난치성 고형 종양(SCORE) 환자에서 환자 유래 오르가노이드를 사용하여 고처리량 약물 스크린 분석으로 화학 요법 선택

포함 기준:

• 연령 ≥ 21세.
• 두경부 편평 세포 암종(HNSCC), 대장암, 유방암 또는 상피성 난소암의 조직학적 또는 세포학적 진단.
• ECOG 0-1.
• 새로운 생검이 가능한 최소 1개의 종양 병변(원발성 또는 전이성)
• RECIST 1.1 기준에 따라 최소 1개의 측정 가능한 종양 병변
• 예상 수명은 최소 12주입니다.
• 마지막 치료 라인에서 진행성 질병이 문서화되었습니다.
• 다음 항암 요법을 시작하기 전에 최소 4~6주를 기다릴 수 있습니다.

• 최소 2가지 계열의 완화 전신 요법을 받았습니다:

  (i) 유방암: 이전에 안트라사이클린 및 탁산을 신보조, 보조 또는 완화 환경에서 투여 받았어야 합니다. 단, 이러한 약물 중 하나가 장기 기능 장애 및/또는 동반 질환으로 인해 금기 사항이 아닌 한 (ii) 난소암: 이전에 탁산 및 백금을 투여받았어야 합니다. 신보강, 보조 또는 완화 설정에서 (iii)HNSCC: 이전에 신보조, 보조 또는 완화 설정에서 백금, 탁산 및 5-플루오로우라실을 받았어야 합니다. (iv)대장암: 이전에 5-플루오로우라실, 옥살리플라틴 및 이리노테칸을 받았어야 합니다. 신보강, 보조 또는 완화 설정에서

• 다음을 포함한 적절한 장기 기능:

  (i) 골수:

  • 절대 호중구(분절 및 띠) 수(ANC) ≥ 1.5 x 109/L
  • 혈소판 ≥100 x 109/L
  • 헤모글로빈 ≥ 8 x 109/L

(ii) 간:

• 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한치(ULN),
• ALT 또는 AST ≤ 2.5x ULN,(또는 간 전이가 있는 경우 ≤ 5X)

(iii) 신장:

◦ 크레아티닌 ≤ 1.5x ULN

• 환자 또는 법적 대리인의 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 연구 관련 절차를 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

• 4~6주 이내에 항암 요법을 시작해야 하는 암 진행 속도.
• 조사 약물로 지난 30일 이내의 치료.
• 세포 독성 화학 요법, 호르몬 요법 및 면역 요법을 포함한 다른 종양 요법의 동시 투여.
• 연구 약물 투여 28일 이내에 대수술.
• 조사관의 의견에 따라 치료를 견딜 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 활동성 감염.
• 임신.
• 모유 수유.
• 연구자의 재량에 따라 환자의 안전을 위태롭게 하거나 연구를 완료할 수 있는 환자의 능력을 위태롭게 하는 심각한 수반 장애.
• 활성 출혈 장애 또는 출혈 부위.
• 치유되지 않는 상처.
• 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병.
• 연구 등록을 고려하는 시점에 임상적으로 검출 가능한 이차 원발성 악성 종양.
• 증상이 있는 뇌 전이.
• 발작이나 치매를 포함한 중요한 신경학적 또는 정신 장애의 병력.