолжать получать эмавусертиб до прогрессирования заболевания, непереносимой токсичности, выхода из исследования или его прекращения.
Начальная доза эмавусертиба будет составлять 200 мг два раза в день (2 раза в сутки), что было определено как безопасное, способное обеспечить соответствующие уровни воздействия лекарственного средства, а также демонстрирующее признаки биологической активности и клинической эффективности в текущем исследовании (исследование CA-4948- 101). Для фазы 1 эмавусертиб принимают ежедневно в течение 28 дней 28-дневного цикла. Для фазы 1b эмавусертиб принимают ежедневно в течение 21 дня 28-дневного цикла.
Венетоклакс будет вводиться перорально в дозе 100 мг (день 1) в одно и то же время каждый день с увеличением в течение 3 дней до 400 мг в течение 21 дня 28-дневного цикла. Второй и последующие циклы начинаются с целевого уровня дозы.
Азацитидин 75 мг/м2 внутривенно (в/в) или подкожно (п/к) будет вводиться в виде 7 доз в течение 28 циклов (например, 7 последовательных доз или разделенные дозы с перерывом 5-2 на выходных), начиная с 1-го дня, и в соответствии с местная информация о назначении.
В каждую когорту фазы 1/1b будут включены три пациента с ОМЛ или МДС, получающие назначенную дозу. Если ни у одного из первых 3 пациентов не возникнет ДЛТ во время первого цикла, пациенты могут быть включены в следующий более высокий уровень дозы. Если у 1 пациента из первых 3 возникает ДЛТ, уровень дозы может быть увеличен еще на 3 пациента. Если у 2 или 3 пациентов из первых шести наблюдается DLT, это будет считаться уровнем DLT выше MTD (> 33%), и дополнительный набор будет продолжаться с более низким уровнем дозы. Любая побочная реакция, которая приводит к снижению дозы или прекращению лечения, считается DLT, за исключением случаев, когда побочная реакция явно и исключительно связана с заболеванием.
RP2D будет определяться Комитетом по клинической безопасности (CSC) в консультации со спонсором с учетом всех аспектов безопасности, переносимости, биологической активности, фармакокинетики и предварительной эффективности в исследуемой популяции. Цель RP2D состоит в том, чтобы предоставить дозу и график, которые максимизируют возможность получения клинической пользы при минимизации риска токсичности. RP2D может быть ниже MTD. CSC может запросить регистрацию дополнительных пациентов с любым ранее исследованным уровнем дозы, чтобы сделать соответствующее определение RP2D или MTD.
Фаза расширения начнется после того, как будет определен RP2D из фазы повышения дозы Фазы 1. Будет 3 когорты, и пациенты будут распределены в каждую когорту на основе исходного заболевания:
- Р/Р ОМЛ с мутациями FLT3, Р/Р с ингибитором FLT3
- Р/Р ОМЛ со сплайсосомными мутациями SF3B1 или U2AF1
- R/R hrMDS со сплайсосомными мутациями SF3B1 или U2AF1; количество бластов костного мозга >/= 8%; не подходит для интенсивной химиотерапии
- Количество предварительных обработок: 1 или 2
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Düsseldorf, Германия, 40479
- Marien Hospital Dusseldorf; Klinik fur Onkologie und Hamatologie, Palliativmedizin
-
Hamburg, Германия, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
Leipzig, Германия, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig; Medizinische Klinik und Poliklinik I
-
München, Германия, 81675
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
Münster, Германия, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
-
-
-
-
Beersheba, Израиль, 84100
- Soroka University MC
-
Holon, Израиль, 5822012
- Edith Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Израиль, 9112001
- Hadassah University MC
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Hospital de la Santa Creu I Sant Pau (Neuvo Hospital)
-
Madrid, Испания
- MD Anderson Cancer Center Madrid
-
Madrid, Испания, 28006
- Hospital Universitaro del a Princesa
-
Seville, Испания
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
-
Cuneo, Италия
- Azienda Ospedaliera Santa Croce E Carle
-
Meldola, Италия
- Instituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori"
-
-
-
-
-
Gdansk, Польша, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Osrodek Badan Klinicznych Wczesnych Faz
-
Krakow, Польша, 31 501
- University Hospital in Krakow
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
- Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Albert Einstein Medical College
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Novant Health Hematology - Forsyth
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
-
-
-
Nice, Франция, 6200
- Service d'hématologie clinique CHU de Nice
-
Paris, Франция, 75475
- APHP - Hopital Saint Louis
-
Paris, Франция, 75012
- APHP - Sorbonne Universite
-
-
-
-
-
Prague, Чехия, 12 808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины ≥18 лет
- Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Статус эффективности ≤1
Цитоморфологически подтвержденный диагноз МДС или ОМЛ со следующими характеристиками.
Фаза 1 Повышение дозы (монотерапия)
• ОМЛ (первичный или вторичный, в том числе связанный с лечением) после неэффективности как минимум 1 стандартного лечения (может включать химиотерапию, реиндукционную терапию или трансплантацию стволовых клеток).
ИЛИ
• Р/Р МДС высокого риска, которые считаются резистентными/резистентными после как минимум 2–3 циклов гиперметилирующего агента (ГМА) или признаков раннего прогрессирования.
Фаза 1b (комбинированная терапия) Двойная рука: эмавусертиб + АЗА
Пациенты:
- с пересмотренной Международной прогностической системой оценки (IPSS-R) Миелодиспластический синдром высокого и высокого риска (hrMDS)
- не подходит для интенсивной химиотерапии
Двойная рука: эмавусертиб + венетоклакс
Пациенты с:
• Р/Р ОМЛ или срМДС после терапии первой линии
Фаза 2a Увеличение дозы (монотерапия)
Пациенты с:
- Р/Р ОМЛ с мутациями FLT3, Р/Р с ингибитором FLT3
- Р/Р ОМЛ со сплайсосомными мутациями SF3B1 или U2AF1
- R/R hrMDS со сплайсосомными мутациями SF3B1 или U2AF1; количество бластов костного мозга >/= 8%; не подходит для интенсивной химиотерапии
- Количество предварительных обработок: 1 или 2
- Приемлемая функция органа при скрининге
- Способность глотать и удерживать пероральные лекарства
- Отрицательный сывороточный тест на беременность у женщин детородного возраста
- Женщины детородного возраста и мужчины, имеющие партнерские отношения с женщинами детородного возраста, должны дать согласие на использование высокоэффективных методов контрацепции на время исследования и в течение 90 дней после приема последней дозы эмавусертиба.
- Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие и соблюдение требований исследования
- Возможность серийного забора костного мозга и забора периферической крови
Критерий исключения:
- Диагностирован острый промиелоцитарный лейкоз (ОПЛ, М3)
- Известный активный лейкоз центральной нервной системы (ЦНС)
- Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (Алло-ТГСК) в течение 60 дней после введения первой дозы эмавусертиба или клинически значимая реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ), требующая постоянного повышения дозы иммуносупрессивных препаратов до начала приема эмавусертиба.
- Хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ)
- Любое предшествующее системное противораковое лечение, такое как химиотерапия, иммуномодулирующая лекарственная терапия и т. д., полученное в течение 14 дней до начала приема эмавусертиба. Допускается локальное облучение или хирургическая резекция рака кожи.
- Использование любого исследуемого препарата в течение 28 дней или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что короче, до начала лечения эмавусертибом.
- Наличие острой или хронической токсичности в результате предшествующей противоопухолевой терапии, за исключением алопеции, которая не разрешилась до степени ≤1 в течение 7 дней до начала приема эмавусертиба.
- Известная аллергия или гиперчувствительность к любому компоненту препарата эмавусертиб.
- Крупная операция, кроме диагностической операции, <28 дней от начала лечения эмавусертибом; малая операция <14 дней от начала приема эмавусертиба
- Известная гиперчувствительность к азацитидину или манниту, как указано на этикетке (только фаза 1b)
- Пациенты с активными прогрессирующими злокачественными солидными опухолями
- Известно, что они инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или имеют заболевание, связанное с синдромом приобретенного иммунодефицита.
- ДНК-положительный вирус гепатита В (ВГВ) или инфекция вирусом гепатита С (ВГС) <6 месяцев до начала приема эмавусертиба, если вирусная нагрузка не определяется, или ВГС с циррозом печени
- Неконтролируемое или тяжелое сердечно-сосудистое заболевание
- Заболевание или расстройство желудочно-кишечного тракта, которое может повлиять на глотание, пероральное всасывание или переносимость эмавусертиба.
- Другие инвазивные злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением случаев окончательного лечения с целью излечения, при условии, что лечащий врач считает, что риск рецидива низкий.
- Беременные или кормящие
- Системная грибковая, бактериальная, вирусная или другая неконтролируемая инфекция
- Любое другое тяжелое, острое или хроническое медицинское, психиатрическое или социальное заболевание или отклонения лабораторных показателей, которые могут увеличить риск участия в исследовании или приема эмавусертиба.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повышение дозы эмавусертиба (CA-4948)
Пациенты получают монотерапию эмавусертибом два раза в день.
Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
|
Эмавусертиб выпускается в виде таблеток для перорального применения два раза в день в течение 21 дня (дни 1-21) 28-дневного цикла.
Другие имена:
Эмавусертиб выпускается в форме таблеток для перорального приема два раза в день последовательными 28-дневными циклами.
Эмавусертиб — новый низкомолекулярный ингибитор киназы 4, связанной с рецептором интерлейкина-1 (IRAK4).
Киназа IRAK4 играет важную роль в сигнальных путях toll-подобного рецептора (TLR) и рецептора интерлейкина-1 (IL-1R), и эти пути часто нарушаются при неходжкинской лимфоме и злокачественных новообразованиях ОМЛ/МДС.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Увеличение дозы монотерапии эмавусертибом
Фаза расширения начнется после того, как будет определен RP2D из фазы 1 фазы повышения дозы.
Будет 3 когорты, и пациенты будут распределены в каждую когорту на основе исходного заболевания.
|
Эмавусертиб выпускается в виде таблеток для перорального применения два раза в день в течение 21 дня (дни 1-21) 28-дневного цикла.
Другие имена:
Эмавусертиб выпускается в форме таблеток для перорального приема два раза в день последовательными 28-дневными циклами.
Эмавусертиб — новый низкомолекулярный ингибитор киназы 4, связанной с рецептором интерлейкина-1 (IRAK4).
Киназа IRAK4 играет важную роль в сигнальных путях toll-подобного рецептора (TLR) и рецептора интерлейкина-1 (IL-1R), и эти пути часто нарушаются при неходжкинской лимфоме и злокачественных новообразованиях ОМЛ/МДС.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Эскалация дозы Emavusertib + venetoclax
Начальная доза для eMavusertib составит 200 мг заявки на 21 день 28-дневного цикла.
Ожидаемые дозы Emavusertib будут составлять 200 и 300 мг.
Venetoclax будет вводить в перорально 100 мг (день 1) на этикетке продукта в одно и то же время каждый день с увеличением на 3 дня до 400 мг в течение 21 дня 28-дневного цикла.
Второй и последующие циклы начинаются с уровня дозы целевой.
|
Эмавусертиб выпускается в виде таблеток для перорального применения два раза в день в течение 21 дня (дни 1-21) 28-дневного цикла.
Другие имена:
Эмавусертиб выпускается в форме таблеток для перорального приема два раза в день последовательными 28-дневными циклами.
Эмавусертиб — новый низкомолекулярный ингибитор киназы 4, связанной с рецептором интерлейкина-1 (IRAK4).
Киназа IRAK4 играет важную роль в сигнальных путях toll-подобного рецептора (TLR) и рецептора интерлейкина-1 (IL-1R), и эти пути часто нарушаются при неходжкинской лимфоме и злокачественных новообразованиях ОМЛ/МДС.
Другие имена:
Ventoclax представляет собой B-клеточную лимфому-2 (BCL-2) ингибитор. Venetoclax будет вводить в перорально 100 мг (день 1) на этикетке продукта в одно и то же время каждый день с увеличением на 3 дня до 400 мг в течение 21 дня 28-дневного цикла. Второй и последующие циклы начинаются с уровня дозы целевой. Эта рука исследования была закрыта для зачисления. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить максимально переносимую дозу (MTD) монотерапии эмавусертибом (CA-4948) (этап 1)
Временное ограничение: 28 дней
|
Самая высокая доза, при которой
|
28 дней
|
|
Определите рекомендуемую дозу фазы 2 (RP2D) монотерапии эмавусертибом (фаза 1)
Временное ограничение: 24 месяца
|
RP2D будет определяться Комитетом по клинической безопасности (CSC) в консультации со спонсором с учетом всех аспектов безопасности, переносимости, биологической активности, фармакокинетики и предварительной эффективности в исследуемой популяции.
Цель RP2D состоит в том, чтобы обеспечить дозу и график, которые максимизируют возможность получения клинической пользы при минимизации риска токсичности.
|
24 месяца
|
|
Определить максимально переносимую дозу (МПД) эмавусертиба в комбинации с венетоклаксом (этап 1b)
Временное ограничение: 28 дней
|
Самая высокая доза, при которой
|
28 дней
|
|
Определите рекомендуемую дозу 2 фазы (RP2D) эмавусертиба в комбинации с венетоклаксом (фаза 1b).
Временное ограничение: 24 месяца
|
RP2D будет определяться Комитетом по клинической безопасности (CSC) в консультации со спонсором с учетом всех аспектов безопасности, переносимости, биологической активности, фармакокинетики и предварительной эффективности в исследуемой популяции.
Цель RP2D состоит в том, чтобы обеспечить дозу и график, которые максимизируют возможность получения клинической пользы при минимизации риска токсичности.
|
24 месяца
|
|
Для оценки безопасности (Этап 1b)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Клинические оценки безопасности, включая частоту нежелательных явлений (НЯ)
|
24 месяца
|
|
Для оценки противораковой активности (Фаза 2а — пациенты с ОМЛ)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Доля пациентов, достигших полного ответа (CR) + полного ответа с частичным гематологическим выздоровлением (CRh)
|
24 месяца
|
|
Для оценки противораковой активности (фаза 2а — пациенты с hrMDS)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Общий уровень ответа: доля пациентов, достигших частичного ответа CR+ (PR).
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки клинического ответа (Фаза 1 и 1b)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценивается независимостью от переливания
|
24 месяца
|
|
Для оценки переносимости и долгосрочной безопасности (Фаза 2а)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Клинические оценки безопасности, включая частоту нежелательных явлений (НЯ)
|
24 месяца
|
|
Для оценки клинического ответа (Фаза 2а)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценивается по продолжительности ответа (DOR)
|
24 месяца
|
|
Для оценки клинического ответа (Фаза 2а)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценивается по времени ответа
|
24 месяца
|
|
Для оценки клинического ответа (Фаза 2а)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценивается независимостью от переливания
|
24 месяца
|
|
Для оценки клинического ответа (Фаза 2а)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценивается по общей выживаемости (ОВ)
|
24 месяца
|
|
Охарактеризовать фармакокинетические (ФК) параметры эмавусертиба, измеренные по площади под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) [0–24] (фазы 1 и 1b).
Временное ограничение: 24 месяца
|
Площадь под кривой концентрации в плазме от времени от 0 до 24 часов
|
24 месяца
|
|
Охарактеризовать фармакокинетические (ФК) параметры эмавусертиба, измеренные по максимальной концентрации в плазме (Cmax) (фазы 1 и 1b).
Временное ограничение: 24 месяца
|
максимальная концентрация в плазме (Cmax)
|
24 месяца
|
|
Охарактеризовать фармакокинетические (ФК) параметры эмавусертиба, измеренные по минимальной концентрации в плазме (Cmin) (Фаза 1 и Фаза 1b).
Временное ограничение: 24 месяца
|
через концентрацию в плазме (Cmin)
|
24 месяца
|
|
Охарактеризовать фармакокинетические (ФК) параметры эмавусертиба, измеренные по времени достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) (фазы 1 и 1b).
Временное ограничение: 24 месяца
|
Время достижения максимальной концентрации в плазме
|
24 месяца
|
|
Охарактеризовать фармакокинетические (ФК) параметры эмавусертиба, измеренные по площади под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от 0 до бесконечности (AUC[INF]) (фазы 1 и 1b).
Временное ограничение: 24 месяца
|
Площадь под кривой зависимости концентрации плазмы от времени от 0 до бесконечности
|
24 месяца
|
|
Охарактеризовать фармакокинетические (ФК) параметры эмавусертиба, измеренные по терминальному периоду полувыведения из плазмы (Т 1/2) (фазы 1 и 1b).
Временное ограничение: 24 месяца
|
Период полувыведения терминала из плазмы (Т 1/2)
|
24 месяца
|
|
Для оценки клинического ответа (фазы 1 и 1b)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Для ОМЛ: оценивается по доле пациентов, достигших полного ответа (CR) + полный ответ с частичным гематологическим восстановлением (CRh) оценивается по доле пациентов, достигших полного ответа с неполным гематологическим восстановлением (CRi) или CR или CRh Для hrMDS: общий ответ частота полного ответа+частичный ответ (PR)
|
24 месяца
|
|
Для оценки клинического ответа (Фаза 2а)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Для ОМЛ – оценивается по доле пациентов, у которых достигнут ПОЛ или CRh или CRi; Для hrMDS – оценивается по доле пациентов, достигших полного ответа или полной реакции костного мозга (mCR).
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- ПОД
- МДС
- Миелодиспластический синдром
- Острый миелогенный лейкоз
- сплайсосомная мутация
- Мутация FLT3
- Ингибитор FLT3
- FLT3 Дикий тип (WT)
- SF3B1
- U2AF1
- неэффективность предшествующего лечения
- Киназа 4, ассоциированная с рецептором интерлейкина-1 (IRAK4)
- Мутант FLT3-ITD или TKD
- Фактор сплайсинга 2, богатый серином/аргинином (SRSF2)
- CCCH-тип с цинковым пальцем, РНК-связывающий мотив и богатый серином/аргинином 2 (ZRSR2)
- МДС повышенного риска
- R/R ОМЛ или рецидивирующий/рефрактерный ОМЛ
- R/R hrMDS или рецидивирующий/рефрактерный hrMDS
- Рецидив/рефрактерный к гипометилирующему агенту (HMA)
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Нервно-мышечные заболевания
- Атрибуты болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания периферической нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Врожденные аномалии
- Лейкоз, миелоидный
- Заболевания костного мозга
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Лейкемия
- Пороки развития нервной системы
- Полинейропатии
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- Повторение
- Лейкоз, Миелоидный, Острый
- Миелодиспластические синдромы
- Наследственные сенсорные и вегетативные невропатии
- Противоопухолевые агенты
- Venetoclax
- CA-4948
Другие идентификационные номера исследования
- CA-4948-102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .