Sélection d'une chimiothérapie avec un test de dépistage de médicaments à haut débit à l'aide d'organoïdes dérivés de patients chez des patients atteints de tumeurs solides réfractaires (SCORE)

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 21 ans.
• Diagnostic histologique ou cytologique du carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC), du cancer colorectal, du sein ou épithélial de l'ovaire.
• ECOG 0-1.
• Au moins 1 lésion tumorale (primaire ou métastatique) justiciable d'une biopsie fraîche
• Au moins 1 lésion tumorale mesurable selon les critères RECIST 1.1
• Espérance de vie estimée à au moins 12 semaines.
• A documenté la progression de la maladie depuis la dernière ligne de traitement.
• Capable d'attendre au moins 4 à 6 semaines avant de commencer la prochaine ligne de traitement anticancéreux.

• A reçu au moins 2 lignes de thérapie systémique palliative :

  (i) Cancer du sein : doit avoir reçu des anthracyclines et des taxanes dans le cadre néoadjuvant, adjuvant ou palliatif, sauf si l'un de ces médicaments était contre-indiqué en raison d'un dysfonctionnement d'organe et/ou de comorbidités (ii) Cancer de l'ovaire : doit avoir reçu des taxanes et des platines dans le cadre néoadjuvant, adjuvant ou palliatif (iii) HNSCC : doit avoir reçu au préalable des platines, des taxanes et du 5-fluorouracile dans le cadre néoadjuvant, adjuvant ou palliatif (iv) Cancer colorectal : doit avoir reçu au préalable du 5-fluorouracile, de l'oxaliplatine et de l'irinotécan en situation néoadjuvante, adjuvante ou palliative

• Fonction organique adéquate, y compris les éléments suivants :

  (i) Moelle osseuse :

  • Nombre absolu de neutrophiles (segmentés et en bandes) (ANC) ≥ 1,5 x 109/L
  • Plaquettes ≥100 x 109/L
  • Hémoglobine ≥ 8 x 109/L

(ii) Hépatique :

• Bilirubine ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN),
• ALT ou AST ≤ 2,5x LSN (ou ≤ 5X avec métastases hépatiques)

(iii) Rénal :

◦ Créatinine ≤ 1,5x LSN

• Consentement éclairé signé du patient ou de son représentant légal.
• Capable de se conformer aux procédures liées à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Rythme de progression du cancer nécessitant le début d'un traitement anticancéreux dans les 4 à 6 semaines.
• Traitement au cours des 30 derniers jours avec tout médicament expérimental.
• Administration concomitante de tout autre traitement antitumoral, y compris la chimiothérapie cytotoxique, l'hormonothérapie et l'immunothérapie.
• Chirurgie majeure dans les 28 jours suivant l'administration du médicament à l'étude.
• Infection active qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la capacité du patient à tolérer le traitement.
• Grossesse.
• Allaitement maternel.
• Troubles concomitants graves qui compromettraient la sécurité du patient ou compromettraient la capacité du patient à terminer l'étude, à la discrétion de l'investigateur.
• Trouble hémorragique actif ou site de saignement.
• Plaie non cicatrisante.
• Diabète sucré mal contrôlé.
• Deuxième tumeur maligne primaire qui est cliniquement détectable au moment de l'examen de l'inscription à l'étude.
• Métastases cérébrales symptomatiques.
• Antécédents de troubles neurologiques ou mentaux importants, y compris convulsions ou démence.