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GeoScan 및 원격 지리적 흡연 연구: 소매 환경에 대한 흡연자의 노출에 대한 신경 및 행동 상관관계

2025년 7월 29일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

지리적 흡연 연구 및 흡연자의 소매 환경 노출에 대한 신경 및 지리 공간적 조사

이 연구의 목적은 흡연자가 정기적으로 시간을 보내는 장소와 특정 소매점을 포함하여 뇌, 행동 및 특정 환경에 대한 자연적인 일일 노출 사이의 관계에 대해 자세히 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에 대한 개별 참여는 약 2개월 동안 진행됩니다. 연구 기간의 (대략) 6주 동안 참가자는 지리적 위치 정보를 공유하고 3개의 온라인 세션(원격 서브셋의 경우, 850796) 또는 3개의 직접 방문(이 중 2개는 fMRI 뇌 스캔을 포함함)을 완료하도록 요청받습니다. fMRI 하위 집합의 경우 822815) 방문 사이 몇 주 동안 짧은 설문 조사 및 반복 작업(예: EMA에 응답, 연구 제공 자금을 사용하여 특정 소매 환경에서 소액 구매)을 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

343

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

: 포함 기준

  • 21-65세 사이여야 합니다.
  • 지난 6개월 동안 하루에 최소 5개비의 담배를 피운다.
  • 매일 사용할 수 있는 iPhone 또는 Android 스마트폰 소유
  • 단기간 결석(연속 3일 이하 및 총 10일 이상)
  • 유창하게 영어를 읽고 말하세요
  • 코로나19 백신 접종 완료

흡연 금지 기준

  • 현재 등록되어 있거나 향후 3개월 내에 금연 프로그램에 등록할 계획
  • 향후 3개월 동안 니코틴 대체물 또는 금연 치료를 사용할 계획
  • 세션 1의 소변 코티닌 검사는 비흡연자의 코티닌 수준을 나타냅니다.

일반 제외 기준

  • 임신
  • 휴대전화에 Google 지도 또는 LifeData 애플리케이션 설치 거부
  • 연구원의 지시 및 안내를 받은 후 Google 타임라인 데이터 업로드를 할 수 없거나 업로드를 거부하는 경우
  • 주임 조사자 및/또는 연구 의사가 결정한 대로 사전 동의를 제공하거나 연구 작업을 완료할 수 없음.
  • 개인이 컴퓨터 키보드를 사용하거나 학습 작업을 완료하는 데 방해가 될 수 있는 신체적 또는 시각적 장애.
  • 연구의 처음 2주 동안 연구 작업을 완료하지 못했습니다(예: 간단한 EMA 설문 조사 질문의 75% 이상에 대한 응답).
  • 잠재적 참가자의 전화는 대면 모집 중 또는 첫 번째 약속을 위해 온라인 선별 설문 조사를 작성한 적격 참가자를 초대하는 데 사용되는 전화 통화 중에 훈련된 모집 담당자가 평가합니다. 구체적으로 채용 담당자는 휴대전화의 기능이 문자 메시지를 쉽게 수신하고 보낼 수 있는지, 지리적 위치 추적 및 LifeData 응용 프로그램을 사용할 수 있는지, 휴대전화의 배터리 수명이 참가자가 연구 요구 사항을 충족할 수 있는지 여부를 평가합니다.

약물 및 fMRI 제외 기준(82215 - fMRI 하위 집합 - 전용)

  • 현재 약물 남용(예: 알코올, 오피오이드, 코카인, 마리화나 또는 각성제) 치료를 받고 있습니다.
  • 지난 2주 이내에 다음 약물을 사용했다고 보고했거나 초기 모집 전화에서 향후 6주 이내에 그렇게 할 계획을 나타냅니다. (예: 모르핀, 헤로인), 부프레노르핀.
  • T1 이전 2주 이내에 위의 약물 목록에 포함된 향정신성 약물의 사용 또는 T1 이후 6주 동안 이러한 약물의 예상 사용
  • 약속 1에서 위의 약물 중 하나에 대해 양성 테스트
  • 치료 상태에 관계없이 정신분열증 또는 정신병
  • 인지에 영향을 미칠 가능성이 있는 뇌졸중 또는 기타 신경학적 장애의 병력
  • 최근 1년 이내 정신과 입원
  • MRI 제외 기준
  • 밀실 공포증을 경험하는 성향
  • 금속 탐지기를 작동시킬 수 있는 모든 것을 포함하여 신체의 강자성 금속. 예를 들면 총알 파편, 금속 부스러기(예: 보호 장치 없이 용접하여 발생) 또는 자석에 끌리거나 손상될 수 있는 모든 임플란트가 있습니다. 치아 충전재는 일반적으로 허용됩니다.
  • 확인할 수 없는 본체의 금속
  • 제거 불가능한 피어싱
  • 고정식 리테이너 또는 fMRI와 호환되지 않는 기타 치과 작업.
  • 목 위의 모든 정형외과 임플란트
  • fMRI 스캐너의 제약으로 인해 체중이 350파운드를 초과하는 참가자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
참가자는 4주(매장 방문 없음) 개입 기간 동안 행동을 바꾸도록 요청받지 않습니다.
실험적: 담배 소매 업체 그룹
참가자는 4 주 동안 주당 5 회 담배 소매 업체를 방문합니다 (총 20 개의 상점 방문) 개입 기간
행동: 담배 소매 업체
작은 것을 만들도록 지정되었습니다 (~ $ 3.00) 각 소매 환경 방문 중에 연구 제공 한 직불 카드를 사용하여 Tobacco 소매점에서 구매
실험적: 비 토박코 소매 업체 그룹
참가자는 4 주 (총 20 개의 상점 방문) 중재 기간 동안 주당 5 회 비타 박코 소매 업체를 방문합니다.
행동: 비토 카코 소매 업체
작은 것을 만들도록 지정되었습니다 (~ $ 3.00) 각 소매 환경 방문 중에 연구 제공 한 직불 카드를 사용하여 담배 (비토 코 소매 업체)를 판매하지 않는 상점에서 구매하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험 조작 기간 동안 자체보고 된 담배 갈망
기간: 4 주 실험 조작 기간
참가자들은 개입 기간의 28 일 동안 하루에 4 번의 담배에 대한 갈망 수준을 평가했습니다. 그들은 "지금, 담배를 피우고 싶습니까?"라는 질문에 대답했습니다. 0 (전혀 아님)에서 100 (극도)에서 100 점 척도를 사용합니다. 갈망 등급은 각 참가자에 대해 매일 처음으로 평균화되었습니다. 그런 다음 각 참가자의 중재 기간에 걸쳐 평균화되었습니다. 그리고 마침내 각 그룹의 참가자에 걸쳐 평균화되었습니다.
4 주 실험 조작 기간
실험 조작 기간 동안 하루에 담배를 피우는자가보고 된 담배 수
기간: 4 주 실험 조작 기간
참가자들은 중재 기간의 28 일 동안 하루에 2 회 요청을 받았으며 "[시간 프레임] 내에서 담배를 얼마나 담배 했습니까?" 우리는 각 개인에 대해 일일 금액을 계산하여 해당 개인의 이전 보고서의 평균에서 누락 된 카운트를 계산했습니다 (첫 번째 일일 설문 조사의 결 측값은 해당 참가자의 첫 일일 설문 조사 답변의 평균에서 전염되었으며 두 번째 설문 조사의 경우도 마찬가지). 우리는 각 참가자의 일일 카운트를 평균 한 다음 참가자를 평균했습니다.
4 주 실험 조작 기간
표준화 된 흡연 대 비 흡연 신호에 대한 반응으로 관심있는 관심 영역에서 뇌 활동 (기능적 자기 공명 영상에 의해 측정 됨).
기간: [시간 프레임 : 822815의 경우, FMRI 스캔 1 (초기 등록 후 최소 2 주); 850796의 경우, FMRI 스캔 1 (초기 등록 후 6 주)]]
주요 신경 큐 반응성 영역 (이전 작업에 기초한)에서, 우리는 표준화 된 흡연 신호 (예 : 담배 팩의 사진)에 노출되는 동안 신경 활동의 추정치를 추출하고 표준화 된 비영리 신호 (예 : 대략 조합 적으로 일치하는 펜실 팩)에 노출되는 동안 추출했습니다. 우리는 SPM12를 사용하여 각 주제 내에서 각각의 작업 조건의 모든 반복에 걸쳐 각 복셀에서 굵은 (혈액 산소화 수준 의존성) 활동을 추정하기 위해 첫 번째 수준 (대체 내) 선형 회귀 모델을 생성했습니다. 작업 조건을 비교하는 대비 추정치를 만듭니다. 우리는 Nilearn 도구를 사용하여 각 참가자의 관심 영역 내에서 복셀에 걸친 평균 작업 조건 대비 추정치를 사용했습니다. 아래의 데이터 값은 표준화 된 흡연 신호 조건과 표준화 된 비 조화 신호 조건 사이의 굵은 신호의 백분율 변화로서 신경 활동의 차이를 반영합니다.
[시간 프레임 : 822815의 경우, FMRI 스캔 1 (초기 등록 후 최소 2 주); 850796의 경우, FMRI 스캔 1 (초기 등록 후 6 주)]]
뇌 활동 (FMRI에 의해 측정 됨), 소매 흡연 vs 비영리 단서에 대한 대응으로 관심있는 영역에서 우선적 인 영역에서
기간: [시간 프레임 : 822815의 경우, FMRI 스캔 1 (초기 등록 후 최소 2 주); 850796의 경우, FMRI 스캔 1 (초기 등록 후 6 주)]]
주요 신경 큐 반응성 영역 (사전 작업을 기반으로)에서, 우리는 담배 제품을 판매하는 편의점에서 금전 등록기 영역을 보여주는 이미지에 노출되는 동안 신경 활동의 추정치를 추출하고 (담배 제품 및 담배 마케팅이 레지스터 뒤에, 소매 이미지) 및 비정규 큐에 노출되는 동안. 우리는 SPM12를 사용하여 각 주제 내에서 각각의 작업 조건의 모든 반복에 걸쳐 각 복셀에서 굵은 (혈액 산소화 수준 의존성) 활동을 추정하기 위해 첫 번째 수준 (대체 내) 선형 회귀 모델을 생성했습니다. 작업 조건을 비교하는 대비 추정치를 만듭니다. 우리는 Nilearn 도구를 사용하여 각 참가자의 관심 영역 내에서 복셀에 걸친 평균 작업 조건 대비 추정치를 사용했습니다. 아래의 데이터 값은이 대비 추정치를 반영합니다. 즉, 소매 흡연 신호 조건과 금연 신호 조건 사이의 대담한 신호의 백분율 변화로서 신경 활동의 차이.
[시간 프레임 : 822815의 경우, FMRI 스캔 1 (초기 등록 후 최소 2 주); 850796의 경우, FMRI 스캔 1 (초기 등록 후 6 주)]]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

협력자

National Cancer Institute (NCI)
New York University
Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Emily Falk, PhD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 822815, 850796
  • 1R01CA229305-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

  • 최종 데이터 세트에는 PA, NJ 또는 DE(원격 하위 집합) 또는 필라델피아 대도시 지역(fMRI 하위 집합)에 있는 180명의 피험자 데이터가 포함됩니다. 데이터는 건강 행동 측정(소변 코티닌 평가 및 설문지를 사용하여 측정), 근처 담배 소매점에서 개인의 지리 공간적 거리(스마트폰 애플리케이션을 사용하여 측정), 성격 및 개인차(설문지)로 구성됩니다. fMRI 버전에는 뇌 영상 스캔 및 타액 코티닌 평가 데이터도 포함됩니다.
  • 모든 신원 관련 정보가 삭제되고 관련 IRB와 협의한 최종 연구 데이터는 연구 팀 구성원과의 공동 연구를 위해 연구 팀이 승인한 과학자에게 제공됩니다. 데이터는 모든 비영상 데이터의 경우 스프레드시트 형식으로, fMRI 데이터의 경우 NIFTI 형식으로 공유됩니다. fMRI 데이터에 대한 임계값이 지정되지 않은 통계 맵은 보안 파일 공유 인터페이스를 통해 연구자에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구의 주요 결과가 발표된 후 6개월 이내에 사용할 수 있습니다. 데이터는 보조금 종료 후 최소 3년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

  • 데이터는 연구 팀 구성원과의 공동 연구를 위해 연구 팀에서 승인한 과학자에게 제공됩니다.
  • 연구 자료에 액세스하려는 자격을 갖춘 조사자는 GitHub(https://github.com/cnlab)의 주요 프로젝트 웹사이트에서 양식을 작성할 수 있습니다. 제안된 연구를 설명하고 데이터 사용의 데이터 세부 사항을 설명합니다. 요청은 조사관이 검토하고 승인합니다. 요청된 연구 데이터 파일에는 변수에 대한 설명과 수집 방법이 함께 제공됩니다. 우리는 또한 데이터 수집 절차와 관련된 프로토콜을 유용하고 다른 관심 있는 연구자들과 협의하여 공유할 것입니다.
  • 분석을 재현하기 위한 연구 작업 및 코드는 Falk lab GitHub 계정(https://github.com/cnlab)에서 사용할 수 있습니다.
  • 통계 분석 계획은 Open Science Framework 사이트(https://osf.io)에서 사전 등록 형식으로 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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