- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04279977
Réadaptation post-AVC, récupération fonctionnelle et rentabilité
Impact du placement initial en réadaptation post-AVC sur la récupération fonctionnelle et la rentabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une demande de prix K01 pour le Dr Heather Hayes, thérapeute en réadaptation neurologique et jeune chercheuse poursuivant des recherches sur les services de santé en réadaptation afin d'optimiser les soins de réadaptation post-aigus pour les patients après un AVC. Une bourse K01 fournira au Dr Hayes les moyens d'acquérir des compétences essentielles dans trois domaines clés du développement de carrière : 1) la recherche sur les services et les politiques de santé, 2) la recherche comparative sur l'efficacité et les résultats, et 3) les analyses rentables. En acquérant ces compétences, le Dr Hayes atteindra son objectif professionnel de devenir un scientifique indépendant en réadaptation dans le domaine de la recherche sur les services de santé. Pour poursuivre cet objectif, le Dr Hayes a réuni une équipe de mentorat exceptionnelle complétée par un solide conseiller statistique et propose des objectifs de recherche solides qui offrent un apprentissage expérientiel à l'appui des objectifs de développement de carrière.
L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité de longue durée aux États-Unis. Une grande partie du coût des soins de l'AVC est la réadaptation. Fournir des services de réadaptation optimaux aide à atténuer l'invalidité à long terme des personnes après un AVC. Il y a un manque de lignes directrices cliniques et une mauvaise compréhension des résultats à long terme après la sortie des soins aigus vers un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés (IRF) ou un établissement de soins infirmiers qualifiés (SNF) pour les personnes post-AVC. Le climat actuel des soins de santé nécessite une prise de décision plus rapide et une sortie précoce, et les résultats peuvent être une sortie inappropriée vers un IRF ou un SNF, et donc ne pas fournir au patient des résultats optimaux. En remplissant les objectifs spécifiques suivants, le candidat vise à informer les cliniciens en soins aigus sur le placement de sortie et quel service de réadaptation conduira à des résultats individuels optimaux et rentables après un AVC. L'objectif spécifique 1 déterminera les variables du client (par exemple, la gravité de l'AVC, les comorbidités et les facteurs sociodémographiques) et les variables du non-client (par exemple, la disponibilité des lits et l'assurance) identifiées à la fin du séjour à l'hôpital de courte durée pour déterminer lesquelles de ces variables sont associées à décharge vers un IRF ou SNF. L'objectif spécifique 2 suivra les clients pour déterminer lesquelles de ces variables clientes et non clientes sont associées au changement fonctionnel - sur la base de la mesure d'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC) "6-Clicks" pour les patients hospitalisés Mobilité de base, activité quotidienne , et Outils cognitifs appliqués à court terme (après la sortie de l'IRF ou du SNF) et à long terme (6 mois après l'AVC). L'objectif spécifique 3 identifiera des stratégies rentables de placement dans un IRF, dans un SNF, et une approche personnalisée du placement IRF par rapport au SNF, en fonction des caractéristiques du client. La modélisation de Markov sera utilisée pour prédire les coûts associés et les années de vie ajustées sur la qualité à l'aide de la qualité de vie liée à la santé chez les patients victimes d'AVC.
Comprendre les résultats dans ces contextes de soins post-actifs similaires (IRF/SNF) pour les accidents vasculaires cérébraux est important dans un climat de soins de santé en évolution rapide. Cette étude est importante car elle fournira des données sur les variables initiales des clients et des non-clients qui prédisent les résultats à long terme après la sortie d'un IRF ou d'un SNF et identifiera des stratégies rentables basées sur ces variables.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tamara Garff
- Numéro de téléphone: 8015818681
- E-mail: tamara.garff@hsc.utah.edu
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- Recrutement
- University of Utah
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Contact:
- Tamara Garff
- Numéro de téléphone: 801-585-3122
- E-mail: tamara.garff@hsc.utah.edu
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Chercheur principal:
- Heather A Hayes, PhD
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Sous-enquêteur:
- Rachel Hess, MD
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Sous-enquêteur:
- Jacob Kean, PhD
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Sous-enquêteur:
- Lorie G Richards, PhD
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Sous-enquêteur:
- Elissa Ozanne, PhD
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Sous-enquêteur:
- Angela Presson, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte de 18 ans
- AVC ischémique aigu
Critère d'exclusion:
- AVC hémorragique
- le statut de vie antérieur était dans un établissement de soins de longue durée.
- Accident ischémique transitoire
- être renvoyé à la maison, à la maison avec réadaptation ou soins de longue durée
- pas en mesure de donner son consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Centre de réadaptation pour patients hospitalisés
Les personnes post-AVC qui sont renvoyées dans un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés.
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Établissement de soins infirmiers qualifiés
Les personnes post-AVC qui sont renvoyées dans un établissement de soins infirmiers qualifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'activité pour les soins de suite, mobilité de base, évolution dans le temps
Délai: ligne de base (séjour hospitalier en soins aigus) jusqu'à la sortie de l'IRF / SNF ou 60 jours max
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Les outils « 6 clics » de mesure de l'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC) comprennent six questions.
Les réponses sont basées sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1-incapable ou assistance totale à 4-aucune assistance ou aucune difficulté.
Les scores vont de 6 à 24, les scores les plus bas indiquant qu'une assistance supplémentaire est nécessaire.
L'AM-PAC a un degré élevé de cohérence entre le proxy (clinicien ou famille) et l'auto-déclaration du client chez les clients ayant subi un AVC et a une bonne fiabilité (ICC = 0,85) et validité (cohérence interne = 0,96).
Le domaine AM-PAC Basic Mobility évalue le fait de se retourner dans son lit, de s'asseoir et de se lever, de sortir du lit, de se transférer, de marcher et de monter des escaliers.
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ligne de base (séjour hospitalier en soins aigus) jusqu'à la sortie de l'IRF / SNF ou 60 jours max
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Mesure d'activité pour les soins post-aigus, activité quotidienne
Délai: ligne de base (séjour hospitalier en soins aigus) jusqu'à la sortie de l'IRF / SNF ou 60 jours max
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Le domaine d'activité quotidienne AM-PAC évalue la mise en place et l'enlèvement des vêtements, le bain, la toilette, la toilette et l'alimentation. Les réponses sont basées sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1-assistance totale ou incapable à 4-aucune assistance ou aucune difficulté.
Les scores vont de 6 à 24, les scores les plus bas indiquant qu'une assistance supplémentaire est nécessaire.
L'AM-PAC a un degré élevé de cohérence entre le proxy (clinicien ou famille) et l'auto-déclaration du client chez les clients ayant subi un AVC et a une bonne fiabilité (ICC = 0,85) et validité (cohérence interne = 0,96).
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ligne de base (séjour hospitalier en soins aigus) jusqu'à la sortie de l'IRF / SNF ou 60 jours max
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Mesure d'activité pour les soins post-aigus, cognition appliquée
Délai: ligne de base (séjour hospitalier en soins aigus) jusqu'à la sortie de l'IRF / SNF ou 60 jours max
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Le domaine AM-PAC Applied Cognitive évalue la compréhension et la mémoire. Les réponses sont basées sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1-incapacité ou assistance totale à 4-aucune assistance ou aucune difficulté.
Les scores vont de 6 à 24, les scores les plus bas indiquant qu'une assistance supplémentaire est nécessaire.
L'AM-PAC a un degré élevé de cohérence entre le proxy (clinicien ou famille) et l'auto-déclaration du client chez les clients ayant subi un AVC et a une bonne fiabilité (ICC = 0,85) et validité (cohérence interne = 0,96). .
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ligne de base (séjour hospitalier en soins aigus) jusqu'à la sortie de l'IRF / SNF ou 60 jours max
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Détermination des variables clientes et non clientes associées à la sortie vers un IRF / SNF
Délai: sortie d'hospitalisation aiguë ou 20 jours max.
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Les variables du client comprendront l'échelle de Rankin modifiée, la classification des AVC, le côté hémiparétique, la présence de négligence, la gravité de l'AVC, l'indice de masse corporelle, l'indice de gravité complet, la durée du séjour, les comorbidités, la dépression, l'âge, le sexe, la race, l'origine ethnique, l'éducation, la situation socioéconomique statut, état matrimonial, soutien de la famille / soignant.
Les variables non-clients comprendront la disponibilité des lits dans l'établissement, l'assurance, l'aménagement du domicile, la préférence du client / de la famille, l'emplacement géographique de l'établissement et du domicile.
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sortie d'hospitalisation aiguë ou 20 jours max.
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Identifier des stratégies rentables pour le placement IRF / SNF après un AVC en fonction des variables client et non client.
Délai: Les informations seront collectées sur HRQOLSP à 6 mois post-AVC.
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Évaluer le rapport coût-efficacité de trois stratégies de soins après un AVC ; 1) Placement IRF ; 2) emplacement SNF ; et 3) une approche personnalisée pour un placement IRF vs SNF, basée sur les caractéristiques du client.
Nous saisirons la qualité de vie liée à la santé des patients victimes d'AVC (HRQOLSP) pour prédire les années de vie ajustées sur la qualité et les coûts associés.
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Les informations seront collectées sur HRQOLSP à 6 mois post-AVC.
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Identifier des stratégies rentables pour le placement IRF / SNF après un AVC en fonction des variables client et non client.
Délai: Les informations seront recueillies sur EQ-5D à 6 mois après l'AVC.
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Évaluer le rapport coût-efficacité de trois stratégies de soins après un AVC ; 1) Placement IRF ; 2) emplacement SNF ; et 3) une approche personnalisée pour un placement IRF vs SNF, basée sur les caractéristiques du client.
Nous saisirons EQ-5D pour prédire les années de vie ajustées sur la qualité et les coûts associés.
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Les informations seront recueillies sur EQ-5D à 6 mois après l'AVC.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier des stratégies rentables pour le placement IRF / SNF après un AVC en fonction des variables client et non client.
Délai: Les informations seront recueillies sur EQ-5D à 6 mois après l'AVC.
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Évaluer le rapport coût-efficacité de trois stratégies de soins après un AVC ; 1) Placement IRF ; 2) emplacement SNF ; et 3) une approche personnalisée pour un placement IRF vs SNF, basée sur les caractéristiques du client.
Nous saisirons EQ-5D pour prédire les années de vie ajustées sur la qualité et les coûts associés.
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Les informations seront recueillies sur EQ-5D à 6 mois après l'AVC.
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Mesure d'activité pour les soins de suite, mobilité de base, évolution dans le temps
Délai: de référence (séjour hospitalier en soins aigus) à 6 mois après l'AVC
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Les outils « 6 clics » de mesure de l'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC) comprennent six questions.
Les réponses sont basées sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1-incapable ou assistance totale à 4-aucune assistance ou aucune difficulté.
Les scores vont de 6 à 24, les scores les plus bas indiquant qu'une assistance supplémentaire est nécessaire.
L'AM-PAC a un degré élevé de cohérence entre le proxy (clinicien ou famille) et l'auto-déclaration du client chez les clients ayant subi un AVC et a une bonne fiabilité (ICC = 0,85) et validité (cohérence interne = 0,96).
Le domaine AM-PAC Basic Mobility évalue le fait de se retourner dans son lit, de s'asseoir et de se lever, de sortir du lit, de se transférer, de marcher et de monter des escaliers.
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de référence (séjour hospitalier en soins aigus) à 6 mois après l'AVC
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Mesure d'activité pour les soins post-aigus, activité quotidienne
Délai: de référence (séjour hospitalier en soins aigus) à 6 mois après l'AVC
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Le domaine d'activité quotidienne AM-PAC évalue l'enfilage et le retrait des vêtements, le bain, la toilette, la toilette et l'alimentation. Les outils "6 clics" de la mesure d'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC) sont composés de six questions.
Les réponses sont basées sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1-incapable ou assistance totale à 4-aucune assistance ou aucune difficulté.
Les scores vont de 6 à 24, les scores les plus bas indiquant qu'une assistance supplémentaire est nécessaire.
L'AM-PAC a un degré élevé de cohérence entre le proxy (clinicien ou famille) et l'auto-déclaration du client chez les clients ayant subi un AVC et a une bonne fiabilité (ICC = 0,85) et validité (cohérence interne = 0,96).
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de référence (séjour hospitalier en soins aigus) à 6 mois après l'AVC
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Mesure d'activité pour les soins post-aigus, cognition appliquée
Délai: de référence (séjour hospitalier en soins aigus) à 6 mois après l'AVC
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Le domaine cognitif appliqué AM-PAC évalue la compréhension et la mémoire. Les outils « 6 clics » de la mesure d'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC) sont composés de six questions.
Les réponses sont basées sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1-incapable ou assistance totale à 4-aucune assistance ou aucune difficulté.
Les scores vont de 6 à 24, les scores les plus bas indiquant qu'une assistance supplémentaire est nécessaire.
L'AM-PAC a un degré élevé de cohérence entre le proxy (clinicien ou famille) et l'auto-déclaration du client chez les clients ayant subi un AVC et a une bonne fiabilité (ICC = 0,85) et validité (cohérence interne = 0,96).
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de référence (séjour hospitalier en soins aigus) à 6 mois après l'AVC
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Identifier des stratégies rentables pour le placement IRF / SNF après un AVC en fonction des variables client et non client.
Délai: Les informations seront collectées sur HRQOLSP 12 mois après l'AVC.
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Évaluer le rapport coût-efficacité de trois stratégies de soins après un AVC ; 1) Placement IRF ; 2) emplacement SNF ; et 3) une approche personnalisée pour un placement IRF vs SNF, basée sur les caractéristiques du client.
Nous saisirons la qualité de vie liée à la santé chez les patients victimes d'AVC (HRQOLSP).
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Les informations seront collectées sur HRQOLSP 12 mois après l'AVC.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather A Hayes, PhD, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1K01HD097280-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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