- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04279977
뇌졸중 재활, 기능 회복 및 비용 효율성
초기 뇌졸중 재활 배치가 기능 회복 및 비용 효율성에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
뇌졸중 후 환자의 급성기 이후 재활 치료를 최적화하기 위해 재활 건강 서비스 연구를 추구하는 신경 재활 치료사이자 젊은 연구자인 Dr. Heather Hayes를 위한 K01 상 신청서입니다. K01 어워드는 Dr. Hayes에게 1) 의료 서비스 및 정책 연구, 2) 비교 효율성 및 결과 연구, 3) 비용 효율적인 분석의 세 가지 주요 경력 개발 영역에서 중요한 기술을 습득할 수 있는 수단을 제공할 것입니다. 이러한 기술을 습득함으로써 Dr. Hayes는 건강 서비스 연구에서 독립적인 재활 과학자가 되는 경력 목표를 달성할 것입니다. 이 목표를 추구하기 위해 Dr. Hayes는 강력한 통계 고문으로 보완되는 뛰어난 멘토링 팀을 구성하고 경력 개발 목표를 지원하는 경험적 학습을 제공하는 강력한 연구 목표를 제안합니다.
뇌졸중은 미국에서 장기 장애의 주요 원인입니다. 뇌졸중 치료 비용의 상당 부분은 재활 비용입니다. 최적의 재활 서비스를 제공하는 것은 뇌졸중 후 사람들의 장기적인 장애를 완화하는 데 도움이 됩니다. 임상 지침이 부족하고 뇌졸중 후 개인을 위해 급성 치료에서 입원 환자 재활 시설(IRF) 또는 전문 간호 시설(SNF)로 퇴원한 후 장기 결과에 대한 이해가 부족합니다. 현재 의료 환경은 더 빠른 의사 결정과 조기 퇴원을 요구하며 결과는 IRF 또는 SNF로의 부적절한 퇴원으로 환자에게 최적의 결과를 제공하지 못할 수 있습니다. 신청자는 다음과 같은 특정 목표를 완료함으로써 퇴원 배치에 대한 급성 치료 환경의 임상의에게 뇌졸중 후 최적의 개별적이고 비용 효율적인 결과를 가져올 재활 서비스를 알리는 것을 목표로 합니다. 특정 목표 1은 급성 입원 종료 시 식별된 클라이언트(예: 뇌졸중 중증도, 동반이환 및 사회인구학적) 및 비클라이언트(예: 병상 가용성 및 보험) 변수를 결정하여 이러한 변수 중 어떤 것이 관련되어 있는지 결정합니다. IRF 또는 SNF로 배출합니다. 특정 목표 2는 급성기 후 치료를 위한 활동 측정(AM-PAC) 입원 환자 "6-클릭" 기본 이동성, 일일 활동을 기반으로 이러한 고객 및 비고객 변수 중 어떤 것이 기능적 변화와 연관되어 있는지 결정하기 위해 고객을 따라갑니다. , 그리고 단기(IRF 또는 SNF 퇴원 후) 및 장기(뇌졸중 후 6개월)에 적용된 인지 도구. 구체적인 목표 3은 클라이언트 특성에 따라 IRF, SNF 및 IRF 대 SNF 배치에 대한 맞춤형 접근 방식의 비용 효율적인 배치 전략을 식별합니다. Markov 모델링은 뇌졸중 환자의 건강 관련 삶의 질을 사용하여 관련 비용 및 품질 조정 수명을 예측하는 데 사용됩니다.
뇌졸중에 대한 이러한 유사한 급성 후 치료 설정(IRF/SNF) 내에서 결과를 이해하는 것은 빠르게 진화하는 의료 환경에서 중요합니다. 이 연구는 IRF 또는 SNF 퇴원 후 장기 결과를 예측하는 초기 고객 및 비 고객 변수에 대한 데이터를 제공하고 이러한 변수를 기반으로 비용 효율적인 전략을 식별한다는 점에서 의미가 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tamara Garff
- 전화번호: 8015818681
- 이메일: tamara.garff@hsc.utah.edu
연구 장소
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- 모병
- University of Utah
-
연락하다:
- Tamara Garff
- 전화번호: 801-585-3122
- 이메일: tamara.garff@hsc.utah.edu
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수석 연구원:
- Heather A Hayes, PhD
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부수사관:
- Rachel Hess, MD
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부수사관:
- Jacob Kean, PhD
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부수사관:
- Lorie G Richards, PhD
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부수사관:
- Elissa Ozanne, PhD
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부수사관:
- Angela Presson, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 성인 환자
- 급성 허혈성 뇌졸중
제외 기준:
- 출혈성 뇌졸중
- 이전 생활 상태가 장기 요양 시설에 있었습니다.
- 일시적 허혈 발작
- 집, 재활원 또는 장기 치료가 있는 집으로 퇴원하는 경우
- 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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입원재활시설
입원 환자 재활 시설로 퇴원한 뇌졸중 후 개인.
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전문 간호 시설
전문 간호 시설로 퇴원하는 뇌졸중 후 개인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성기 후 관리를 위한 활동 측정, 기본 이동성, 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선(급성기 치료 입원)에서 IRF/SNF 퇴원까지 또는 최대 60일
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급성기 후 치료를 위한 활동 측정(AM-PAC) "6 클릭" 도구는 6개의 질문으로 구성됩니다.
답변은 1-불가능 또는 완전한 지원에서 4-지원 없음 또는 어려움 없음까지 범위의 4점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
점수 범위는 6~24점이며 점수가 낮을수록 더 많은 도움이 필요함을 나타냅니다.
AM-PAC은 뇌졸중 내담자의 대리(의사 또는 가족)와 내담자 자기 보고 사이에 높은 일관성을 가지고 있으며 우수한 신뢰도(ICC = 0.85)와 타당도(내적 일관성 = 0.96)를 가지고 있습니다.
AM-PAC 기본 이동성 영역은 침대에서 뒤집기, 앉았다 일어서기, 침대에서 일어나기, 이동, 걷기 및 계단 오르기를 평가합니다.
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기준선(급성기 치료 입원)에서 IRF/SNF 퇴원까지 또는 최대 60일
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급성기 후 관리를 위한 활동 측정, 일상 활동
기간: 기준선(급성기 치료 입원)에서 IRF/SNF 퇴원까지 또는 최대 60일
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AM-PAC 일일 활동 영역은 옷을 입고 벗기, 목욕, 용변 보기, 몸단장 및 식사를 평가합니다. 답변은 1-불가능 또는 완전한 지원에서 4-지원 없음 또는 어려움 없음까지 범위의 4점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
점수 범위는 6~24점이며 점수가 낮을수록 더 많은 도움이 필요함을 나타냅니다.
AM-PAC은 뇌졸중 내담자의 대리(의사 또는 가족)와 내담자 자기 보고 사이에 높은 일관성을 가지고 있으며 우수한 신뢰도(ICC = 0.85)와 타당도(내적 일관성 = 0.96)를 가지고 있습니다.
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기준선(급성기 치료 입원)에서 IRF/SNF 퇴원까지 또는 최대 60일
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급성기 후 치료를 위한 활동 측정, 인지 응용
기간: 기준선(급성기 치료 입원)에서 IRF/SNF 퇴원까지 또는 최대 60일
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AM-PAC 응용 인지 영역은 이해력과 기억력을 평가합니다. 답변은 1-불가능 또는 완전한 지원에서 4-지원 없음 또는 어려움 없음까지 범위의 4점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
점수 범위는 6~24점이며 점수가 낮을수록 더 많은 도움이 필요함을 나타냅니다.
AM-PAC은 뇌졸중 내담자의 대리(의사 또는 가족)와 내담자 자기 보고 사이에 높은 일관성을 가지고 있으며 우수한 신뢰도(ICC = 0.85)와 타당도(내적 일관성 = 0.96)를 가지고 있습니다. .
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기준선(급성기 치료 입원)에서 IRF/SNF 퇴원까지 또는 최대 60일
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IRF/SNF로의 퇴원과 관련된 클라이언트 및 비클라이언트 변수 결정
기간: 급성 입원 후 퇴원 또는 최대 20일
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내담자 변수에는 수정된 Rankin 척도, 뇌졸중 분류, 편마비측면, 방치 유무, 뇌졸중 중증도, 체질량 지수, 종합 중증도 지수, 입원 기간, 동반 질환, 우울증, 연령, 성별, 인종, 민족, 교육, 사회경제적 요인이 포함됩니다. 상태, 결혼 상태, 가족/간병인 지원.
비고객 변수에는 시설의 침대 가용성, 보험, 집 설정, 고객/가족 선호도, 시설 및 집까지의 지리적 위치가 포함됩니다.
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급성 입원 후 퇴원 또는 최대 20일
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클라이언트 및 비클라이언트 변수를 기반으로 뇌졸중 후 IRF/SNF 배치를 위한 비용 효율적인 전략을 식별합니다.
기간: 정보는 뇌졸중 후 6개월에 HRQOLSP에서 수집됩니다.
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뇌졸중 후 세 가지 관리 전략의 비용 효율성을 평가합니다. 1) IRF 배치; 2) SNF 배치; 3) 클라이언트 특성에 따라 IRF 대 SNF 배치에 대한 맞춤형 접근 방식.
뇌졸중 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQOLSP)을 포착하여 질 조정 수명 및 관련 비용을 예측합니다.
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정보는 뇌졸중 후 6개월에 HRQOLSP에서 수집됩니다.
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클라이언트 및 비클라이언트 변수를 기반으로 뇌졸중 후 IRF/SNF 배치를 위한 비용 효율적인 전략을 식별합니다.
기간: 정보는 뇌졸중 후 6개월에 EQ-5D에서 수집됩니다.
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뇌졸중 후 세 가지 관리 전략의 비용 효율성을 평가합니다. 1) IRF 배치; 2) SNF 배치; 3) 클라이언트 특성에 따라 IRF 대 SNF 배치에 대한 맞춤형 접근 방식.
품질 조정 수명 및 관련 비용을 예측하기 위해 EQ-5D를 캡처합니다.
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정보는 뇌졸중 후 6개월에 EQ-5D에서 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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클라이언트 및 비클라이언트 변수를 기반으로 뇌졸중 후 IRF/SNF 배치를 위한 비용 효율적인 전략을 식별합니다.
기간: 정보는 뇌졸중 후 6개월에 EQ-5D에서 수집됩니다.
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뇌졸중 후 세 가지 관리 전략의 비용 효율성을 평가합니다. 1) IRF 배치; 2) SNF 배치; 3) 클라이언트 특성에 따라 IRF 대 SNF 배치에 대한 맞춤형 접근 방식.
품질 조정 수명 및 관련 비용을 예측하기 위해 EQ-5D를 캡처합니다.
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정보는 뇌졸중 후 6개월에 EQ-5D에서 수집됩니다.
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급성기 후 관리를 위한 활동 측정, 기본 이동성, 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선(급성기 치료 입원)에서 뇌졸중 후 6개월까지
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급성기 후 치료를 위한 활동 측정(AM-PAC) "6 클릭" 도구는 6개의 질문으로 구성됩니다.
답변은 1-불가능 또는 완전한 지원에서 4-지원 없음 또는 어려움 없음까지 범위의 4점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
점수 범위는 6~24점이며 점수가 낮을수록 더 많은 도움이 필요함을 나타냅니다.
AM-PAC은 뇌졸중 내담자의 대리(의사 또는 가족)와 내담자 자기 보고 사이에 높은 일관성을 가지고 있으며 우수한 신뢰도(ICC = 0.85)와 타당도(내적 일관성 = 0.96)를 가지고 있습니다.
AM-PAC 기본 이동성 영역은 침대에서 뒤집기, 앉았다 일어서기, 침대에서 일어나기, 이동, 걷기 및 계단 오르기를 평가합니다.
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기준선(급성기 치료 입원)에서 뇌졸중 후 6개월까지
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급성기 후 관리를 위한 활동 측정, 일상 활동
기간: 기준선(급성기 치료 입원)에서 뇌졸중 후 6개월까지
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AM-PAC 일일 활동 영역은 옷을 입고 벗기, 목욕, 용변 보기, 몸단장 및 식사를 평가합니다. 급성기 후 치료를 위한 활동 측정(AM-PAC) "6 클릭" 도구는 6개의 질문으로 구성됩니다.
답변은 1-불가능 또는 완전한 지원에서 4-지원 없음 또는 어려움 없음까지 범위의 4점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
점수 범위는 6~24점이며 점수가 낮을수록 더 많은 도움이 필요함을 나타냅니다.
AM-PAC은 뇌졸중 내담자의 대리(의사 또는 가족)와 내담자 자기 보고 사이에 높은 일관성을 가지고 있으며 우수한 신뢰도(ICC = 0.85)와 타당도(내적 일관성 = 0.96)를 가지고 있습니다.
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기준선(급성기 치료 입원)에서 뇌졸중 후 6개월까지
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급성기 후 치료를 위한 활동 측정, 인지 응용
기간: 기준선(급성기 치료 입원)에서 뇌졸중 후 6개월까지
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AM-PAC 응용 인지 영역은 이해력과 기억력을 평가합니다. 급성기 후 치료를 위한 활동 측정(AM-PAC) "6 클릭" 도구는 6개의 질문으로 구성됩니다.
답변은 1-불가능 또는 완전한 지원에서 4-지원 없음 또는 어려움 없음까지 범위의 4점 리커트 척도를 기반으로 합니다.
점수 범위는 6~24점이며 점수가 낮을수록 더 많은 도움이 필요함을 나타냅니다.
AM-PAC은 뇌졸중 내담자의 대리(의사 또는 가족)와 내담자 자기 보고 사이에 높은 일관성을 가지고 있으며 우수한 신뢰도(ICC = 0.85)와 타당도(내적 일관성 = 0.96)를 가지고 있습니다.
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기준선(급성기 치료 입원)에서 뇌졸중 후 6개월까지
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클라이언트 및 비클라이언트 변수를 기반으로 뇌졸중 후 IRF/SNF 배치를 위한 비용 효율적인 전략을 식별합니다.
기간: 정보는 뇌졸중 후 12개월에 HRQOLSP에서 수집됩니다.
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뇌졸중 후 세 가지 관리 전략의 비용 효율성을 평가합니다. 1) IRF 배치; 2) SNF 배치; 3) 클라이언트 특성에 따라 IRF 대 SNF 배치에 대한 맞춤형 접근 방식.
뇌졸중 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQOLSP)을 파악합니다.
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정보는 뇌졸중 후 12개월에 HRQOLSP에서 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather A Hayes, PhD, University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1K01HD097280-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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