Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genoptræning af slagtilfælde, funktionel restitution og omkostningseffektivitet

2. maj 2023 opdateret af: Heather Hayes, University of Utah

Indvirkning af indledende apopleksirehabiliteringsplacering på funktionel restitution og omkostningseffektivitet

Efterforskerne vil bestemme klient- og ikke-klient-variabler forbundet med udskrivelse til en indlagt genoptræningsfacilitet i forhold til faglærte sygeplejefaciliteter i individers post-apopleksi. Efterforskerne vil bestemme, hvordan disse variabler er forbundet med kortsigtet (udskrivning fra faciliteten) og langsigtet (6 måneder efter slagtilfælde) funktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en K01-prisansøgning til Dr. Heather Hayes, en neurologisk rehabiliteringsterapeut og en ung efterforsker, der forfølger forskning i rehabiliteringssundhedstjenester for at optimere postakut rehabiliteringspleje til patienter efter slagtilfælde. En K01-pris vil give Dr. Hayes midlerne til at tilegne sig kritiske færdigheder inden for tre vigtige karriereudviklingsområder: 1) sundhedstjenester og politikforskning, 2) komparativ effektivitet og resultatforskning og 3) omkostningseffektive analyser. Ved at tilegne sig disse færdigheder vil Dr. Hayes opfylde karrieremålet om at blive en uafhængig rehabiliteringsforsker inden for sundhedsforskning. For at forfølge dette mål har Dr. Hayes samlet et enestående mentorteam suppleret med en stærk statistisk rådgiver og foreslår stærke forskningsmål, der giver erfaringsbaseret læring til støtte for karriereudviklingsmålene.

Slagtilfælde er en førende årsag til langvarig handicap i USA. En stor del af udgifterne til apopleksi er rehabilitering. Tilvejebringelse af optimale rehabiliteringstjenester hjælper med at afbøde langvarig handicap for mennesker efter slagtilfælde. Der er mangel på kliniske retningslinjer og dårlig forståelse af langsigtede resultater efter udskrivning fra akut pleje til en indlagt rehabiliteringsfacilitet (IRF) eller faglært sygeplejecenter (SNF) for individer efter slagtilfælde. Det nuværende sundhedsklima kræver hurtigere beslutningstagning og tidlig udskrivning, og resultaterne kan være uhensigtsmæssig udskrivning til en IRF eller SNF og dermed ikke give patienten optimale resultater. Ved at udfylde følgende specifikke mål sigter ansøgeren på at informere klinikere i den akutte pleje om udskrivelsesanbringelse, og hvilken genoptræningsydelse der vil føre til optimale individuelle og omkostningseffektive resultater efter apopleksi. Specifikt mål 1 vil bestemme klient- (f.eks. sværhedsgrad af slagtilfælde, komorbiditeter og sociodemografiske) og ikke-klient- (f.eks. sengetilgængelighed og forsikring) variabler identificeret ved slutningen af ​​det akutte hospitalsophold for at bestemme, hvilke af disse variabler der er forbundet med udledning til en IRF eller SNF. Specifikt mål 2 vil følge klienterne for at bestemme, hvilke af disse klient- og ikke-klientvariabler, der er forbundet med funktionel ændring - baseret på aktivitetsmålet for post-akut pleje (AM-PAC) indlagte "6-klik" grundlæggende mobilitet, daglig aktivitet , og Anvendte kognitive værktøjer på kort sigt (efter udskrivning fra IRF eller SNF) og langsigtet (6 måneder efter slagtilfælde). Specifikt mål 3 vil identificere omkostningseffektive strategier for placering i en IRF, til en SNF og en skræddersyet tilgang til IRF vs. SNF-placering, baseret på klientkarakteristika. Markov-modellering vil blive brugt til at forudsige relaterede omkostninger og kvalitetsjusterede leveår ved hjælp af Health-Related Quality of Life in Stroke Patients.

At forstå resultaterne inden for disse lignende post-akutte plejeindstillinger (IRF/SNF) for slagtilfælde er vigtig i et hurtigt udviklende sundhedsvæsen. Denne undersøgelse er vigtig, fordi den vil give data om, hvilke initiale klient- og ikke-klientvariabler, der forudsiger langsigtede resultater efter udskrivning til en IRF eller SNF, og identificere omkostningseffektive strategier baseret på disse variabler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • Rekruttering
        • University of Utah
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heather A Hayes, PhD
        • Underforsker:
          • Rachel Hess, MD
        • Underforsker:
          • Jacob Kean, PhD
        • Underforsker:
          • Lorie G Richards, PhD
        • Underforsker:
          • Elissa Ozanne, PhD
        • Underforsker:
          • Angela Presson, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut iskæmisk slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient 18 år
  • akut iskæmisk slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • hæmoragisk slagtilfælde
  • tidligere levestatus var på en langtidsplejefacilitet.
  • Forbigående iskæmisk anfald
  • udskrives til hjemmet, hjem med genoptræning eller langtidspleje
  • ikke kan give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Indlæggelsesrehabiliteringsfacilitet
Personer efter et slagtilfælde, der udskrives til en indlagt genoptræningsfacilitet.
Dygtigt sygeplejehjem
Personer efter slagtilfælde, der udskrives til et kvalificeret plejehjem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsmål for postakut pleje, grundlæggende mobilitet, ændring over tid
Tidsramme: baseline (akut hospitalsophold) til udskrivelse fra IRF/SNF eller 60 dage max
Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) "6 klik"-værktøjer består af seks spørgsmål. Svarene er baseret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1-udygtig eller total assistance til 4-ingen assistance eller ingen vanskeligheder. Resultaterne varierer fra 6 til 24, med lavere score, der indikerer, at der er behov for mere assistance. AM-PAC har en høj grad af overensstemmelse mellem proxy (kliniker eller familie) og klient selvrapportering hos klienter med apopleksi og har god reliabilitet (ICC = 0,85) og validitet (intern konsistens = 0,96). AM-PAC Basic Mobility-domænet vurderer at vende sig i sengen, sidde ned og rejse sig, komme ud af sengen, forflytte sig, gå og gå på trapper.
baseline (akut hospitalsophold) til udskrivelse fra IRF/SNF eller 60 dage max
Aktivitetsmål for postakut pleje, daglig aktivitet
Tidsramme: baseline (akut hospitalsophold) til udskrivelse fra IRF/SNF eller 60 dage max
AM-PAC Daily Activity-domænet vurderer at tage tøj på og af, bade, gå på toilettet, pleje og spise. Svarene er baseret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 - ude af stand eller total assistance til 4 - ingen assistance eller ingen vanskeligheder. Resultaterne varierer fra 6 til 24, med lavere score, der indikerer, at der er behov for mere assistance. AM-PAC har en høj grad af overensstemmelse mellem proxy (kliniker eller familie) og klient selvrapportering hos klienter med apopleksi og har god reliabilitet (ICC = 0,85) og validitet (intern konsistens = 0,96).
baseline (akut hospitalsophold) til udskrivelse fra IRF/SNF eller 60 dage max
Aktivitetsmål for postakut pleje, anvendt kognition
Tidsramme: baseline (akut hospitalsophold) til udskrivelse fra IRF/SNF eller 60 dage max
AM-PAC Applied Cognitive domæne vurderer forståelse og hukommelse. Svarene er baseret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1-udygtig eller total assistance til 4-ingen assistance eller ingen vanskeligheder. Resultaterne varierer fra 6 til 24, med lavere score, der indikerer, at der er behov for mere assistance. AM-PAC har en høj grad af overensstemmelse mellem proxy (kliniker eller familie) og klient selvrapportering hos klienter med apopleksi og har god reliabilitet (ICC = 0,85) og validitet (intern konsistens = 0,96). .
baseline (akut hospitalsophold) til udskrivelse fra IRF/SNF eller 60 dage max
Bestemmelse af klient- og ikke-klientvariabler forbundet med udskrivning til en IRF/SNF
Tidsramme: udskrivelse fra akut indlæggelse eller 20 dage max.
Klientvariabler vil omfatte modificeret Rankin-skala, slagtilfælde-klassificering, hemiparetisk side, tilstedeværelse af omsorgssvigt, slagtilfælde, kropsmasseindeks, omfattende sværhedsindeks, opholdslængde, komorbiditeter, depression, alder, køn, race, etnicitet, uddannelse, socioøkonomisk status, civilstand, familie/plejer støtte. Ikke-klientvariabler vil omfatte tilgængelighed af senge i facilitet, forsikring, hjemmeopsætning, klient/familiepræference, geografisk placering til facilitet og hjem.
udskrivelse fra akut indlæggelse eller 20 dage max.
Identificer omkostningseffektive strategier for IRF/SNF-placering efter slagtilfælde baseret på klient- og ikke-klientvariabler.
Tidsramme: Oplysninger vil blive indsamlet på HRQOLSP 6 måneder efter et slagtilfælde.
Evaluer omkostningseffektiviteten af ​​tre plejestrategier efter slagtilfælde; 1) IRF placering; 2) SNF-placering; og 3) skræddersyet tilgang til en IRF vs. SNF-placering baseret på klientkarakteristika. Vi vil fange sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med slagtilfælde (HRQOLSP) for at forudsige kvalitetsjusterede leveår og relaterede omkostninger.
Oplysninger vil blive indsamlet på HRQOLSP 6 måneder efter et slagtilfælde.
Identificer omkostningseffektive strategier for IRF/SNF-placering efter slagtilfælde baseret på klient- og ikke-klientvariabler.
Tidsramme: Der vil blive indsamlet oplysninger om EQ-5D 6 måneder efter et slagtilfælde.
Evaluer omkostningseffektiviteten af ​​tre plejestrategier efter slagtilfælde; 1) IRF placering; 2) SNF-placering; og 3) skræddersyet tilgang til en IRF vs. SNF-placering baseret på klientkarakteristika. Vi vil fange EQ-5D for at forudsige kvalitetsjusterede leveår og relaterede omkostninger.
Der vil blive indsamlet oplysninger om EQ-5D 6 måneder efter et slagtilfælde.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer omkostningseffektive strategier for IRF/SNF-placering efter slagtilfælde baseret på klient- og ikke-klientvariabler.
Tidsramme: Der vil blive indsamlet oplysninger om EQ-5D 6 måneder efter et slagtilfælde.
Evaluer omkostningseffektiviteten af ​​tre plejestrategier efter slagtilfælde; 1) IRF placering; 2) SNF-placering; og 3) skræddersyet tilgang til en IRF vs. SNF-placering baseret på klientkarakteristika. Vi vil fange EQ-5D for at forudsige kvalitetsjusterede leveår og relaterede omkostninger.
Der vil blive indsamlet oplysninger om EQ-5D 6 måneder efter et slagtilfælde.
Aktivitetsmål for postakut pleje, grundlæggende mobilitet, ændring over tid
Tidsramme: baseline (akut hospitalsophold) til 6 måneder efter et slagtilfælde
Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) "6 klik"-værktøjer består af seks spørgsmål. Svarene er baseret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1-udygtig eller total assistance til 4-ingen assistance eller ingen vanskeligheder. Resultaterne varierer fra 6 til 24, med lavere score, der indikerer, at der er behov for mere assistance. AM-PAC har en høj grad af overensstemmelse mellem proxy (kliniker eller familie) og klient selvrapportering hos klienter med apopleksi og har god reliabilitet (ICC = 0,85) og validitet (intern konsistens = 0,96). AM-PAC Basic Mobility-domænet vurderer at vende sig i sengen, sidde ned og rejse sig, komme ud af sengen, forflytte sig, gå og gå på trapper.
baseline (akut hospitalsophold) til 6 måneder efter et slagtilfælde
Aktivitetsmål for postakut pleje, daglig aktivitet
Tidsramme: baseline (akut hospitalsophold) til 6 måneder efter et slagtilfælde
AM-PAC Daily Activity-domænet vurderer at tage tøj af og på, bade, gå på toilettet, pleje og spise. Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) "6 klik"-værktøjer består af seks spørgsmål. Svarene er baseret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1-udygtig eller total assistance til 4-ingen assistance eller ingen vanskeligheder. Resultaterne varierer fra 6 til 24, med lavere score, der indikerer, at der er behov for mere assistance. AM-PAC har en høj grad af overensstemmelse mellem proxy (kliniker eller familie) og klient selvrapportering hos klienter med apopleksi og har god reliabilitet (ICC = 0,85) og validitet (intern konsistens = 0,96).
baseline (akut hospitalsophold) til 6 måneder efter et slagtilfælde
Aktivitetsmål for postakut pleje, anvendt kognition
Tidsramme: baseline (akut hospitalsophold) til 6 måneder efter et slagtilfælde
AM-PAC Applied Cognitive domæne vurderer forståelse og hukommelse. Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) "6 klik"-værktøjer består af seks spørgsmål. Svarene er baseret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1-udygtig eller total assistance til 4-ingen assistance eller ingen vanskeligheder. Resultaterne varierer fra 6 til 24, med lavere score, der indikerer, at der er behov for mere assistance. AM-PAC har en høj grad af overensstemmelse mellem proxy (kliniker eller familie) og klient selvrapportering hos klienter med apopleksi og har god reliabilitet (ICC = 0,85) og validitet (intern konsistens = 0,96).
baseline (akut hospitalsophold) til 6 måneder efter et slagtilfælde
Identificer omkostningseffektive strategier for IRF/SNF-placering efter slagtilfælde baseret på klient- og ikke-klientvariabler.
Tidsramme: Oplysninger vil blive indsamlet på HRQOLSP 12 måneder efter et slagtilfælde.
Evaluer omkostningseffektiviteten af ​​tre plejestrategier efter slagtilfælde; 1) IRF placering; 2) SNF-placering; og 3) skræddersyet tilgang til en IRF vs. SNF-placering baseret på klientkarakteristika. Vi vil fange sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med slagtilfælde (HRQOLSP).
Oplysninger vil blive indsamlet på HRQOLSP 12 måneder efter et slagtilfælde.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather A Hayes, PhD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K01HD097280-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelse af ressourcer til, hvor de skal opbevares.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner