Herstel van een beroerte, functioneel herstel en kosteneffectiviteit
Impact van plaatsing van eerstelijnsrevalidatie op functioneel herstel en kosteneffectiviteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een K01-prijsaanvraag voor Dr. Heather Hayes, een neurologische revalidatietherapeut en een jonge onderzoeker die onderzoek doet naar revalidatiegezondheidsdiensten om postacute revalidatiezorg voor patiënten na een beroerte te optimaliseren. Een K01-onderscheiding zal Dr. Hayes de middelen bieden om kritische vaardigheden te verwerven op drie belangrijke gebieden voor loopbaanontwikkeling: 1) gezondheidsdiensten en beleidsonderzoek, 2) vergelijkend onderzoek naar effectiviteit en resultaten, en 3) kosteneffectieve analyses. Door deze vaardigheden te verwerven, zal Dr. Hayes het carrièredoel vervullen om een onafhankelijke revalidatiewetenschapper te worden in onderzoek naar gezondheidsdiensten. Om dit doel na te streven, heeft Dr. Hayes een uitzonderlijk mentorteam samengesteld, aangevuld met een sterke statistische adviseur, en stelt hij sterke onderzoeksdoelen voor die ervaringsleren bieden ter ondersteuning van de doelstellingen voor loopbaanontwikkeling.
Beroerte is een belangrijke oorzaak van langdurige invaliditeit in de Verenigde Staten. Een groot deel van de kosten van de zorg voor een beroerte bestaat uit revalidatie. Het bieden van optimale revalidatiediensten helpt bij het verminderen van langdurige invaliditeit voor mensen na een beroerte. Er is een gebrek aan klinische richtlijnen en een slecht begrip van de langetermijnresultaten na ontslag uit de acute zorg naar een intramurale revalidatiefaciliteit (IRF) of een gespecialiseerde verpleeginrichting (SNF) voor individuen na een beroerte. Het huidige zorgklimaat vereist snellere besluitvorming en vroegtijdig ontslag, en de resultaten kunnen ongepast ontslag naar een IRF of SNF zijn, waardoor de patiënt geen optimaal resultaat krijgt. Door de volgende specifieke doelen te bereiken, beoogt de aanvrager clinici in de acute zorgomgeving te informeren over ontslagplaatsing en welke revalidatiedienst zal leiden tot optimale individuele en kosteneffectieve resultaten na een beroerte. Specifiek Doel 1 zal bepalen welke variabelen van de cliënt (bijv. de ernst van een beroerte, comorbiditeit en sociodemografie) en niet-cliënt (bijv. beschikbaarheid van bedden en verzekeringen) aan het einde van het acute ziekenhuisverblijf worden geïdentificeerd om te bepalen welke van deze variabelen verband houden met ontladen naar een IRF of SNF. Specifiek doel 2 volgt de cliënten om te bepalen welke van deze cliënt- en niet-cliëntvariabelen geassocieerd zijn met functionele verandering, gebaseerd op de Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) Inpatient "6-Clicks" Basic Mobility, Daily Activity en toegepaste cognitieve hulpmiddelen op korte termijn (na ontslag uit IRF of SNF) en lange termijn (6 maanden na een beroerte). Specifiek doel 3 identificeert kosteneffectieve strategieën voor plaatsing in een IRF, in een SNF, en een op maat gemaakte benadering van IRF vs. SNF-plaatsing, gebaseerd op klantkenmerken. Markov-modellering zal worden gebruikt om gerelateerde kosten en voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren te voorspellen met behulp van de Health-Related Quality of Life in Stroke Patients.
In een snel evoluerend zorgklimaat is het belangrijk om de uitkomsten te begrijpen binnen deze vergelijkbare instellingen voor postacute zorg (IRF/SNF) voor beroerte. Deze studie is belangrijk omdat het gegevens zal opleveren over welke initiële cliënt- en niet-cliëntvariabelen langetermijnresultaten voorspellen na ontslag uit een IRF of SNF en kosteneffectieve strategieën zal identificeren op basis van deze variabelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tamara Garff
- Telefoonnummer: 8015818681
- E-mail: tamara.garff@hsc.utah.edu
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- Werving
- University of Utah
-
Contact:
- Tamara Garff
- Telefoonnummer: 801-585-3122
- E-mail: tamara.garff@hsc.utah.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Heather A Hayes, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Rachel Hess, MD
-
Onderonderzoeker:
- Jacob Kean, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Lorie G Richards, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Elissa Ozanne, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Angela Presson, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt van 18 jaar
- acute ischemische beroerte
Uitsluitingscriteria:
- hemorragische beroerte
- eerdere woonstatus was in een instelling voor langdurige zorg.
- Tijdelijke ischemische aanval
- ontslagen worden naar huis, naar huis met revalidatie of langdurige zorg
- geen toestemming kunnen geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Intramurale revalidatiefaciliteit
Personen na een beroerte die worden ontslagen naar een intramurale revalidatiefaciliteit.
|
|
Geschoolde verpleegster faciliteit
Personen na een beroerte die worden ontslagen naar een bekwame verpleeginrichting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteit Maatstaf voor post-acute zorg, basismobiliteit, verandering in de tijd
Tijdsspanne: basislijn (opname in ziekenhuis voor acute zorg) tot ontslag uit IRF/SNF of max. 60 dagen
|
De Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) "6 Clicks"-tools bestaan uit zes vragen.
Antwoorden zijn gebaseerd op een 4-punts Likertschaal gaande van 1 - niet in staat of volledige hulp tot 4 - geen hulp of geen moeite.
Scores variëren van 6 tot 24, waarbij lagere scores aangeven dat er meer hulp nodig is.
De AM-PAC heeft een hoge mate van consistentie tussen proxy (arts of familie) en zelfrapportage van de cliënt bij cliënten met een beroerte en heeft een goede betrouwbaarheid (ICC = 0,85) en validiteit (interne consistentie = 0,96).
Het domein Mobiliteit Basis AM-PAC beoordeelt omdraaien in bed, gaan zitten en opstaan, uit bed komen, verplaatsen, lopen en traplopen.
|
basislijn (opname in ziekenhuis voor acute zorg) tot ontslag uit IRF/SNF of max. 60 dagen
|
|
Activiteitsmeting voor post-acute zorg, dagelijkse activiteit
Tijdsspanne: basislijn (opname in ziekenhuis voor acute zorg) tot ontslag uit IRF/SNF of max. 60 dagen
|
Het AM-PAC-domein Dagelijkse Activiteit beoordeelt het aan- en uittrekken van kleding, baden, toiletbezoek, uiterlijke verzorging en eten.
Scores variëren van 6 tot 24, waarbij lagere scores aangeven dat er meer hulp nodig is.
De AM-PAC heeft een hoge mate van consistentie tussen proxy (arts of familie) en zelfrapportage van de cliënt bij cliënten met een beroerte en heeft een goede betrouwbaarheid (ICC = 0,85) en validiteit (interne consistentie = 0,96).
|
basislijn (opname in ziekenhuis voor acute zorg) tot ontslag uit IRF/SNF of max. 60 dagen
|
|
Activiteitsmaat voor post-acute zorg, toegepaste cognitie
Tijdsspanne: basislijn (opname in ziekenhuis voor acute zorg) tot ontslag uit IRF/SNF of max. 60 dagen
|
Het toegepaste cognitieve domein van AM-PAC beoordeelt begrip en geheugen. Antwoorden zijn gebaseerd op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 1 - niet in staat of volledige hulp tot 4 - geen hulp of geen moeite.
Scores variëren van 6 tot 24, waarbij lagere scores aangeven dat er meer hulp nodig is.
De AM-PAC heeft een hoge mate van consistentie tussen proxy (arts of familie) en zelfrapportage van de cliënt bij cliënten met een beroerte en heeft een goede betrouwbaarheid (ICC = 0,85) en validiteit (interne consistentie = 0,96). .
|
basislijn (opname in ziekenhuis voor acute zorg) tot ontslag uit IRF/SNF of max. 60 dagen
|
|
Bepaling van cliënt- en niet-cliëntvariabelen geassocieerd met ontslag naar een IRF / SNF
Tijdsspanne: ontslag uit acuut ziekenhuisverblijf of maximaal 20 dagen.
|
Cliëntvariabelen omvatten gewijzigde Rankin-schaal, beroerte-classificatie, hemiparetische zijde, aanwezigheid van verwaarlozing, ernst van beroerte, body mass index, uitgebreide ernstindex, ligduur, comorbiditeit, depressie, leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, opleiding, sociaaleconomische status, burgerlijke staat, familie / verzorger ondersteuning.
Niet-cliëntvariabelen zijn onder meer de beschikbaarheid van bedden in de faciliteit, verzekeringen, de inrichting van het huis, de voorkeur van de cliënt/familie, de geografische locatie van de faciliteit en het huis.
|
ontslag uit acuut ziekenhuisverblijf of maximaal 20 dagen.
|
|
Identificeer kosteneffectieve strategieën voor IRF / SNF-plaatsing na een beroerte op basis van cliënt- en niet-cliëntvariabelen.
Tijdsspanne: Informatie over HRQOLSP wordt 6 maanden na de beroerte verzameld.
|
Evalueer de kosteneffectiviteit van drie zorgstrategieën na een beroerte; 1) IRF-plaatsing; 2) SNF-plaatsing; en 3) benadering op maat van een IRF vs. SNF-plaatsing, gebaseerd op klantkenmerken.
We zullen de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte (HRQOLSP) vastleggen om voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren en gerelateerde kosten te voorspellen.
|
Informatie over HRQOLSP wordt 6 maanden na de beroerte verzameld.
|
|
Identificeer kosteneffectieve strategieën voor IRF / SNF-plaatsing na een beroerte op basis van cliënt- en niet-cliëntvariabelen.
Tijdsspanne: Informatie over EQ-5D wordt 6 maanden na de beroerte verzameld.
|
Evalueer de kosteneffectiviteit van drie zorgstrategieën na een beroerte; 1) IRF-plaatsing; 2) SNF-plaatsing; en 3) benadering op maat van een IRF vs. SNF-plaatsing, gebaseerd op klantkenmerken.
We zullen EQ-5D vastleggen om voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren en gerelateerde kosten te voorspellen.
|
Informatie over EQ-5D wordt 6 maanden na de beroerte verzameld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer kosteneffectieve strategieën voor IRF / SNF-plaatsing na een beroerte op basis van cliënt- en niet-cliëntvariabelen.
Tijdsspanne: Informatie over EQ-5D wordt 6 maanden na de beroerte verzameld.
|
Evalueer de kosteneffectiviteit van drie zorgstrategieën na een beroerte; 1) IRF-plaatsing; 2) SNF-plaatsing; en 3) benadering op maat van een IRF vs. SNF-plaatsing, gebaseerd op klantkenmerken.
We zullen EQ-5D vastleggen om voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren en gerelateerde kosten te voorspellen.
|
Informatie over EQ-5D wordt 6 maanden na de beroerte verzameld.
|
|
Activiteit Maatstaf voor post-acute zorg, basismobiliteit, verandering in de tijd
Tijdsspanne: basislijn (opname in ziekenhuis voor acute zorg) tot 6 maanden na een beroerte
|
De Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) "6 Clicks"-tools bestaan uit zes vragen.
Antwoorden zijn gebaseerd op een 4-punts Likertschaal gaande van 1 - niet in staat of volledige hulp tot 4 - geen hulp of geen moeite.
Scores variëren van 6 tot 24, waarbij lagere scores aangeven dat er meer hulp nodig is.
De AM-PAC heeft een hoge mate van consistentie tussen proxy (arts of familie) en zelfrapportage van de cliënt bij cliënten met een beroerte en heeft een goede betrouwbaarheid (ICC = 0,85) en validiteit (interne consistentie = 0,96).
Het domein Mobiliteit Basis AM-PAC beoordeelt omdraaien in bed, gaan zitten en opstaan, uit bed komen, verplaatsen, lopen en traplopen.
|
basislijn (opname in ziekenhuis voor acute zorg) tot 6 maanden na een beroerte
|
|
Activiteitsmeting voor post-acute zorg, dagelijkse activiteit
Tijdsspanne: basislijn (opname in ziekenhuis voor acute zorg) tot 6 maanden na een beroerte
|
Het AM-PAC Daily Activity-domein beoordeelt het aan- en uittrekken van kleding, baden, toiletbezoek, uiterlijke verzorging en eten. De Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) "6 Clicks"-tools bestaan uit zes vragen.
Antwoorden zijn gebaseerd op een 4-punts Likertschaal gaande van 1 - niet in staat of volledige hulp tot 4 - geen hulp of geen moeite.
Scores variëren van 6 tot 24, waarbij lagere scores aangeven dat er meer hulp nodig is.
De AM-PAC heeft een hoge mate van consistentie tussen proxy (arts of familie) en zelfrapportage van de cliënt bij cliënten met een beroerte en heeft een goede betrouwbaarheid (ICC = 0,85) en validiteit (interne consistentie = 0,96).
|
basislijn (opname in ziekenhuis voor acute zorg) tot 6 maanden na een beroerte
|
|
Activiteitsmaat voor post-acute zorg, toegepaste cognitie
Tijdsspanne: basislijn (opname in ziekenhuis voor acute zorg) tot 6 maanden na een beroerte
|
Het toegepaste cognitieve domein van AM-PAC beoordeelt begrip en geheugen. De "6 Clicks"-tools voor de activiteitsmeting voor post-acute zorg (AM-PAC) bestaan uit zes vragen.
Antwoorden zijn gebaseerd op een 4-punts Likertschaal gaande van 1 - niet in staat of volledige hulp tot 4 - geen hulp of geen moeite.
Scores variëren van 6 tot 24, waarbij lagere scores aangeven dat er meer hulp nodig is.
De AM-PAC heeft een hoge mate van consistentie tussen proxy (arts of familie) en zelfrapportage van de cliënt bij cliënten met een beroerte en heeft een goede betrouwbaarheid (ICC = 0,85) en validiteit (interne consistentie = 0,96).
|
basislijn (opname in ziekenhuis voor acute zorg) tot 6 maanden na een beroerte
|
|
Identificeer kosteneffectieve strategieën voor IRF / SNF-plaatsing na een beroerte op basis van cliënt- en niet-cliëntvariabelen.
Tijdsspanne: Informatie over HRQOLSP wordt 12 maanden na de beroerte verzameld.
|
Evalueer de kosteneffectiviteit van drie zorgstrategieën na een beroerte; 1) IRF-plaatsing; 2) SNF-plaatsing; en 3) benadering op maat van een IRF vs. SNF-plaatsing, gebaseerd op klantkenmerken.
We zullen gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte (HRQOLSP) vastleggen.
|
Informatie over HRQOLSP wordt 12 maanden na de beroerte verzameld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather A Hayes, PhD, University of Utah
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1K01HD097280-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .