- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04279483
GeoScan och Remote Geo Smoking Study: Neurala och beteendemässiga korrelationer av rökares exponering för detaljhandelsmiljöer
17 april 2024 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Geografisk rökstudie och neural och geospatial undersökning av rökares exponering för detaljhandelsmiljöer
Syftet med studien är att lära sig mer om sambanden mellan hjärnan, beteendet och naturlig daglig exponering för särskilda miljöer, inklusive de platser där rökare regelbundet tillbringar tid och specifika butiker.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individuellt deltagande i denna studie kommer att ske under en period av cirka 2 månader.
Under (ungefär) 6 veckor av studieperioden kommer deltagaren att bli ombedd att dela sin geolokaliseringsinformation, slutföra antingen 3 onlinesessioner (för fjärrundergruppen, 850796) eller 3 personliga besök (varav två involverar att få fMRI hjärnskanningar för fMRI-undergruppen, 822815), och fyll i korta undersökningar och upprepade uppgifter (t.ex. att svara på EMA, använda medel från studien för att göra små inköp från en specificerad detaljhandelsmiljö) under veckorna mellan besöken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
310
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Research Coordinator
- Telefonnummer: 267-225-0399
- E-post: geo@falklab.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lab Manager
- Telefonnummer: 215-573-9901
- E-post: lab.manager@falklab.org
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Research Coordinator
- Telefonnummer: 215-573-9901
- E-post: geo@falklab.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
: Inklusionskriterier
- Var mellan 21-65 år
- Rökt minst 5 cigaretter om dagen under de senaste 6 månaderna
- Äg en iPhone eller Android smartphone som kan användas dagligen
- Planera att vara i PA, DE eller NJ (för den avlägsna delmängden) eller Philadelphia storstadsområde (för fMRI-undergruppen) under de kommande 3 månaderna, med undantag för korta frånvaroperioder (inte längre än 3 dagar i följd och ingen mer än 10 dagar totalt)
- Läs och prata engelska flytande
- Helt vaccinerad mot COVID-19
Uteslutningskriterier för rökning
- Aktuell registrering eller planerar att anmäla sig till ett rökavvänjningsprogram under de kommande 3 månaderna
- Planera att använda nikotinsubstitut eller rökavvänjningsbehandlingar under de kommande 3 månaderna
- Urinkotinintest vid session 1 indikerar en icke-rökare nivå av kotinin
Allmänna uteslutningskriterier
- Graviditet
- Vägra att installera Google Maps eller LifeData-applikationer på mobiltelefon
- Oförmåga eller vägran att ladda upp Google Timeline-data efter att ha fått instruktioner och vägledning från en forskare
- Oförmåga att ge informerat samtycke eller slutföra någon av studieuppgifterna som bestämts av huvudutredaren och/eller studieläkaren.
- Varje fysisk eller synnedsättning som kan hindra individen från att använda ett datortangentbord eller slutföra några studieuppgifter.
- Under de första två veckorna av studien, underlåtenhet att slutföra studieuppgifterna (t.ex. svar på minst 75 % av de korta EMA-enkätfrågorna).
- Telefonerna till potentiella deltagare kommer att bedömas av utbildade rekryterare antingen under personlig rekrytering eller under ett telefonsamtal som används för att bjuda in berättigade deltagare som fyllt i onlinescreeningundersökningen för det första mötet. Specifikt kommer rekryterare att bedöma om telefonernas funktionalitet tillåter enkel mottagning och sändning av textmeddelanden, användning av geolokaliseringsspårning och LifeData-applikationer och om telefoner har en tillräcklig batteritid för att deltagarna ska kunna uppfylla studiekraven.
Uteslutningskriterier för läkemedel och fMRI (82215 - fMRI-undergrupp - endast)
- Får för närvarande behandling för drogmissbruk (t.ex. alkohol, opioider, kokain, marijuana eller stimulantia)
- Rapportera att du har konsumerat något av följande droger under de senaste två veckorna eller ange planer på att göra det inom de kommande 6 veckorna under det första rekryteringssamtalet: Bensodiazepiner, Amfetamin, Metamfetamin, Kokain, MDMA, Metadon, Barbiturater, PCP, Heroin, Oxykodon, Opiater (t.ex. morfin, heroin), buprenorfin.
- Testa positivt för något av ovanstående läkemedel vid möte 1 Användning av psykotropa läkemedel som ingår i listan ovan över läkemedel inom 2 veckor före T1 eller förväntad användning av dessa läkemedel under de 6 veckorna efter T1
- Testa positivt för något av ovanstående läkemedel vid möte 1
- Schizofreni eller psykos, oavsett behandlingsstatus
- Historik av stroke eller annan neurologisk störning som sannolikt påverkar kognitionen
- Psykiatrisk sjukhusvistelse under det senaste året
- MRT uteslutningskriterier
- Benägenhet att uppleva klaustrofobi
- Ferromagnetisk metall i kroppen, inklusive allt som kan sätta igång en metalldetektor. Exempel inkluderar kulspån, metallspån (t.ex. från svetsning utan skydd) eller implantat som kan attraheras av eller skadas av magneter. Tandfyllningar är generellt acceptabla.
- Metall i kroppen av ett icke verifierbart ursprung
- Ej avtagbara piercingar
- Ej avtagbara hållare eller annat tandarbete som inte är kompatibelt med fMRI.
- Eventuellt ortopediskt implantat ovanför nacken
- På grund av begränsningar av fMRI-skannern kommer deltagare vars vikt överstiger 350 pund också att uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 7-11 Grupp
Deltagarna besöker 7-11 5 gånger per vecka under interventionsperioden på 4 veckor (totalt 20 butiksbesök)
|
Tilldelas för att göra en liten (~$3,00)
köp från valfri 7-11 butik(er) med ett betalkort som tillhandahålls av studien under varje besök i butiksmiljön
|
Experimentell: CVS Group
Deltagarna besöker CVS 5 gånger per vecka under interventionsperioden på 4 veckor (totalt 20 butiksbesök).
|
Tilldelas för att göra en liten (~$3,00)
köp från alla CVS-butiker med hjälp av ett betalkort som tillhandahålls av studien under varje besök i butiksmiljön.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna uppmanas inte att ändra sitt beteende under interventionsperioden på fyra veckor (0 butiksbesök).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självrapporterat antal rökta cigaretter per dag under den experimentella manipulationsperioden
Tidsram: 4-veckors experimentell manipulationsperiod
|
Deltagarna kommer att rapportera antalet cigaretter som rökts under dagen som svar på frågan "Inom [tidsram], hur många cigaretter rökte du?".
|
4-veckors experimentell manipulationsperiod
|
Självrapporterat cigarettsug under den experimentella manipulationsperioden
Tidsram: 4-veckors experimentell manipulationsperiod
|
Deltagarna kommer att rapportera cigarettsuget under hela dagen, med hjälp av en 100-gradig skala som frågar "Just nu, hur mycket vill du röka en cigarett?" (Från
"0 - Inte alls" till "100 = Extremt).
|
4-veckors experimentell manipulationsperiod
|
Neural cue-reaktivitetsregiondefinition (822815 deltagare och fMRI-undergrupp av 850796 deltagare)
Tidsram: För 822815, fMRI-skanning dag 1 (minst 2 veckor efter första registreringen); för 850796, fMRI-skanning 1 (minst 6 veckor efter första registreringen)]
|
Vi kommer funktionellt att definiera en uppsättning regioner som är lyhörda för röksignaler med hjälp av de standardiserade cue-bilderna.
För att fastställa dessa ROI kommer vi att utföra ett t-test i alla voxlar i hjärnan för att hitta voxels som visar signifikant olika aktiveringsnivåer för rökning jämfört med icke-rökare standardiserade bilder för alla deltagare.
|
För 822815, fMRI-skanning dag 1 (minst 2 veckor efter första registreringen); för 850796, fMRI-skanning 1 (minst 6 veckor efter första registreringen)]
|
Hjärnaktivitet (mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi), i a priori-regioner av intresse, som svar på rökning kontra rökfria signaler (alla 822815 deltagare och fMRI-undergrupp av 850796 deltagare)
Tidsram: För 822815, fMRI-skanning dag 2 (minst 6 veckor efter första registreringen); för 850796, fMRI-skanning 1 (minst 6 veckor efter första registreringen)
|
I viktiga neurala signalreaktivitetsregioner (se resultat #3 med titeln "Definition av neural signalreaktivitetsregion (822815 deltagare och fMRI-undergrupp av 850796 deltagare)"), kommer vi att extrahera uppskattningar av neural aktivitet under exponering för rökning vs icke-rökare, inklusive detaljfotografier.
|
För 822815, fMRI-skanning dag 2 (minst 6 veckor efter första registreringen); för 850796, fMRI-skanning 1 (minst 6 veckor efter första registreringen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Emily Falk, PhD, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Lee JG, Henriksen L, Rose SW, Moreland-Russell S, Ribisl KM. A Systematic Review of Neighborhood Disparities in Point-of-Sale Tobacco Marketing. Am J Public Health. 2015 Sep;105(9):e8-18. doi: 10.2105/AJPH.2015.302777. Epub 2015 Jul 16.
- Jamal A, King BA, Neff LJ, Whitmill J, Babb SD, Graffunder CM. Current Cigarette Smoking Among Adults - United States, 2005-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Nov 11;65(44):1205-1211. doi: 10.15585/mmwr.mm6544a2.
- Strasser AA, Ashare RL, Kaufman M, Tang KZ, Mesaros AC, Blair IA. The effect of menthol on cigarette smoking behaviors, biomarkers and subjective responses. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2013 Mar;22(3):382-9. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-12-1097. Epub 2013 Jan 18.
- Wakefield MA, Terry-McElrath YM, Chaloupka FJ, Barker DC, Slater SJ, Clark PI, Giovino GA. Tobacco industry marketing at point of purchase after the 1998 MSA billboard advertising ban. Am J Public Health. 2002 Jun;92(6):937-40. doi: 10.2105/ajph.92.6.937. No abstract available.
- Henriksen L. Comprehensive tobacco marketing restrictions: promotion, packaging, price and place. Tob Control. 2012 Mar;21(2):147-53. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2011-050416.
- Henriksen L, Ribisl KM, Rogers T, Moreland-Russell S, Barker DM, Sarris Esquivel N, Loomis B, Crew E, Combs T. Standardized Tobacco Assessment for Retail Settings (STARS): dissemination and implementation research. Tob Control. 2016 Oct;25(Suppl 1):i67-i74. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053076.
- Feld AL, Johnson TO, Byerly KW, Ribisl KM. How to Conduct Store Observations of Tobacco Marketing and Products. Prev Chronic Dis. 2016 Feb 18;13:E25. doi: 10.5888/pcd13.150504.
- Li L, Borland R, Fong GT, Thrasher JF, Hammond D, Cummings KM. Impact of point-of-sale tobacco display bans: findings from the International Tobacco Control Four Country Survey. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):898-910. doi: 10.1093/her/cyt058. Epub 2013 May 2.
- Kirchner TR, Cantrell J, Anesetti-Rothermel A, Ganz O, Vallone DM, Abrams DB. Geospatial exposure to point-of-sale tobacco: real-time craving and smoking-cessation outcomes. Am J Prev Med. 2013 Oct;45(4):379-85. doi: 10.1016/j.amepre.2013.05.016.
- Engelmann JM, Versace F, Robinson JD, Minnix JA, Lam CY, Cui Y, Brown VL, Cinciripini PM. Neural substrates of smoking cue reactivity: a meta-analysis of fMRI studies. Neuroimage. 2012 Mar;60(1):252-62. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.12.024. Epub 2011 Dec 21.
- McClernon FJ, Hiott FB, Huettel SA, Rose JE. Abstinence-induced changes in self-report craving correlate with event-related FMRI responses to smoking cues. Neuropsychopharmacology. 2005 Oct;30(10):1940-7. doi: 10.1038/sj.npp.1300780.
- McClernon FJ, Conklin CA, Kozink RV, Adcock RA, Sweitzer MM, Addicott MA, Chou YH, Chen NK, Hallyburton MB, DeVito AM. Hippocampal and Insular Response to Smoking-Related Environments: Neuroimaging Evidence for Drug-Context Effects in Nicotine Dependence. Neuropsychopharmacology. 2016 Feb;41(3):877-85. doi: 10.1038/npp.2015.214. Epub 2015 Jul 16.
- Henriksen L, Schleicher NC, Feighery EC, Fortmann SP. A longitudinal study of exposure to retail cigarette advertising and smoking initiation. Pediatrics. 2010 Aug;126(2):232-8. doi: 10.1542/peds.2009-3021. Epub 2010 Jul 19.
- Robertson L, McGee R, Marsh L, Hoek J. A systematic review on the impact of point-of-sale tobacco promotion on smoking. Nicotine Tob Res. 2015 Jan;17(1):2-17. doi: 10.1093/ntr/ntu168. Epub 2014 Aug 30.
- Burton S, Clark L, Jackson K. The association between seeing retail displays of tobacco and tobacco smoking and purchase: findings from a diary-style survey. Addiction. 2012 Jan;107(1):169-75. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03584.x. Epub 2011 Oct 7.
- Carter OB, Phan T, Mills BW. Impact of a point-of-sale tobacco display ban on smokers' spontaneous purchases: comparisons from postpurchase interviews before and after the ban in Western Australia. Tob Control. 2015 Mar;24(e1):e81-6. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2013-050991. Epub 2013 Dec 23.
- Carter OB, Mills BW, Donovan RJ. The effect of retail cigarette pack displays on unplanned purchases: results from immediate postpurchase interviews. Tob Control. 2009 Jun;18(3):218-21. doi: 10.1136/tc.2008.027870. Epub 2009 Mar 4.
- Wakefield M, Germain D, Henriksen L. The effect of retail cigarette pack displays on impulse purchase. Addiction. 2008 Feb;103(2):322-8. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02062.x. Epub 2007 Nov 27.
- Siahpush M, Shaikh RA, Smith D, Hyland A, Cummings KM, Kessler AS, Dodd MD, Carlson L, Meza J, Wakefield M. The Association of Exposure to Point-of-Sale Tobacco Marketing with Quit Attempt and Quit Success: Results from a Prospective Study of Smokers in the United States. Int J Environ Res Public Health. 2016 Feb 6;13(2):203. doi: 10.3390/ijerph13020203.
- Siahpush M, Shaikh RA, Cummings KM, Hyland A, Dodd M, Carlson L, Kessler AS, Meza J, Wan N, Wakefield M. The association of point-of-sale cigarette marketing with cravings to smoke: results from a cross-sectional population-based study. Tob Control. 2016 Jul;25(4):402-5. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2015-052253. Epub 2015 May 29.
- Henriksen L, Feighery EC, Schleicher NC, Cowling DW, Kline RS, Fortmann SP. Is adolescent smoking related to the density and proximity of tobacco outlets and retail cigarette advertising near schools? Prev Med. 2008 Aug;47(2):210-4. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.04.008. Epub 2008 Apr 29.
- Lipperman-Kreda S, Mair C, Grube JW, Friend KB, Jackson P, Watson D. Density and proximity of tobacco outlets to homes and schools: relations with youth cigarette smoking. Prev Sci. 2014 Oct;15(5):738-44. doi: 10.1007/s11121-013-0442-2.
- Pearce J, Hiscock R, Moon G, Barnett R. The neighbourhood effects of geographical access to tobacco retailers on individual smoking behaviour. J Epidemiol Community Health. 2009 Jan;63(1):69-77. doi: 10.1136/jech.2007.070656. Epub 2008 Jul 15.
- Cantrell J, Anesetti-Rothermel A, Pearson JL, Xiao H, Vallone D, Kirchner TR. The impact of the tobacco retail outlet environment on adult cessation and differences by neighborhood poverty. Addiction. 2015 Jan;110(1):152-61. doi: 10.1111/add.12718. Epub 2014 Nov 7.
- Reitzel LR, Cromley EK, Li Y, Cao Y, Dela Mater R, Mazas CA, Cofta-Woerpel L, Cinciripini PM, Wetter DW. The effect of tobacco outlet density and proximity on smoking cessation. Am J Public Health. 2011 Feb;101(2):315-20. doi: 10.2105/AJPH.2010.191676. Epub 2010 Dec 16.
- Chaiton M, Mecredy G, Rehm J, Samokhvalov AV. Tobacco retail availability and smoking behaviours among patients seeking treatment at a nicotine dependence treatment clinic. Tob Induc Dis. 2014 Dec 2;12(1):19. doi: 10.1186/1617-9625-12-19. eCollection 2014.
- Kim AE, Nonnemaker JM, Loomis BR, Shafer PR, Shaikh A, Hill E, Holloway JW, Farrelly MC. Influence of point-of-sale tobacco displays and graphic health warning signs on adults: evidence from a virtual store experimental study. Am J Public Health. 2014 May;104(5):888-95. doi: 10.2105/AJPH.2013.301723. Epub 2014 Mar 13.
- Hubbeling HG, Frank DM, Hexner EO. Myelofibrosis 2012: it's complicated. Ther Adv Hematol. 2012 Jun;3(3):131-46. doi: 10.1177/2040620712437754.
- Shiffman S. Ecological momentary assessment (EMA) in studies of substance use. Psychol Assess. 2009 Dec;21(4):486-97. doi: 10.1037/a0017074.
- Berkman ET, Dickenson J, Falk EB, Lieberman MD. Using SMS text messaging to assess moderators of smoking reduction: Validating a new tool for ecological measurement of health behaviors. Health Psychol. 2011 Mar;30(2):186-94. doi: 10.1037/a0022201.
- Konrath S, Falk E, Fuhrel-Forbis A, Liu M, Swain J, Tolman R, Cunningham R, Walton M. Can Text Messages Increase Empathy and Prosocial Behavior? The Development and Initial Validation of Text to Connect. PLoS One. 2015 Sep 10;10(9):e0137585. doi: 10.1371/journal.pone.0137585. eCollection 2015.
- Carter BL, Tiffany ST. Meta-analysis of cue-reactivity in addiction research. Addiction. 1999 Mar;94(3):327-40.
- Tiffany ST. A cognitive model of drug urges and drug-use behavior: role of automatic and nonautomatic processes. Psychol Rev. 1990 Apr;97(2):147-68. doi: 10.1037/0033-295x.97.2.147.
- Zubieta JK, Heitzeg MM, Xu Y, Koeppe RA, Ni L, Guthrie S, Domino EF. Regional cerebral blood flow responses to smoking in tobacco smokers after overnight abstinence. Am J Psychiatry. 2005 Mar;162(3):567-77. doi: 10.1176/appi.ajp.162.3.567.
- Brody AL, Mandelkern MA, London ED, Childress AR, Lee GS, Bota RG, Ho ML, Saxena S, Baxter LR Jr, Madsen D, Jarvik ME. Brain metabolic changes during cigarette craving. Arch Gen Psychiatry. 2002 Dec;59(12):1162-72. doi: 10.1001/archpsyc.59.12.1162.
- Shiffman S, Dunbar M, Kirchner T, Li X, Tindle H, Anderson S, Scholl S. Smoker reactivity to cues: effects on craving and on smoking behavior. J Abnorm Psychol. 2013 Feb;122(1):264-80. doi: 10.1037/a0028339. Epub 2012 Jun 18.
- Conklin CA, Perkins KA, Robin N, McClernon FJ, Salkeld RP. Bringing the real world into the laboratory: personal smoking and nonsmoking environments. Drug Alcohol Depend. 2010 Sep 1;111(1-2):58-63. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.03.017. Epub 2010 May 26.
- Japuntich SJ, Piper ME, Leventhal AM, Bolt DM, Baker TB. The effect of five smoking cessation pharmacotherapies on smoking cessation milestones. J Consult Clin Psychol. 2011 Feb;79(1):34-42. doi: 10.1037/a0022154.
- Wang AL, Ruparel K, Loughead JW, Strasser AA, Blady SJ, Lynch KG, Romer D, Cappella JN, Lerman C, Langleben DD. Content matters: neuroimaging investigation of brain and behavioral impact of televised anti-tobacco public service announcements. J Neurosci. 2013 Apr 24;33(17):7420-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3840-12.2013.
- Falk EB, Berkman ET, Lieberman MD. From neural responses to population behavior: neural focus group predicts population-level media effects. Psychol Sci. 2012 May 1;23(5):439-45. doi: 10.1177/0956797611434964. Epub 2012 Apr 17.
- Falk EB, O'Donnell MB, Tompson S, Gonzalez R, Dal Cin S, Strecher V, Cummings KM, An L. Functional brain imaging predicts public health campaign success. Soc Cogn Affect Neurosci. 2016 Feb;11(2):204-14. doi: 10.1093/scan/nsv108. Epub 2015 Sep 23.
- Pegors TK, Tompson S, O'Donnell MB, Falk EB. Predicting behavior change from persuasive messages using neural representational similarity and social network analyses. Neuroimage. 2017 Aug 15;157:118-128. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.05.063. Epub 2017 May 31.
- Cooper N, Bassett DS, Falk EB. Coherent activity between brain regions that code for value is linked to the malleability of human behavior. Sci Rep. 2017 Feb 27;7:43250. doi: 10.1038/srep43250.
- Green AE, Mays D, Falk EB, Vallone D, Gallagher N, Richardson A, Tercyak KP, Abrams DB, Niaura RS. Young Adult Smokers' Neural Response to Graphic Cigarette Warning Labels. Addict Behav Rep. 2016 Jun 1;3:28-32. doi: 10.1016/j.abrep.2016.02.001.
- Cooper N, Tompson S, O'Donnell MB, Falk EB. Brain Activity in Self- and Value-Related Regions in Response to Online Antismoking Messages Predicts Behavior Change. J Media Psychol. 2015;27:93-109. doi: 10.1027/1864-1105/a000146. Epub 2015 Sep 15.
- Vezich IS, Katzman PL, Ames DL, Falk EB, Lieberman MD. Modulating the neural bases of persuasion: why/how, gain/loss, and users/non-users. Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 Feb 1;12(2):283-297. doi: 10.1093/scan/nsw113.
- Falk EB, Berkman ET, Whalen D, Lieberman MD. Neural activity during health messaging predicts reductions in smoking above and beyond self-report. Health Psychol. 2011 Mar;30(2):177-85. doi: 10.1037/a0022259.
- Falk EB, Berkman ET, Mann T, Harrison B, Lieberman MD. Predicting persuasion-induced behavior change from the brain. J Neurosci. 2010 Jun 23;30(25):8421-4. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0063-10.2010.
- Huskey R, Mangus JM, Turner BO, Weber R. The persuasion network is modulated by drug-use risk and predicts anti-drug message effectiveness. Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 Dec 1;12(12):1902-1915. doi: 10.1093/scan/nsx126.
- Falk EB, O'Donnell MB, Cascio CN, Tinney F, Kang Y, Lieberman MD, Taylor SE, An L, Resnicow K, Strecher VJ. Self-affirmation alters the brain's response to health messages and subsequent behavior change. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Feb 17;112(7):1977-82. doi: 10.1073/pnas.1500247112. Epub 2015 Feb 2.
- Cascio CN, Carp J, O'Donnell MB, Tinney FJ Jr, Bingham CR, Shope JT, Ouimet MC, Pradhan AK, Simons-Morton BG, Falk EB. Buffering social influence: neural correlates of response inhibition predict driving safety in the presence of a peer. J Cogn Neurosci. 2015 Jan;27(1):83-95. doi: 10.1162/jocn_a_00693.
- Kelly MP, Kriznik NM, Kinmonth AL, Fletcher PC. The brain, self and society: a social-neuroscience model of predictive processing. Soc Neurosci. 2019 Jun;14(3):266-276. doi: 10.1080/17470919.2018.1471003. Epub 2018 May 10.
- Berkman ET, Falk EB. Beyond Brain Mapping: Using Neural Measures to Predict Real-World Outcomes. Curr Dir Psychol Sci. 2013 Feb;22(1):45-50. doi: 10.1177/0963721412469394.
- Berkman ET, Falk EB, Lieberman MD. In the trenches of real-world self-control: neural correlates of breaking the link between craving and smoking. Psychol Sci. 2011 Apr;22(4):498-506. doi: 10.1177/0956797611400918. Epub 2011 Mar 4.
- Kang Y, O'Donnell MB, Strecher VJ, Falk EB. Dispositional Mindfulness Predicts Adaptive Affective Responses to Health Messages and Increased Exercise Motivation. Mindfulness (N Y). 2017 Apr;8(2):387-397. doi: 10.1007/s12671-016-0608-7. Epub 2016 Sep 13.
- Falk EB, Morelli SA, Welborn BL, Dambacher K, Lieberman MD. Creating buzz: the neural correlates of effective message propagation. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1234-42. doi: 10.1177/0956797612474670. Epub 2013 May 30.
- Lopez RB, Chen PA, Huckins JF, Hofmann W, Kelley WM, Heatherton TF. A balance of activity in brain control and reward systems predicts self-regulatory outcomes. Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 May 1;12(5):832-838. doi: 10.1093/scan/nsx004.
- Falk EB, Cascio CN, O'Donnell MB, Carp J, Tinney FJ Jr, Bingham CR, Shope JT, Ouimet MC, Pradhan AK, Simons-Morton BG. Neural responses to exclusion predict susceptibility to social influence. J Adolesc Health. 2014 May;54(5 Suppl):S22-31. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.035.
- Brewer JA, Worhunsky PD, Carroll KM, Rounsaville BJ, Potenza MN. Pretreatment brain activation during stroop task is associated with outcomes in cocaine-dependent patients. Biol Psychiatry. 2008 Dec 1;64(11):998-1004. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.05.024. Epub 2008 Jul 17.
- Kosten TR, Scanley BE, Tucker KA, Oliveto A, Prince C, Sinha R, Potenza MN, Skudlarski P, Wexler BE. Cue-induced brain activity changes and relapse in cocaine-dependent patients. Neuropsychopharmacology. 2006 Mar;31(3):644-50. doi: 10.1038/sj.npp.1300851.
- Paulus MP, Tapert SF, Schuckit MA. Neural activation patterns of methamphetamine-dependent subjects during decision making predict relapse. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):761-8. doi: 10.1001/archpsyc.62.7.761.
- Chua HF, Ho SS, Jasinska AJ, Polk TA, Welsh RC, Liberzon I, Strecher VJ. Self-related neural response to tailored smoking-cessation messages predicts quitting. Nat Neurosci. 2011 Apr;14(4):426-7. doi: 10.1038/nn.2761. Epub 2011 Feb 27.
- Baek EC, Scholz C, O'Donnell MB, Falk EB. The Value of Sharing Information: A Neural Account of Information Transmission. Psychol Sci. 2017 Jul;28(7):851-861. doi: 10.1177/0956797617695073. Epub 2017 May 15.
- Shadel WG, Martino SC, Setodji CM, Scharf DM, Kusuke D, Sicker A, Gong M. Hiding the tobacco power wall reduces cigarette smoking risk in adolescents: using an experimental convenience store to assess tobacco regulatory options at retail point-of-sale. Tob Control. 2015 Nov 23:tobaccocontrol-2015-052529 10.1136/tobaccocontrol-2015-052529. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2015-052529. Online ahead of print.
- Mendez D, Alshanqeety O, Warner KE. The potential impact of smoking control policies on future global smoking trends. Tob Control. 2013 Jan;22(1):46-51. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2011-050147. Epub 2012 Apr 25.
- Klucharev V, Smidts A, Fernandez G. Brain mechanisms of persuasion: how 'expert power' modulates memory and attitudes. Soc Cogn Affect Neurosci. 2008 Dec;3(4):353-66. doi: 10.1093/scan/nsn022. Epub 2008 Aug 7.
- Donny EC, Hatsukami DK. Randomized Trial of Reduced-Nicotine Standards for Cigarettes. N Engl J Med. 2016 Jan 28;374(4):396-7. doi: 10.1056/NEJMc1513886. No abstract available.
- Mercincavage M, Souprountchouk V, Tang KZ, Dumont RL, Wileyto EP, Carmella SG, Hecht SS, Strasser AA. A Randomized Controlled Trial of Progressively Reduced Nicotine Content Cigarettes on Smoking Behaviors, Biomarkers of Exposure, and Subjective Ratings. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jul;25(7):1125-33. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-1088. Epub 2016 Apr 27.
- Lochbuehler K, Mercincavage M, Tang KZ, Dana Tomlin C, Cappella JN, Strasser AA. Effect of message congruency on attention and recall in pictorial health warning labels. Tob Control. 2017 May 16:tobaccocontrol-2016-053615. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053615. Online ahead of print.
- Barnett I, Onnela JP. Inferring mobility measures from GPS traces with missing data. Biostatistics. 2020 Apr 1;21(2):e98-e112. doi: 10.1093/biostatistics/kxy059.
- Barnett I, Torous J, Staples P, Sandoval L, Keshavan M, Onnela JP. Relapse prediction in schizophrenia through digital phenotyping: a pilot study. Neuropsychopharmacology. 2018 Jul;43(8):1660-1666. doi: 10.1038/s41386-018-0030-z. Epub 2018 Feb 22.
- Lee JG, Henriksen L, Myers AE, Dauphinee AL, Ribisl KM. A systematic review of store audit methods for assessing tobacco marketing and products at the point of sale. Tob Control. 2014 Mar;23(2):98-106. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2012-050807. Epub 2013 Jan 15.
- Whalen CK, Jamner LD, Henker B, Delfino RJ. Smoking and moods in adolescents with depressive and aggressive dispositions: evidence from surveys and electronic diaries. Health Psychol. 2001 Mar;20(2):99-111.
- Pearson JL, Smiley SL, Rubin LF, Anesetti-Rothermel A, Elmasry H, Davis M, DeAtley T, Harvey E, Kirchner T, Abrams DB. The Moment Study: protocol for a mixed method observational cohort study of the Alternative Nicotine Delivery Systems (ANDS) initiation process among adult cigarette smokers. BMJ Open. 2016 Apr 22;6(4):e011717. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011717.
- Tseng TY, Ostroff JS, Campo A, Gerard M, Kirchner T, Rotrosen J, Shelley D. A Randomized Trial Comparing the Effect of Nicotine Versus Placebo Electronic Cigarettes on Smoking Reduction Among Young Adult Smokers. Nicotine Tob Res. 2016 Oct;18(10):1937-1943. doi: 10.1093/ntr/ntw017. Epub 2016 Jan 17.
- Duncan DT, Kapadia F, Kirchner TR, Goedel WC, Brady WJ, Halkitis PN. Acceptability of Ecological Momentary Assessment Among Young Men Who Have Sex with Men. J LGBT Youth. 2017;14(4):436-444. doi: 10.1080/19361653.2017.1365038. Epub 2017 Sep 1.
- Mead EL, Johnson SL, Siddiqui J, Butler J 3rd, Kirchner T, Feldman RH. Beyond blunts: Reasons for cigarette and cigar use among African American young adult dual users. Addict Res Theory. 2018;26(5):349-360. doi: 10.1080/16066359.2017.1366456. Epub 2017 Sep 1.
- Chen-Sankey JC, Choi K, Kirchner TR, Feldman RH, Butler J 3rd, Mead EL. Flavored cigar smoking among African American young adult dual users: An ecological momentary assessment. Drug Alcohol Depend. 2019 Mar 1;196:79-85. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.12.020. Epub 2019 Jan 31.
- Vu M, Getachew B, Payne JB, Kirchner TR, Berg CJ. Initiation, continuation of use and cessation of alternative tobacco products among young adults: A qualitative study. Tob Prev Cessat. 2018 Feb;4:8. doi: 10.18332/tpc/84869.
- Berg CJ, Haardorfer R, Payne JB, Getachew B, Vu M, Guttentag A, Kirchner TR. Ecological momentary assessment of various tobacco product use among young adults. Addict Behav. 2019 May;92:38-46. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.12.014. Epub 2018 Dec 11.
- Henriksen L, Feighery EC, Wang Y, Fortmann SP. Association of retail tobacco marketing with adolescent smoking. Am J Public Health. 2004 Dec;94(12):2081-3. doi: 10.2105/ajph.94.12.2081.
- Roberts NJ, Kerr SM, Smith SM. Behavioral interventions associated with smoking cessation in the treatment of tobacco use. Health Serv Insights. 2013 Aug 11;6:79-85. doi: 10.4137/HSI.S11092. eCollection 2013.
- Strasser AA, Tang KZ, Romer D, Jepson C, Cappella JN. Graphic warning labels in cigarette advertisements: recall and viewing patterns. Am J Prev Med. 2012 Jul;43(1):41-7. doi: 10.1016/j.amepre.2012.02.026.
- Falk EB, Hyde LW, Mitchell C, Faul J, Gonzalez R, Heitzeg MM, Keating DP, Langa KM, Martz ME, Maslowsky J, Morrison FJ, Noll DC, Patrick ME, Pfeffer FT, Reuter-Lorenz PA, Thomason ME, Davis-Kean P, Monk CS, Schulenberg J. What is a representative brain? Neuroscience meets population science. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 29;110(44):17615-22. doi: 10.1073/pnas.1310134110. Epub 2013 Oct 22.
- Cooper N, Tompson S, O'Donnell MB, Vettel JM, Bassett DS, Falk EB. Associations between coherent neural activity in the brain's value system during antismoking messages and reductions in smoking. Health Psychol. 2018 Apr;37(4):375-384. doi: 10.1037/hea0000574. Epub 2018 Feb 15.
- Dore BP, Cooper N, Scholz C, O'Donnell MB, Falk EB. Cognitive regulation of ventromedial prefrontal activity evokes lasting change in the perceived self-relevance of persuasive messaging. Hum Brain Mapp. 2019 Jun 15;40(9):2571-2580. doi: 10.1002/hbm.24545. Epub 2019 Feb 17.
- Kang Y, Cooper N, Pandey P, Scholz C, O'Donnell MB, Lieberman MD, Taylor SE, Strecher VJ, Dal Cin S, Konrath S, Polk TA, Resnicow K, An L, Falk EB. Effects of self-transcendence on neural responses to persuasive messages and health behavior change. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Oct 2;115(40):9974-9979. doi: 10.1073/pnas.1805573115. Epub 2018 Sep 17.
- Poldrack RA, Baker CI, Durnez J, Gorgolewski KJ, Matthews PM, Munafo MR, Nichols TE, Poline JB, Vul E, Yarkoni T. Scanning the horizon: towards transparent and reproducible neuroimaging research. Nat Rev Neurosci. 2017 Feb;18(2):115-126. doi: 10.1038/nrn.2016.167. Epub 2017 Jan 5.
- Janes AC, Frederick Bd, Richardt S, Burbridge C, Merlo-Pich E, Renshaw PF, Evins AE, Fava M, Kaufman MJ. Brain fMRI reactivity to smoking-related images before and during extended smoking abstinence. Exp Clin Psychopharmacol. 2009 Dec;17(6):365-73. doi: 10.1037/a0017797. Erratum In: Exp Clin Psychopharmacol. 2010 Jun;18(3):296.
- Goudriaan AE, de Ruiter MB, van den Brink W, Oosterlaan J, Veltman DJ. Brain activation patterns associated with cue reactivity and craving in abstinent problem gamblers, heavy smokers and healthy controls: an fMRI study. Addict Biol. 2010 Oct;15(4):491-503. doi: 10.1111/j.1369-1600.2010.00242.x. Epub 2010 Sep 14.
- Shiffman S, West R, Gilbert D; SRNT Work Group on the Assessment of Craving and Withdrawal in Clinical Trials. Recommendation for the assessment of tobacco craving and withdrawal in smoking cessation trials. Nicotine Tob Res. 2004 Aug;6(4):599-614. doi: 10.1080/14622200410001734067.
- Sayette MA, Shiffman S, Tiffany ST, Niaura RS, Martin CS, Shadel WG. The measurement of drug craving. Addiction. 2000 Aug;95 Suppl 2(Suppl 2):S189-210. doi: 10.1080/09652140050111762.
- Dunbar MS, Scharf D, Kirchner T, Shiffman S. Do smokers crave cigarettes in some smoking situations more than others? Situational correlates of craving when smoking. Nicotine Tob Res. 2010 Mar;12(3):226-34. doi: 10.1093/ntr/ntp198. Epub 2010 Feb 4.
- Mooney M, Green C, Hatsukami D. Nicotine self-administration: cigarette versus nicotine gum diurnal topography. Hum Psychopharmacol. 2006 Dec;21(8):539-48. doi: 10.1002/hup.808.
- Benowitz NL, Kuyt F, Jacob P 3rd. Circadian blood nicotine concentrations during cigarette smoking. Clin Pharmacol Ther. 1982 Dec;32(6):758-64. doi: 10.1038/clpt.1982.233.
- Groefsema M, Engels R, Luijten M. The role of social stimuli content in neuroimaging studies investigating alcohol cue-reactivity. Addict Behav. 2016 Jul;58:123-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.02.033. Epub 2016 Feb 17.
- Drummond DC. What does cue-reactivity have to offer clinical research? Addiction. 2000 Aug;95 Suppl 2:S129-44. doi: 10.1080/09652140050111708.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 december 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2020
Första postat (Faktisk)
21 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 822815, 850796
- 1R01CA229305-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
- Den slutliga datamängden kommer att innehålla data från 180 försökspersoner i PA, NJ eller DE (fjärrdelmängd) eller Philadelphias storstadsområde (fMRI-undergrupp). Data kommer att bestå av mått på hälsobeteenden (mätt med urinkotininbedömningar och frågeformulär), individers geospatiala avstånd från närliggande tobaksbutiker (mätt med smartphoneapplikationer) och personlighets- och individuella skillnader (frågeformulär). fMRI-versionen kommer också att innehålla data från hjärnavbildningsskanningar och salivkotininbedömningar.
- Slutliga forskningsdata, med all identitetsrelaterad information raderad och i samråd med relevanta IRB:er, kommer att göras tillgängliga för forskare som är godkända av studiegruppen för forskningssamarbete med medlemmar av studiegruppen. Data kommer att delas i kalkylbladsformat för alla icke-avbildningsdata och i NIFTI-format för fMRI-data. Otröskelfria statistiska kartor för fMRI-data kommer att göras tillgängliga för forskare genom ett säkert fildelningsgränssnitt.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga inom sex månader efter publiceringen av studiens primära resultat.
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga i minst tre år efter det att anslaget avslutats.
Kriterier för IPD Sharing Access
- Data kommer att göras tillgängliga för forskare som är godkända av studiegruppen för forskningssamarbete med medlemmar av studiegruppen.
- Kvalificerade utredare som vill få tillgång till studiematerialet kommer att kunna fylla i ett formulär på huvudprojektets webbplats på GitHub (https://github.com/cnlab), som beskriver den föreslagna studien och avgränsar dataspecifikationerna för dataanvändning. Förfrågningarna kommer att granskas och godkännas av utredarna. De efterfrågade forskningsdatafilerna kommer att åtföljas av en beskrivning av variabler och hur de samlades in. Vi kommer också att dela protokoll som är relevanta för datainsamlingsprocedurer, som användbara och i samråd med andra intresserade forskare.
- Studieuppgifter och kod för att reproducera analyser kommer att göras tillgängliga på Falk lab GitHub-kontot (https://github.com/cnlab)
- Statistiska analysplaner kommer att finnas tillgängliga i form av föranmälan på webbplatsen Open Science Framework (https://osf.io).
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 7-11
-
University of Colorado, DenverAvslutadProstatacancer | Prostata AdenocarcinomFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
PfizerAvslutadMåttlig-svår smärtaFörenta staterna
-
Marmara UniversityAvslutad
-
Herlev HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadBråck, inguinalDanmark
-
Universität des SaarlandesFIFA-Medical Assessment and Research Centre (F-MARC), Zurich, SwitzerlandAvslutad
-
University Hospital, GhentAvslutad
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Semantisk demens | Beteendevariant av frontotemporal demens | CBD | Talets apraxi | MSA - Multipel systematrofi | FTD | PPA | PSP | PCA | LPA | Semantisk afasiFörenta staterna
-
NImmune BiopharmaIndragen
-
Margaret RagniWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; University of North CarolinaAvslutadVon Willebrands sjukdomFörenta staterna