Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GeoScan ja Geo Smoking Study: Hermoston ja käyttäytymisen korrelaatiot tupakoitsijoiden altistumisesta vähittäiskaupan ympäristöille

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Geo-tupakointitutkimus ja hermostollinen ja geospatiaalinen tutkimus tupakoitsijoiden altistumisesta vähittäiskaupan ympäristöille

Tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää aivojen, käyttäytymisen ja luonnollisen päivittäisen altistumisen välisistä suhteista tietyille ympäristöille, mukaan lukien paikat, joissa tupakoijat säännöllisesti viettävät aikaa, ja tietyt vähittäiskaupat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksilöllinen osallistuminen tähän tutkimukseen kestää noin 2 kuukautta. Tutkimusjakson (noin) 6 viikon aikana osallistujaa pyydetään jakamaan maantieteelliset sijaintitietonsa, suorittamaan joko 3 online-istuntoa (etäosajoukkoa varten 850796) tai 3 henkilökohtaista käyntiä (joista kahteen liittyy fMRI-aivojen skannaus). fMRI-alajoukolle 822815) ja suorita lyhyitä kyselyitä ja toistuvia tehtäviä (esim. vastaaminen EMA:lle, käyttämällä tutkimusten tarjoamia varoja pienten ostosten tekemiseen tietystä vähittäismyyntiympäristöstä) vierailujen välisinä viikkoina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

343

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

: Sisällyttämiskriteerit

  • Ole 21-65-vuotias
  • Polta vähintään 5 savuketta päivässä viimeisen 6 kuukauden ajan
  • Omista iPhone- tai Android-älypuhelin, jota voit käyttää päivittäin
  • Suunnittele olevansa PA, DE tai NJ (etäinen osajoukko) tai Philadelphian pääkaupunkiseudulla (fMRI-osajoukko) seuraavat 3 kuukautta, lukuun ottamatta lyhyitä poissaolojaksoja (enintään 3 peräkkäistä päivää ja ei yli 10 päivää yhteensä)
  • Lue ja puhu sujuvasti englantia
  • Täysin rokotettu COVID-19:ää vastaan

Tupakoinnin poissulkemiskriteerit

  • Nykyinen ilmoittautuminen tai suunnitelmat ilmoittautua tupakoinnin lopettamisohjelmaan seuraavien 3 kuukauden aikana
  • Suunnittele käyttäväsi nikotiinikorvikkeita tai tupakoinnin lopettamishoitoja seuraavan kolmen kuukauden aikana
  • Virtsan kotiniinitesti istunnossa 1 osoittaa tupakoimattoman kotiniinitason

Yleiset poissulkemiskriteerit

  • Raskaus
  • Kieltäytyminen asentamasta Google Maps- tai LifeData-sovelluksia matkapuhelimeen
  • Googlen aikajanan datan lataaminen ei onnistu tai kieltäydyt sen lähettämisestä saatuaan ohjeet ja ohjeet tutkijalta
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai suorittaa mitään päätutkijan ja/tai tutkimuslääkärin määrittämiä tutkimustehtäviä.
  • Mikä tahansa fyysinen tai näkövamma, joka voi estää henkilöä käyttämästä tietokoneen näppäimistöä tai suorittamasta mitään opiskelutehtäviä.
  • Tutkimuksen kahden ensimmäisen viikon aikana tutkimustehtävien suorittamatta jättäminen (esim. vastaus vähintään 75 prosenttiin EMA-kyselyn lyhyistä kysymyksistä).
  • Koulutetut rekrytoijat arvioivat potentiaalisten osallistujien puhelimet joko henkilökohtaisen rekrytoinnin aikana tai puhelun aikana, jolla kutsuttiin ensimmäisellä tapaamisella verkkoseulontakyselyn täyttäneet osallistujat. Rekrytoijat arvioivat erityisesti, mahdollistaako puhelimien toiminnallisuus tekstiviestien vastaanottamisen ja lähettämisen helpon, maantieteellisen sijainnin seuranta- ja LifeData-sovellusten käytön ja onko puhelimissa riittävä akunkesto, jotta osallistujat voivat täyttää tutkimuksen vaatimukset.

Lääkkeiden ja fMRI:n poissulkemiskriteerit (82215 – fMRI-alaryhmä – vain)

  • Saat tällä hetkellä hoitoa päihteiden väärinkäytöstä (esim. alkoholi, opioidit, kokaiini, marihuana tai piristeet)
  • Ilmoita, että olet käyttänyt jotakin seuraavista huumeista viimeisen kahden viikon aikana tai ilmoita aikomuksestasi tehdä niin seuraavan 6 viikon aikana ensimmäisen rekrytointipyynnön aikana: bentsodiatsepiinit, amfetamiinit, metamfetamiinit, kokaiini, MDMA, metadoni, barbituraatit, PCP, heroiini, oksikodoni, opiaatit (esim. morfiini, heroiini), buprenorfiini.
  • Testi positiivinen jollekin yllä mainituista lääkkeistä ajanvarauksella 1 Kaikkien yllä olevaan lääkeluetteloon sisältyvien psykotrooppisten lääkkeiden käyttö 2 viikon aikana ennen T1:tä tai näiden lääkkeiden ennakoitu käyttö 6 viikkoa T1:tä seuraavien 6 viikon aikana
  • Testi positiivinen jollekin yllä mainituista lääkkeistä ajanvarauksella 1
  • Skitsofrenia tai psykoosi hoidon tilasta riippumatta
  • Aiemmin aivohalvaus tai muu neurologinen häiriö, joka todennäköisesti vaikuttaa kognitioon
  • Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen vuoden aikana
  • MRI:n poissulkemiskriteerit
  • Taipumus kokea klaustrofobiaa
  • Ferromagneettista metallia kehossa, mukaan lukien kaikki, mikä saattaa laukaista metallinpaljastimen. Esimerkkejä ovat luodin sirpaleet, metallilastut (esim. hitsauksesta ilman suojaa) tai mitkä tahansa implantit, joita magneetit voivat vetää puoleensa tai vahingoittaa niitä. Hampaiden täytteet ovat yleensä hyväksyttäviä.
  • Rungossa oleva metalli, jonka alkuperä on todentamaton
  • Ei-irrotettavat lävistykset
  • Ei irrotettavat pidikkeet tai muut hammaslääkärit, jotka eivät ole yhteensopivia fMRI:n kanssa.
  • Mikä tahansa ortopedinen implantti kaulan yläpuolella
  • FMRI-skannerin rajoitusten vuoksi myös osallistujat, jotka painavat yli 350 kiloa, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujia ei pyydetä muuttamaan käyttäytymistään 4 viikon (0 myymäläkäyntiä) interventiojakson aikana
Kokeellinen: Tupakan vähittäismyyjäryhmä
Osallistujat vierailevat tupakan vähittäiskaupassa 5 kertaa viikossa 4 viikon (20 myymälävierailun kokonaismäärä) interventiokaudella
Määritetty tekemään pieni (~ 3,00 dollaria) Osta tupakan vähittäiskaupasta (t) käyttämällä tutkimuksen tarjoamaa pankkikorttia kunkin vähittäiskaupan aikana vierailun aikana
Kokeellinen: Ei-Toban jälleenmyyjäryhmä
Osallistujat vierailevat muissa kuin tobakkojen vähittäiskaupassa viisi kertaa viikossa 4 viikon (20 myymälävierailun kokonaismäärä) interventiokauden aikana
Määritetty tekemään pieni (~ 3,00 dollaria) Osta myymälästä, joka ei myy tupakkaa (ei-tobakkokauppaa) käyttämällä tutkimuksen tarjoamaa maksukorttia jokaisen vähittäiskaupan vierailun aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoitettu savukkeen himo kokeellisen manipulointijakson aikana
Aikaikkuna: 4 viikon kokeellinen manipulointijakso
Osallistujia pyydettiin 4 kertaa päivässä interventiokauden 28 päivän ajan, arvioida savukkeen himoaan. He vastasivat kysymykseen "juuri nyt, kuinka paljon haluat tupakoida savukkeen?" käyttämällä 100 pisteen asteikkoa välillä 0 (ei ollenkaan)-100 (erittäin). Himoarvostelut keskiarvottiin ensin joka päivä, jokaiselle osallistujalle; sitten keskiarvot interventiokauden päivien ajan jokaiselle osallistujalle; ja lopuksi keskiarvoa kunkin ryhmän osallistujien välillä.
4 viikon kokeellinen manipulointijakso
Itse ilmoitettu savukkeiden määrä päivässä kokeellisen manipulointijakson aikana
Aikaikkuna: 4 viikon kokeellinen manipulointijakso
Osallistujia pyydettiin 2 kertaa päivässä 28 päivän ajan interventiokauden vastaamaan kysymykseen ", kuinka monta savuketta tupakoit?" Laskimme jokaiselle yksilölle päivittäisen summan, joka vähentää puuttuvia määriä kyseisen henkilön aikaisempien raporttien keskiarvosta (ensimmäisen päivittäisen tutkimuksen puuttuvat arvot kohdistuivat kyseisen osallistujan ensimmäisten päivittäisten kyselyjen vastausten keskiarvosta ja päinvastoin toisessa tutkimuksessa). Keskimäärin jokaisen osallistujan päivittäiset määrät ja keskimäärin sitten osallistujien kesken.
4 viikon kokeellinen manipulointijakso
Aivojen aktiivisuus (mitattu funktionaalisella magneettikuvauskuvauksella) etukäteen kiinnostavilla alueilla vasteena standardisoidulle tupakoinnille vs. tupakoimattomat vihjeet.
Aikaikkuna: [Aikataulu: 822815, fMRI -skannaus 1 (vähintään 2 viikkoa alkuperäisen ilmoittautumisen jälkeen); 850796: lle, fMRI -skannaus 1 (vähintään 6 viikkoa alkuperäisen ilmoittautumisen jälkeen)]]]
Keskeisillä hermosolujen reaktiivisuusalueilla (perustuen aikaisempaan työhön) poistimme arviot hermoaktiivisuudesta altistumisen aikana standardoitujen tupakoinnin vihjeille (esim. Valokuvat savukepakkauksesta) ja altistumisen aikana standardisoituille tupakoimattomille vihjeille (suunnilleen koostumuksellisesti sovitettu, esim. Käytimme SPM12: ta ensimmäisen tason (subjektin sisäisen) lineaarisen regressiomallien luomiseen rohkean (veren hapettumisen tasosta riippuvan) aktiivisuuden arvioimiseksi jokaisessa vokselissa kunkin tehtävän olosuhteiden kaikissa toistoissa, kunkin koehenkilöllä; ja luoda kontrastiarvioita, joissa verrataan tehtäväolosuhteita. Käytimme Nilearn -työkaluja keskimäärin tehtävän olosuhteiden kontrasti -arvioiden välillä vokselien välillä jokaiselle osallistujalle kiinnostavilla alueilla. Alla olevat tietoarvot heijastavat tätä kontrastiarviota - hermoaktiivisuuden ero prosentuaalisesti BOLD -signaalin prosentuaalinen muutos standardisoitujen tupakointiviitteiden ja standardisoimattomien vihjeiden välisten olosuhteiden välillä.
[Aikataulu: 822815, fMRI -skannaus 1 (vähintään 2 viikkoa alkuperäisen ilmoittautumisen jälkeen); 850796: lle, fMRI -skannaus 1 (vähintään 6 viikkoa alkuperäisen ilmoittautumisen jälkeen)]]]
Aivojen aktiivisuus (mitattu fMRI: llä), etukäteen kiinnostavilla alueilla, vastauksena vähittäiskaupan tupakointiin ja tupakoimattomiin vihjeisiin
Aikaikkuna: [Aikataulu: 822815, fMRI -skannaus 1 (vähintään 2 viikkoa alkuperäisen ilmoittautumisen jälkeen); 850796: lle, fMRI -skannaus 1 (vähintään 6 viikkoa alkuperäisen ilmoittautumisen jälkeen)]]]
Keskeisillä hermokehityksen reaktiivisuusalueilla (perustuen aikaisempaan työhön) poimimme arviot hermotoiminnasta altistumisen aikana kuville, jotka osoittavat kassa -aluetta lähikaupassa, joka myy tupakkatuotteita ja jolla on tupakkatuotteita ja tupakkamarkkinointia rekisterin takana ("virtalähde"; tupakan vähittäiskaupan kuvat) ja altistumisen aikana liikkumattomille vihjeille. Käytimme SPM12: ta ensimmäisen tason (subjektin sisäisen) lineaarisen regressiomallien luomiseen rohkean (veren hapettumisen tasosta riippuvan) aktiivisuuden arvioimiseksi jokaisessa vokselissa kunkin tehtävän olosuhteiden kaikissa toistoissa, kunkin koehenkilöllä; ja luoda kontrastiarvioita, joissa verrataan tehtäväolosuhteita. Käytimme Nilearn -työkaluja keskimäärin tehtävän olosuhteiden kontrasti -arvioiden välillä vokselien välillä jokaiselle osallistujalle kiinnostavilla alueilla. Alla olevat tietoarvot heijastavat tätä kontrastiarviota - hermoaktiivisuuden ero prosentuaalisesti BOLD -signaalin prosentuaalinen muutos vähittäiskaupan tupakointikäsittelytilan ja tupakoimattomien vihjeiden välisten olosuhteiden välillä.
[Aikataulu: 822815, fMRI -skannaus 1 (vähintään 2 viikkoa alkuperäisen ilmoittautumisen jälkeen); 850796: lle, fMRI -skannaus 1 (vähintään 6 viikkoa alkuperäisen ilmoittautumisen jälkeen)]]]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Falk, PhD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 822815, 850796
  • 1R01CA229305-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

  • Lopullinen tietojoukko sisältää tiedot 180 koehenkilöstä PA, NJ tai DE (etäosajoukko) tai Philadelphian metroalueen (fMRI-alajoukko). Tiedot koostuvat terveyskäyttäytymisen mittauksista (mitattuna virtsan kotiniinimittauksilla ja kyselylomakkeilla), yksilöiden geospatiaalista etäisyyttä lähellä olevista tupakkakaupoista (mitataan älypuhelinsovelluksilla) sekä persoonallisuutta ja yksilöllisiä eroja (kyselylomakkeet). FMRI-versio sisältää myös tietoja aivokuvauksista ja syljen kotiniiniarvioista.
  • Lopulliset tutkimustiedot, joista kaikki henkilöllisyyteen liittyvät tiedot on poistettu, ja asianomaisten IRB:iden kanssa neuvoteltuina, asetetaan tutkijoiden saataville, jotka tutkimusryhmä on hyväksynyt tutkimusyhteistyöhön tutkimusryhmän jäsenten kanssa. Kaikki muut kuin kuvantamistiedot jaetaan taulukkomuodossa ja fMRI-tiedot NIFTI-muodossa. FMRI-aineiston rajattomat tilastokartat asetetaan tutkijoiden saataville suojatun tiedostonjakoliittymän kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kuuden kuukauden kuluessa tutkimuksen ensisijaisten tulosten julkaisemisesta. Tiedot pysyvät saatavilla vähintään kolmen vuoden ajan apurahan päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  • Tiedot toimitetaan tutkijoille, jotka tutkimusryhmä on hyväksynyt yhteistyöhön tutkimusryhmän jäsenten kanssa.
  • Pätevät tutkijat, jotka haluavat käyttää opintomateriaaleja, voivat täyttää lomakkeen hankkeen pääsivustolla GitHubissa (https://github.com/cnlab), joka kuvaa ehdotettua tutkimusta ja rajaa datan käytön dataspesifityksiä. Tutkijat käsittelevät pyynnöt ja hyväksyvät ne. Pyydettyjen tutkimusaineistojen mukana tulee kuvaus muuttujista ja niiden keräämisestä. Jaamme myös tiedonkeruumenettelyihin liittyviä protokollia hyödyllisinä ja kuullen muita kiinnostuneita tutkijoita.
  • Tutkimustehtävät ja koodit analyysien toistamiseksi ovat saatavilla Falk lab GitHub -tilillä (https://github.com/cnlab)
  • Tilastoanalyysisuunnitelmat ovat saatavilla ennakkorekisteröityjen muodossa Open Science Framework -sivustolla (https://osf.io).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa