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Rehabilitación del accidente cerebrovascular, recuperación funcional y rentabilidad

2 de mayo de 2023 actualizado por: Heather Hayes, University of Utah

Impacto de la colocación inicial de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares en la recuperación funcional y la rentabilidad

Los investigadores determinarán las variables de clientes y no clientes asociadas con el alta a un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados frente a un centro de enfermería especializada en personas después de un accidente cerebrovascular. Los investigadores determinarán cómo se asocian estas variables con la función y la calidad de vida a corto plazo (alta del centro) ya largo plazo (6 meses después del accidente cerebrovascular).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Esta es una solicitud de premio K01 para la Dra. Heather Hayes, terapeuta de rehabilitación neurológica y una joven investigadora que se dedica a la investigación de servicios de salud de rehabilitación para optimizar la atención de rehabilitación post-aguda para pacientes después de un accidente cerebrovascular. Un premio K01 proporcionará al Dr. Hayes los medios para adquirir habilidades críticas en tres áreas clave de desarrollo profesional: 1) servicios de salud e investigación de políticas, 2) efectividad comparativa e investigación de resultados, y 3) análisis rentables. Al adquirir estas habilidades, el Dr. Hayes cumplirá el objetivo profesional de convertirse en un científico de rehabilitación independiente en la investigación de servicios de salud. Para lograr este objetivo, el Dr. Hayes ha reunido un excepcional equipo de mentores complementado por un sólido asesor estadístico y propone sólidos objetivos de investigación que brindan aprendizaje experiencial en apoyo de los objetivos de desarrollo profesional.

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo en los Estados Unidos. Una gran parte del costo de la atención del accidente cerebrovascular es la rehabilitación. Brindar servicios de rehabilitación óptimos ayuda a mitigar la discapacidad a largo plazo de las personas después de un accidente cerebrovascular. Hay una falta de pautas clínicas y una comprensión deficiente de los resultados a largo plazo después del alta de cuidados agudos a un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados (IRF) o centro de enfermería especializada (SNF) para personas después de un accidente cerebrovascular. El clima de atención médica actual requiere una toma de decisiones más rápida y un alta temprana, y los resultados pueden ser un alta inadecuada a un IRF o SNF y, por lo tanto, no brindar al paciente resultados óptimos. Al completar los siguientes objetivos específicos, el solicitante tiene como objetivo informar a los médicos en el entorno de cuidados intensivos sobre la ubicación del alta y qué servicio de rehabilitación conducirá a resultados individuales y rentables óptimos después del accidente cerebrovascular. El objetivo específico 1 determinará las variables del cliente (p. ej., gravedad del accidente cerebrovascular, comorbilidades y sociodemográficas) y no del cliente (p. ej., disponibilidad de camas y seguro) identificadas al final de la estadía aguda en el hospital para determinar cuáles de estas variables están asociadas con alta a un IRF o SNF. El objetivo específico 2 seguirá a los clientes para determinar cuáles de estas variables de clientes y no clientes están asociadas con el cambio funcional, basado en la Medida de actividad para atención post-aguda (AM-PAC) Paciente hospitalizado "6 clics" Movilidad básica, Actividad diaria , y herramientas cognitivas aplicadas a corto plazo (después del alta de IRF o SNF) y a largo plazo (6 meses después del accidente cerebrovascular). El objetivo específico 3 identificará estrategias rentables de colocación en un IRF, en un SNF y un enfoque personalizado para la colocación en un IRF frente a un SNF, en función de las características del cliente. El modelo de Markov se utilizará para predecir los costos relacionados y los años de vida ajustados por calidad utilizando la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con accidente cerebrovascular.

Comprender los resultados dentro de estos entornos de atención post-aguda similares (IRF/SNF) para el accidente cerebrovascular es importante en un clima de atención médica en rápida evolución. Este estudio es significativo porque proporcionará datos sobre qué variables iniciales del cliente y no cliente predicen los resultados a largo plazo después del alta a un IRF o SNF e identificará estrategias rentables basadas en estas variables.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • Reclutamiento
        • University of Utah
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Heather A Hayes, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Rachel Hess, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jacob Kean, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Lorie G Richards, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Elissa Ozanne, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Angela Presson, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Accidente cerebrovascular isquémico agudo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto de 18 años
  • accidente cerebrovascular isquémico agudo

Criterio de exclusión:

  • ataque hemorragico
  • el estado de vida anterior era en un centro de atención a largo plazo.
  • Ataque isquémico transitorio
  • ser dado de alta a su hogar, hogar con rehabilitación o cuidado a largo plazo
  • no puede dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados
Individuos después de un accidente cerebrovascular que son dados de alta a un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados.
Centro de enfermeria especializada
Individuos después de un accidente cerebrovascular que son dados de alta a un centro de enfermería especializada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de Actividad para Cuidados Post-Agudos, Movilidad Básica, cambio en el tiempo
Periodo de tiempo: línea de base (estadía en el hospital de cuidados agudos) hasta el alta de IRF / SNF o 60 días como máximo
Las herramientas de "6 clics" de Medida de actividad para atención post-aguda (AM-PAC) se componen de seis preguntas. Las respuestas se basan en una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1-incapaz o ayuda total hasta 4-sin ayuda o sin dificultad. Los puntajes van de 6 a 24, y los puntajes más bajos indican que se requiere más asistencia. El AM-PAC tiene un alto grado de consistencia entre el proxy (médico o familia) y el autoinforme del cliente en pacientes con accidente cerebrovascular y tiene buena confiabilidad (ICC = 0,85) y validez (consistencia interna = 0,96). El dominio de movilidad básica de AM-PAC evalúa darse la vuelta en la cama, sentarse y ponerse de pie, levantarse de la cama, trasladarse, caminar y subir escaleras.
línea de base (estadía en el hospital de cuidados agudos) hasta el alta de IRF / SNF o 60 días como máximo
Medida de actividad para atención posaguda, actividad diaria
Periodo de tiempo: línea de base (estadía en el hospital de cuidados agudos) hasta el alta de IRF / SNF o 60 días como máximo
El dominio de actividad diaria de AM-PAC evalúa ponerse y quitarse la ropa, bañarse, ir al baño, arreglarse y comer. Las respuestas se basan en una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1: incapaz o ayuda total hasta 4: sin ayuda o sin dificultad. Los puntajes van de 6 a 24, y los puntajes más bajos indican que se requiere más asistencia. El AM-PAC tiene un alto grado de consistencia entre el proxy (médico o familia) y el autoinforme del cliente en pacientes con accidente cerebrovascular y tiene buena confiabilidad (ICC = 0,85) y validez (consistencia interna = 0,96).
línea de base (estadía en el hospital de cuidados agudos) hasta el alta de IRF / SNF o 60 días como máximo
Medida de actividad para atención post-aguda, cognición aplicada
Periodo de tiempo: línea de base (estadía en el hospital de cuidados agudos) hasta el alta de IRF / SNF o 60 días como máximo
El dominio Cognitivo Aplicado de AM-PAC evalúa la comprensión y la memoria. Las respuestas se basan en una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1-incapaz o ayuda total hasta 4-sin ayuda o sin dificultad. Los puntajes van de 6 a 24, y los puntajes más bajos indican que se requiere más asistencia. El AM-PAC tiene un alto grado de consistencia entre el proxy (médico o familia) y el autoinforme del cliente en pacientes con accidente cerebrovascular y tiene buena confiabilidad (ICC = 0,85) y validez (consistencia interna = 0,96). .
línea de base (estadía en el hospital de cuidados agudos) hasta el alta de IRF / SNF o 60 días como máximo
Determinación de variables cliente y no cliente asociadas al alta a un IRF/SNF
Periodo de tiempo: alta de hospitalización aguda o 20 días máx.
Las variables del cliente incluirán la escala de Rankin modificada, la clasificación de accidente cerebrovascular, el lado hemiparético, la presencia de negligencia, la gravedad del accidente cerebrovascular, el índice de masa corporal, el índice de gravedad integral, la duración de la estadía, las comorbilidades, la depresión, la edad, el sexo, la raza, el origen étnico, la educación, el nivel socioeconómico. estado civil, estado civil, apoyo familiar/cuidador. Las variables ajenas al cliente incluirán la disponibilidad de camas en la instalación, el seguro, la configuración del hogar, la preferencia del cliente/familia, la ubicación geográfica de la instalación y el hogar.
alta de hospitalización aguda o 20 días máx.
Identificar estrategias rentables para la colocación de IRF / SNF después de un accidente cerebrovascular en función de las variables del cliente y no del cliente.
Periodo de tiempo: Se recogerá información sobre la CVRS a los 6 meses del ictus.
Evaluar la rentabilidad de tres estrategias de atención después del accidente cerebrovascular; 1) colocación de IRF; 2) colocación en SNF; y 3) enfoque personalizado para una colocación IRF vs. SNF, según las características del cliente. Capturaremos la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con accidente cerebrovascular (HRQOLSP) para predecir los años de vida ajustados por calidad y los costos relacionados.
Se recogerá información sobre la CVRS a los 6 meses del ictus.
Identificar estrategias rentables para la colocación de IRF / SNF después de un accidente cerebrovascular en función de las variables del cliente y no del cliente.
Periodo de tiempo: La información se recopilará en EQ-5D a los 6 meses después del accidente cerebrovascular.
Evaluar la rentabilidad de tres estrategias de atención después del accidente cerebrovascular; 1) colocación de IRF; 2) colocación en SNF; y 3) enfoque personalizado para una colocación IRF vs. SNF, según las características del cliente. Capturaremos EQ-5D para predecir los años de vida ajustados por calidad y los costos relacionados.
La información se recopilará en EQ-5D a los 6 meses después del accidente cerebrovascular.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar estrategias rentables para la colocación de IRF / SNF después de un accidente cerebrovascular en función de las variables del cliente y no del cliente.
Periodo de tiempo: La información se recopilará en EQ-5D a los 6 meses después del accidente cerebrovascular.
Evaluar la rentabilidad de tres estrategias de atención después del accidente cerebrovascular; 1) colocación de IRF; 2) colocación en SNF; y 3) enfoque personalizado para una colocación IRF vs. SNF, según las características del cliente. Capturaremos EQ-5D para predecir los años de vida ajustados por calidad y los costos relacionados.
La información se recopilará en EQ-5D a los 6 meses después del accidente cerebrovascular.
Medida de Actividad para Cuidados Post-Agudos, Movilidad Básica, cambio en el tiempo
Periodo de tiempo: línea de base (estadía en el hospital de cuidados intensivos) a 6 meses después del accidente cerebrovascular
Las herramientas de "6 clics" de Medida de actividad para atención post-aguda (AM-PAC) se componen de seis preguntas. Las respuestas se basan en una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1-incapaz o ayuda total hasta 4-sin ayuda o sin dificultad. Los puntajes van de 6 a 24, y los puntajes más bajos indican que se requiere más asistencia. El AM-PAC tiene un alto grado de consistencia entre el proxy (médico o familia) y el autoinforme del cliente en pacientes con accidente cerebrovascular y tiene buena confiabilidad (ICC = 0,85) y validez (consistencia interna = 0,96). El dominio de movilidad básica de AM-PAC evalúa darse la vuelta en la cama, sentarse y ponerse de pie, levantarse de la cama, trasladarse, caminar y subir escaleras.
línea de base (estadía en el hospital de cuidados intensivos) a 6 meses después del accidente cerebrovascular
Medida de actividad para atención posaguda, actividad diaria
Periodo de tiempo: línea de base (estadía en el hospital de cuidados intensivos) a 6 meses después del accidente cerebrovascular
El dominio Actividad diaria de AM-PAC evalúa ponerse y quitarse la ropa, bañarse, ir al baño, arreglarse y comer. Las herramientas de "6 clics" de la Medida de actividad para la atención post-aguda (AM-PAC) se componen de seis preguntas. Las respuestas se basan en una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1-incapaz o ayuda total hasta 4-sin ayuda o sin dificultad. Los puntajes van de 6 a 24, y los puntajes más bajos indican que se requiere más asistencia. El AM-PAC tiene un alto grado de consistencia entre el proxy (médico o familia) y el autoinforme del cliente en pacientes con accidente cerebrovascular y tiene buena confiabilidad (ICC = 0,85) y validez (consistencia interna = 0,96).
línea de base (estadía en el hospital de cuidados intensivos) a 6 meses después del accidente cerebrovascular
Medida de actividad para atención post-aguda, cognición aplicada
Periodo de tiempo: línea de base (estadía en el hospital de cuidados intensivos) a 6 meses después del accidente cerebrovascular
El dominio Cognitivo aplicado de AM-PAC evalúa la comprensión y la memoria. Las herramientas de "6 clics" de Medida de actividad para atención post-aguda (AM-PAC) se componen de seis preguntas. Las respuestas se basan en una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1-incapaz o ayuda total hasta 4-sin ayuda o sin dificultad. Los puntajes van de 6 a 24, y los puntajes más bajos indican que se requiere más asistencia. El AM-PAC tiene un alto grado de consistencia entre el proxy (médico o familia) y el autoinforme del cliente en pacientes con accidente cerebrovascular y tiene buena confiabilidad (ICC = 0,85) y validez (consistencia interna = 0,96).
línea de base (estadía en el hospital de cuidados intensivos) a 6 meses después del accidente cerebrovascular
Identificar estrategias rentables para la colocación de IRF / SNF después de un accidente cerebrovascular en función de las variables del cliente y no del cliente.
Periodo de tiempo: Se recopilará información sobre la CVRS a los 12 meses posteriores al ictus.
Evaluar la rentabilidad de tres estrategias de atención después del accidente cerebrovascular; 1) colocación de IRF; 2) colocación en SNF; y 3) enfoque personalizado para una colocación IRF vs. SNF, según las características del cliente. Capturaremos la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con accidente cerebrovascular (HRQOLSP).
Se recopilará información sobre la CVRS a los 12 meses posteriores al ictus.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Heather A Hayes, PhD, University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Buscando recursos para saber dónde almacenar.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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