Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reabilitação de AVC, Recuperação Funcional e Custo-Efetividade

2 de maio de 2023 atualizado por: Heather Hayes, University of Utah

Impacto da colocação inicial de reabilitação de AVC na recuperação funcional e custo-efetividade

Os investigadores determinarão as variáveis ​​do cliente e não-cliente associadas à alta para uma unidade de reabilitação de internação versus uma unidade de enfermagem qualificada em indivíduos pós-AVC. Os investigadores determinarão como essas variáveis ​​estão associadas à função e qualidade de vida de curto prazo (alta da instituição) e de longo prazo (6 meses após o AVC).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este é um pedido de prêmio K01 para a Dra. Heather Hayes, uma terapeuta de reabilitação neurológica e uma jovem pesquisadora que busca serviços de saúde de reabilitação para otimizar os cuidados de reabilitação pós-agudos para pacientes após AVC. Um prêmio K01 fornecerá ao Dr. Hayes os meios para adquirir habilidades críticas em três áreas principais de desenvolvimento de carreira: 1) serviços de saúde e pesquisa de políticas, 2) eficácia comparativa e pesquisa de resultados e 3) análises de custo-benefício. Ao adquirir essas habilidades, o Dr. Hayes cumprirá o objetivo de carreira de se tornar um cientista de reabilitação independente em pesquisa em serviços de saúde. Para perseguir esse objetivo, o Dr. Hayes montou uma equipe de mentores excepcional complementada por um forte consultor estatístico e propõe fortes objetivos de pesquisa que fornecem aprendizado experimental em apoio aos objetivos de desenvolvimento de carreira.

O AVC é uma das principais causas de incapacidade de longo prazo nos Estados Unidos. Uma grande parte do custo do tratamento do AVC é a reabilitação. Fornecer serviços de reabilitação ideais ajuda a mitigar a incapacidade de longo prazo para as pessoas após o AVC. Há uma falta de diretrizes clínicas e pouca compreensão dos resultados de longo prazo após a alta dos cuidados intensivos para uma unidade de reabilitação de pacientes internados (IRF) ou uma unidade de enfermagem especializada (SNF) para indivíduos pós-AVC. O clima atual de cuidados de saúde exige uma tomada de decisão mais rápida e alta precoce, e os resultados podem ser uma alta inadequada para um IRF ou SNF e, portanto, não fornecer resultados ideais ao paciente. Ao completar os objetivos específicos a seguir, o candidato pretende informar os médicos no ambiente de cuidados intensivos sobre a colocação de alta e qual serviço de reabilitação levará a resultados individuais e econômicos ideais após o AVC. O Objetivo Específico 1 determinará as variáveis ​​do cliente (por exemplo, gravidade do AVC, comorbidades e sociodemográficas) e não clientes (por exemplo, disponibilidade de leito e seguro) identificadas no final da internação aguda para determinar quais dessas variáveis ​​estão associadas com descarga para um IRF ou SNF. O Objetivo Específico 2 acompanhará os clientes para determinar quais dessas variáveis ​​de clientes e não clientes estão associadas à mudança funcional com base na Medida de Atividade para Cuidados Pós-Agudos (AM-PAC) Mobilidade Básica "6-Cliques" para Pacientes Internados, Atividade Diária , e Ferramentas Cognitivas Aplicadas a curto prazo (após a alta do IRF ou SNF) e a longo prazo (6 meses após o AVC). O objetivo específico 3 identificará estratégias econômicas de colocação em um IRF, em um SNF e uma abordagem personalizada para colocação de IRF versus SNF, com base nas características do cliente. A modelagem de Markov será usada para prever custos relacionados e anos de vida ajustados pela qualidade usando a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Pacientes com AVC.

Compreender os resultados dentro dessas configurações semelhantes de cuidados pós-agudos (IRF/SNF) para AVC é importante em um clima de saúde em rápida evolução. Este estudo é significativo porque fornecerá dados sobre quais variáveis ​​iniciais de clientes e não clientes preveem resultados de longo prazo após a alta para um IRF ou SNF e identifica estratégias custo-efetivas com base nessas variáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • Recrutamento
        • University of Utah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Heather A Hayes, PhD
        • Subinvestigador:
          • Rachel Hess, MD
        • Subinvestigador:
          • Jacob Kean, PhD
        • Subinvestigador:
          • Lorie G Richards, PhD
        • Subinvestigador:
          • Elissa Ozanne, PhD
        • Subinvestigador:
          • Angela Presson, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

AVC isquêmico agudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto 18 anos de idade
  • AVC isquêmico agudo

Critério de exclusão:

  • derrame cerebral
  • o status de vida anterior era em uma instituição de cuidados de longo prazo.
  • Ataque isquêmico transitório
  • receber alta para casa, casa com reabilitação ou cuidados de longo prazo
  • incapaz de fornecer consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Unidade de Reabilitação para Pacientes Internados
Indivíduos pós-AVC que recebem alta para uma unidade de reabilitação para pacientes internados.
Centro de enfermagem especializada
Indivíduos pós-AVC que recebem alta para uma unidade de enfermagem especializada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de atividade para cuidados pós-agudos, mobilidade básica, mudança ao longo do tempo
Prazo: linha de base (internação hospitalar de cuidados agudos) até a alta do IRF / SNF ou 60 dias no máximo
As ferramentas do Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) "6 Clicks" são compostas por seis questões. As respostas são baseadas em uma escala Likert de 4 pontos variando de 1-incapaz ou assistência total a 4-nenhuma assistência ou nenhuma dificuldade. As pontuações variam de 6 a 24, com pontuações mais baixas indicando que mais assistência é necessária. O AM-PAC tem um alto grau de consistência entre proxy (médico ou família) e autorrelato do cliente em clientes com AVC e tem boa confiabilidade (ICC = 0,85) e validade (consistência interna = 0,96). O domínio Mobilidade Básica do AM-PAC avalia virar na cama, sentar e levantar, levantar da cama, transferir, andar e subir escadas.
linha de base (internação hospitalar de cuidados agudos) até a alta do IRF / SNF ou 60 dias no máximo
Medida de atividade para cuidados pós-agudos, atividade diária
Prazo: linha de base (internação hospitalar de cuidados agudos) até a alta do IRF / SNF ou 60 dias no máximo
O domínio AM-PAC Daily Activity avalia vestir e tirar roupas, tomar banho, ir ao banheiro, se arrumar e comer. As pontuações variam de 6 a 24, com pontuações mais baixas indicando que mais assistência é necessária. O AM-PAC tem um alto grau de consistência entre proxy (médico ou família) e autorrelato do cliente em clientes com AVC e tem boa confiabilidade (ICC = 0,85) e validade (consistência interna = 0,96).
linha de base (internação hospitalar de cuidados agudos) até a alta do IRF / SNF ou 60 dias no máximo
Medida de atividade para cuidados pós-agudos, cognição aplicada
Prazo: linha de base (internação hospitalar de cuidados agudos) até a alta do IRF / SNF ou 60 dias no máximo
O domínio Cognitivo Aplicado do AM-PAC avalia a compreensão e a memória. As respostas são baseadas em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1-incapaz ou assistência total a 4-nenhuma assistência ou nenhuma dificuldade. As pontuações variam de 6 a 24, com pontuações mais baixas indicando que mais assistência é necessária. O AM-PAC tem um alto grau de consistência entre proxy (médico ou família) e autorrelato do cliente em clientes com AVC e tem boa confiabilidade (ICC = 0,85) e validade (consistência interna = 0,96). .
linha de base (internação hospitalar de cuidados agudos) até a alta do IRF / SNF ou 60 dias no máximo
Determinação das variáveis ​​clientes e não clientes associadas à alta para uma IRF/SNF
Prazo: alta de internação aguda ou 20 dias no máximo.
As variáveis ​​do cliente incluirão Escala de Rankin modificada, classificação de AVC, lado hemiparético, presença de negligência, gravidade do AVC, índice de massa corporal, índice de gravidade abrangente, duração da internação, comorbidades, depressão, idade, sexo, raça, etnia, educação, socioeconômico estado civil, estado civil, apoio familiar/cuidador. Variáveis ​​não relacionadas ao cliente incluirão disponibilidade de leitos na instalação, seguro, configuração da casa, preferência do cliente/família, localização geográfica da instalação e casa.
alta de internação aguda ou 20 dias no máximo.
Identificar estratégias econômicas para colocação de IRF/SNF após AVC com base em variáveis ​​de clientes e não clientes.
Prazo: Serão coletadas informações sobre HRQOLSP 6 meses após o AVC.
Avaliar o custo-efetividade de três estratégias de cuidado após o AVC; 1) Colocação de IRF; 2) colocação do SNF; e 3) abordagem personalizada para uma colocação IRF vs. SNF, com base nas características do cliente. Capturaremos a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com AVC (HRQOLSP) para prever os anos de vida ajustados pela qualidade e os custos relacionados.
Serão coletadas informações sobre HRQOLSP 6 meses após o AVC.
Identificar estratégias econômicas para colocação de IRF/SNF após AVC com base em variáveis ​​de clientes e não clientes.
Prazo: As informações serão coletadas no EQ-5D 6 meses após o AVC.
Avaliar o custo-efetividade de três estratégias de cuidado após o AVC; 1) Colocação de IRF; 2) colocação do SNF; e 3) abordagem personalizada para uma colocação IRF vs. SNF, com base nas características do cliente. Capturaremos o EQ-5D para prever os anos de vida ajustados pela qualidade e os custos relacionados.
As informações serão coletadas no EQ-5D 6 meses após o AVC.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar estratégias econômicas para colocação de IRF/SNF após AVC com base em variáveis ​​de clientes e não clientes.
Prazo: As informações serão coletadas no EQ-5D 6 meses após o AVC.
Avaliar o custo-efetividade de três estratégias de cuidado após o AVC; 1) Colocação de IRF; 2) colocação do SNF; e 3) abordagem personalizada para uma colocação IRF vs. SNF, com base nas características do cliente. Capturaremos o EQ-5D para prever os anos de vida ajustados pela qualidade e os custos relacionados.
As informações serão coletadas no EQ-5D 6 meses após o AVC.
Medida de atividade para cuidados pós-agudos, mobilidade básica, mudança ao longo do tempo
Prazo: linha de base (permanência hospitalar de cuidados agudos) até 6 meses após o AVC
As ferramentas do Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) "6 Clicks" são compostas por seis questões. As respostas são baseadas em uma escala Likert de 4 pontos variando de 1-incapaz ou assistência total a 4-nenhuma assistência ou nenhuma dificuldade. As pontuações variam de 6 a 24, com pontuações mais baixas indicando que mais assistência é necessária. O AM-PAC tem um alto grau de consistência entre proxy (médico ou família) e autorrelato do cliente em clientes com AVC e tem boa confiabilidade (ICC = 0,85) e validade (consistência interna = 0,96). O domínio Mobilidade Básica do AM-PAC avalia virar na cama, sentar e levantar, levantar da cama, transferir, andar e subir escadas.
linha de base (permanência hospitalar de cuidados agudos) até 6 meses após o AVC
Medida de atividade para cuidados pós-agudos, atividade diária
Prazo: linha de base (permanência hospitalar de cuidados agudos) até 6 meses após o AVC
O domínio AM-PAC Daily Activity avalia colocar e tirar roupas, tomar banho, ir ao banheiro, arrumar-se e comer. As ferramentas "6 Clicks" da Medida de Atividade para Cuidados Pós-Agudos (AM-PAC) são compostas por seis perguntas. As respostas são baseadas em uma escala Likert de 4 pontos variando de 1-incapaz ou assistência total a 4-nenhuma assistência ou nenhuma dificuldade. As pontuações variam de 6 a 24, com pontuações mais baixas indicando que mais assistência é necessária. O AM-PAC tem um alto grau de consistência entre proxy (médico ou família) e autorrelato do cliente em clientes com AVC e tem boa confiabilidade (ICC = 0,85) e validade (consistência interna = 0,96).
linha de base (permanência hospitalar de cuidados agudos) até 6 meses após o AVC
Medida de atividade para cuidados pós-agudos, cognição aplicada
Prazo: linha de base (permanência hospitalar de cuidados agudos) até 6 meses após o AVC
O domínio Cognitivo Aplicado do AM-PAC avalia a compreensão e a memória. As ferramentas "6 Cliques" da Medida de Atividade para Cuidados Pós-Agudos (AM-PAC) são compostas por seis perguntas. As respostas são baseadas em uma escala Likert de 4 pontos variando de 1-incapaz ou assistência total a 4-nenhuma assistência ou nenhuma dificuldade. As pontuações variam de 6 a 24, com pontuações mais baixas indicando que mais assistência é necessária. O AM-PAC tem um alto grau de consistência entre proxy (médico ou família) e autorrelato do cliente em clientes com AVC e tem boa confiabilidade (ICC = 0,85) e validade (consistência interna = 0,96).
linha de base (permanência hospitalar de cuidados agudos) até 6 meses após o AVC
Identificar estratégias econômicas para colocação de IRF/SNF após AVC com base em variáveis ​​de clientes e não clientes.
Prazo: Serão coletadas informações sobre HRQOLSP 12 meses após o AVC.
Avaliar o custo-efetividade de três estratégias de cuidado após o AVC; 1) Colocação de IRF; 2) colocação do SNF; e 3) abordagem personalizada para uma colocação IRF vs. SNF, com base nas características do cliente. Capturaremos a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com AVC (HRQOLSP).
Serão coletadas informações sobre HRQOLSP 12 meses após o AVC.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Heather A Hayes, PhD, University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Olhando para os recursos para onde armazenar.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever