Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja po udarze, odzyskiwanie funkcjonalne i opłacalność

2 maja 2023 zaktualizowane przez: Heather Hayes, University of Utah

Wpływ wstępnej rehabilitacji poudarowej na powrót funkcjonalny i opłacalność

Badacze określą zmienne klienta i osoby niebędące klientem związane z wypisem do stacjonarnego ośrodka rehabilitacyjnego w porównaniu z wykwalifikowaną placówką pielęgniarską u osób po udarze. Badacze określą, w jaki sposób te zmienne są powiązane z krótkoterminową (wypis z placówki) i długoterminową (6 miesięcy po udarze) funkcją i jakością życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To jest wniosek o przyznanie nagrody K01 dla dr Heather Hayes, neurologicznej terapeutki rehabilitacyjnej i młodego badacza prowadzącego badania w zakresie usług zdrowotnych w zakresie rehabilitacji w celu optymalizacji opieki rehabilitacyjnej po ostrym przebiegu u pacjentów po udarze mózgu. Nagroda K01 zapewni dr Hayesowi środki do zdobycia krytycznych umiejętności w trzech kluczowych obszarach rozwoju kariery: 1) usługi zdrowotne i badania polityki, 2) porównawcze badania skuteczności i wyników oraz 3) analizy opłacalności. Zdobywając te umiejętności, dr Hayes spełni swój cel zawodowy, jakim jest zostanie niezależnym naukowcem zajmującym się rehabilitacją w badaniach nad usługami zdrowotnymi. Aby osiągnąć ten cel, dr Hayes zebrał wyjątkowy zespół mentorów uzupełniony przez silnego doradcę statystycznego i proponuje silne cele badawcze, które zapewniają uczenie się przez doświadczenie wspierające cele rozwoju kariery.

Udar jest główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych. Duża część kosztów leczenia udaru to rehabilitacja. Zapewnienie optymalnych usług rehabilitacyjnych pomaga złagodzić długotrwałą niepełnosprawność osób po udarze mózgu. Brakuje wytycznych klinicznych i słabego zrozumienia długoterminowych wyników po wypisaniu z intensywnej opieki do ośrodka rehabilitacji stacjonarnej (IRF) lub ośrodka wykwalifikowanej pielęgniarki (SNF) dla osób po udarze. Obecna sytuacja w opiece zdrowotnej wymaga szybszego podejmowania decyzji i wcześniejszego wypisu, a skutkiem tego może być niewłaściwy wypis do IRF lub SNF, a tym samym nie zapewnienie pacjentowi optymalnych wyników. Realizując poniższe cele szczegółowe, wnioskodawca ma na celu poinformowanie klinicystów w warunkach opieki doraźnej o miejscu wypisu ze szpitala oraz o tym, jaka usługa rehabilitacyjna doprowadzi do optymalnych indywidualnych i opłacalnych wyników po udarze. Cel szczegółowy 1 określi zmienne klienta (np. nasilenie udaru, choroby współistniejące i socjodemograficzne) i nieklienckie (np. dostępność łóżek i ubezpieczenie) zidentyfikowane na koniec pobytu w szpitalu w stanie ostrym, aby określić, które z tych zmiennych są związane z absolutorium do IRF lub SNF. Konkretny Cel 2 będzie śledził klientów, aby określić, które z tych zmiennych klienta i innych są powiązane ze zmianą funkcjonalną - w oparciu o Miarę Aktywności dla Opieki Po Ostrym (AM-PAC) Szpitalny „6 kliknięć” Podstawowa mobilność, codzienna aktywność oraz Stosowane narzędzia poznawcze w perspektywie krótkoterminowej (po wypisaniu z IRF lub SNF) i długoterminowej (6 miesięcy po udarze). Cel szczegółowy 3 określi opłacalne strategie umieszczania w IRF, SNF oraz dostosowane podejście do umieszczania IRF vs. SNF, w oparciu o cechy klienta. Modelowanie Markowa zostanie wykorzystane do przewidywania związanych z tym kosztów i lat życia skorygowanych o jakość przy użyciu jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów z udarem mózgu.

Zrozumienie wyników w tych podobnych warunkach opieki po ostrym przebiegu (IRF/SNF) udaru mózgu jest ważne w szybko zmieniającej się atmosferze opieki zdrowotnej. To badanie jest istotne, ponieważ dostarczy danych o tym, jakie początkowe zmienne klienta i osoby niebędące klientem przewidują długoterminowe wyniki po wypisaniu do IRF lub SNF i określi opłacalne strategie oparte na tych zmiennych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heather A Hayes, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Rachel Hess, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jacob Kean, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Lorie G Richards, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Elissa Ozanne, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Angela Presson, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ostry udar niedokrwienny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent w wieku 18 lat
  • ostry udar niedokrwienny

Kryteria wyłączenia:

  • udar krwotoczny
  • wcześniej przebywał w placówce opieki długoterminowej.
  • Przemijający napad niedokrwienny
  • wypisaniu do domu, domu z rehabilitacją lub opieką długoterminową
  • nie jest w stanie wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zakład Rehabilitacji Stacjonarnej
Osoby po udarze, które są wypisywane do stacjonarnej placówki rehabilitacyjnej.
Wykwalifikowana placówka pielęgniarska
Osoby po udarze, które zostały wypisane do wykwalifikowanej placówki opiekuńczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara aktywności dla opieki po ostrej opiece, podstawowa mobilność, zmiana w czasie
Ramy czasowe: linia bazowa (pobyt w szpitalu na ostrej opiece) do wypisu z IRF / SNF lub maksymalnie 60 dni
Narzędzie „6 kliknięć” narzędzia Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) składa się z sześciu pytań. Odpowiedzi opierają się na 4-punktowej skali Likerta, od 1 – brak pomocy lub całkowita pomoc do 4 – brak pomocy lub brak trudności. Wyniki wahają się od 6 do 24, przy niższych wynikach wskazujących, że wymagana jest większa pomoc. AM-PAC charakteryzuje się wysokim stopniem zgodności między pełnomocnikiem (lekarzem lub rodziną) a samoopisem klienta u pacjentów po udarze mózgu oraz charakteryzuje się dobrą rzetelnością (ICC = 0,85) i trafnością (spójność wewnętrzna = 0,96). Domena AM-PAC Basic Mobility ocenia przewracanie się w łóżku, siadanie i wstawanie, wstawanie z łóżka, przenoszenie się, chodzenie i wchodzenie po schodach.
linia bazowa (pobyt w szpitalu na ostrej opiece) do wypisu z IRF / SNF lub maksymalnie 60 dni
Miara aktywności dla opieki po ostrej opiece, codzienna aktywność
Ramy czasowe: linia bazowa (pobyt w szpitalu na ostrej opiece) do wypisu z IRF / SNF lub maksymalnie 60 dni
Domena AM-PAC Codzienna aktywność ocenia zakładanie i zdejmowanie odzieży, kąpiel, toaletę, pielęgnację i jedzenie. Odpowiedzi są oparte na 4-punktowej skali Likerta, od 1-niezdolność lub całkowita pomoc do 4-brak pomocy lub brak trudności. Wyniki wahają się od 6 do 24, przy niższych wynikach wskazujących, że wymagana jest większa pomoc. AM-PAC charakteryzuje się wysokim stopniem zgodności między pełnomocnikiem (lekarzem lub rodziną) a samoopisem klienta u pacjentów po udarze mózgu oraz charakteryzuje się dobrą rzetelnością (ICC = 0,85) i trafnością (spójność wewnętrzna = 0,96).
linia bazowa (pobyt w szpitalu na ostrej opiece) do wypisu z IRF / SNF lub maksymalnie 60 dni
Miara aktywności dla opieki po ostrej chorobie, poznanie stosowane
Ramy czasowe: linia bazowa (pobyt w szpitalu na ostrej opiece) do wypisu z IRF / SNF lub maksymalnie 60 dni
Dziedzina AM-PAC Applied Cognitive ocenia rozumienie i pamięć. Odpowiedzi są oparte na 4-punktowej skali Likerta, od 1-brak pomocy lub całkowita pomoc do 4-brak pomocy lub brak trudności. Wyniki wahają się od 6 do 24, przy niższych wynikach wskazujących, że wymagana jest większa pomoc. AM-PAC charakteryzuje się wysokim stopniem zgodności między pełnomocnikiem (lekarzem lub rodziną) a samoopisem klienta u pacjentów po udarze mózgu oraz charakteryzuje się dobrą rzetelnością (ICC = 0,85) i trafnością (spójność wewnętrzna = 0,96). .
linia bazowa (pobyt w szpitalu na ostrej opiece) do wypisu z IRF / SNF lub maksymalnie 60 dni
Określenie zmiennych klienckich i nieklienckich związanych ze zrzutem do IRF / SNF
Ramy czasowe: wypis z ostrego pobytu w szpitalu lub 20 dni max.
Zmienne klienta będą obejmować zmodyfikowaną Skalę Rankina, klasyfikację udaru, niedowład połowiczy, obecność zaniedbania, ciężkość udaru, wskaźnik masy ciała, kompleksowy wskaźnik ciężkości, długość pobytu, choroby współistniejące, depresję, wiek, płeć, rasę, pochodzenie etniczne, wykształcenie, socjoekonomiczne status, stan cywilny, wsparcie rodziny/opiekuna. Zmienne niezwiązane z klientem obejmują dostępność łóżek w placówce, ubezpieczenie, konfigurację domu, preferencje klienta/rodziny, położenie geograficzne względem placówki i domu.
wypis z ostrego pobytu w szpitalu lub 20 dni max.
Zidentyfikuj opłacalne strategie umieszczania IRF / SNF po udarze w oparciu o zmienne klienta i osoby niebędące klientem.
Ramy czasowe: Informacje zostaną zebrane w HRQOLSP 6 miesięcy po udarze.
Oceń opłacalność trzech strategii opieki po udarze; 1) umieszczenie IRF; 2) umieszczenie SNF; oraz 3) dostosowane podejście do umieszczania IRF vs. SNF, w oparciu o charakterystykę klienta. Zbadamy jakość życia pacjentów z udarem mózgu związaną ze zdrowiem (HRQOLSP), aby przewidzieć lata życia skorygowane o jakość i związane z tym koszty.
Informacje zostaną zebrane w HRQOLSP 6 miesięcy po udarze.
Zidentyfikuj opłacalne strategie umieszczania IRF / SNF po udarze w oparciu o zmienne klienta i osoby niebędące klientem.
Ramy czasowe: Informacje zostaną zebrane na EQ-5D 6 miesięcy po udarze.
Oceń opłacalność trzech strategii opieki po udarze; 1) umieszczenie IRF; 2) umieszczenie SNF; oraz 3) dostosowane podejście do umieszczania IRF vs. SNF, w oparciu o charakterystykę klienta. Przechwycimy EQ-5D, aby przewidzieć lata życia skorygowane o jakość i powiązane koszty.
Informacje zostaną zebrane na EQ-5D 6 miesięcy po udarze.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj opłacalne strategie umieszczania IRF / SNF po udarze w oparciu o zmienne klienta i osoby niebędące klientem.
Ramy czasowe: Informacje zostaną zebrane na EQ-5D 6 miesięcy po udarze.
Oceń opłacalność trzech strategii opieki po udarze; 1) umieszczenie IRF; 2) umieszczenie SNF; oraz 3) dostosowane podejście do umieszczania IRF vs. SNF, w oparciu o charakterystykę klienta. Przechwycimy EQ-5D, aby przewidzieć lata życia skorygowane o jakość i powiązane koszty.
Informacje zostaną zebrane na EQ-5D 6 miesięcy po udarze.
Miara aktywności dla opieki po ostrej opiece, podstawowa mobilność, zmiana w czasie
Ramy czasowe: od punktu początkowego (pobyt w szpitalu na ostrym dyżurze) do 6 miesięcy po udarze
Narzędzie „6 kliknięć” narzędzia Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) składa się z sześciu pytań. Odpowiedzi opierają się na 4-punktowej skali Likerta, od 1 – brak pomocy lub całkowita pomoc do 4 – brak pomocy lub brak trudności. Wyniki wahają się od 6 do 24, przy niższych wynikach wskazujących, że wymagana jest większa pomoc. AM-PAC charakteryzuje się wysokim stopniem zgodności między pełnomocnikiem (lekarzem lub rodziną) a samoopisem klienta u pacjentów po udarze mózgu oraz charakteryzuje się dobrą rzetelnością (ICC = 0,85) i trafnością (spójność wewnętrzna = 0,96). Domena AM-PAC Basic Mobility ocenia przewracanie się w łóżku, siadanie i wstawanie, wstawanie z łóżka, przenoszenie się, chodzenie i wchodzenie po schodach.
od punktu początkowego (pobyt w szpitalu na ostrym dyżurze) do 6 miesięcy po udarze
Miara aktywności dla opieki po ostrej opiece, codzienna aktywność
Ramy czasowe: od punktu początkowego (pobyt w szpitalu na ostrym dyżurze) do 6 miesięcy po udarze
Domena AM-PAC Codzienna aktywność ocenia zakładanie i zdejmowanie odzieży, kąpiel, toaletę, pielęgnację i jedzenie. Narzędzia „6 kliknięć” do pomiaru aktywności w opiece po ostrym przebiegu (AM-PAC) składają się z sześciu pytań. Odpowiedzi opierają się na 4-punktowej skali Likerta, od 1 – brak pomocy lub całkowita pomoc do 4 – brak pomocy lub brak trudności. Wyniki wahają się od 6 do 24, przy niższych wynikach wskazujących, że wymagana jest większa pomoc. AM-PAC charakteryzuje się wysokim stopniem zgodności między pełnomocnikiem (lekarzem lub rodziną) a samoopisem klienta u pacjentów po udarze mózgu oraz charakteryzuje się dobrą rzetelnością (ICC = 0,85) i trafnością (spójność wewnętrzna = 0,96).
od punktu początkowego (pobyt w szpitalu na ostrym dyżurze) do 6 miesięcy po udarze
Miara aktywności dla opieki po ostrej chorobie, poznanie stosowane
Ramy czasowe: od punktu początkowego (pobyt w szpitalu na ostrym dyżurze) do 6 miesięcy po udarze
Dziedzina AM-PAC Applied Cognitive służy do oceny rozumienia i zapamiętywania. Narzędzie „6 kliknięć” do pomiaru aktywności w opiece po ostrym przebiegu choroby (AM-PAC) składa się z sześciu pytań. Odpowiedzi opierają się na 4-punktowej skali Likerta, od 1 – brak pomocy lub całkowita pomoc do 4 – brak pomocy lub brak trudności. Wyniki wahają się od 6 do 24, przy niższych wynikach wskazujących, że wymagana jest większa pomoc. AM-PAC charakteryzuje się wysokim stopniem zgodności między pełnomocnikiem (lekarzem lub rodziną) a samoopisem klienta u pacjentów po udarze mózgu oraz charakteryzuje się dobrą rzetelnością (ICC = 0,85) i trafnością (spójność wewnętrzna = 0,96).
od punktu początkowego (pobyt w szpitalu na ostrym dyżurze) do 6 miesięcy po udarze
Zidentyfikuj opłacalne strategie umieszczania IRF / SNF po udarze w oparciu o zmienne klienta i osoby niebędące klientem.
Ramy czasowe: Informacje zostaną zebrane na HRQOLSP 12 miesięcy po udarze.
Oceń opłacalność trzech strategii opieki po udarze; 1) umieszczenie IRF; 2) umieszczenie SNF; oraz 3) dostosowane podejście do umieszczania IRF vs. SNF, w oparciu o charakterystykę klienta. Zbadamy jakość życia związaną ze zdrowiem u pacjentów po udarze mózgu (HRQOLSP).
Informacje zostaną zebrane na HRQOLSP 12 miesięcy po udarze.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather A Hayes, PhD, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Szukanie zasobów, w których można przechowywać.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj