- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04279483
GeoScan og Remote Geo Smoking Study: Nevrale og atferdsmessige korrelater av røykers eksponering for detaljhandelsmiljøer
29. juli 2025 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Geografisk røykestudie og nevral og geospatial undersøkelse av røykers eksponering for detaljhandelsmiljøer
Hensikten med studien er å lære mer om forholdet mellom hjernen, atferd og naturlig daglig eksponering for bestemte miljøer, inkludert stedene hvor røykere regelmessig tilbringer tid og spesifikke utsalgssteder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Individuell deltakelse i denne studien vil foregå over en periode på ca. 2 måneder.
I løpet av (omtrent) 6 uker av studieperioden vil deltakeren bli bedt om å dele geolokaliseringsinformasjonen sin, fullføre enten 3 online økter (for den eksterne undergruppen, 850796) eller 3 personlige besøk (hvorav 2 involverer å få fMRI hjerneskanninger for fMRI-undergruppen, 822815), og fullfør korte undersøkelser og gjentatte oppgaver (f.eks. å svare på EMA, bruke midler fra studien til å foreta små kjøp fra et spesifisert detaljhandelmiljø) i ukene mellom besøkene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
343
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
: Inklusjonskriterier
- Være mellom 21-65 år
- Røyk minst 5 sigaretter om dagen de siste 6 månedene
- Eier en iPhone eller Android-smarttelefon som kan brukes på daglig basis
- Planlegg å være i PA, DE eller NJ (for den eksterne undergruppen) eller Philadelphia storbyområde (for fMRI-undergruppen) de neste 3 månedene, med unntak av korte fraværsperioder (ikke lenger enn 3 påfølgende dager og ingen mer enn 10 dager totalt)
- Les og snakk engelsk flytende
- Fullvaksinert mot COVID-19
Utelukkelseskriterier for røyking
- Nåværende påmelding eller planer om å melde deg på et røykesluttprogram i løpet av de neste 3 månedene
- Planlegg å bruke nikotinerstatninger eller røykesluttbehandlinger i løpet av de neste 3 månedene
- Urin-kotinintest på økt 1 indikerer et ikke-røykernivå av kotinin
Generelle eksklusjonskriterier
- Svangerskap
- Nekter å installere Google Maps eller LifeData-applikasjoner på mobiltelefon
- Manglende evne eller avslag på å laste opp Google Timeline-data etter å ha mottatt instruksjoner og veiledning fra en forsker
- Manglende evne til å gi informert samtykke eller fullføre noen av studieoppgavene som bestemt av hovedetterforskeren og/eller studielegen.
- Enhver fysisk eller synshemming som kan hindre personen i å bruke et datatastatur eller fullføre studieoppgaver.
- I løpet av de to første ukene av studien, manglende fullføring av studieoppgavene (f.eks. svar på minst 75 % av de korte EMA-undersøkelsesspørsmålene).
- Telefonene til potensielle deltakere vil bli vurdert av trente rekrutterere enten under personlig rekruttering eller under en telefonsamtale som brukes til å invitere kvalifiserte deltakere som fylte ut den elektroniske screeningsundersøkelsen til den første avtalen. Spesifikt vil rekrutterere vurdere om telefonens funksjonalitet tillater enkel mottak og sending av tekstmeldinger, bruk av geolokaliseringssporing og LifeData-applikasjoner og om telefonene har tilstrekkelig batterilevetid for å tillate deltakerne å oppfylle studiekravene.
Ekskluderingskriterier for legemidler og fMRI (82215 - kun fMRI-undersett)
- Mottar for tiden behandling for rusmisbruk (f.eks. alkohol, opioider, kokain, marihuana eller sentralstimulerende midler)
- Rapporter inntak av noen av de følgende stoffene i løpet av de siste to ukene eller angi planer om å gjøre det innen de neste 6 ukene under den første rekrutteringssamtalen: Benzodiazepiner, Amfetaminer, Metamfetaminer, Kokain, MDMA, Metadon, Barbiturater, PCP, Heroin, Oksykodon, Opiater (f.eks. morfin, heroin), buprenorfin.
- Test positivt for noen av de ovennevnte legemidlene ved avtale 1 Bruk av psykotrope medisiner inkludert i listen over medikamenter innen 2 uker før T1 eller forventet bruk av disse medisinene i de 6 ukene etter T1
- Test positivt for noen av de ovennevnte legemidlene ved avtale 1
- Schizofreni eller psykose, uavhengig av behandlingsstatus
- Anamnese med slag eller annen nevrologisk lidelse som sannsynligvis vil påvirke kognisjon
- Psykiatrisk innleggelse i løpet av det siste året
- MR eksklusjonskriterier
- Tilbøyelighet til å oppleve klaustrofobi
- Ferromagnetisk metall i kroppen, inkludert alt som kan sette i gang en metalldetektor. Eksempler inkluderer kulesplinter, metallspon (f.eks. fra sveising uten beskyttelse) eller implantater som kan tiltrekkes eller skades av magneter. Tannfyllinger er generelt akseptable.
- Metall i kroppen av ukontrollerbar opprinnelse
- Ikke-avtakbare piercinger
- Ikke-avtakbare holdere eller annet tannarbeid som ikke er kompatibelt med fMRI.
- Ethvert ortopedisk implantat over halsen
- På grunn av begrensninger i fMRI-skanneren, vil deltakere med vekt over 350 pounds også bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne blir ikke bedt om å endre oppførselen sin i løpet av intervensjonsperioden på 4 uker (0 butikkbesøk).
|
|
|
Eksperimentell: Tobacco forhandlergruppe
Deltakerne besøker en tobakksforhandler 5 ganger per uke i løpet av 4-ukers (20 butikkbesøk totalt) intervensjonsperiode
|
Tildelt å lage en liten (~ $ 3,00)
Kjøp fra en tobakksbutikk (er) ved hjelp av et studieavleverte debetkort under hvert detaljhandelsmiljøbesøk
|
|
Eksperimentell: Ikke-Tobacco forhandlergruppe
Deltakerne besøker en ikke-tobakkforhandler 5 ganger per uke i løpet av 4-ukers (20 butikkbesøk totalt) intervensjonsperiode
|
Tildelt å lage en liten (~ $ 3,00)
Kjøp fra en butikk som ikke selger tobakk (ikke-Tobacco-forhandler) ved hjelp av et studie-levert debetkort under hvert detaljhandelsmiljøbesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert sigaretttrang i løpet av den eksperimentelle manipulasjonsperioden
Tidsramme: 4-ukers eksperimentell manipulasjonsperiode
|
Deltakerne ble bedt om 4 ganger per dag, i de 28 dagene av intervensjonsperioden, om å vurdere nivået av sug etter en sigarett.
De svarte på spørsmålet "Akkurat nå, hvor mye vil du røyke en sigarett?"
Bruke en 100-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt).
Trang rangeringer ble først gjennomsnittet i løpet av hver dag, for hver deltaker; ble deretter gjennomsnittet over intervensjonsperioden for hver deltaker; og til slutt i gjennomsnitt på tvers av deltakere i hver gruppe.
|
4-ukers eksperimentell manipulasjonsperiode
|
|
Selvrapportert antall sigaretter røkt per dag i løpet av den eksperimentelle manipulasjonsperioden
Tidsramme: 4-ukers eksperimentell manipulasjonsperiode
|
Deltakerne ble spurt to ganger per dag, i de 28 dagene av intervensjonsperioden, om å svare på spørsmålet, "Innen [tidsramme], hvor mange sigaretter røyker du?".
Vi beregnet en daglig sum for hver enkelt person, og tilregnes manglende tellinger fra gjennomsnittet av den enkeltes tidligere rapporter (manglende verdier for den første daglige undersøkelsen ble tilregnet fra gjennomsnittet av deltakerens første daglige undersøkelses svar; og omvendt for den andre undersøkelsen).
Vi gjennomsnittet de daglige tellingene for hver deltaker, og i gjennomsnitt var i gjennomsnitt på tvers av deltakerne.
|
4-ukers eksperimentell manipulasjonsperiode
|
|
Hjerneaktivitet (målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning) i priori -regioner av interesse, som svar på standardisert røyking vs ikke -røykende signaler.
Tidsramme: [Tidsramme: For 822815, fMRI -skanning 1 (minst 2 uker etter innledende påmelding); for 850796, fMRI -skanning 1 (minst 6 uker etter innledende påmelding)]]
|
I viktige nevrale cue -reaktivitetsregioner (basert på tidligere arbeid), hentet vi estimater av nevral aktivitet under eksponering for standardiserte røykesignaler (f.eks. Fotografier av en sigarettpakke) og under eksponering for standardiserte ikke -røykende signaler (omtrent komposisjonelt matchet, f.eks. En pakke med pencils).
Vi brukte SPM12 for å lage første nivå (innen fag) lineære regresjonsmodeller for å estimere BOLD (blodoksygeneringsnivåavhengig) aktivitet ved hver voxel på tvers av alle repetisjoner av hver oppgavetilstand, i hvert individ; og for å skape kontrastestimater som sammenligner oppgaveforhold.
Vi brukte nilearn -verktøy for å gjennomsnittlig estimater av oppgavekonkurranse på tvers av voxels i regionene av interesse for hver deltaker.
Dataverdiene nedenfor gjenspeiler dette kontrastestimatet - forskjellen i nevral aktivitet etter hvert som prosent endring i fet signal mellom standardisert røyke -signalforhold og den standardiserte ikke -røykende signalforhold.
|
[Tidsramme: For 822815, fMRI -skanning 1 (minst 2 uker etter innledende påmelding); for 850796, fMRI -skanning 1 (minst 6 uker etter innledende påmelding)]]
|
|
Hjerneaktivitet (målt med fMRI), i priori regioner av interesse, som svar på detaljhandelrøyking vs ikke -røykende signaler
Tidsramme: [Tidsramme: For 822815, fMRI -skanning 1 (minst 2 uker etter innledende påmelding); for 850796, fMRI -skanning 1 (minst 6 uker etter innledende påmelding)]]
|
I viktige nevrale cue -reaktivitetsregioner (basert på tidligere arbeid), vil vi hente ut estimater av nevral aktivitet under eksponering for bilder som viser kassaapparatet i en nærbutikk som selger tobakksprodukter, og har tobakksprodukter og tobakksmarkedsføring som vises bak registeret ("Power Wall"; tobakksbilder), og under eksponering for nonsemoking cues.
Vi brukte SPM12 for å lage første nivå (innen fag) lineære regresjonsmodeller for å estimere BOLD (blodoksygeneringsnivåavhengig) aktivitet ved hver voxel på tvers av alle repetisjoner av hver oppgavetilstand, i hvert individ; og for å skape kontrastestimater som sammenligner oppgaveforhold.
Vi brukte nilearn -verktøy for å gjennomsnittlig estimater av oppgavekonkurranse på tvers av voxels i regionene av interesse for hver deltaker.
Dataverdiene nedenfor gjenspeiler dette kontrastestimatet - forskjellen i nevral aktivitet etter hvert som prosent endring i BOLD signal mellom detaljhandelsrøykings -signalene og tilstanden ikke -røykende signaler.
|
[Tidsramme: For 822815, fMRI -skanning 1 (minst 2 uker etter innledende påmelding); for 850796, fMRI -skanning 1 (minst 6 uker etter innledende påmelding)]]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Falk, PhD, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Lee JG, Henriksen L, Rose SW, Moreland-Russell S, Ribisl KM. A Systematic Review of Neighborhood Disparities in Point-of-Sale Tobacco Marketing. Am J Public Health. 2015 Sep;105(9):e8-18. doi: 10.2105/AJPH.2015.302777. Epub 2015 Jul 16.
- Jamal A, King BA, Neff LJ, Whitmill J, Babb SD, Graffunder CM. Current Cigarette Smoking Among Adults - United States, 2005-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Nov 11;65(44):1205-1211. doi: 10.15585/mmwr.mm6544a2.
- Strasser AA, Ashare RL, Kaufman M, Tang KZ, Mesaros AC, Blair IA. The effect of menthol on cigarette smoking behaviors, biomarkers and subjective responses. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2013 Mar;22(3):382-9. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-12-1097. Epub 2013 Jan 18.
- Wakefield MA, Terry-McElrath YM, Chaloupka FJ, Barker DC, Slater SJ, Clark PI, Giovino GA. Tobacco industry marketing at point of purchase after the 1998 MSA billboard advertising ban. Am J Public Health. 2002 Jun;92(6):937-40. doi: 10.2105/ajph.92.6.937. No abstract available.
- Henriksen L. Comprehensive tobacco marketing restrictions: promotion, packaging, price and place. Tob Control. 2012 Mar;21(2):147-53. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2011-050416.
- Henriksen L, Ribisl KM, Rogers T, Moreland-Russell S, Barker DM, Sarris Esquivel N, Loomis B, Crew E, Combs T. Standardized Tobacco Assessment for Retail Settings (STARS): dissemination and implementation research. Tob Control. 2016 Oct;25(Suppl 1):i67-i74. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053076.
- Feld AL, Johnson TO, Byerly KW, Ribisl KM. How to Conduct Store Observations of Tobacco Marketing and Products. Prev Chronic Dis. 2016 Feb 18;13:E25. doi: 10.5888/pcd13.150504.
- Li L, Borland R, Fong GT, Thrasher JF, Hammond D, Cummings KM. Impact of point-of-sale tobacco display bans: findings from the International Tobacco Control Four Country Survey. Health Educ Res. 2013 Oct;28(5):898-910. doi: 10.1093/her/cyt058. Epub 2013 May 2.
- Kirchner TR, Cantrell J, Anesetti-Rothermel A, Ganz O, Vallone DM, Abrams DB. Geospatial exposure to point-of-sale tobacco: real-time craving and smoking-cessation outcomes. Am J Prev Med. 2013 Oct;45(4):379-85. doi: 10.1016/j.amepre.2013.05.016.
- Engelmann JM, Versace F, Robinson JD, Minnix JA, Lam CY, Cui Y, Brown VL, Cinciripini PM. Neural substrates of smoking cue reactivity: a meta-analysis of fMRI studies. Neuroimage. 2012 Mar;60(1):252-62. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.12.024. Epub 2011 Dec 21.
- McClernon FJ, Hiott FB, Huettel SA, Rose JE. Abstinence-induced changes in self-report craving correlate with event-related FMRI responses to smoking cues. Neuropsychopharmacology. 2005 Oct;30(10):1940-7. doi: 10.1038/sj.npp.1300780.
- McClernon FJ, Conklin CA, Kozink RV, Adcock RA, Sweitzer MM, Addicott MA, Chou YH, Chen NK, Hallyburton MB, DeVito AM. Hippocampal and Insular Response to Smoking-Related Environments: Neuroimaging Evidence for Drug-Context Effects in Nicotine Dependence. Neuropsychopharmacology. 2016 Feb;41(3):877-85. doi: 10.1038/npp.2015.214. Epub 2015 Jul 16.
- Henriksen L, Schleicher NC, Feighery EC, Fortmann SP. A longitudinal study of exposure to retail cigarette advertising and smoking initiation. Pediatrics. 2010 Aug;126(2):232-8. doi: 10.1542/peds.2009-3021. Epub 2010 Jul 19.
- Robertson L, McGee R, Marsh L, Hoek J. A systematic review on the impact of point-of-sale tobacco promotion on smoking. Nicotine Tob Res. 2015 Jan;17(1):2-17. doi: 10.1093/ntr/ntu168. Epub 2014 Aug 30.
- Burton S, Clark L, Jackson K. The association between seeing retail displays of tobacco and tobacco smoking and purchase: findings from a diary-style survey. Addiction. 2012 Jan;107(1):169-75. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03584.x. Epub 2011 Oct 7.
- Carter OB, Phan T, Mills BW. Impact of a point-of-sale tobacco display ban on smokers' spontaneous purchases: comparisons from postpurchase interviews before and after the ban in Western Australia. Tob Control. 2015 Mar;24(e1):e81-6. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2013-050991. Epub 2013 Dec 23.
- Carter OB, Mills BW, Donovan RJ. The effect of retail cigarette pack displays on unplanned purchases: results from immediate postpurchase interviews. Tob Control. 2009 Jun;18(3):218-21. doi: 10.1136/tc.2008.027870. Epub 2009 Mar 4.
- Wakefield M, Germain D, Henriksen L. The effect of retail cigarette pack displays on impulse purchase. Addiction. 2008 Feb;103(2):322-8. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02062.x. Epub 2007 Nov 27.
- Siahpush M, Shaikh RA, Smith D, Hyland A, Cummings KM, Kessler AS, Dodd MD, Carlson L, Meza J, Wakefield M. The Association of Exposure to Point-of-Sale Tobacco Marketing with Quit Attempt and Quit Success: Results from a Prospective Study of Smokers in the United States. Int J Environ Res Public Health. 2016 Feb 6;13(2):203. doi: 10.3390/ijerph13020203.
- Siahpush M, Shaikh RA, Cummings KM, Hyland A, Dodd M, Carlson L, Kessler AS, Meza J, Wan N, Wakefield M. The association of point-of-sale cigarette marketing with cravings to smoke: results from a cross-sectional population-based study. Tob Control. 2016 Jul;25(4):402-5. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2015-052253. Epub 2015 May 29.
- Henriksen L, Feighery EC, Schleicher NC, Cowling DW, Kline RS, Fortmann SP. Is adolescent smoking related to the density and proximity of tobacco outlets and retail cigarette advertising near schools? Prev Med. 2008 Aug;47(2):210-4. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.04.008. Epub 2008 Apr 29.
- Lipperman-Kreda S, Mair C, Grube JW, Friend KB, Jackson P, Watson D. Density and proximity of tobacco outlets to homes and schools: relations with youth cigarette smoking. Prev Sci. 2014 Oct;15(5):738-44. doi: 10.1007/s11121-013-0442-2.
- Pearce J, Hiscock R, Moon G, Barnett R. The neighbourhood effects of geographical access to tobacco retailers on individual smoking behaviour. J Epidemiol Community Health. 2009 Jan;63(1):69-77. doi: 10.1136/jech.2007.070656. Epub 2008 Jul 15.
- Cantrell J, Anesetti-Rothermel A, Pearson JL, Xiao H, Vallone D, Kirchner TR. The impact of the tobacco retail outlet environment on adult cessation and differences by neighborhood poverty. Addiction. 2015 Jan;110(1):152-61. doi: 10.1111/add.12718. Epub 2014 Nov 7.
- Reitzel LR, Cromley EK, Li Y, Cao Y, Dela Mater R, Mazas CA, Cofta-Woerpel L, Cinciripini PM, Wetter DW. The effect of tobacco outlet density and proximity on smoking cessation. Am J Public Health. 2011 Feb;101(2):315-20. doi: 10.2105/AJPH.2010.191676. Epub 2010 Dec 16.
- Chaiton M, Mecredy G, Rehm J, Samokhvalov AV. Tobacco retail availability and smoking behaviours among patients seeking treatment at a nicotine dependence treatment clinic. Tob Induc Dis. 2014 Dec 2;12(1):19. doi: 10.1186/1617-9625-12-19. eCollection 2014.
- Kim AE, Nonnemaker JM, Loomis BR, Shafer PR, Shaikh A, Hill E, Holloway JW, Farrelly MC. Influence of point-of-sale tobacco displays and graphic health warning signs on adults: evidence from a virtual store experimental study. Am J Public Health. 2014 May;104(5):888-95. doi: 10.2105/AJPH.2013.301723. Epub 2014 Mar 13.
- Hubbeling HG, Frank DM, Hexner EO. Myelofibrosis 2012: it's complicated. Ther Adv Hematol. 2012 Jun;3(3):131-46. doi: 10.1177/2040620712437754.
- Shiffman S. Ecological momentary assessment (EMA) in studies of substance use. Psychol Assess. 2009 Dec;21(4):486-97. doi: 10.1037/a0017074.
- Berkman ET, Dickenson J, Falk EB, Lieberman MD. Using SMS text messaging to assess moderators of smoking reduction: Validating a new tool for ecological measurement of health behaviors. Health Psychol. 2011 Mar;30(2):186-94. doi: 10.1037/a0022201.
- Konrath S, Falk E, Fuhrel-Forbis A, Liu M, Swain J, Tolman R, Cunningham R, Walton M. Can Text Messages Increase Empathy and Prosocial Behavior? The Development and Initial Validation of Text to Connect. PLoS One. 2015 Sep 10;10(9):e0137585. doi: 10.1371/journal.pone.0137585. eCollection 2015.
- Carter BL, Tiffany ST. Meta-analysis of cue-reactivity in addiction research. Addiction. 1999 Mar;94(3):327-40.
- Tiffany ST. A cognitive model of drug urges and drug-use behavior: role of automatic and nonautomatic processes. Psychol Rev. 1990 Apr;97(2):147-68. doi: 10.1037/0033-295x.97.2.147.
- Zubieta JK, Heitzeg MM, Xu Y, Koeppe RA, Ni L, Guthrie S, Domino EF. Regional cerebral blood flow responses to smoking in tobacco smokers after overnight abstinence. Am J Psychiatry. 2005 Mar;162(3):567-77. doi: 10.1176/appi.ajp.162.3.567.
- Brody AL, Mandelkern MA, London ED, Childress AR, Lee GS, Bota RG, Ho ML, Saxena S, Baxter LR Jr, Madsen D, Jarvik ME. Brain metabolic changes during cigarette craving. Arch Gen Psychiatry. 2002 Dec;59(12):1162-72. doi: 10.1001/archpsyc.59.12.1162.
- Shiffman S, Dunbar M, Kirchner T, Li X, Tindle H, Anderson S, Scholl S. Smoker reactivity to cues: effects on craving and on smoking behavior. J Abnorm Psychol. 2013 Feb;122(1):264-80. doi: 10.1037/a0028339. Epub 2012 Jun 18.
- Conklin CA, Perkins KA, Robin N, McClernon FJ, Salkeld RP. Bringing the real world into the laboratory: personal smoking and nonsmoking environments. Drug Alcohol Depend. 2010 Sep 1;111(1-2):58-63. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.03.017. Epub 2010 May 26.
- Japuntich SJ, Piper ME, Leventhal AM, Bolt DM, Baker TB. The effect of five smoking cessation pharmacotherapies on smoking cessation milestones. J Consult Clin Psychol. 2011 Feb;79(1):34-42. doi: 10.1037/a0022154.
- Wang AL, Ruparel K, Loughead JW, Strasser AA, Blady SJ, Lynch KG, Romer D, Cappella JN, Lerman C, Langleben DD. Content matters: neuroimaging investigation of brain and behavioral impact of televised anti-tobacco public service announcements. J Neurosci. 2013 Apr 24;33(17):7420-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3840-12.2013.
- Falk EB, Berkman ET, Lieberman MD. From neural responses to population behavior: neural focus group predicts population-level media effects. Psychol Sci. 2012 May 1;23(5):439-45. doi: 10.1177/0956797611434964. Epub 2012 Apr 17.
- Falk EB, O'Donnell MB, Tompson S, Gonzalez R, Dal Cin S, Strecher V, Cummings KM, An L. Functional brain imaging predicts public health campaign success. Soc Cogn Affect Neurosci. 2016 Feb;11(2):204-14. doi: 10.1093/scan/nsv108. Epub 2015 Sep 23.
- Pegors TK, Tompson S, O'Donnell MB, Falk EB. Predicting behavior change from persuasive messages using neural representational similarity and social network analyses. Neuroimage. 2017 Aug 15;157:118-128. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.05.063. Epub 2017 May 31.
- Cooper N, Bassett DS, Falk EB. Coherent activity between brain regions that code for value is linked to the malleability of human behavior. Sci Rep. 2017 Feb 27;7:43250. doi: 10.1038/srep43250.
- Green AE, Mays D, Falk EB, Vallone D, Gallagher N, Richardson A, Tercyak KP, Abrams DB, Niaura RS. Young Adult Smokers' Neural Response to Graphic Cigarette Warning Labels. Addict Behav Rep. 2016 Jun 1;3:28-32. doi: 10.1016/j.abrep.2016.02.001.
- Cooper N, Tompson S, O'Donnell MB, Falk EB. Brain Activity in Self- and Value-Related Regions in Response to Online Antismoking Messages Predicts Behavior Change. J Media Psychol. 2015;27:93-109. doi: 10.1027/1864-1105/a000146. Epub 2015 Sep 15.
- Vezich IS, Katzman PL, Ames DL, Falk EB, Lieberman MD. Modulating the neural bases of persuasion: why/how, gain/loss, and users/non-users. Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 Feb 1;12(2):283-297. doi: 10.1093/scan/nsw113.
- Falk EB, Berkman ET, Whalen D, Lieberman MD. Neural activity during health messaging predicts reductions in smoking above and beyond self-report. Health Psychol. 2011 Mar;30(2):177-85. doi: 10.1037/a0022259.
- Falk EB, Berkman ET, Mann T, Harrison B, Lieberman MD. Predicting persuasion-induced behavior change from the brain. J Neurosci. 2010 Jun 23;30(25):8421-4. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0063-10.2010.
- Huskey R, Mangus JM, Turner BO, Weber R. The persuasion network is modulated by drug-use risk and predicts anti-drug message effectiveness. Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 Dec 1;12(12):1902-1915. doi: 10.1093/scan/nsx126.
- Falk EB, O'Donnell MB, Cascio CN, Tinney F, Kang Y, Lieberman MD, Taylor SE, An L, Resnicow K, Strecher VJ. Self-affirmation alters the brain's response to health messages and subsequent behavior change. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Feb 17;112(7):1977-82. doi: 10.1073/pnas.1500247112. Epub 2015 Feb 2.
- Cascio CN, Carp J, O'Donnell MB, Tinney FJ Jr, Bingham CR, Shope JT, Ouimet MC, Pradhan AK, Simons-Morton BG, Falk EB. Buffering social influence: neural correlates of response inhibition predict driving safety in the presence of a peer. J Cogn Neurosci. 2015 Jan;27(1):83-95. doi: 10.1162/jocn_a_00693.
- Kelly MP, Kriznik NM, Kinmonth AL, Fletcher PC. The brain, self and society: a social-neuroscience model of predictive processing. Soc Neurosci. 2019 Jun;14(3):266-276. doi: 10.1080/17470919.2018.1471003. Epub 2018 May 10.
- Berkman ET, Falk EB. Beyond Brain Mapping: Using Neural Measures to Predict Real-World Outcomes. Curr Dir Psychol Sci. 2013 Feb;22(1):45-50. doi: 10.1177/0963721412469394.
- Berkman ET, Falk EB, Lieberman MD. In the trenches of real-world self-control: neural correlates of breaking the link between craving and smoking. Psychol Sci. 2011 Apr;22(4):498-506. doi: 10.1177/0956797611400918. Epub 2011 Mar 4.
- Kang Y, O'Donnell MB, Strecher VJ, Falk EB. Dispositional Mindfulness Predicts Adaptive Affective Responses to Health Messages and Increased Exercise Motivation. Mindfulness (N Y). 2017 Apr;8(2):387-397. doi: 10.1007/s12671-016-0608-7. Epub 2016 Sep 13.
- Falk EB, Morelli SA, Welborn BL, Dambacher K, Lieberman MD. Creating buzz: the neural correlates of effective message propagation. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1234-42. doi: 10.1177/0956797612474670. Epub 2013 May 30.
- Lopez RB, Chen PA, Huckins JF, Hofmann W, Kelley WM, Heatherton TF. A balance of activity in brain control and reward systems predicts self-regulatory outcomes. Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 May 1;12(5):832-838. doi: 10.1093/scan/nsx004.
- Falk EB, Cascio CN, O'Donnell MB, Carp J, Tinney FJ Jr, Bingham CR, Shope JT, Ouimet MC, Pradhan AK, Simons-Morton BG. Neural responses to exclusion predict susceptibility to social influence. J Adolesc Health. 2014 May;54(5 Suppl):S22-31. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.035.
- Brewer JA, Worhunsky PD, Carroll KM, Rounsaville BJ, Potenza MN. Pretreatment brain activation during stroop task is associated with outcomes in cocaine-dependent patients. Biol Psychiatry. 2008 Dec 1;64(11):998-1004. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.05.024. Epub 2008 Jul 17.
- Kosten TR, Scanley BE, Tucker KA, Oliveto A, Prince C, Sinha R, Potenza MN, Skudlarski P, Wexler BE. Cue-induced brain activity changes and relapse in cocaine-dependent patients. Neuropsychopharmacology. 2006 Mar;31(3):644-50. doi: 10.1038/sj.npp.1300851.
- Paulus MP, Tapert SF, Schuckit MA. Neural activation patterns of methamphetamine-dependent subjects during decision making predict relapse. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):761-8. doi: 10.1001/archpsyc.62.7.761.
- Chua HF, Ho SS, Jasinska AJ, Polk TA, Welsh RC, Liberzon I, Strecher VJ. Self-related neural response to tailored smoking-cessation messages predicts quitting. Nat Neurosci. 2011 Apr;14(4):426-7. doi: 10.1038/nn.2761. Epub 2011 Feb 27.
- Baek EC, Scholz C, O'Donnell MB, Falk EB. The Value of Sharing Information: A Neural Account of Information Transmission. Psychol Sci. 2017 Jul;28(7):851-861. doi: 10.1177/0956797617695073. Epub 2017 May 15.
- Shadel WG, Martino SC, Setodji CM, Scharf DM, Kusuke D, Sicker A, Gong M. Hiding the tobacco power wall reduces cigarette smoking risk in adolescents: using an experimental convenience store to assess tobacco regulatory options at retail point-of-sale. Tob Control. 2015 Nov 23:tobaccocontrol-2015-052529 10.1136/tobaccocontrol-2015-052529. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2015-052529. Online ahead of print.
- Mendez D, Alshanqeety O, Warner KE. The potential impact of smoking control policies on future global smoking trends. Tob Control. 2013 Jan;22(1):46-51. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2011-050147. Epub 2012 Apr 25.
- Klucharev V, Smidts A, Fernandez G. Brain mechanisms of persuasion: how 'expert power' modulates memory and attitudes. Soc Cogn Affect Neurosci. 2008 Dec;3(4):353-66. doi: 10.1093/scan/nsn022. Epub 2008 Aug 7.
- Donny EC, Hatsukami DK. Randomized Trial of Reduced-Nicotine Standards for Cigarettes. N Engl J Med. 2016 Jan 28;374(4):396-7. doi: 10.1056/NEJMc1513886. No abstract available.
- Mercincavage M, Souprountchouk V, Tang KZ, Dumont RL, Wileyto EP, Carmella SG, Hecht SS, Strasser AA. A Randomized Controlled Trial of Progressively Reduced Nicotine Content Cigarettes on Smoking Behaviors, Biomarkers of Exposure, and Subjective Ratings. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jul;25(7):1125-33. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-1088. Epub 2016 Apr 27.
- Lochbuehler K, Mercincavage M, Tang KZ, Dana Tomlin C, Cappella JN, Strasser AA. Effect of message congruency on attention and recall in pictorial health warning labels. Tob Control. 2017 May 16:tobaccocontrol-2016-053615. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053615. Online ahead of print.
- Barnett I, Onnela JP. Inferring mobility measures from GPS traces with missing data. Biostatistics. 2020 Apr 1;21(2):e98-e112. doi: 10.1093/biostatistics/kxy059.
- Barnett I, Torous J, Staples P, Sandoval L, Keshavan M, Onnela JP. Relapse prediction in schizophrenia through digital phenotyping: a pilot study. Neuropsychopharmacology. 2018 Jul;43(8):1660-1666. doi: 10.1038/s41386-018-0030-z. Epub 2018 Feb 22.
- Lee JG, Henriksen L, Myers AE, Dauphinee AL, Ribisl KM. A systematic review of store audit methods for assessing tobacco marketing and products at the point of sale. Tob Control. 2014 Mar;23(2):98-106. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2012-050807. Epub 2013 Jan 15.
- Whalen CK, Jamner LD, Henker B, Delfino RJ. Smoking and moods in adolescents with depressive and aggressive dispositions: evidence from surveys and electronic diaries. Health Psychol. 2001 Mar;20(2):99-111.
- Pearson JL, Smiley SL, Rubin LF, Anesetti-Rothermel A, Elmasry H, Davis M, DeAtley T, Harvey E, Kirchner T, Abrams DB. The Moment Study: protocol for a mixed method observational cohort study of the Alternative Nicotine Delivery Systems (ANDS) initiation process among adult cigarette smokers. BMJ Open. 2016 Apr 22;6(4):e011717. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011717.
- Tseng TY, Ostroff JS, Campo A, Gerard M, Kirchner T, Rotrosen J, Shelley D. A Randomized Trial Comparing the Effect of Nicotine Versus Placebo Electronic Cigarettes on Smoking Reduction Among Young Adult Smokers. Nicotine Tob Res. 2016 Oct;18(10):1937-1943. doi: 10.1093/ntr/ntw017. Epub 2016 Jan 17.
- Duncan DT, Kapadia F, Kirchner TR, Goedel WC, Brady WJ, Halkitis PN. Acceptability of Ecological Momentary Assessment Among Young Men Who Have Sex with Men. J LGBT Youth. 2017;14(4):436-444. doi: 10.1080/19361653.2017.1365038. Epub 2017 Sep 1.
- Mead EL, Johnson SL, Siddiqui J, Butler J 3rd, Kirchner T, Feldman RH. Beyond blunts: Reasons for cigarette and cigar use among African American young adult dual users. Addict Res Theory. 2018;26(5):349-360. doi: 10.1080/16066359.2017.1366456. Epub 2017 Sep 1.
- Chen-Sankey JC, Choi K, Kirchner TR, Feldman RH, Butler J 3rd, Mead EL. Flavored cigar smoking among African American young adult dual users: An ecological momentary assessment. Drug Alcohol Depend. 2019 Mar 1;196:79-85. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.12.020. Epub 2019 Jan 31.
- Vu M, Getachew B, Payne JB, Kirchner TR, Berg CJ. Initiation, continuation of use and cessation of alternative tobacco products among young adults: A qualitative study. Tob Prev Cessat. 2018 Feb;4:8. doi: 10.18332/tpc/84869.
- Berg CJ, Haardorfer R, Payne JB, Getachew B, Vu M, Guttentag A, Kirchner TR. Ecological momentary assessment of various tobacco product use among young adults. Addict Behav. 2019 May;92:38-46. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.12.014. Epub 2018 Dec 11.
- Henriksen L, Feighery EC, Wang Y, Fortmann SP. Association of retail tobacco marketing with adolescent smoking. Am J Public Health. 2004 Dec;94(12):2081-3. doi: 10.2105/ajph.94.12.2081.
- Roberts NJ, Kerr SM, Smith SM. Behavioral interventions associated with smoking cessation in the treatment of tobacco use. Health Serv Insights. 2013 Aug 11;6:79-85. doi: 10.4137/HSI.S11092. eCollection 2013.
- Strasser AA, Tang KZ, Romer D, Jepson C, Cappella JN. Graphic warning labels in cigarette advertisements: recall and viewing patterns. Am J Prev Med. 2012 Jul;43(1):41-7. doi: 10.1016/j.amepre.2012.02.026.
- Falk EB, Hyde LW, Mitchell C, Faul J, Gonzalez R, Heitzeg MM, Keating DP, Langa KM, Martz ME, Maslowsky J, Morrison FJ, Noll DC, Patrick ME, Pfeffer FT, Reuter-Lorenz PA, Thomason ME, Davis-Kean P, Monk CS, Schulenberg J. What is a representative brain? Neuroscience meets population science. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Oct 29;110(44):17615-22. doi: 10.1073/pnas.1310134110. Epub 2013 Oct 22.
- Cooper N, Tompson S, O'Donnell MB, Vettel JM, Bassett DS, Falk EB. Associations between coherent neural activity in the brain's value system during antismoking messages and reductions in smoking. Health Psychol. 2018 Apr;37(4):375-384. doi: 10.1037/hea0000574. Epub 2018 Feb 15.
- Dore BP, Cooper N, Scholz C, O'Donnell MB, Falk EB. Cognitive regulation of ventromedial prefrontal activity evokes lasting change in the perceived self-relevance of persuasive messaging. Hum Brain Mapp. 2019 Jun 15;40(9):2571-2580. doi: 10.1002/hbm.24545. Epub 2019 Feb 17.
- Kang Y, Cooper N, Pandey P, Scholz C, O'Donnell MB, Lieberman MD, Taylor SE, Strecher VJ, Dal Cin S, Konrath S, Polk TA, Resnicow K, An L, Falk EB. Effects of self-transcendence on neural responses to persuasive messages and health behavior change. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Oct 2;115(40):9974-9979. doi: 10.1073/pnas.1805573115. Epub 2018 Sep 17.
- Poldrack RA, Baker CI, Durnez J, Gorgolewski KJ, Matthews PM, Munafo MR, Nichols TE, Poline JB, Vul E, Yarkoni T. Scanning the horizon: towards transparent and reproducible neuroimaging research. Nat Rev Neurosci. 2017 Feb;18(2):115-126. doi: 10.1038/nrn.2016.167. Epub 2017 Jan 5.
- Goudriaan AE, de Ruiter MB, van den Brink W, Oosterlaan J, Veltman DJ. Brain activation patterns associated with cue reactivity and craving in abstinent problem gamblers, heavy smokers and healthy controls: an fMRI study. Addict Biol. 2010 Oct;15(4):491-503. doi: 10.1111/j.1369-1600.2010.00242.x. Epub 2010 Sep 14.
- Shiffman S, West R, Gilbert D; SRNT Work Group on the Assessment of Craving and Withdrawal in Clinical Trials. Recommendation for the assessment of tobacco craving and withdrawal in smoking cessation trials. Nicotine Tob Res. 2004 Aug;6(4):599-614. doi: 10.1080/14622200410001734067.
- Sayette MA, Shiffman S, Tiffany ST, Niaura RS, Martin CS, Shadel WG. The measurement of drug craving. Addiction. 2000 Aug;95 Suppl 2(Suppl 2):S189-210. doi: 10.1080/09652140050111762.
- Dunbar MS, Scharf D, Kirchner T, Shiffman S. Do smokers crave cigarettes in some smoking situations more than others? Situational correlates of craving when smoking. Nicotine Tob Res. 2010 Mar;12(3):226-34. doi: 10.1093/ntr/ntp198. Epub 2010 Feb 4.
- Mooney M, Green C, Hatsukami D. Nicotine self-administration: cigarette versus nicotine gum diurnal topography. Hum Psychopharmacol. 2006 Dec;21(8):539-48. doi: 10.1002/hup.808.
- Benowitz NL, Kuyt F, Jacob P 3rd. Circadian blood nicotine concentrations during cigarette smoking. Clin Pharmacol Ther. 1982 Dec;32(6):758-64. doi: 10.1038/clpt.1982.233.
- Groefsema M, Engels R, Luijten M. The role of social stimuli content in neuroimaging studies investigating alcohol cue-reactivity. Addict Behav. 2016 Jul;58:123-8. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.02.033. Epub 2016 Feb 17.
- Drummond DC. What does cue-reactivity have to offer clinical research? Addiction. 2000 Aug;95 Suppl 2:S129-44. doi: 10.1080/09652140050111708.
- Janes AC, Frederick Bd, Richardt S, Burbridge C, Merlo-Pich E, Renshaw PF, Evins AE, Fava M, Kaufman MJ. Brain fMRI reactivity to smoking-related images before and during extended smoking abstinence. Exp Clin Psychopharmacol. 2009 Dec;17(6):365-73. doi: 10.1037/a0017797.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 822815, 850796
- 1R01CA229305-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
- Det endelige datasettet vil inkludere data fra 180 forsøkspersoner i PA, NJ eller DE (ekstern undergruppe) eller Philadelphia metroområde (fMRI undergruppe). Data vil bestå av mål på helseatferd (målt ved bruk av urinkotininvurderinger og spørreskjemaer), individers geospatiale avstand fra nærliggende tobakksbutikker (målt ved hjelp av smarttelefonapplikasjoner), og personlighets- og individuelle forskjeller (spørreskjemaer). fMRI-versjonen vil også inkludere data fra hjerneavbildningsskanninger og spyttkotininvurderinger.
- Endelige forskningsdata, med all identitetsrelatert informasjon slettet og i samråd med relevante IRB-er, vil bli gjort tilgjengelig for forskere som er godkjent av studieteamet for forskningssamarbeid med medlemmer av studieteamet. Data vil bli delt i regnearkformat for alle ikke-bildedata og i NIFTI-format for fMRI-data. Uterskelløse statistiske kart for fMRI-dataene vil bli gjort tilgjengelige for forskere gjennom et sikkert fildelingsgrensesnitt.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgjengelige innen seks måneder etter publisering av studiens primære resultater.
Data vil forbli tilgjengelige i minst tre år etter avslutningen av tilskuddet.
Tilgangskriterier for IPD-deling
- Data vil bli gjort tilgjengelig for forskere som er godkjent av studieteamet for forskningssamarbeid med medlemmer av studieteamet.
- Kvalifiserte etterforskere som ønsker å få tilgang til studiemateriellet vil kunne fylle ut et skjema på hovedprosjektets nettside på GitHub (https://github.com/cnlab), som beskriver den foreslåtte studien og avgrenser dataspesifikke databruk. Forespørslene vil bli gjennomgått og godkjent av etterforskerne. De forespurte forskningsdatafilene vil bli ledsaget av en beskrivelse av variabler og hvordan de ble samlet inn. Vi vil også dele protokoller som er relevante for datainnsamlingsprosedyrer, som nyttige og i samråd med andre interesserte forskere.
- Studieoppgaver og kode for å reprodusere analyser vil bli gjort tilgjengelig på Falk lab GitHub-kontoen (https://github.com/cnlab)
- Statistiske analyseplaner vil være tilgjengelige i form av forhåndsregistreringer på nettstedet for Open Science Framework (https://osf.io).
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .