- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04279977
Stroke rehabilitering, funktionell återhämtning och kostnadseffektivitet
Inverkan av inledande strokerehabiliteringsplacering på funktionell återhämtning och kostnadseffektivitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en ansökan om K01-pris för Dr. Heather Hayes, en neurologisk rehabiliteringsterapeut och en ung utredare som bedriver forskning inom rehabiliteringshälsotjänster för att optimera postakut rehabiliteringsvård för patienter efter stroke. En K01-utmärkelse kommer att ge Dr. Hayes medlen att förvärva kritiska färdigheter inom tre nyckelområden för karriärutveckling: 1) hälsovård och policyforskning, 2) jämförande effektivitet och resultatforskning och 3) kostnadseffektiva analyser. Genom att förvärva dessa färdigheter kommer Dr. Hayes att uppfylla karriärmålet att bli en oberoende rehabiliteringsforskare inom hälsovårdsforskning. För att uppnå detta mål har Dr. Hayes satt ihop ett exceptionellt mentorteam kompletterat med en stark statistisk rådgivare och föreslår starka forskningsmål som ger erfarenhetsbaserat lärande till stöd för karriärutvecklingsmålen.
Stroke är en ledande orsak till långvariga funktionshinder i USA. En stor del av kostnaden för strokevård är rehabilitering. Att tillhandahålla optimala rehabiliteringstjänster hjälper till att lindra långvariga funktionshinder för personer efter stroke. Det finns en brist på kliniska riktlinjer och dålig förståelse för långsiktiga resultat efter utskrivning från akutvård till en sluten rehabiliteringsinrättning (IRF) eller kompetent omvårdnadsinrättning (SNF) för individer efter stroke. Det nuvarande sjukvårdsklimatet kräver snabbare beslutsfattande och tidig utskrivning, och resultaten kan bli olämplig utskrivning till en IRF eller SNF och därmed inte ge patienten optimala resultat. Genom att fylla i följande specifika syften syftar den sökande till att informera läkare inom akutvården om utskrivningsplacering och vilken rehabiliteringstjänst som leder till optimala individuella och kostnadseffektiva resultat efter stroke. Specifikt mål 1 kommer att bestämma klientvariabler (t.ex. strokesvårighet, komorbiditeter och sociodemografiska) och icke-klientvariabler (t.ex. sängtillgänglighet och försäkring) som identifieras i slutet av den akuta sjukhusvistelsen för att avgöra vilka av dessa variabler som är associerade med utsläpp till en IRF eller SNF. Specifikt mål 2 kommer att följa klienterna för att avgöra vilka av dessa klient- och icke-klientvariabler som är associerade med funktionsförändringar baserat på aktivitetsmåttet för postakut vård (AM-PAC) slutenvård "6-klick" Basic Mobility, Daily Activity , och Tillämpade kognitiva verktyg på kort sikt (efter utskrivning från IRF eller SNF) och lång sikt (6 månader efter stroke). Specifikt mål 3 kommer att identifiera kostnadseffektiva strategier för placering i en IRF, till en SNF, och ett skräddarsytt tillvägagångssätt för IRF vs SNF-placering, baserat på klientens egenskaper. Markov-modellering kommer att användas för att förutsäga relaterade kostnader och kvalitetsjusterade levnadsår med hjälp av Health-Related Quality of Life in Stroke Patients.
Att förstå resultaten inom dessa liknande postakuta vårdmiljöer (IRF/SNF) för stroke är viktigt i ett snabbt utvecklande hälsovårdsklimat. Denna studie är betydelsefull eftersom den kommer att tillhandahålla data om vilka initiala klient- och icke-klientvariabler förutsäger långsiktiga resultat efter utskrivning till en IRF eller SNF och identifiera kostnadseffektiva strategier baserade på dessa variabler.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tamara Garff
- Telefonnummer: 8015818681
- E-post: tamara.garff@hsc.utah.edu
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- Rekrytering
- University of Utah
-
Kontakt:
- Tamara Garff
- Telefonnummer: 801-585-3122
- E-post: tamara.garff@hsc.utah.edu
-
Huvudutredare:
- Heather A Hayes, PhD
-
Underutredare:
- Rachel Hess, MD
-
Underutredare:
- Jacob Kean, PhD
-
Underutredare:
- Lorie G Richards, PhD
-
Underutredare:
- Elissa Ozanne, PhD
-
Underutredare:
- Angela Presson, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient 18 år
- akut ischemisk stroke
Exklusions kriterier:
- hemorragisk stroke
- tidigare levnadsstatus var på en långtidsvårdsinrättning.
- Övergående ischemisk attack
- skrivs ut till hemmet, hem med rehab eller långtidsvård
- inte kan ge samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Rehabiliteringsinrättning för slutenvård
Individer efter stroke som skrivs ut till en slutenvårdsinrättning.
|
Skicklig vårdanstalt
Individer efter stroke som skrivs ut till en kvalificerad vårdinrättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aktivitetsmått för postakut vård, grundläggande rörlighet, förändring över tid
Tidsram: baseline (akutvårdssjukhusvistelse) till utskrivning från IRF/SNF eller max 60 dagar
|
Verktygen Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) "6 klick" består av sex frågor.
Svaren baseras på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1-oförmögen eller total assistans till 4-ingen assistans eller ingen svårighet.
Poäng varierar från 6 till 24, med lägre poäng som indikerar att mer hjälp krävs.
AM-PAC har en hög grad av överensstämmelse mellan proxy (kliniker eller familj) och klients självrapportering hos klienter med stroke och har god reliabilitet (ICC = 0,85) och validitet (intern konsistens = 0,96).
AM-PAC Basic Mobility-domänen bedömer att vända sig i sängen, sitta ner och stå upp, gå upp ur sängen, förflytta sig, gå och gå i trappor.
|
baseline (akutvårdssjukhusvistelse) till utskrivning från IRF/SNF eller max 60 dagar
|
Aktivitetsmått för postakut vård, daglig aktivitet
Tidsram: baseline (akutvårdssjukhusvistelse) till utskrivning från IRF/SNF eller max 60 dagar
|
AM-PAC Daily Activity-domänen bedömer att ta av och på kläder, bada, gå på toaletten, ansa och äta. Svaren är baserade på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 - oförmögen eller total assistans till 4 - ingen hjälp eller ingen svårighet.
Poäng varierar från 6 till 24, med lägre poäng som indikerar att mer hjälp krävs.
AM-PAC har en hög grad av överensstämmelse mellan proxy (kliniker eller familj) och klients självrapportering hos klienter med stroke och har god reliabilitet (ICC = 0,85) och validitet (intern konsistens = 0,96).
|
baseline (akutvårdssjukhusvistelse) till utskrivning från IRF/SNF eller max 60 dagar
|
Aktivitetsmått för postakut vård, tillämpad kognition
Tidsram: baseline (akutvårdssjukhusvistelse) till utskrivning från IRF/SNF eller max 60 dagar
|
AM-PAC Applied Cognitive domän bedömer förståelse och minne. Svaren baseras på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1-oförmögen eller total assistans till 4-ingen assistans eller ingen svårighet.
Poäng varierar från 6 till 24, med lägre poäng som indikerar att mer hjälp krävs.
AM-PAC har en hög grad av överensstämmelse mellan proxy (kliniker eller familj) och klients självrapportering hos klienter med stroke och har god reliabilitet (ICC = 0,85) och validitet (intern konsistens = 0,96). .
|
baseline (akutvårdssjukhusvistelse) till utskrivning från IRF/SNF eller max 60 dagar
|
Bestämning av klient- och icke-klientvariabler associerade med utskrivning till en IRF/SNF
Tidsram: utskrivning från akut sjukhusvistelse eller max 20 dagar.
|
Klientvariabler kommer att inkludera modifierad Rankin-skala, strokeklassificering, hemiparetisk sida, förekomst av försummelse, strokesvårighet, kroppsmassaindex, omfattande svårighetsgradsindex, vistelsens längd, samsjukligheter, depression, ålder, kön, ras, etnicitet, utbildning, socioekonomisk status, civilstånd, familj/vårdgivarestöd.
Icke-klientvariabler kommer att inkludera sängtillgänglighet i anläggning, försäkring, heminrättning, klient/familj preferenser, geografisk plats till anläggning och hem.
|
utskrivning från akut sjukhusvistelse eller max 20 dagar.
|
Identifiera kostnadseffektiva strategier för IRF/SNF-placering efter stroke baserat på klient- och icke-klientvariabler.
Tidsram: Information kommer att samlas in på HRQOLSP 6 månader efter stroke.
|
Utvärdera kostnadseffektiviteten av tre vårdstrategier efter stroke; 1) IRF-placering; 2) SNF-placering; och 3) skräddarsytt tillvägagångssätt för en IRF vs. SNF-placering, baserat på klientens egenskaper.
Vi kommer att fånga hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med stroke (HRQOLSP) för att förutsäga kvalitetsjusterade levnadsår och relaterade kostnader.
|
Information kommer att samlas in på HRQOLSP 6 månader efter stroke.
|
Identifiera kostnadseffektiva strategier för IRF/SNF-placering efter stroke baserat på klient- och icke-klientvariabler.
Tidsram: Information kommer att samlas in om EQ-5D 6 månader efter stroke.
|
Utvärdera kostnadseffektiviteten av tre vårdstrategier efter stroke; 1) IRF-placering; 2) SNF-placering; och 3) skräddarsytt tillvägagångssätt för en IRF vs. SNF-placering, baserat på klientens egenskaper.
Vi kommer att fånga EQ-5D för att förutsäga kvalitetsjusterade livsår och relaterade kostnader.
|
Information kommer att samlas in om EQ-5D 6 månader efter stroke.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identifiera kostnadseffektiva strategier för IRF/SNF-placering efter stroke baserat på klient- och icke-klientvariabler.
Tidsram: Information kommer att samlas in om EQ-5D 6 månader efter stroke.
|
Utvärdera kostnadseffektiviteten av tre vårdstrategier efter stroke; 1) IRF-placering; 2) SNF-placering; och 3) skräddarsytt tillvägagångssätt för en IRF vs. SNF-placering, baserat på klientens egenskaper.
Vi kommer att fånga EQ-5D för att förutsäga kvalitetsjusterade livsår och relaterade kostnader.
|
Information kommer att samlas in om EQ-5D 6 månader efter stroke.
|
Aktivitetsmått för postakut vård, grundläggande rörlighet, förändring över tid
Tidsram: baslinje (akutvård på sjukhus) till 6 månader efter stroke
|
Verktygen Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) "6 klick" består av sex frågor.
Svaren baseras på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1-oförmögen eller total assistans till 4-ingen assistans eller ingen svårighet.
Poäng varierar från 6 till 24, med lägre poäng som indikerar att mer hjälp krävs.
AM-PAC har en hög grad av överensstämmelse mellan proxy (kliniker eller familj) och klients självrapportering hos klienter med stroke och har god reliabilitet (ICC = 0,85) och validitet (intern konsistens = 0,96).
AM-PAC Basic Mobility-domänen bedömer att vända sig i sängen, sitta ner och stå upp, gå upp ur sängen, förflytta sig, gå och gå i trappor.
|
baslinje (akutvård på sjukhus) till 6 månader efter stroke
|
Aktivitetsmått för postakut vård, daglig aktivitet
Tidsram: baslinje (akutvård på sjukhus) till 6 månader efter stroke
|
AM-PAC Daily Activity-domänen utvärderar att ta av och på kläder, bada, gå på toaletten, ansa och äta. Aktivitetsmåttet för postakut vård (AM-PAC) "6 klick"-verktyg består av sex frågor.
Svaren baseras på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1-oförmögen eller total assistans till 4-ingen assistans eller ingen svårighet.
Poäng varierar från 6 till 24, med lägre poäng som indikerar att mer hjälp krävs.
AM-PAC har en hög grad av överensstämmelse mellan proxy (kliniker eller familj) och klients självrapportering hos klienter med stroke och har god reliabilitet (ICC = 0,85) och validitet (intern konsistens = 0,96).
|
baslinje (akutvård på sjukhus) till 6 månader efter stroke
|
Aktivitetsmått för postakut vård, tillämpad kognition
Tidsram: baslinje (akutvård på sjukhus) till 6 månader efter stroke
|
AM-PAC Applied Cognitive domän bedömer förståelse och minne. Verktygen "6 klick" för aktivitetsmåttet för postakut vård (AM-PAC) består av sex frågor.
Svaren baseras på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1-oförmögen eller total assistans till 4-ingen assistans eller ingen svårighet.
Poäng varierar från 6 till 24, med lägre poäng som indikerar att mer hjälp krävs.
AM-PAC har en hög grad av överensstämmelse mellan proxy (kliniker eller familj) och klients självrapportering hos klienter med stroke och har god reliabilitet (ICC = 0,85) och validitet (intern konsistens = 0,96).
|
baslinje (akutvård på sjukhus) till 6 månader efter stroke
|
Identifiera kostnadseffektiva strategier för IRF/SNF-placering efter stroke baserat på klient- och icke-klientvariabler.
Tidsram: Information kommer att samlas in på HRQOLSP 12 månader efter stroke.
|
Utvärdera kostnadseffektiviteten av tre vårdstrategier efter stroke; 1) IRF-placering; 2) SNF-placering; och 3) skräddarsytt tillvägagångssätt för en IRF vs. SNF-placering, baserat på klientens egenskaper.
Vi kommer att fånga hälsorelaterad livskvalitet hos strokepatienter (HRQOLSP).
|
Information kommer att samlas in på HRQOLSP 12 månader efter stroke.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heather A Hayes, PhD, University of Utah
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1K01HD097280-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .