Ensayo de aumento/expansión de dosis de CA-4948 como monoterapia y en combinación con azacitidina o venetoclax en pacientes con LMA o SMD
TakeAim Leukemia: un estudio de fase 1/2A, abierto, de aumento de dosis y expansión de CA-4948 administrado por vía oral como monoterapia en pacientes con leucemia mielógena aguda o síndrome mielodisplásico y en combinación con azacitidina o venetoclax
Este es un estudio multicéntrico, abierto, de Fase 1/2a de aumento de la dosis y expansión de la monoterapia con emavusertib (CA-4948) administrado por vía oral y en combinación con azacitidina o venetoclax en pacientes adultos con leucemia mielógena aguda (LMA) o síndrome mielodisplásico de alto riesgo. (MDS).
- R/R AML con mutaciones FLT3, R/R que incluye un inhibidor de FLT3
- R/R AML con mutaciones de sliceosoma de SF3B1 o U2AF1
- R/R hrMDS con mutaciones del empalmosoma de SF3B1 o U2AF1; recuento de blastos en la médula ósea >/= 8%; no elegible para quimioterapia intensiva
- Número de pretratamientos: 1 o 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de la Fase 1 del estudio es determinar la dosis máxima tolerada (MTD) y la Dosis recomendada de Fase 2 (RP2D) para emavusertib en monoterapia en pacientes con LMA, riesgo intermedio alto, SMD de alto riesgo en función de la seguridad y tolerabilidad, toxicidades limitantes de la dosis (DLT) y hallazgos farmacocinéticos (PK)/farmacodinámicos (PD).
El objetivo principal de la Fase 1b del estudio es determinar MTD y RP2D para emavusertib en combinación con azacitidina (AZA) en pacientes sin tratamiento previo con hrMDS o en combinación con venetoclax (VEN) en pacientes con LMA en recaída/refractarios (R/R). o síndrome mielodisplásico de alto riesgo (hrMDS) después del tratamiento de primera línea basado en la seguridad y tolerabilidad, DLT y PK y hallazgos farmacodinámicos.
El objetivo principal de la Fase 2a del estudio (expansión de la monoterapia con emavusertib) es evaluar la respuesta completa (CR) y la duración de la respuesta en pacientes con LMA R/R FLT-3, LMA R/R con mutaciones de sliceosoma de SF3B1 o U2AF1 y R /R hrMDS con mutaciones de sliceosoma de SF3B1 o U2AF1 y para evaluar la tolerabilidad y la seguridad a largo plazo.
Emavusertib está formulado en forma de tabletas para administración oral dos veces al día. Cada ciclo de tratamiento tendrá una duración de 28 días y se repetirá en ausencia de toxicidad. Los pacientes que toleran emavusertib pueden continuar recibiendo emavusertib hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad intolerable, retiro del ensayo o terminación del estudio.
El nivel de dosis inicial de emavusertib será de 200 mg dos veces al día (BID), que se determinó que era seguro, capaz de alcanzar niveles relevantes de exposición al fármaco y de demostrar signos de actividad biológica y eficacia clínica en un estudio en curso (Estudio CA-4948- 101). Para la fase 1, emavusertib se toma diariamente durante 28 días de un ciclo de 28 días. Para la Fase 1b, emavusertib se toma diariamente durante 21 días de un ciclo de 28 días.
Venetoclax se administrará a 100 mg por vía oral (Día 1) según la etiqueta del producto a la misma hora todos los días con un aumento gradual durante 3 días a 400 mg durante 21 días de un ciclo de 28 días. El segundo ciclo y los subsiguientes comienzan con el nivel de dosis objetivo.
Azacitidina 75 mg/m2 por vía intravenosa (IV) o subcutánea (SC) se administrará en 7 dosis en un Ciclo de 28 (p. ej., 7 dosis consecutivas o dosis divididas con descanso de fin de semana 5-2), comenzando el Día 1, y de acuerdo con información de prescripción local.
En cada una de las cohortes de Fase 1/1b, se inscribirán tres pacientes con AML o MDS en la dosis designada. Si ninguno de los primeros 3 pacientes experimenta una DLT durante el primer ciclo, los pacientes pueden inscribirse en el siguiente nivel de dosis más alto. Si 1 paciente de los primeros 3 experimenta una DLT, el nivel de dosis puede ampliarse con 3 pacientes adicionales. Si 2 o 3 pacientes de los primeros seis experimentan una DLT, esto se considerará una tasa de DLT por encima de la MTD (> 33 %) y la inscripción adicional procederá a un nivel de dosis más bajo. Cualquier reacción adversa que lleve a la reducción de la dosis o la suspensión se considera una DLT a menos que la reacción adversa esté clara y únicamente relacionada con la enfermedad.
El RP2D será determinado por el Comité de Seguridad Clínica (CSC) en consulta con el Patrocinador, considerando todos los aspectos de seguridad, tolerabilidad, actividad biológica, farmacocinética y eficacia preliminar en la población del ensayo. La intención del RP2D es proporcionar una dosis y un programa que maximicen la oportunidad de obtener un beneficio clínico y minimicen el riesgo de toxicidad. El RP2D puede estar por debajo del MTD. El CSC puede solicitar la inscripción de pacientes adicionales en cualquier nivel de dosis previamente explorado para realizar una determinación apropiada de RP2D o MTD.
La fase de expansión comenzará una vez que se haya identificado el RP2D de la fase de aumento de dosis de la fase 1. Habrá 3 cohortes y los pacientes se asignarán a cada cohorte en función de la enfermedad de referencia:
- R/R AML con mutaciones FLT3, R/R que incluye un inhibidor de FLT3
- R/R AML con mutaciones de spliceosoma de SF3B1 o U2AF1
- R/R hrMDS con mutaciones del empalmosoma de SF3B1 o U2AF1; recuento de blastos en la médula ósea >/= 8%; no elegible para quimioterapia intensiva
- Número de pretratamientos: 1 o 2
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Düsseldorf, Alemania, 40479
- Marien Hospital Dusseldorf; Klinik fur Onkologie und Hamatologie, Palliativmedizin
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Hamburg, Alemania, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
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Leipzig, Alemania, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig; Medizinische Klinik und Poliklinik I
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München, Alemania, 81675
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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Münster, Alemania, 48149
- Universitätsklinikum Münster
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Prague, Chequia, 12 808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Barcelona, España
- Hospital de la Santa Creu I Sant Pau (Neuvo Hospital)
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Madrid, España
- MD Anderson Cancer Center Madrid
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Madrid, España, 28006
- Hospital Universitaro del a Princesa
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Seville, España
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Winship Cancer Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Karmanos Cancer Institute
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein Medical College
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Novant Health Hematology - Forsyth
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Nice, Francia, 6200
- Service d'hématologie clinique CHU de Nice
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Paris, Francia, 75475
- APHP - Hopital Saint Louis
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Paris, Francia, 75012
- APHP - Sorbonne Universite
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Beersheba, Israel, 84100
- Soroka University MC
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Holon, Israel, 5822012
- Edith Wolfson Medical Center
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Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah University MC
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Cuneo, Italia
- Azienda Ospedaliera Santa Croce E Carle
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Meldola, Italia
- Instituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori"
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Gdansk, Polonia, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Osrodek Badan Klinicznych Wczesnych Faz
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Krakow, Polonia, 31 501
- University Hospital in Krakow
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres ≥18 años de edad
- Esperanza de vida de al menos 3 meses.
- Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de ≤1
Diagnóstico confirmado basado en citomorfología de MDS o AML con las siguientes características.
Escalada de dosis de fase 1 (monoterapia)
• AML (primaria o secundaria, incluida la relacionada con el tratamiento) después de fallar al menos 1 tratamiento estándar (puede incluir quimioterapia, terapia de reinducción o trasplante de células madre).
O
• MDS R/R de alto riesgo que se consideran resistentes/refractarios después de al menos 2 a 3 ciclos de agente hipermetilante (HMA) o evidencia de progresión temprana
Fase 1b (Terapia combinada) Brazo doble: emavusertib + AZA
Pacientes:
- con el Sistema Internacional de Puntuación Pronóstica-revisado (IPSS-R) Síndrome mielodisplásico de alto, alto riesgo (hrMDS)
- no elegible para quimioterapia intensiva
Brazo doble: emavusertib + Venetoclax
Pacientes con:
• R/R AML o hrMDS, después de la terapia de primera línea
Fase 2a Expansión de dosis (monoterapia)
Pacientes con:
- R/R AML con mutaciones FLT3, R/R que incluye un inhibidor de FLT3
- R/R AML con mutaciones de spliceosoma de SF3B1 o U2AF1
- R/R hrMDS con mutaciones del empalmosoma de SF3B1 o U2AF1; recuento de blastos en la médula ósea >/= 8%; no elegible para quimioterapia intensiva
- Número de pretratamientos: 1 o 2
- Función orgánica aceptable en la selección
- Capacidad para tragar y retener medicamentos orales.
- Prueba de embarazo en suero negativa en mujeres en edad fértil
- Las mujeres en edad fértil y los hombres que se asocien con una mujer en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos altamente efectivos durante la duración del estudio y durante los 90 días posteriores a la última dosis de emavusertib.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos del ensayo
- Capaz de someterse a muestras de médula ósea en serie y muestras de sangre periférica
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con leucemia promielocítica aguda (APL, M3)
- Tiene leucemia activa conocida del sistema nervioso central (SNC)
- Trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (Alo-HSCT) dentro de los 60 días posteriores a la primera dosis de emavusertib, o enfermedad de injerto contra huésped (GVHD) clínicamente significativa que requiere una titulación continua de medicamentos inmunosupresores antes de comenzar con emavusertib
- Leucemia mieloide crónica (LMC)
- Cualquier tratamiento anticancerígeno sistémico anterior, como quimioterapia, terapia con medicamentos inmunomoduladores, etc., recibido dentro de los 14 días anteriores al inicio de emavusertib. Se permite la radiación localizada o la resección quirúrgica de los cánceres de piel.
- Uso de cualquier agente en investigación dentro de los 28 días o 5 semividas, lo que sea más corto, antes del inicio de emavusertib
- Presencia de una toxicidad aguda o crónica como resultado de una terapia anticancerígena previa, con la excepción de la alopecia que no se ha resuelto a Grado ≤1 dentro de los 7 días anteriores al inicio de emavusertib
- Alergia conocida o hipersensibilidad a cualquier componente de la formulación de emavusertib
- Cirugía mayor, distinta de la cirugía diagnóstica, <28 días desde el inicio de emavusertib; cirugía menor <14 días desde el inicio de emavusertib
- Hipersensibilidad conocida a la azacitidina o al manitol, como se indica en la etiqueta (solo Fase 1b)
- Pacientes con tumores sólidos malignos avanzados activos
- Se sabe que es positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o tiene una enfermedad relacionada con el síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Virus de la hepatitis B (VHB) ADN positivo o infección por el virus de la hepatitis C (VHC) <6 meses antes del inicio de emavusertib a menos que la carga viral sea indetectable o VHC con cirrosis
- Enfermedad cardiovascular no controlada o grave
- Enfermedad o trastorno gastrointestinal que podría interferir con la deglución, la absorción oral o la tolerancia de emavusertib
- Antecedentes de otra neoplasia maligna invasiva, a menos que se trate definitivamente con intención curativa, siempre que el médico tratante considere que tiene un bajo riesgo de recurrencia.
- Embarazada o lactando
- Infecciones sistémicas por hongos, bacterias, virus u otras infecciones que no se controlan
- Cualquier otra afección médica, psiquiátrica o social grave, aguda o crónica, o anormalidad de laboratorio que pueda aumentar el riesgo de participación en el ensayo o administración de emavusertib
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aumento de dosis de emavusertib (CA-4948)
Los pacientes reciben emavusertib en monoterapia dos veces al día.
Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
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Emavusertib está formulado como una tableta para administración oral para dosificación BID durante 21 días (días 1-21) de un ciclo de 28 días.
Otros nombres:
Emavuertib está formulado como una tableta para administración oral para dosificación BID en ciclos consecutivos de 28 días.
Emavuertib es una nueva molécula pequeña inhibidora de la quinasa 4 asociada al receptor de interleucina-1 (IRAK4).
La quinasa IRAK4 desempeña un papel esencial en las vías de señalización del receptor tipo peaje (TLR) y del receptor de interleucina-1 (IL-1R) y estas vías con frecuencia están desreguladas en el linfoma no Hodgkin y en las neoplasias malignas de AML/MDS.
Otros nombres:
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Experimental: Ampliación de dosis de emavusertib en monoterapia
La fase de Expansión comenzará una vez que se haya identificado el RP2D de la fase de Aumento de Dosis de la Fase 1.
Habrá 3 cohortes y los pacientes serán asignados a cada cohorte según la enfermedad inicial.
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Emavusertib está formulado como una tableta para administración oral para dosificación BID durante 21 días (días 1-21) de un ciclo de 28 días.
Otros nombres:
Emavuertib está formulado como una tableta para administración oral para dosificación BID en ciclos consecutivos de 28 días.
Emavuertib es una nueva molécula pequeña inhibidora de la quinasa 4 asociada al receptor de interleucina-1 (IRAK4).
La quinasa IRAK4 desempeña un papel esencial en las vías de señalización del receptor tipo peaje (TLR) y del receptor de interleucina-1 (IL-1R) y estas vías con frecuencia están desreguladas en el linfoma no Hodgkin y en las neoplasias malignas de AML/MDS.
Otros nombres:
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Experimental: EMAVUSERTIB DOSIS ESCALACIÓN + VENETOCLAX
La dosis inicial para Emavusertib será de 200 mg de oferta durante 21 días de un ciclo de 28 días.
Las dosis anticipadas de emavusertib serán de 200 y 300 mg de oferta.
Venetoclax se administrará a 100 mg por vía oral (día 1) según la etiqueta del producto a la misma hora cada día con un aumento de más de 3 días a 400 mg durante 21 días de un ciclo de 28 días.
El segundo y los ciclos posteriores comienzan con el nivel de dosis objetivo.
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Emavusertib está formulado como una tableta para administración oral para dosificación BID durante 21 días (días 1-21) de un ciclo de 28 días.
Otros nombres:
Emavuertib está formulado como una tableta para administración oral para dosificación BID en ciclos consecutivos de 28 días.
Emavuertib es una nueva molécula pequeña inhibidora de la quinasa 4 asociada al receptor de interleucina-1 (IRAK4).
La quinasa IRAK4 desempeña un papel esencial en las vías de señalización del receptor tipo peaje (TLR) y del receptor de interleucina-1 (IL-1R) y estas vías con frecuencia están desreguladas en el linfoma no Hodgkin y en las neoplasias malignas de AML/MDS.
Otros nombres:
Ventoclax es inhibidor de linfoma-2 de células B (Bcl-2). Venetoclax se administrará a 100 mg por vía oral (día 1) según la etiqueta del producto a la misma hora cada día con un aumento de más de 3 días a 400 mg durante 21 días de un ciclo de 28 días. El segundo y los ciclos posteriores comienzan con el nivel de dosis objetivo. Este brazo del estudio ha sido cerrado a la inscripción. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la dosis máxima tolerada (DMT) de monoterapia con emavusertib (CA-4948) (Fase 1)
Periodo de tiempo: 28 días
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La dosis más alta a la que hay
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28 días
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Determinar la dosis recomendada de fase 2 (RP2D) de monoterapia con emavusertib (fase 1)
Periodo de tiempo: 24 meses
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El RP2D será determinado por el Comité de Seguridad Clínica (CSC) en consulta con el Patrocinador, considerando todos los aspectos de seguridad, tolerabilidad, actividad biológica, farmacocinética y eficacia preliminar en la población del ensayo.
La intención de un RP2D es proporcionar una dosis y un programa que maximicen la oportunidad de beneficio clínico, al mismo tiempo que se minimiza el riesgo de toxicidad.
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24 meses
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Determinar la Dosis Máxima Tolerada (MTD) de emavusertib en combinación con venetoclax (Fase 1b)
Periodo de tiempo: 28 días
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La dosis más alta a la que hay
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28 días
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Determinar la Dosis Recomendada de Fase 2 (RP2D) de emavusertib en combinación con venetoclax (Fase 1b)
Periodo de tiempo: 24 meses
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El RP2D será determinado por el Comité de Seguridad Clínica (CSC) en consulta con el Patrocinador, considerando todos los aspectos de seguridad, tolerabilidad, actividad biológica, farmacocinética y eficacia preliminar en la población del ensayo.
La intención de un RP2D es proporcionar una dosis y un programa que maximicen la oportunidad de beneficio clínico, al mismo tiempo que se minimiza el riesgo de toxicidad.
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24 meses
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Evaluar la seguridad (Fase 1b)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluaciones de seguridad clínica, incluida la frecuencia de eventos adversos (AA)
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24 meses
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Para evaluar la actividad anticancerígena (Fase 2a - pacientes con AML)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Proporción de pacientes que logran una respuesta completa (CR) + respuesta completa con recuperación hematológica parcial (CRh)
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24 meses
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Para evaluar la actividad anticancerígena (Fase 2a - pacientes con hrMDS)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Tasa de respuesta global: proporción de pacientes que logran una respuesta parcial (RP) CR+
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la respuesta clínica (Fase 1 y 1b)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluado por independencia transfusional
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24 meses
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Evaluar la tolerabilidad y la seguridad a largo plazo (Fase 2a)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluaciones de seguridad clínica, incluida la frecuencia de eventos adversos (AA)
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24 meses
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Evaluar la respuesta clínica (Fase 2a)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluado por la duración de la respuesta (DOR)
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24 meses
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Evaluar la respuesta clínica (Fase 2a)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluado por el tiempo de respuesta
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24 meses
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Evaluar la respuesta clínica (Fase 2a)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Evaluado por independencia transfusional
|
24 meses
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Evaluar la respuesta clínica (Fase 2a)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluado por la supervivencia global (SG)
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24 meses
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Caracterizar los parámetros farmacocinéticos (PK) de emavuertib medidos por el área bajo la curva de concentración plasmática versus tiempo (AUC) [0-24] (Fase 1 y 1b)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo de 0 a 24 horas
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24 meses
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Caracterizar los parámetros farmacocinéticos (PK) de emavuertib medidos por la concentración plasmática máxima (Cmax) (Fase 1 y 1b)
Periodo de tiempo: 24 meses
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concentración plasmática máxima (Cmax)
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24 meses
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Caracterizar los parámetros farmacocinéticos (PK) de emavusertib medidos por la concentración plasmática mínima (Cmin) (Fase 1 y Fase 1b)
Periodo de tiempo: 24 meses
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concentración plasmática mínima (Cmin)
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24 meses
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Caracterizar los parámetros farmacocinéticos (PK) de emavusertib medidos por el tiempo hasta la concentración plasmática máxima (Tmax) (Fase 1 y 1b)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Tiempo hasta la concentración plasmática máxima
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24 meses
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Caracterizar los parámetros farmacocinéticos (PK) de emavusertib medidos por el área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo de 0 a infinito (AUC [INF]) (Fase 1 y 1b)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo de 0 a infinito
|
24 meses
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Caracterizar los parámetros farmacocinéticos (PK) de emavusertib medidos por la vida media de eliminación terminal plasmática (T 1/2) (Fase 1 y 1b)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Vida media de eliminación terminal plasmática (T 1/2)
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24 meses
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Evaluar la respuesta clínica (Fase 1 y 1b)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Para AML: evaluado por proporción de pacientes que alcanzan una respuesta completa (CR) + respuesta completa con recuperación hematológica parcial (CRh) evaluado por proporción de pacientes que alcanzan una respuesta completa con recuperación hematológica incompleta (CRi) o CR o CRh Para hrMDS: respuesta general tasa de CR+respuesta parcial (PR)
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24 meses
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Evaluar la respuesta clínica (Fase 2a)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Para AML: evaluado por proporción de pacientes que alcanzan RC o CRh o CRi; Para hrMDS: evaluado por la proporción de pacientes que logran RC o PR o respuesta completa de la médula (mCR)
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- LMA
- SMD
- Síndrome mielodisplásico
- Leucemia mielógena aguda
- mutación del empalmosoma
- Mutación FLT3
- Inhibidor de FLT3
- FLT3 de tipo salvaje (WT)
- SF3B1
- U2AF1
- fracaso del tratamiento previo
- Quinasa 4 asociada al receptor de interleucina-1 (IRAK4)
- Mutante FLT3-ITD o TKD
- Factor de empalme 2 rico en serina/arginina (SRSF2)
- Dedo de zinc tipo CCCH, motivo de unión a ARN y rico en serina/arginina 2 (ZRSR2)
- MDS de mayor riesgo
- LMA R/R o LMA en recaída/refractaria
- HrMDS R/R o hrMDS de recaída/refractario
- Recaída/refractario al agente hipometilante (HMA)
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades Neuromusculares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Anomalías congénitas
- Leucemia Mieloide
- Enfermedades de la médula ósea
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Leucemia
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Polineuropatías
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Reaparición
- Leucemia Mieloide Aguda
- Síndromes mielodisplásicos
- Neuropatías sensoriales y autonómicas hereditarias
- Agentes antineoplásicos
- venetoclax
- CA-4948
Otros números de identificación del estudio
- CA-4948-102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .