Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen kuntoutus, toiminnallinen palautuminen ja kustannustehokkuus

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Heather Hayes, University of Utah

Alkuperäisen aivohalvauksen kuntoutussijoituksen vaikutus toiminnalliseen palautumiseen ja kustannustehokkuuteen

Tutkijat määrittävät asiakas- ja ei-asiakasmuuttujat, jotka liittyvät laitoskuntoutuslaitokseen kotiuttamiseen vs. ammattitaitoisen sairaanhoidon laitokseen yksilöiden aivohalvauksen jälkeen. Tutkijat määrittävät, kuinka nämä muuttujat liittyvät lyhyen aikavälin (purkaus laitoksesta) ja pitkän aikavälin (6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) toimintaan ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on K01-palkintohakemus Dr. Heather Hayesille, neurologiselle kuntoutusterapeutille ja nuorelle tutkijalle, joka jatkaa kuntoutuksen terveyspalvelujen tutkimusta aivohalvauksen jälkeisten potilaiden akuutin jälkeisen kuntoutuksen optimoimiseksi. K01-palkinto antaa tohtori Hayesille keinot hankkia kriittisiä taitoja kolmella keskeisellä urakehitysalueella: 1) terveyspalvelut ja politiikkatutkimus, 2) vertaileva tehokkuus- ja tulostutkimus ja 3) kustannustehokkaat analyysit. Nämä taidot hankkimalla tohtori Hayes saavuttaa uratavoitteensa tulla itsenäiseksi kuntoutustutkijaksi terveyspalveluiden tutkimuksessa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tohtori Hayes on koonnut poikkeuksellisen mentorointitiimin, jota täydentää vahva tilastollinen neuvonantaja ja ehdottaa vahvoja tutkimustavoitteita, jotka tarjoavat kokemuksellista oppimista urakehitystavoitteiden tueksi.

Aivohalvaus on johtava pitkäaikaisen vamman aiheuttaja Yhdysvalloissa. Suuri osa aivohalvauksen hoidon kustannuksista on kuntoutusta. Optimaalisten kuntoutuspalvelujen tarjoaminen auttaa lievittämään aivohalvauksen jälkeistä pitkäaikaistyökyvyttömyyttä. Aivohalvauksen jälkeisten henkilöiden kliiniset ohjeet eivät ole riittävät, ja pitkäaikaisista tuloksista on huono käsitys aivohalvauksen jälkeisistä potilaista laitoskuntoutuslaitokseen (IRF) tai ammattitaitoiseen hoitoon (SNF). Nykyinen terveydenhuollon ilmapiiri vaatii nopeampaa päätöksentekoa ja varhaista kotiutusta, ja seurauksena voi olla epäasianmukainen kotiuttaminen IRF:ään tai SNF:ään, eivätkä siten tarjoa potilaalle optimaalisia tuloksia. Täyttämällä seuraavat erityistavoitteet hakija pyrkii tiedottamaan akuuttihoidon lääkäreille kotiutussijoituksesta ja siitä, mikä kuntoutuspalvelu johtaa optimaalisiin yksilöllisiin ja kustannustehokkaisiin tuloksiin aivohalvauksen jälkeen. Erityinen tavoite 1 määrittää asiakkaan (esim. aivohalvauksen vaikeusaste, rinnakkaissairaudet ja sosiodemografiset) ja ei-asiakkaat (esim. vuoteiden saatavuus ja vakuutus) muuttujat, jotka tunnistetaan akuutin sairaalahoidon lopussa määrittääkseen, mitkä näistä muuttujista liittyvät purkaa IRF:ään tai SNF:ään. Erityinen tavoite 2 seuraa asiakkaita määrittämään, mitkä näistä asiakas- ja ei-asiakasmuuttujista liittyvät toiminnalliseen muutokseen - perustuu AM-PAC-potilaspotilaiden "6-klikkauksen" perusliikkuvuuden, päivittäisen toiminnan aktiivisuusmittaukseen. ja sovelletut kognitiiviset työkalut lyhyellä aikavälillä (IRF:stä tai SNF:stä vapautumisen jälkeen) ja pitkällä aikavälillä (6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen). Erityinen tavoite 3 tunnistaa kustannustehokkaat strategiat sijoittamiseksi IRF:ään, SNF:ään ja räätälöidyn lähestymistavan IRF:n vs. SNF:n sijoittamiseen asiakkaan ominaisuuksien perusteella. Markovin mallinnolla ennakoidaan niihin liittyviä kustannuksia ja laatua mukautettuja elinvuosia käyttämällä aivohalvauspotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Nopeasti kehittyvässä terveydenhuollon ilmapiirissä on tärkeää ymmärtää tuloksia näissä samankaltaisissa aivohalvauksen jälkeisissä hoitotilanteissa (IRF/SNF). Tämä tutkimus on merkittävä, koska se tarjoaa tietoa siitä, mitkä alkuperäiset asiakas- ja muut muuttujat ennustavat pitkän aikavälin tuloksia IRF:lle tai SNF:lle luovuttamisen jälkeen ja tunnistavat näihin muuttujiin perustuvat kustannustehokkaat strategiat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Rekrytointi
        • University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Heather A Hayes, PhD
        • Alatutkija:
          • Rachel Hess, MD
        • Alatutkija:
          • Jacob Kean, PhD
        • Alatutkija:
          • Lorie G Richards, PhD
        • Alatutkija:
          • Elissa Ozanne, PhD
        • Alatutkija:
          • Angela Presson, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutti iskeeminen aivohalvaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas 18 vuotta
  • akuutti iskeeminen aivohalvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • hemorraginen aivohalvaus
  • aiempi elintaso oli pitkäaikaishoidossa.
  • Ohimenevä iskeeminen kohtaus
  • kotiutettuna, kotiin kuntoutukseen tai pitkäaikaishoitoon
  • ei pysty antamaan suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaiden kuntoutuslaitos
Aivohalvauksen jälkeiset henkilöt, jotka on kotiutettu laitoskuntoutuskeskukseen.
Ammattitaitoinen hoitolaitos
Henkilöt aivohalvauksen jälkeen, jotka on kotiutettu ammattitaitoiseen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin jälkeisen hoidon aktiivisuusmittari, perusliikkuvuus, muutos ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötilanne (akuutti sairaalahoito) IRF/SNF:stä kotiutumiseen tai enintään 60 päivää
Akuutin jälkeisen hoidon aktiivisuusmittari (AM-PAC) "6 napsautusta" -työkalut koostuvat kuudesta kysymyksestä. Vastaukset perustuvat 4-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee 1-kyvyttömästä tai täydellinen apu 4-ei apua tai ei vaikeuksia. Pisteet vaihtelevat 6–24, ja pienemmät pisteet osoittavat, että tarvitaan enemmän apua. AM-PAC:lla on suuri johdonmukaisuus välityspalvelimen (kliinikko tai perhe) ja asiakkaan itseraportin välillä potilailla, joilla on aivohalvaus, ja sillä on hyvä luotettavuus (ICC = 0,85) ja validiteetti (sisäinen johdonmukaisuus = 0,96). AM-PAC Basic Mobility -verkkotunnus arvioi kääntymistä sängyssä, istumista ja seisomista, sängystä nousemista, liikkumista, kävelyä ja portaiden kiipeämistä.
lähtötilanne (akuutti sairaalahoito) IRF/SNF:stä kotiutumiseen tai enintään 60 päivää
Akuutin jälkeisen hoidon aktiivisuusmittari, päivittäinen aktiivisuus
Aikaikkuna: lähtötilanne (akuutti sairaalahoito) IRF/SNF:stä kotiutumiseen tai enintään 60 päivää
AM-PAC Daily Activity -verkkotunnus arvioi vaatteiden pukemista ja riisumista, kylpemistä, wc:ssä käymistä, hoitoa ja syömistä. Vastaukset perustuvat 4-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee 1-ei pysty tai täydellinen apu 4-ei apua tai ei vaikeuksia. Pisteet vaihtelevat 6–24, ja pienemmät pisteet osoittavat, että tarvitaan enemmän apua. AM-PAC:lla on suuri johdonmukaisuus välityspalvelimen (kliinikko tai perhe) ja asiakkaan itseraportin välillä potilailla, joilla on aivohalvaus, ja sillä on hyvä luotettavuus (ICC = 0,85) ja validiteetti (sisäinen johdonmukaisuus = 0,96).
lähtötilanne (akuutti sairaalahoito) IRF/SNF:stä kotiutumiseen tai enintään 60 päivää
Akuutin jälkeisen hoidon aktiivisuusmittaus, sovellettu kognitio
Aikaikkuna: lähtötilanne (akuutti sairaalahoito) IRF/SNF:stä kotiutumiseen tai enintään 60 päivää
AM-PAC Applied Cognitive -alue arvioi ymmärrystä ja muistia. Vastaukset perustuvat 4-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee 1-kyvyttömästä tai täydellisestä avusta 4-ei apua tai ei vaikeuksia. Pisteet vaihtelevat 6–24, ja pienemmät pisteet osoittavat, että tarvitaan enemmän apua. AM-PAC:lla on suuri johdonmukaisuus välityspalvelimen (kliinikko tai perhe) ja asiakkaan itseraportin välillä potilailla, joilla on aivohalvaus, ja sillä on hyvä luotettavuus (ICC = 0,85) ja validiteetti (sisäinen johdonmukaisuus = 0,96). .
lähtötilanne (akuutti sairaalahoito) IRF/SNF:stä kotiutumiseen tai enintään 60 päivää
IRF/SNF:n purkamiseen liittyvien asiakas- ja ei-asiakasmuuttujien määrittäminen
Aikaikkuna: kotiuttaminen akuutista sairaalahoidosta tai enintään 20 päivää.
Asiakasmuuttujia ovat muunneltu Rankin-asteikko, aivohalvauksen luokittelu, hemipareettinen puoli, laiminlyönnin esiintyminen, aivohalvauksen vakavuus, painoindeksi, kattava vakavuusindeksi, oleskelun kesto, muut sairaudet, masennus, ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys, koulutus, sosioekonominen tausta asema, siviilisääty, perheen/hoitajan tuki. Muut kuin asiakasmuuttujat sisältävät sänkyjen saatavuuden laitoksessa, vakuutuksen, kodin asennuksen, asiakkaan/perheen mieltymyksen, maantieteellisen sijainnin laitokseen ja kotiin.
kotiuttaminen akuutista sairaalahoidosta tai enintään 20 päivää.
Tunnista kustannustehokkaat strategiat IRF/SNF-sijoittelulle aivohalvauksen jälkeen asiakkaan ja ei-asiakkaan muuttujien perusteella.
Aikaikkuna: Tietoja kerätään HRQOLSP:stä 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
Arvioi kolmen aivohalvauksen jälkeisen hoitostrategian kustannustehokkuutta; 1) IRF-sijoitus; 2) SNF-sijoitus; ja 3) räätälöity lähestymistapa IRF vs. SNF -sijoitteluun asiakkaan ominaisuuksien perusteella. Keräämme aivohalvauspotilaiden (HRQOLSP) terveyteen liittyvän elämänlaadun ennustaaksemme laatuun mukautettuja elinvuosia ja niihin liittyviä kustannuksia.
Tietoja kerätään HRQOLSP:stä 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
Tunnista kustannustehokkaat strategiat IRF/SNF-sijoittelulle aivohalvauksen jälkeen asiakkaan ja ei-asiakkaan muuttujien perusteella.
Aikaikkuna: Tietoja kerätään EQ-5D:stä 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
Arvioi kolmen aivohalvauksen jälkeisen hoitostrategian kustannustehokkuutta; 1) IRF-sijoitus; 2) SNF-sijoitus; ja 3) räätälöity lähestymistapa IRF vs. SNF -sijoitteluun asiakkaan ominaisuuksien perusteella. Kaappaamme EQ-5D:n ennustaaksemme laatua mukautettuja elinvuosia ja niihin liittyviä kustannuksia.
Tietoja kerätään EQ-5D:stä 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista kustannustehokkaat strategiat IRF/SNF-sijoittelulle aivohalvauksen jälkeen asiakkaan ja ei-asiakkaan muuttujien perusteella.
Aikaikkuna: Tietoja kerätään EQ-5D:stä 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
Arvioi kolmen aivohalvauksen jälkeisen hoitostrategian kustannustehokkuutta; 1) IRF-sijoitus; 2) SNF-sijoitus; ja 3) räätälöity lähestymistapa IRF vs. SNF -sijoitteluun asiakkaan ominaisuuksien perusteella. Kaappaamme EQ-5D:n ennustaaksemme laatua mukautettuja elinvuosia ja niihin liittyviä kustannuksia.
Tietoja kerätään EQ-5D:stä 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
Akuutin jälkeisen hoidon aktiivisuusmittari, perusliikkuvuus, muutos ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötilanne (akuutti sairaalahoito) 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Akuutin jälkeisen hoidon aktiivisuusmittari (AM-PAC) "6 napsautusta" -työkalut koostuvat kuudesta kysymyksestä. Vastaukset perustuvat 4-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee 1-kyvyttömästä tai täydellinen apu 4-ei apua tai ei vaikeuksia. Pisteet vaihtelevat 6–24, ja pienemmät pisteet osoittavat, että tarvitaan enemmän apua. AM-PAC:lla on suuri johdonmukaisuus välityspalvelimen (kliinikko tai perhe) ja asiakkaan itseraportin välillä potilailla, joilla on aivohalvaus, ja sillä on hyvä luotettavuus (ICC = 0,85) ja validiteetti (sisäinen johdonmukaisuus = 0,96). AM-PAC Basic Mobility -verkkotunnus arvioi kääntymistä sängyssä, istumista ja seisomista, sängystä nousemista, liikkumista, kävelyä ja portaiden kiipeämistä.
lähtötilanne (akuutti sairaalahoito) 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Akuutin jälkeisen hoidon aktiivisuusmittari, päivittäinen aktiivisuus
Aikaikkuna: lähtötilanne (akuutti sairaalahoito) 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
AM-PAC Daily Activity -verkkotunnus arvioi vaatteiden pukemista ja riisumista, kylpemistä, wc-käyntiä, hoitoa ja syömistä. Akuutin jälkeisen hoidon aktiivisuusmittari (AM-PAC) "6 napsautusta" -työkalu koostuu kuudesta kysymyksestä. Vastaukset perustuvat 4-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee 1-kyvyttömästä tai täydellinen apu 4-ei apua tai ei vaikeuksia. Pisteet vaihtelevat 6–24, ja pienemmät pisteet osoittavat, että tarvitaan enemmän apua. AM-PAC:lla on suuri johdonmukaisuus välityspalvelimen (kliinikko tai perhe) ja asiakkaan itseraportin välillä potilailla, joilla on aivohalvaus, ja sillä on hyvä luotettavuus (ICC = 0,85) ja validiteetti (sisäinen johdonmukaisuus = 0,96).
lähtötilanne (akuutti sairaalahoito) 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Akuutin jälkeisen hoidon aktiivisuusmittaus, sovellettu kognitio
Aikaikkuna: lähtötilanne (akuutti sairaalahoito) 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
AM-PAC Applied Cognitive -alue arvioi ymmärrystä ja muistia. Post-Acute Care (AM-PAC) -toimintomittarin "6 napsautusta" -työkalut koostuvat kuudesta kysymyksestä. Vastaukset perustuvat 4-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee 1-kyvyttömästä tai täydellinen apu 4-ei apua tai ei vaikeuksia. Pisteet vaihtelevat 6–24, ja pienemmät pisteet osoittavat, että tarvitaan enemmän apua. AM-PAC:lla on suuri johdonmukaisuus välityspalvelimen (kliinikko tai perhe) ja asiakkaan itseraportin välillä potilailla, joilla on aivohalvaus, ja sillä on hyvä luotettavuus (ICC = 0,85) ja validiteetti (sisäinen johdonmukaisuus = 0,96).
lähtötilanne (akuutti sairaalahoito) 6 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Tunnista kustannustehokkaat strategiat IRF/SNF-sijoittelulle aivohalvauksen jälkeen asiakkaan ja ei-asiakkaan muuttujien perusteella.
Aikaikkuna: Tietoja kerätään HRQOLSP:stä 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
Arvioi kolmen aivohalvauksen jälkeisen hoitostrategian kustannustehokkuutta; 1) IRF-sijoitus; 2) SNF-sijoitus; ja 3) räätälöity lähestymistapa IRF vs. SNF -sijoitteluun asiakkaan ominaisuuksien perusteella. Kuvaamme aivohalvauspotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOLSP).
Tietoja kerätään HRQOLSP:stä 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather A Hayes, PhD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1K01HD097280-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Etsitään resursseja varastointiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa