Rehabilitace mrtvice, funkční zotavení a nákladová efektivita
Vliv umístění počáteční rehabilitace po CMP na funkční zotavení a nákladovou efektivitu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je žádost o ocenění K01 pro Dr. Heather Hayesovou, neurologickou rehabilitační terapeutku a mladou výzkumnou pracovnici zabývající se výzkumem rehabilitačních zdravotnických služeb s cílem optimalizovat postakutní rehabilitační péči o pacienty po mrtvici. Ocenění K01 poskytne Dr. Hayesovi prostředky k získání kritických dovedností ve třech klíčových oblastech rozvoje kariéry: 1) zdravotní služby a výzkum politik, 2) srovnávací výzkum efektivity a výsledků a 3) nákladově efektivní analýzy. Získáním těchto dovedností splní Dr. Hayes kariérní cíl stát se nezávislým rehabilitačním vědcem ve výzkumu zdravotnických služeb. K dosažení tohoto cíle sestavil Dr. Hayes výjimečný mentorský tým doplněný silným statistickým poradcem a navrhuje silné výzkumné cíle, které poskytují zkušenostní učení na podporu cílů kariérového rozvoje.
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity ve Spojených státech. Velkou část nákladů na péči o cévní mozkovou příhodu tvoří rehabilitace. Poskytování optimálních rehabilitačních služeb pomáhá zmírňovat dlouhodobou invaliditu u lidí po cévní mozkové příhodě. Chybí klinická doporučení a nedostatečně rozumí dlouhodobým výsledkům po propuštění z akutní péče do lůžkového rehabilitačního zařízení (IRF) nebo kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (SNF) u jedinců po mozkové příhodě. Současné klima ve zdravotnictví vyžaduje rychlejší rozhodování a brzké propuštění a výsledkem může být nevhodné propuštění do IRF nebo SNF, a tudíž neposkytující pacientovi optimální výsledky. Splněním následujících konkrétních cílů se žadatel snaží informovat lékaře v prostředí akutní péče o umístění propuštění a o tom, která rehabilitační služba povede k optimálním individuálním a nákladově efektivním výsledkům po cévní mozkové příhodě. Specifický cíl 1 určí klientské (např. závažnost cévní mozkové příhody, komorbidity a sociodemografické údaje) a neklientské (např. dostupnost lůžka a pojištění) proměnné identifikované na konci akutního pobytu v nemocnici, aby bylo možné určit, které z těchto proměnných jsou spojeny s vypouštění do IRF nebo VJP. Specifický cíl 2 bude sledovat klienty, aby určil, které z těchto klientských a neklientských proměnných jsou spojeny s funkčními změnami – na základě měření aktivity pro postakutní péči (AM-PAC) lůžkového pacienta „6 kliknutí“, základní mobilita, denní aktivita a aplikované kognitivní nástroje krátkodobě (po propuštění z IRF nebo SNF) a dlouhodobém (6 měsíců po mrtvici). Specifický cíl 3 určí nákladově efektivní strategie umístění do IRF, do SNF a přizpůsobený přístup k umístění IRF vs. SNF na základě charakteristik klienta. Markovovo modelování bude použito k predikci souvisejících nákladů a kvalitativně upravených let života pomocí kvality života související se zdravím u pacientů s CMP.
Pochopení výsledků v rámci těchto podobných nastavení postakutní péče (IRF/SNF) pro cévní mozkovou příhodu je důležité v rychle se vyvíjejícím klimatu zdravotní péče. Tato studie je významná, protože poskytne údaje o tom, jaké počáteční klientské a neklientské proměnné predikují dlouhodobé výsledky po propuštění do IRF nebo SNF a na základě těchto proměnných určí nákladově efektivní strategie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tamara Garff
- Telefonní číslo: 8015818681
- E-mail: tamara.garff@hsc.utah.edu
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- Nábor
- University of Utah
-
Kontakt:
- Tamara Garff
- Telefonní číslo: 801-585-3122
- E-mail: tamara.garff@hsc.utah.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Heather A Hayes, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rachel Hess, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jacob Kean, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lorie G Richards, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elissa Ozanne, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Angela Presson, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient 18 let
- akutní ischemická cévní mozková příhoda
Kritéria vyloučení:
- hemoragická mrtvice
- předchozí životní status byl v zařízení pro dlouhodobě nemocné.
- Přechodný ischemický záchvat
- propuštění domů, domů s rehabilitací nebo dlouhodobou péčí
- není schopen poskytnout souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Lůžkové rehabilitační zařízení
Jedinci po cévní mozkové příhodě, kteří jsou propuštěni do lůžkového rehabilitačního zařízení.
|
|
Zařízení pro kvalifikované ošetřovatelské služby
Jedinci po mozkové příhodě, kteří jsou propuštěni do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření aktivity pro postakutní péči, základní mobilita, změna v čase
Časové okno: výchozí stav (akutní péče v nemocnici) do propuštění z IRF/SNF nebo max. 60 dní
|
Nástroje pro měření aktivity po akutní péči (AM-PAC) „6 kliknutí“ se skládají ze šesti otázek.
Odpovědi jsou založeny na 4bodové Likertově škále od 1-neschopná nebo úplná pomoc po 4-žádná pomoc nebo žádné potíže.
Skóre se pohybuje od 6 do 24, přičemž nižší skóre znamená, že je potřeba více pomoci.
AM-PAC má vysoký stupeň konzistence mezi proxy (lékař nebo rodina) a klientskou vlastní zprávou u klientů s cévní mozkovou příhodou a má dobrou spolehlivost (ICC = 0,85) a validitu (vnitřní konzistence = 0,96).
Doména AM-PAC Basic Mobility hodnotí převrácení v posteli, sezení a vstávání, vstávání z postele, přenášení, chůzi a lezení po schodech.
|
výchozí stav (akutní péče v nemocnici) do propuštění z IRF/SNF nebo max. 60 dní
|
|
Měření aktivity pro postakutní péči, denní aktivita
Časové okno: výchozí stav (akutní péče v nemocnici) do propuštění z IRF/SNF nebo max. 60 dní
|
Doména AM-PAC Daily Activity hodnotí oblékání a svlékání oblečení, koupání, toaletu, úpravu a jídlo. Odpovědi jsou založeny na 4bodové Likertově stupnici od 1-neschopná nebo úplná pomoc až po 4-žádná pomoc nebo žádné potíže.
Skóre se pohybuje od 6 do 24, přičemž nižší skóre znamená, že je potřeba více pomoci.
AM-PAC má vysoký stupeň konzistence mezi proxy (lékař nebo rodina) a klientskou vlastní zprávou u klientů s cévní mozkovou příhodou a má dobrou spolehlivost (ICC = 0,85) a validitu (vnitřní konzistence = 0,96).
|
výchozí stav (akutní péče v nemocnici) do propuštění z IRF/SNF nebo max. 60 dní
|
|
Měření aktivity pro postakutní péči, aplikovaná kognice
Časové okno: výchozí stav (akutní péče v nemocnici) do propuštění z IRF/SNF nebo max. 60 dní
|
Doména AM-PAC Applied Cognitive hodnotí porozumění a paměť. Odpovědi jsou založeny na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1-neschopná nebo úplná pomoc po 4-žádná pomoc nebo žádné potíže.
Skóre se pohybuje od 6 do 24, přičemž nižší skóre znamená, že je potřeba více pomoci.
AM-PAC má vysoký stupeň konzistence mezi proxy (lékař nebo rodina) a klientskou vlastní zprávou u klientů s cévní mozkovou příhodou a má dobrou spolehlivost (ICC = 0,85) a validitu (vnitřní konzistence = 0,96). .
|
výchozí stav (akutní péče v nemocnici) do propuštění z IRF/SNF nebo max. 60 dní
|
|
Stanovení klientských a neklientských proměnných souvisejících s vypouštěním do IRF/VJP
Časové okno: propuštění z akutní hospitalizace nebo max. 20 dní.
|
Klientské proměnné budou zahrnovat modifikovanou Rankinovu škálu, klasifikaci mrtvice, hemiparetická strana, přítomnost zanedbání, závažnost mrtvice, index tělesné hmotnosti, komplexní index závažnosti, délka pobytu, komorbidity, deprese, věk, pohlaví, rasa, etnická příslušnost, vzdělání, socioekonomická situace stav, rodinný stav, podpora rodiny / pečovatele.
Neklientské proměnné budou zahrnovat dostupnost lůžek v zařízení, pojištění, nastavení domova, preference klienta/rodiny, geografickou polohu zařízení a domova.
|
propuštění z akutní hospitalizace nebo max. 20 dní.
|
|
Identifikujte nákladově efektivní strategie pro umístění IRF / SNF po mrtvici na základě klientských a neklientských proměnných.
Časové okno: Informace budou shromažďovány na HRQOLSP 6 měsíců po mrtvici.
|
Vyhodnoťte nákladovou efektivitu tří strategií péče po cévní mozkové příhodě; 1) umístění IRF; 2) umístění VJP; a 3) přizpůsobený přístup k umístění IRF vs. SNF na základě charakteristik klienta.
Budeme zachycovat kvalitu života související se zdravím u pacientů s cévní mozkovou příhodou (HRQOLSP), abychom mohli predikovat roky života přizpůsobené kvalitě a související náklady.
|
Informace budou shromažďovány na HRQOLSP 6 měsíců po mrtvici.
|
|
Identifikujte nákladově efektivní strategie pro umístění IRF / SNF po mrtvici na základě klientských a neklientských proměnných.
Časové okno: Informace budou shromažďovány na EQ-5D 6 měsíců po mrtvici.
|
Vyhodnoťte nákladovou efektivitu tří strategií péče po cévní mozkové příhodě; 1) umístění IRF; 2) umístění VJP; a 3) přizpůsobený přístup k umístění IRF vs. SNF na základě charakteristik klienta.
Zachytíme EQ-5D, abychom předpověděli roky životnosti a související náklady.
|
Informace budou shromažďovány na EQ-5D 6 měsíců po mrtvici.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte nákladově efektivní strategie pro umístění IRF / SNF po mrtvici na základě klientských a neklientských proměnných.
Časové okno: Informace budou shromažďovány na EQ-5D 6 měsíců po mrtvici.
|
Vyhodnoťte nákladovou efektivitu tří strategií péče po cévní mozkové příhodě; 1) umístění IRF; 2) umístění VJP; a 3) přizpůsobený přístup k umístění IRF vs. SNF na základě charakteristik klienta.
Zachytíme EQ-5D, abychom předpověděli roky životnosti a související náklady.
|
Informace budou shromažďovány na EQ-5D 6 měsíců po mrtvici.
|
|
Měření aktivity pro postakutní péči, základní mobilita, změna v čase
Časové okno: výchozí (akutní péče hospitalizace) do 6 měsíců po mrtvici
|
Nástroje pro měření aktivity po akutní péči (AM-PAC) „6 kliknutí“ se skládají ze šesti otázek.
Odpovědi jsou založeny na 4bodové Likertově škále od 1-neschopná nebo úplná pomoc po 4-žádná pomoc nebo žádné potíže.
Skóre se pohybuje od 6 do 24, přičemž nižší skóre znamená, že je potřeba více pomoci.
AM-PAC má vysoký stupeň konzistence mezi proxy (lékař nebo rodina) a klientskou vlastní zprávou u klientů s cévní mozkovou příhodou a má dobrou spolehlivost (ICC = 0,85) a validitu (vnitřní konzistence = 0,96).
Doména AM-PAC Basic Mobility hodnotí převrácení v posteli, sezení a vstávání, vstávání z postele, přenášení, chůzi a lezení po schodech.
|
výchozí (akutní péče hospitalizace) do 6 měsíců po mrtvici
|
|
Měření aktivity pro postakutní péči, denní aktivita
Časové okno: výchozí (akutní péče hospitalizace) do 6 měsíců po mrtvici
|
Doména AM-PAC Daily Activity hodnotí oblékání a svlékání oblečení, koupání, toaletu, úpravu a stravování. Nástroj Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) „6 Clicks“ se skládá ze šesti otázek.
Odpovědi jsou založeny na 4bodové Likertově škále od 1-neschopná nebo úplná pomoc po 4-žádná pomoc nebo žádné potíže.
Skóre se pohybuje od 6 do 24, přičemž nižší skóre znamená, že je potřeba více pomoci.
AM-PAC má vysoký stupeň konzistence mezi proxy (lékař nebo rodina) a klientskou vlastní zprávou u klientů s cévní mozkovou příhodou a má dobrou spolehlivost (ICC = 0,85) a validitu (vnitřní konzistence = 0,96).
|
výchozí (akutní péče hospitalizace) do 6 měsíců po mrtvici
|
|
Měření aktivity pro postakutní péči, aplikovaná kognice
Časové okno: výchozí (akutní péče hospitalizace) do 6 měsíců po mrtvici
|
Doména AM-PAC Applied Cognitive hodnotí porozumění a paměť. Měření aktivity pro postakutní péči (AM-PAC) „6 kliknutí“ se skládá ze šesti otázek.
Odpovědi jsou založeny na 4bodové Likertově škále od 1-neschopná nebo úplná pomoc po 4-žádná pomoc nebo žádné potíže.
Skóre se pohybuje od 6 do 24, přičemž nižší skóre znamená, že je potřeba více pomoci.
AM-PAC má vysoký stupeň konzistence mezi proxy (lékař nebo rodina) a klientskou vlastní zprávou u klientů s cévní mozkovou příhodou a má dobrou spolehlivost (ICC = 0,85) a validitu (vnitřní konzistence = 0,96).
|
výchozí (akutní péče hospitalizace) do 6 měsíců po mrtvici
|
|
Identifikujte nákladově efektivní strategie pro umístění IRF / SNF po mrtvici na základě klientských a neklientských proměnných.
Časové okno: Informace budou shromažďovány na HRQOLSP 12 měsíců po mrtvici.
|
Vyhodnoťte nákladovou efektivitu tří strategií péče po cévní mozkové příhodě; 1) umístění IRF; 2) umístění VJP; a 3) přizpůsobený přístup k umístění IRF vs. SNF na základě charakteristik klienta.
Zachytíme kvalitu života související se zdravím u pacientů po cévní mozkové příhodě (HRQOLSP).
|
Informace budou shromažďovány na HRQOLSP 12 měsíců po mrtvici.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather A Hayes, PhD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1K01HD097280-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .