Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Slagrehabilitering, funksjonell gjenoppretting og kostnadseffektivitet

2. mai 2023 oppdatert av: Heather Hayes, University of Utah

Innvirkning av innledende slagrehabiliteringsplassering på funksjonell gjenoppretting og kostnadseffektivitet

Etterforskerne vil bestemme klient- og ikke-klientvariablene knyttet til utskrivning til en rehabiliteringsinstitusjon i døgnet kontra kvalifisert sykepleie ved individers post-slag. Etterforskerne vil finne ut hvordan disse variablene er assosiert med kortsiktig (utskrivning fra anlegg) og langsiktig (6 måneder etter hjerneslag) funksjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en K01-prissøknad for Dr. Heather Hayes, en nevrologisk rehabiliteringsterapeut og en ung etterforsker som driver med forskning på rehabiliteringshelsetjenester for å optimalisere postakutt rehabiliteringsbehandling for pasienter etter hjerneslag. En K01-pris vil gi Dr. Hayes midler til å tilegne seg kritiske ferdigheter innen tre sentrale karriereutviklingsområder: 1) helsetjenester og politikkforskning, 2) komparativ effektivitet og resultatforskning, og 3) kostnadseffektive analyser. Ved å tilegne seg disse ferdighetene vil Dr. Hayes oppfylle karrieremålet om å bli en uavhengig rehabiliteringsforsker innen helsetjenesteforskning. For å forfølge dette målet har Dr. Hayes satt sammen et eksepsjonelt mentorteam supplert med en sterk statistisk rådgiver og foreslår sterke forskningsmål som gir erfaringsbasert læring til støtte for karriereutviklingsmålene.

Hjerneslag er en ledende årsak til langvarig funksjonshemming i USA. En stor del av kostnadene ved slagomsorg er rehabilitering. Å tilby optimale rehabiliteringstjenester bidrar til å redusere langvarig funksjonshemming for personer etter hjerneslag. Det er mangel på kliniske retningslinjer og dårlig forståelse av langsiktige utfall etter utskrivning fra akuttbehandling til en rehabiliteringsinstitusjon (IRF) eller dyktig sykepleie (SNF) for enkeltpersoner etter hjerneslag. Dagens helseklima krever raskere beslutningstaking og tidlig utskrivning, og resultatene kan være upassende utskrivning til en IRF eller SNF, og dermed ikke gi pasienten optimale resultater. Ved å fullføre følgende spesifikke mål, tar søker sikte på å informere klinikere i akuttomsorgen om utskrivningsplassering og hvilken rehabiliteringstjeneste som vil føre til optimale individuelle og kostnadseffektive utfall etter hjerneslag. Spesifikt mål 1 vil bestemme klient- (f.eks. alvorlighetsgrad av hjerneslag, komorbiditeter og sosiodemografiske) og ikke-klient- (f.eks. sengetilgjengelighet og forsikring) variabler identifisert ved slutten av det akutte sykehusoppholdet for å bestemme hvilke av disse variablene som er assosiert med utslipp til en IRF eller SNF. Spesifikt mål 2 vil følge klientene for å bestemme hvilke av disse klient- og ikke-klientvariablene som er assosiert med funksjonell endring - basert på aktivitetsmålet for postakutt omsorg (AM-PAC) Innlagt "6-klikk" grunnleggende mobilitet, daglig aktivitet , og anvendte kognitive verktøy på kort sikt (etter utskrivning fra IRF eller SNF) og langsiktig (6 måneder etter slag). Spesifikt mål 3 vil identifisere kostnadseffektive strategier for plassering i en IRF, til en SNF, og en skreddersydd tilnærming til IRF vs. SNF plassering, basert på klientkarakteristikker. Markov-modellering vil bli brukt til å forutsi relaterte kostnader og kvalitetsjusterte leveår ved å bruke Health-Related Quality of Life in Stroke Patients.

Å forstå resultatene innenfor disse lignende post-akutte omsorgsinnstillingene (IRF/SNF) for hjerneslag er viktig i et raskt utviklende helsevesen. Denne studien er viktig fordi den vil gi data om hvilke initiale klient- og ikke-klientvariabler som forutsier langsiktige utfall etter utskrivning til en IRF eller SNF og identifisere kostnadseffektive strategier basert på disse variablene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • Rekruttering
        • University of Utah
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Heather A Hayes, PhD
        • Underetterforsker:
          • Rachel Hess, MD
        • Underetterforsker:
          • Jacob Kean, PhD
        • Underetterforsker:
          • Lorie G Richards, PhD
        • Underetterforsker:
          • Elissa Ozanne, PhD
        • Underetterforsker:
          • Angela Presson, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akutt iskemisk hjerneslag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient 18 år
  • akutt iskemisk hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  • hemorragisk slag
  • tidligere bostatus var på et langtidspleieinstitusjon.
  • Forbigående iskemisk angrep
  • blir utskrevet til hjemmet, hjem med rehabilitering eller langtidspleie
  • ikke kan gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Innlagt rehabiliteringsinstitusjon
Personer etter hjerneslag som skrives ut til en rehabiliteringsinstitusjon.
Dyktige sykepleieinstitusjoner
Personer etter hjerneslag som skrives ut til et dyktig sykehjem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsmål for postakutt omsorg, grunnleggende mobilitet, endring over tid
Tidsramme: baseline (akutt sykehusopphold) til utskrivning fra IRF/SNF eller 60 dager maks
Aktivitetsmålet for postakutt omsorg (AM-PAC) "6 klikk"-verktøyene består av seks spørsmål. Svarene er basert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1-ikke i stand eller total assistanse til 4-ingen assistanse eller ingen vanskeligheter. Poengsummen varierer fra 6 til 24, med lavere poengsum som indikerer at mer assistanse er nødvendig. AM-PAC har høy grad av konsistens mellom proxy (kliniker eller familie) og klient selvrapportering hos klienter med hjerneslag og har god reliabilitet (ICC = 0,85) og validitet (intern konsistens = 0,96). AM-PAC Basic Mobility-domenet vurderer å snu seg i sengen, sette seg ned og reise seg, komme seg ut av sengen, forflytte seg, gå og gå i trapper.
baseline (akutt sykehusopphold) til utskrivning fra IRF/SNF eller 60 dager maks
Aktivitetstiltak for postakutt omsorg, daglig aktivitet
Tidsramme: baseline (akutt sykehusopphold) til utskrivning fra IRF/SNF eller 60 dager maks
AM-PAC Daily Activity-domenet vurderer å ta av og på klær, bade, gå på toalettet, stelle og spise. Svarene er basert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1-ikke i stand eller total assistanse til 4-ingen assistanse eller ingen vanskeligheter. Poengsummen varierer fra 6 til 24, med lavere poengsum som indikerer at mer assistanse er nødvendig. AM-PAC har høy grad av konsistens mellom proxy (kliniker eller familie) og klient selvrapportering hos klienter med hjerneslag og har god reliabilitet (ICC = 0,85) og validitet (intern konsistens = 0,96).
baseline (akutt sykehusopphold) til utskrivning fra IRF/SNF eller 60 dager maks
Aktivitetstiltak for postakutt omsorg, anvendt kognisjon
Tidsramme: baseline (akutt sykehusopphold) til utskrivning fra IRF/SNF eller 60 dager maks
AM-PAC Applied Cognitive-domenet vurderer forståelse og hukommelse. Svarene er basert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1-ute av stand eller total assistanse til 4-ingen assistanse eller ingen vanskeligheter. Poengsummen varierer fra 6 til 24, med lavere poengsum som indikerer at mer assistanse er nødvendig. AM-PAC har høy grad av konsistens mellom proxy (kliniker eller familie) og klient selvrapportering hos klienter med hjerneslag og har god reliabilitet (ICC = 0,85) og validitet (intern konsistens = 0,96). .
baseline (akutt sykehusopphold) til utskrivning fra IRF/SNF eller 60 dager maks
Bestemmelse av klient- og ikke-klientvariabler knyttet til utskrivning til en IRF/SNF
Tidsramme: utskrivning fra akutt sykehusopphold eller 20 dager maks.
Klientvariabler vil inkludere modifisert Rankin-skala, slagklassifisering, hemiparetisk side, tilstedeværelse av omsorgssvikt, slagalvorlighet, kroppsmasseindeks, omfattende alvorlighetsindeks, liggetid, komorbiditeter, depresjon, alder, kjønn, rase, etnisitet, utdanning, sosioøkonomisk status, sivilstand, familie / omsorgspersonstøtte. Ikke-klientvariabler vil inkludere sengetilgjengelighet i anlegg, forsikring, hjemmeoppsett, klient/familiepreferanse, geografisk plassering til anlegg og hjem.
utskrivning fra akutt sykehusopphold eller 20 dager maks.
Identifisere kostnadseffektive strategier for IRF/SNF-plassering etter hjerneslag basert på klient- og ikke-klientvariabler.
Tidsramme: Informasjon vil bli samlet inn på HRQOLSP 6 måneder etter hjerneslag.
Evaluer kostnadseffektiviteten til tre pleiestrategier etter hjerneslag; 1) IRF-plassering; 2) SNF-plassering; og 3) skreddersydd tilnærming til en IRF vs. SNF-plassering, basert på klientkarakteristikker. Vi vil fange opp helserelatert livskvalitet hos slagpasienter (HRQOLSP) for å forutsi kvalitetsjusterte leveår og relaterte kostnader.
Informasjon vil bli samlet inn på HRQOLSP 6 måneder etter hjerneslag.
Identifisere kostnadseffektive strategier for IRF/SNF-plassering etter hjerneslag basert på klient- og ikke-klientvariabler.
Tidsramme: Informasjon vil bli samlet inn på EQ-5D 6 måneder etter hjerneslag.
Evaluer kostnadseffektiviteten til tre pleiestrategier etter hjerneslag; 1) IRF-plassering; 2) SNF-plassering; og 3) skreddersydd tilnærming til en IRF vs. SNF-plassering, basert på klientkarakteristikker. Vi vil fange opp EQ-5D for å forutsi kvalitetsjusterte leveår og relaterte kostnader.
Informasjon vil bli samlet inn på EQ-5D 6 måneder etter hjerneslag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisere kostnadseffektive strategier for IRF/SNF-plassering etter hjerneslag basert på klient- og ikke-klientvariabler.
Tidsramme: Informasjon vil bli samlet inn på EQ-5D 6 måneder etter hjerneslag.
Evaluer kostnadseffektiviteten til tre pleiestrategier etter hjerneslag; 1) IRF-plassering; 2) SNF-plassering; og 3) skreddersydd tilnærming til en IRF vs. SNF-plassering, basert på klientkarakteristikker. Vi vil fange opp EQ-5D for å forutsi kvalitetsjusterte leveår og relaterte kostnader.
Informasjon vil bli samlet inn på EQ-5D 6 måneder etter hjerneslag.
Aktivitetsmål for postakutt omsorg, grunnleggende mobilitet, endring over tid
Tidsramme: baseline (akutt sykehusopphold) til 6 måneder etter hjerneslag
Aktivitetsmålet for postakutt omsorg (AM-PAC) "6 klikk"-verktøyene består av seks spørsmål. Svarene er basert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1-ikke i stand eller total assistanse til 4-ingen assistanse eller ingen vanskeligheter. Poengsummen varierer fra 6 til 24, med lavere poengsum som indikerer at mer assistanse er nødvendig. AM-PAC har høy grad av konsistens mellom proxy (kliniker eller familie) og klient selvrapportering hos klienter med hjerneslag og har god reliabilitet (ICC = 0,85) og validitet (intern konsistens = 0,96). AM-PAC Basic Mobility-domenet vurderer å snu seg i sengen, sette seg ned og reise seg, komme seg ut av sengen, forflytte seg, gå og gå i trapper.
baseline (akutt sykehusopphold) til 6 måneder etter hjerneslag
Aktivitetstiltak for postakutt omsorg, daglig aktivitet
Tidsramme: baseline (akutt sykehusopphold) til 6 måneder etter hjerneslag
AM-PAC Daily Activity-domenet vurderer å ta av og på klær, bade, gå på toalettet, stelle og spise. Aktivitetsmålet for postakutt omsorg (AM-PAC) "6 klikk"-verktøy består av seks spørsmål. Svarene er basert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1-ikke i stand eller total assistanse til 4-ingen assistanse eller ingen vanskeligheter. Poengsummen varierer fra 6 til 24, med lavere poengsum som indikerer at mer assistanse er nødvendig. AM-PAC har høy grad av konsistens mellom proxy (kliniker eller familie) og klient selvrapportering hos klienter med hjerneslag og har god reliabilitet (ICC = 0,85) og validitet (intern konsistens = 0,96).
baseline (akutt sykehusopphold) til 6 måneder etter hjerneslag
Aktivitetstiltak for postakutt omsorg, anvendt kognisjon
Tidsramme: baseline (akutt sykehusopphold) til 6 måneder etter hjerneslag
AM-PAC Applied Cognitive domene vurderer forståelse og hukommelse. Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) "6 klikk"-verktøy består av seks spørsmål. Svarene er basert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1-ikke i stand eller total assistanse til 4-ingen assistanse eller ingen vanskeligheter. Poengsummen varierer fra 6 til 24, med lavere poengsum som indikerer at mer assistanse er nødvendig. AM-PAC har høy grad av konsistens mellom proxy (kliniker eller familie) og klient selvrapportering hos klienter med hjerneslag og har god reliabilitet (ICC = 0,85) og validitet (intern konsistens = 0,96).
baseline (akutt sykehusopphold) til 6 måneder etter hjerneslag
Identifisere kostnadseffektive strategier for IRF/SNF-plassering etter hjerneslag basert på klient- og ikke-klientvariabler.
Tidsramme: Informasjon vil bli samlet inn på HRQOLSP 12 måneder etter hjerneslag.
Evaluer kostnadseffektiviteten til tre pleiestrategier etter hjerneslag; 1) IRF-plassering; 2) SNF-plassering; og 3) skreddersydd tilnærming til en IRF vs. SNF-plassering, basert på klientkarakteristikker. Vi skal fange opp helserelatert livskvalitet hos slagpasienter (HRQOLSP).
Informasjon vil bli samlet inn på HRQOLSP 12 måneder etter hjerneslag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather A Hayes, PhD, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ser på ressurser for hvor du skal lagre.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere