- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04279483
GeoScan и дистанционное исследование GeoSmoking: нейронные и поведенческие корреляты воздействия курильщиков на торговую среду
17 апреля 2024 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Гео-исследование курения и нейронное и геопространственное исследование воздействия курильщиков на торговую среду
Цель исследования — узнать больше о взаимосвязи между мозгом, поведением и естественным ежедневным воздействием определенных сред, включая места, где курильщики регулярно проводят время, и конкретные торговые точки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Индивидуальное участие в этом исследовании будет проходить в течение примерно 2 месяцев.
В течение (приблизительно) 6 недель периода исследования участника попросят поделиться информацией о своей геолокации, пройти либо 3 онлайн-сеанса (для удаленного подмножества, 850796), либо 3 личных визита (2 из которых включают сканирование мозга с помощью фМРТ). для подмножества фМРТ, 822815), а также выполнять короткие опросы и выполнять повторяющиеся задачи (например, отвечать на вопросы EMA, использовать средства, предоставленные для исследования, для совершения небольших покупок в определенной розничной сети) в течение нескольких недель между визитами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
310
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Research Coordinator
- Номер телефона: 267-225-0399
- Электронная почта: geo@falklab.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lab Manager
- Номер телефона: 215-573-9901
- Электронная почта: lab.manager@falklab.org
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania
-
Контакт:
- Research Coordinator
- Номер телефона: 215-573-9901
- Электронная почта: geo@falklab.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
: Критерии включения
- Быть в возрасте от 21 до 65 лет
- Курите не менее 5 сигарет в день в течение последних 6 месяцев.
- Иметь iPhone или Android-смартфон, который можно использовать каждый день.
- Планируйте находиться в Пенсильвании, Германии или Нью-Джерси (для удаленной группы) или в столичном районе Филадельфии (для группы фМРТ) в течение следующих 3 месяцев, за исключением коротких периодов отсутствия (не более 3 дней подряд и не всего более 10 дней)
- Свободно читать и говорить по-английски
- Полностью привиты от COVID-19
Критерии исключения курения
- Текущее участие или планы участия в программе отказа от курения в ближайшие 3 месяца
- Планируйте использовать заменители никотина или средства для отказа от курения в течение следующих 3 месяцев.
- Анализ мочи на котинин на сеансе 1 указывает на уровень котинина у некурящих.
Общие критерии исключения
- Беременность
- Отказ от установки приложений Google Maps или LifeData на мобильный телефон
- Невозможность или отказ загрузить данные Google Timeline после получения инструкций и рекомендаций от исследователя.
- Неспособность предоставить информированное согласие или выполнить какие-либо задачи исследования, определенные Главным исследователем и/или Врачом-исследователем.
- Любое физическое или зрительное нарушение, которое может помешать человеку пользоваться клавиатурой компьютера или выполнять какие-либо учебные задания.
- В течение первых двух недель исследования невыполнение задач исследования (например, неспособность ответить как минимум на 75% кратких вопросов опроса EMA).
- Телефоны потенциальных участников будут оцениваться обученными рекрутерами либо во время личного набора, либо во время телефонного звонка, используемого для приглашения подходящих участников, заполнивших онлайн-анкету для предварительной встречи. В частности, рекрутеры оценят, позволяют ли функциональные возможности телефонов легко получать и отправлять текстовые сообщения, использовать приложения для отслеживания геолокации и LifeData, а также имеют ли телефоны достаточное время автономной работы, чтобы позволить участникам выполнять требования исследования.
Критерии исключения лекарств и фМРТ (82215 — подгруппа фМРТ — только)
- В настоящее время проходит лечение от злоупотребления психоактивными веществами (например, алкоголем, опиоидами, кокаином, марихуаной или стимуляторами)
- Сообщите об употреблении любого из следующих наркотиков в течение последних двух недель или сообщите о планах сделать это в течение ближайших 6 недель во время первоначального набора: бензодиазепины, амфетамины, метамфетамины, кокаин, МДМА, метадон, барбитураты, фенциклидин, героин, оксикодон, опиаты. (например, морфин, героин), бупренорфин.
- Положительный результат теста на любой из вышеперечисленных препаратов на назначении 1 Использование любых психотропных препаратов, включенных в приведенный выше список препаратов, в течение 2 недель до T1 или предполагаемое использование этих препаратов в течение 6 недель после T1
- Положительный результат теста на любой из вышеперечисленных препаратов на назначении 1
- Шизофрения или психоз, независимо от статуса лечения
- История инсульта или другого неврологического расстройства, которое может повлиять на когнитивные функции
- Психиатрическая госпитализация в течение последнего года
- Критерии исключения МРТ
- Склонность к клаустрофобии
- Ферромагнитный металл в теле, включая все, что может привести к срабатыванию металлодетектора. Примеры включают осколки пуль, металлическую стружку (например, от сварки без защиты) или любой имплантат, который может притягиваться или повреждаться магнитами. Зубные пломбы, как правило, приемлемы.
- Металл в теле неустановленного происхождения
- Несъемный пирсинг
- Несъемные фиксаторы или другие стоматологические работы, не совместимые с фМРТ.
- Любой ортопедический имплантат выше шеи
- Из-за ограничений сканера фМРТ участники, чей вес превышает 350 фунтов, также будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 7-11 Группа
Участники посещают 7-11 магазинов 5 раз в неделю в течение 4-недельного (всего 20 посещений магазина) периода вмешательства.
|
Поручили сделать небольшой (~$3.00)
совершать покупки в любом магазине (магазинах) 7–11 с использованием дебетовой карты, предоставленной для исследования, во время каждого посещения розничной сети.
|
Экспериментальный: Группа КВС
Участники посещают CVS 5 раз в неделю в течение 4-недельного периода вмешательства (всего 20 посещений магазинов).
|
Поручили сделать небольшой (~$3.00)
совершать покупки в любом магазине (магазинах) CVS с использованием дебетовой карты, предоставленной исследованием, во время каждого посещения розничной сети.
|
Без вмешательства: Контроль
Участников не просят изменить свое поведение в течение 4-недельного (0 посещений магазина) периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самооценка количества сигарет, выкуриваемых в день в течение экспериментального периода манипуляции.
Временное ограничение: 4-недельный период экспериментальной манипуляции
|
Участники сообщат о количестве сигарет, выкуренных в течение дня, в ответ на вопрос «В течение [временного периода], сколько сигарет вы выкурили?».
|
4-недельный период экспериментальной манипуляции
|
Самооценка тяги к сигаретам в период экспериментальной манипуляции
Временное ограничение: 4-недельный период экспериментальной манипуляции
|
Участники будут сообщать о тяге к сигаретам в течение дня, используя 100-балльную шкалу, которая спрашивает: «Сейчас сколько вы хотите выкурить сигарету?» (от
«0 — совсем нет» до «100 = очень сильно).
|
4-недельный период экспериментальной манипуляции
|
Определение области реактивности нейронных сигналов (822 815 участников и подгруппа фМРТ из 850 796 участников)
Временное ограничение: Для 822815 фМРТ-сканирование в 1-й день (по крайней мере, через 2 недели после первоначальной регистрации); для 850796, фМРТ 1 (не менее 6 недель после первоначальной регистрации)]
|
Мы функционально определим набор областей, реагирующих на сигналы курения, используя стандартизированные изображения сигналов.
Чтобы установить эти ROI, мы проведем t-тест для всех вокселей в мозге, чтобы найти воксели, которые показывают значительно разные уровни активации для курящих и некурящих стандартизированных изображений для всех участников.
|
Для 822815 фМРТ-сканирование в 1-й день (по крайней мере, через 2 недели после первоначальной регистрации); для 850796, фМРТ 1 (не менее 6 недель после первоначальной регистрации)]
|
Активность мозга (измеренная с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии) в априорных областях интереса в ответ на сигналы курения и отказа от курения (все 822815 участников и подгруппа фМРТ из 850796 участников)
Временное ограничение: Для 822815: сканирование фМРТ на 2-й день (по крайней мере, через 6 недель после первоначальной регистрации); для 850796, фМРТ-сканирование 1 (не менее 6 недель после первоначальной регистрации)
|
В ключевых областях реактивности нейронных сигналов (см. Результат № 3, озаглавленный «Определение областей реактивности нейронных сигналов (822815 участников и подмножество фМРТ из 850796 участников)»), мы извлечем оценки нейронной активности во время воздействия курения по сравнению с некурящими сигналами, включая розничные фотографии.
|
Для 822815: сканирование фМРТ на 2-й день (по крайней мере, через 6 недель после первоначальной регистрации); для 850796, фМРТ-сканирование 1 (не менее 6 недель после первоначальной регистрации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emily Falk, PhD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Lee JG, Henriksen L, Rose SW, Moreland-Russell S, Ribisl KM. A Systematic Review of Neighborhood Disparities in Point-of-Sale Tobacco Marketing. Am J Public Health. 2015 Sep;105(9):e8-18. doi: 10.2105/AJPH.2015.302777. Epub 2015 Jul 16.
- Jamal A, King BA, Neff LJ, Whitmill J, Babb SD, Graffunder CM. Current Cigarette Smoking Among Adults - United States, 2005-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Nov 11;65(44):1205-1211. doi: 10.15585/mmwr.mm6544a2.
- Strasser AA, Ashare RL, Kaufman M, Tang KZ, Mesaros AC, Blair IA. The effect of menthol on cigarette smoking behaviors, biomarkers and subjective responses. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2013 Mar;22(3):382-9. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-12-1097. Epub 2013 Jan 18.
- Wakefield MA, Terry-McElrath YM, Chaloupka FJ, Barker DC, Slater SJ, Clark PI, Giovino GA. Tobacco industry marketing at point of purchase after the 1998 MSA billboard advertising ban. Am J Public Health. 2002 Jun;92(6):937-40. doi: 10.2105/ajph.92.6.937. No abstract available.
- Henriksen L. Comprehensive tobacco marketing restrictions: promotion, packaging, price and place. Tob Control. 2012 Mar;21(2):147-53. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2011-050416.
- Henriksen L, Ribisl KM, Rogers T, Moreland-Russell S, Barker DM, Sarris Esquivel N, Loomis B, Crew E, Combs T. Standardized Tobacco Assessment for Retail Settings (STARS): dissemination and implementation research. Tob Control. 2016 Oct;25(Suppl 1):i67-i74. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053076.
- Feld AL, Johnson TO, Byerly KW, Ribisl KM. How to Conduct Store Observations of Tobacco Marketing and Products. Prev Chronic Dis. 2016 Feb 18;13:E25. doi: 10.5888/pcd13.150504.
- Li L, Borland R, Fong GT, Thrasher JF, Hammond D, Cummings KM. Impact of point-of-sale tobacco display bans: findings from the International Tobacco Control Four Country Survey. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):898-910. doi: 10.1093/her/cyt058. Epub 2013 May 2.
- Kirchner TR, Cantrell J, Anesetti-Rothermel A, Ganz O, Vallone DM, Abrams DB. Geospatial exposure to point-of-sale tobacco: real-time craving and smoking-cessation outcomes. Am J Prev Med. 2013 Oct;45(4):379-85. doi: 10.1016/j.amepre.2013.05.016.
- Engelmann JM, Versace F, Robinson JD, Minnix JA, Lam CY, Cui Y, Brown VL, Cinciripini PM. Neural substrates of smoking cue reactivity: a meta-analysis of fMRI studies. Neuroimage. 2012 Mar;60(1):252-62. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.12.024. Epub 2011 Dec 21.
- McClernon FJ, Hiott FB, Huettel SA, Rose JE. Abstinence-induced changes in self-report craving correlate with event-related FMRI responses to smoking cues. Neuropsychopharmacology. 2005 Oct;30(10):1940-7. doi: 10.1038/sj.npp.1300780.
- McClernon FJ, Conklin CA, Kozink RV, Adcock RA, Sweitzer MM, Addicott MA, Chou YH, Chen NK, Hallyburton MB, DeVito AM. Hippocampal and Insular Response to Smoking-Related Environments: Neuroimaging Evidence for Drug-Context Effects in Nicotine Dependence. Neuropsychopharmacology. 2016 Feb;41(3):877-85. doi: 10.1038/npp.2015.214. Epub 2015 Jul 16.
- Henriksen L, Schleicher NC, Feighery EC, Fortmann SP. A longitudinal study of exposure to retail cigarette advertising and smoking initiation. Pediatrics. 2010 Aug;126(2):232-8. doi: 10.1542/peds.2009-3021. Epub 2010 Jul 19.
- Robertson L, McGee R, Marsh L, Hoek J. A systematic review on the impact of point-of-sale tobacco promotion on smoking. Nicotine Tob Res. 2015 Jan;17(1):2-17. doi: 10.1093/ntr/ntu168. Epub 2014 Aug 30.
- Burton S, Clark L, Jackson K. The association between seeing retail displays of tobacco and tobacco smoking and purchase: findings from a diary-style survey. Addiction. 2012 Jan;107(1):169-75. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03584.x. Epub 2011 Oct 7.
- Carter OB, Phan T, Mills BW. Impact of a point-of-sale tobacco display ban on smokers' spontaneous purchases: comparisons from postpurchase interviews before and after the ban in Western Australia. Tob Control. 2015 Mar;24(e1):e81-6. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2013-050991. Epub 2013 Dec 23.
- Carter OB, Mills BW, Donovan RJ. The effect of retail cigarette pack displays on unplanned purchases: results from immediate postpurchase interviews. Tob Control. 2009 Jun;18(3):218-21. doi: 10.1136/tc.2008.027870. Epub 2009 Mar 4.
- Wakefield M, Germain D, Henriksen L. The effect of retail cigarette pack displays on impulse purchase. Addiction. 2008 Feb;103(2):322-8. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02062.x. Epub 2007 Nov 27.
- Siahpush M, Shaikh RA, Smith D, Hyland A, Cummings KM, Kessler AS, Dodd MD, Carlson L, Meza J, Wakefield M. The Association of Exposure to Point-of-Sale Tobacco Marketing with Quit Attempt and Quit Success: Results from a Prospective Study of Smokers in the United States. Int J Environ Res Public Health. 2016 Feb 6;13(2):203. doi: 10.3390/ijerph13020203.
- Siahpush M, Shaikh RA, Cummings KM, Hyland A, Dodd M, Carlson L, Kessler AS, Meza J, Wan N, Wakefield M. The association of point-of-sale cigarette marketing with cravings to smoke: results from a cross-sectional population-based study. Tob Control. 2016 Jul;25(4):402-5. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2015-052253. Epub 2015 May 29.
- Henriksen L, Feighery EC, Schleicher NC, Cowling DW, Kline RS, Fortmann SP. Is adolescent smoking related to the density and proximity of tobacco outlets and retail cigarette advertising near schools? Prev Med. 2008 Aug;47(2):210-4. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.04.008. Epub 2008 Apr 29.
- Lipperman-Kreda S, Mair C, Grube JW, Friend KB, Jackson P, Watson D. Density and proximity of tobacco outlets to homes and schools: relations with youth cigarette smoking. Prev Sci. 2014 Oct;15(5):738-44. doi: 10.1007/s11121-013-0442-2.
- Pearce J, Hiscock R, Moon G, Barnett R. The neighbourhood effects of geographical access to tobacco retailers on individual smoking behaviour. J Epidemiol Community Health. 2009 Jan;63(1):69-77. doi: 10.1136/jech.2007.070656. Epub 2008 Jul 15.
- Cantrell J, Anesetti-Rothermel A, Pearson JL, Xiao H, Vallone D, Kirchner TR. The impact of the tobacco retail outlet environment on adult cessation and differences by neighborhood poverty. Addiction. 2015 Jan;110(1):152-61. doi: 10.1111/add.12718. Epub 2014 Nov 7.
- Reitzel LR, Cromley EK, Li Y, Cao Y, Dela Mater R, Mazas CA, Cofta-Woerpel L, Cinciripini PM, Wetter DW. The effect of tobacco outlet density and proximity on smoking cessation. Am J Public Health. 2011 Feb;101(2):315-20. doi: 10.2105/AJPH.2010.191676. Epub 2010 Dec 16.
- Chaiton M, Mecredy G, Rehm J, Samokhvalov AV. Tobacco retail availability and smoking behaviours among patients seeking treatment at a nicotine dependence treatment clinic. Tob Induc Dis. 2014 Dec 2;12(1):19. doi: 10.1186/1617-9625-12-19. eCollection 2014.
- Kim AE, Nonnemaker JM, Loomis BR, Shafer PR, Shaikh A, Hill E, Holloway JW, Farrelly MC. Influence of point-of-sale tobacco displays and graphic health warning signs on adults: evidence from a virtual store experimental study. Am J Public Health. 2014 May;104(5):888-95. doi: 10.2105/AJPH.2013.301723. Epub 2014 Mar 13.
- Hubbeling HG, Frank DM, Hexner EO. Myelofibrosis 2012: it's complicated. Ther Adv Hematol. 2012 Jun;3(3):131-46. doi: 10.1177/2040620712437754.
- Shiffman S. Ecological momentary assessment (EMA) in studies of substance use. Psychol Assess. 2009 Dec;21(4):486-97. doi: 10.1037/a0017074.
- Berkman ET, Dickenson J, Falk EB, Lieberman MD. Using SMS text messaging to assess moderators of smoking reduction: Validating a new tool for ecological measurement of health behaviors. Health Psychol. 2011 Mar;30(2):186-94. doi: 10.1037/a0022201.
- Konrath S, Falk E, Fuhrel-Forbis A, Liu M, Swain J, Tolman R, Cunningham R, Walton M. Can Text Messages Increase Empathy and Prosocial Behavior? The Development and Initial Validation of Text to Connect. PLoS One. 2015 Sep 10;10(9):e0137585. doi: 10.1371/journal.pone.0137585. eCollection 2015.
- Carter BL, Tiffany ST. Meta-analysis of cue-reactivity in addiction research. Addiction. 1999 Mar;94(3):327-40.
- Tiffany ST. A cognitive model of drug urges and drug-use behavior: role of automatic and nonautomatic processes. Psychol Rev. 1990 Apr;97(2):147-68. doi: 10.1037/0033-295x.97.2.147.
- Zubieta JK, Heitzeg MM, Xu Y, Koeppe RA, Ni L, Guthrie S, Domino EF. Regional cerebral blood flow responses to smoking in tobacco smokers after overnight abstinence. Am J Psychiatry. 2005 Mar;162(3):567-77. doi: 10.1176/appi.ajp.162.3.567.
- Brody AL, Mandelkern MA, London ED, Childress AR, Lee GS, Bota RG, Ho ML, Saxena S, Baxter LR Jr, Madsen D, Jarvik ME. Brain metabolic changes during cigarette craving. Arch Gen Psychiatry. 2002 Dec;59(12):1162-72. doi: 10.1001/archpsyc.59.12.1162.
- Shiffman S, Dunbar M, Kirchner T, Li X, Tindle H, Anderson S, Scholl S. Smoker reactivity to cues: effects on craving and on smoking behavior. J Abnorm Psychol. 2013 Feb;122(1):264-80. doi: 10.1037/a0028339. Epub 2012 Jun 18.
- Conklin CA, Perkins KA, Robin N, McClernon FJ, Salkeld RP. Bringing the real world into the laboratory: personal smoking and nonsmoking environments. Drug Alcohol Depend. 2010 Sep 1;111(1-2):58-63. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.03.017. Epub 2010 May 26.
- Japuntich SJ, Piper ME, Leventhal AM, Bolt DM, Baker TB. The effect of five smoking cessation pharmacotherapies on smoking cessation milestones. J Consult Clin Psychol. 2011 Feb;79(1):34-42. doi: 10.1037/a0022154.
- Wang AL, Ruparel K, Loughead JW, Strasser AA, Blady SJ, Lynch KG, Romer D, Cappella JN, Lerman C, Langleben DD. Content matters: neuroimaging investigation of brain and behavioral impact of televised anti-tobacco public service announcements. J Neurosci. 2013 Apr 24;33(17):7420-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3840-12.2013.
- Falk EB, Berkman ET, Lieberman MD. From neural responses to population behavior: neural focus group predicts population-level media effects. Psychol Sci. 2012 May 1;23(5):439-45. doi: 10.1177/0956797611434964. Epub 2012 Apr 17.
- Falk EB, O'Donnell MB, Tompson S, Gonzalez R, Dal Cin S, Strecher V, Cummings KM, An L. Functional brain imaging predicts public health campaign success. Soc Cogn Affect Neurosci. 2016 Feb;11(2):204-14. doi: 10.1093/scan/nsv108. Epub 2015 Sep 23.
- Pegors TK, Tompson S, O'Donnell MB, Falk EB. Predicting behavior change from persuasive messages using neural representational similarity and social network analyses. Neuroimage. 2017 Aug 15;157:118-128. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.05.063. Epub 2017 May 31.
- Cooper N, Bassett DS, Falk EB. Coherent activity between brain regions that code for value is linked to the malleability of human behavior. Sci Rep. 2017 Feb 27;7:43250. doi: 10.1038/srep43250.
- Green AE, Mays D, Falk EB, Vallone D, Gallagher N, Richardson A, Tercyak KP, Abrams DB, Niaura RS. Young Adult Smokers' Neural Response to Graphic Cigarette Warning Labels. Addict Behav Rep. 2016 Jun 1;3:28-32. doi: 10.1016/j.abrep.2016.02.001.
- Cooper N, Tompson S, O'Donnell MB, Falk EB. Brain Activity in Self- and Value-Related Regions in Response to Online Antismoking Messages Predicts Behavior Change. J Media Psychol. 2015;27:93-109. doi: 10.1027/1864-1105/a000146. Epub 2015 Sep 15.
- Vezich IS, Katzman PL, Ames DL, Falk EB, Lieberman MD. Modulating the neural bases of persuasion: why/how, gain/loss, and users/non-users. Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 Feb 1;12(2):283-297. doi: 10.1093/scan/nsw113.
- Falk EB, Berkman ET, Whalen D, Lieberman MD. Neural activity during health messaging predicts reductions in smoking above and beyond self-report. Health Psychol. 2011 Mar;30(2):177-85. doi: 10.1037/a0022259.
- Falk EB, Berkman ET, Mann T, Harrison B, Lieberman MD. Predicting persuasion-induced behavior change from the brain. J Neurosci. 2010 Jun 23;30(25):8421-4. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0063-10.2010.
- Huskey R, Mangus JM, Turner BO, Weber R. The persuasion network is modulated by drug-use risk and predicts anti-drug message effectiveness. Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 Dec 1;12(12):1902-1915. doi: 10.1093/scan/nsx126.
- Falk EB, O'Donnell MB, Cascio CN, Tinney F, Kang Y, Lieberman MD, Taylor SE, An L, Resnicow K, Strecher VJ. Self-affirmation alters the brain's response to health messages and subsequent behavior change. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Feb 17;112(7):1977-82. doi: 10.1073/pnas.1500247112. Epub 2015 Feb 2.
- Cascio CN, Carp J, O'Donnell MB, Tinney FJ Jr, Bingham CR, Shope JT, Ouimet MC, Pradhan AK, Simons-Morton BG, Falk EB. Buffering social influence: neural correlates of response inhibition predict driving safety in the presence of a peer. J Cogn Neurosci. 2015 Jan;27(1):83-95. doi: 10.1162/jocn_a_00693.
- Kelly MP, Kriznik NM, Kinmonth AL, Fletcher PC. The brain, self and society: a social-neuroscience model of predictive processing. Soc Neurosci. 2019 Jun;14(3):266-276. doi: 10.1080/17470919.2018.1471003. Epub 2018 May 10.
- Berkman ET, Falk EB. Beyond Brain Mapping: Using Neural Measures to Predict Real-World Outcomes. Curr Dir Psychol Sci. 2013 Feb;22(1):45-50. doi: 10.1177/0963721412469394.
- Berkman ET, Falk EB, Lieberman MD. In the trenches of real-world self-control: neural correlates of breaking the link between craving and smoking. Psychol Sci. 2011 Apr;22(4):498-506. doi: 10.1177/0956797611400918. Epub 2011 Mar 4.
- Kang Y, O'Donnell MB, Strecher VJ, Falk EB. Dispositional Mindfulness Predicts Adaptive Affective Responses to Health Messages and Increased Exercise Motivation. Mindfulness (N Y). 2017 Apr;8(2):387-397. doi: 10.1007/s12671-016-0608-7. Epub 2016 Sep 13.
- Falk EB, Morelli SA, Welborn BL, Dambacher K, Lieberman MD. Creating buzz: the neural correlates of effective message propagation. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1234-42. doi: 10.1177/0956797612474670. Epub 2013 May 30.
- Lopez RB, Chen PA, Huckins JF, Hofmann W, Kelley WM, Heatherton TF. A balance of activity in brain control and reward systems predicts self-regulatory outcomes. Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 May 1;12(5):832-838. doi: 10.1093/scan/nsx004.
- Falk EB, Cascio CN, O'Donnell MB, Carp J, Tinney FJ Jr, Bingham CR, Shope JT, Ouimet MC, Pradhan AK, Simons-Morton BG. Neural responses to exclusion predict susceptibility to social influence. J Adolesc Health. 2014 May;54(5 Suppl):S22-31. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.035.
- Brewer JA, Worhunsky PD, Carroll KM, Rounsaville BJ, Potenza MN. Pretreatment brain activation during stroop task is associated with outcomes in cocaine-dependent patients. Biol Psychiatry. 2008 Dec 1;64(11):998-1004. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.05.024. Epub 2008 Jul 17.
- Kosten TR, Scanley BE, Tucker KA, Oliveto A, Prince C, Sinha R, Potenza MN, Skudlarski P, Wexler BE. Cue-induced brain activity changes and relapse in cocaine-dependent patients. Neuropsychopharmacology. 2006 Mar;31(3):644-50. doi: 10.1038/sj.npp.1300851.
- Paulus MP, Tapert SF, Schuckit MA. Neural activation patterns of methamphetamine-dependent subjects during decision making predict relapse. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):761-8. doi: 10.1001/archpsyc.62.7.761.
- Chua HF, Ho SS, Jasinska AJ, Polk TA, Welsh RC, Liberzon I, Strecher VJ. Self-related neural response to tailored smoking-cessation messages predicts quitting. Nat Neurosci. 2011 Apr;14(4):426-7. doi: 10.1038/nn.2761. Epub 2011 Feb 27.
- Baek EC, Scholz C, O'Donnell MB, Falk EB. The Value of Sharing Information: A Neural Account of Information Transmission. Psychol Sci. 2017 Jul;28(7):851-861. doi: 10.1177/0956797617695073. Epub 2017 May 15.
- Shadel WG, Martino SC, Setodji CM, Scharf DM, Kusuke D, Sicker A, Gong M. Hiding the tobacco power wall reduces cigarette smoking risk in adolescents: using an experimental convenience store to assess tobacco regulatory options at retail point-of-sale. Tob Control. 2015 Nov 23:tobaccocontrol-2015-052529 10.1136/tobaccocontrol-2015-052529. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2015-052529. Online ahead of print.
- Mendez D, Alshanqeety O, Warner KE. The potential impact of smoking control policies on future global smoking trends. Tob Control. 2013 Jan;22(1):46-51. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2011-050147. Epub 2012 Apr 25.
- Klucharev V, Smidts A, Fernandez G. Brain mechanisms of persuasion: how 'expert power' modulates memory and attitudes. Soc Cogn Affect Neurosci. 2008 Dec;3(4):353-66. doi: 10.1093/scan/nsn022. Epub 2008 Aug 7.
- Donny EC, Hatsukami DK. Randomized Trial of Reduced-Nicotine Standards for Cigarettes. N Engl J Med. 2016 Jan 28;374(4):396-7. doi: 10.1056/NEJMc1513886. No abstract available.
- Mercincavage M, Souprountchouk V, Tang KZ, Dumont RL, Wileyto EP, Carmella SG, Hecht SS, Strasser AA. A Randomized Controlled Trial of Progressively Reduced Nicotine Content Cigarettes on Smoking Behaviors, Biomarkers of Exposure, and Subjective Ratings. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jul;25(7):1125-33. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-1088. Epub 2016 Apr 27.
- Lochbuehler K, Mercincavage M, Tang KZ, Dana Tomlin C, Cappella JN, Strasser AA. Effect of message congruency on attention and recall in pictorial health warning labels. Tob Control. 2017 May 16:tobaccocontrol-2016-053615. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053615. Online ahead of print.
- Barnett I, Onnela JP. Inferring mobility measures from GPS traces with missing data. Biostatistics. 2020 Apr 1;21(2):e98-e112. doi: 10.1093/biostatistics/kxy059.
- Barnett I, Torous J, Staples P, Sandoval L, Keshavan M, Onnela JP. Relapse prediction in schizophrenia through digital phenotyping: a pilot study. Neuropsychopharmacology. 2018 Jul;43(8):1660-1666. doi: 10.1038/s41386-018-0030-z. Epub 2018 Feb 22.
- Lee JG, Henriksen L, Myers AE, Dauphinee AL, Ribisl KM. A systematic review of store audit methods for assessing tobacco marketing and products at the point of sale. Tob Control. 2014 Mar;23(2):98-106. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2012-050807. Epub 2013 Jan 15.
- Whalen CK, Jamner LD, Henker B, Delfino RJ. Smoking and moods in adolescents with depressive and aggressive dispositions: evidence from surveys and electronic diaries. Health Psychol. 2001 Mar;20(2):99-111.
- Pearson JL, Smiley SL, Rubin LF, Anesetti-Rothermel A, Elmasry H, Davis M, DeAtley T, Harvey E, Kirchner T, Abrams DB. The Moment Study: protocol for a mixed method observational cohort study of the Alternative Nicotine Delivery Systems (ANDS) initiation process among adult cigarette smokers. BMJ Open. 2016 Apr 22;6(4):e011717. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011717.
- Tseng TY, Ostroff JS, Campo A, Gerard M, Kirchner T, Rotrosen J, Shelley D. A Randomized Trial Comparing the Effect of Nicotine Versus Placebo Electronic Cigarettes on Smoking Reduction Among Young Adult Smokers. Nicotine Tob Res. 2016 Oct;18(10):1937-1943. doi: 10.1093/ntr/ntw017. Epub 2016 Jan 17.
- Duncan DT, Kapadia F, Kirchner TR, Goedel WC, Brady WJ, Halkitis PN. Acceptability of Ecological Momentary Assessment Among Young Men Who Have Sex with Men. J LGBT Youth. 2017;14(4):436-444. doi: 10.1080/19361653.2017.1365038. Epub 2017 Sep 1.
- Mead EL, Johnson SL, Siddiqui J, Butler J 3rd, Kirchner T, Feldman RH. Beyond blunts: Reasons for cigarette and cigar use among African American young adult dual users. Addict Res Theory. 2018;26(5):349-360. doi: 10.1080/16066359.2017.1366456. Epub 2017 Sep 1.
- Chen-Sankey JC, Choi K, Kirchner TR, Feldman RH, Butler J 3rd, Mead EL. Flavored cigar smoking among African American young adult dual users: An ecological momentary assessment. Drug Alcohol Depend. 2019 Mar 1;196:79-85. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.12.020. Epub 2019 Jan 31.
- Vu M, Getachew B, Payne JB, Kirchner TR, Berg CJ. Initiation, continuation of use and cessation of alternative tobacco products among young adults: A qualitative study. Tob Prev Cessat. 2018 Feb;4:8. doi: 10.18332/tpc/84869.
- Berg CJ, Haardorfer R, Payne JB, Getachew B, Vu M, Guttentag A, Kirchner TR. Ecological momentary assessment of various tobacco product use among young adults. Addict Behav. 2019 May;92:38-46. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.12.014. Epub 2018 Dec 11.
- Henriksen L, Feighery EC, Wang Y, Fortmann SP. Association of retail tobacco marketing with adolescent smoking. Am J Public Health. 2004 Dec;94(12):2081-3. doi: 10.2105/ajph.94.12.2081.
- Roberts NJ, Kerr SM, Smith SM. Behavioral interventions associated with smoking cessation in the treatment of tobacco use. Health Serv Insights. 2013 Aug 11;6:79-85. doi: 10.4137/HSI.S11092. eCollection 2013.
- Strasser AA, Tang KZ, Romer D, Jepson C, Cappella JN. Graphic warning labels in cigarette advertisements: recall and viewing patterns. Am J Prev Med. 2012 Jul;43(1):41-7. doi: 10.1016/j.amepre.2012.02.026.
- Falk EB, Hyde LW, Mitchell C, Faul J, Gonzalez R, Heitzeg MM, Keating DP, Langa KM, Martz ME, Maslowsky J, Morrison FJ, Noll DC, Patrick ME, Pfeffer FT, Reuter-Lorenz PA, Thomason ME, Davis-Kean P, Monk CS, Schulenberg J. What is a representative brain? Neuroscience meets population science. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 29;110(44):17615-22. doi: 10.1073/pnas.1310134110. Epub 2013 Oct 22.
- Cooper N, Tompson S, O'Donnell MB, Vettel JM, Bassett DS, Falk EB. Associations between coherent neural activity in the brain's value system during antismoking messages and reductions in smoking. Health Psychol. 2018 Apr;37(4):375-384. doi: 10.1037/hea0000574. Epub 2018 Feb 15.
- Dore BP, Cooper N, Scholz C, O'Donnell MB, Falk EB. Cognitive regulation of ventromedial prefrontal activity evokes lasting change in the perceived self-relevance of persuasive messaging. Hum Brain Mapp. 2019 Jun 15;40(9):2571-2580. doi: 10.1002/hbm.24545. Epub 2019 Feb 17.
- Kang Y, Cooper N, Pandey P, Scholz C, O'Donnell MB, Lieberman MD, Taylor SE, Strecher VJ, Dal Cin S, Konrath S, Polk TA, Resnicow K, An L, Falk EB. Effects of self-transcendence on neural responses to persuasive messages and health behavior change. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Oct 2;115(40):9974-9979. doi: 10.1073/pnas.1805573115. Epub 2018 Sep 17.
- Poldrack RA, Baker CI, Durnez J, Gorgolewski KJ, Matthews PM, Munafo MR, Nichols TE, Poline JB, Vul E, Yarkoni T. Scanning the horizon: towards transparent and reproducible neuroimaging research. Nat Rev Neurosci. 2017 Feb;18(2):115-126. doi: 10.1038/nrn.2016.167. Epub 2017 Jan 5.
- Janes AC, Frederick Bd, Richardt S, Burbridge C, Merlo-Pich E, Renshaw PF, Evins AE, Fava M, Kaufman MJ. Brain fMRI reactivity to smoking-related images before and during extended smoking abstinence. Exp Clin Psychopharmacol. 2009 Dec;17(6):365-73. doi: 10.1037/a0017797. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2010 Jun;18(3):296.
- Goudriaan AE, de Ruiter MB, van den Brink W, Oosterlaan J, Veltman DJ. Brain activation patterns associated with cue reactivity and craving in abstinent problem gamblers, heavy smokers and healthy controls: an fMRI study. Addict Biol. 2010 Oct;15(4):491-503. doi: 10.1111/j.1369-1600.2010.00242.x. Epub 2010 Sep 14.
- Shiffman S, West R, Gilbert D; SRNT Work Group on the Assessment of Craving and Withdrawal in Clinical Trials. Recommendation for the assessment of tobacco craving and withdrawal in smoking cessation trials. Nicotine Tob Res. 2004 Aug;6(4):599-614. doi: 10.1080/14622200410001734067.
- Sayette MA, Shiffman S, Tiffany ST, Niaura RS, Martin CS, Shadel WG. The measurement of drug craving. Addiction. 2000 Aug;95 Suppl 2(Suppl 2):S189-210. doi: 10.1080/09652140050111762.
- Dunbar MS, Scharf D, Kirchner T, Shiffman S. Do smokers crave cigarettes in some smoking situations more than others? Situational correlates of craving when smoking. Nicotine Tob Res. 2010 Mar;12(3):226-34. doi: 10.1093/ntr/ntp198. Epub 2010 Feb 4.
- Mooney M, Green C, Hatsukami D. Nicotine self-administration: cigarette versus nicotine gum diurnal topography. Hum Psychopharmacol. 2006 Dec;21(8):539-48. doi: 10.1002/hup.808.
- Benowitz NL, Kuyt F, Jacob P 3rd. Circadian blood nicotine concentrations during cigarette smoking. Clin Pharmacol Ther. 1982 Dec;32(6):758-64. doi: 10.1038/clpt.1982.233.
- Groefsema M, Engels R, Luijten M. The role of social stimuli content in neuroimaging studies investigating alcohol cue-reactivity. Addict Behav. 2016 Jul;58:123-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.02.033. Epub 2016 Feb 17.
- Drummond DC. What does cue-reactivity have to offer clinical research? Addiction. 2000 Aug;95 Suppl 2:S129-44. doi: 10.1080/09652140050111708.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 822815, 850796
- 1R01CA229305-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
- Окончательный набор данных будет включать данные от 180 субъектов в Пенсильвании, Нью-Джерси или Германии (удаленное подмножество) или в районе метро Филадельфии (подмножество фМРТ). Данные будут состоять из показателей поведения в отношении здоровья (измеряется с помощью оценок котинина в моче и опросников), географического расстояния отдельных лиц от ближайших табачных розничных точек (измеряется с помощью приложений для смартфонов), а также личностных и индивидуальных различий (анкеты). Версия фМРТ также будет включать данные сканирования мозга и оценки котинина в слюне.
- Окончательные данные исследования с удалением всей информации, касающейся личности, и после консультации с соответствующими IRB будут доступны ученым, одобренным исследовательской группой для совместных исследований с членами исследовательской группы. Данные будут передаваться в формате электронной таблицы для всех данных, не связанных с визуализацией, и в формате NIFTI для данных фМРТ. Непороговые статистические карты для данных фМРТ будут доступны исследователям через безопасный интерфейс обмена файлами.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение шести месяцев после публикации основных результатов исследования.
Данные будут доступны в течение как минимум трех лет после закрытия гранта.
Критерии совместного доступа к IPD
- Данные будут доступны ученым, одобренным исследовательской группой для совместных исследований с членами исследовательской группы.
- Квалифицированные исследователи, желающие получить доступ к материалам исследования, смогут заполнить форму на основном сайте проекта на GitHub (https://github.com/cnlab), который описывает предлагаемое исследование и обрисовывает специфику использования данных. Запросы будут рассмотрены и одобрены следователями. Запрошенные файлы данных исследования будут сопровождаться описанием переменных и того, как они были собраны. Мы также будем делиться протоколами, относящимися к процедурам сбора данных, как полезные и в консультации с другими заинтересованными исследователями.
- Учебные задания и код для воспроизведения анализов будут доступны в учетной записи Falk lab на GitHub (https://github.com/cnlab).
- Планы статистического анализа будут доступны в форме предварительной регистрации на сайте Open Science Framework (https://osf.io).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 7-11
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйРак простаты | Аденокарцинома простатыСоединенные Штаты
-
PfizerПрекращеноУмеренно-сильная больСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенный
-
Marmara UniversityЗавершенный
-
Herlev HospitalMerck Sharp & Dohme LLCЗавершенный
-
Universität des SaarlandesFIFA-Medical Assessment and Research Centre (F-MARC), Zurich, SwitzerlandЗавершенный
-
University Hospital, GhentЗавершенный
-
Mayo ClinicЗапись по приглашениюБолезнь Паркинсона | Семантическая деменция | Поведенческий вариант лобно-височной деменции | КБР | Апраксия речи | MSA — множественная системная атрофия | ФТД | ППА | ПСП | СПС | ЛПА | Семантическая афазияСоединенные Штаты
-
SeqirusЗавершенныйГриппАвстралия, Новая Зеландия, Филиппины, Южная Африка
-
NImmune BiopharmaОтозван