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Riabilitazione dell'ictus, recupero funzionale e rapporto costo-efficacia

2 maggio 2023 aggiornato da: Heather Hayes, University of Utah

Impatto del collocamento riabilitativo dell'ictus iniziale sul recupero funzionale e sull'efficacia in termini di costi

Gli investigatori determineranno le variabili del cliente e del non cliente associate alla dimissione in una struttura di riabilitazione ospedaliera rispetto a una struttura infermieristica qualificata nel post-ictus degli individui. Gli investigatori determineranno in che modo queste variabili sono associate alla funzione e alla qualità della vita a breve termine (dimissione dalla struttura) ea lungo termine (6 mesi dopo l'ictus).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questa è una domanda di premio K01 per la dottoressa Heather Hayes, terapista della riabilitazione neurologica e giovane ricercatrice che persegue la ricerca sui servizi sanitari di riabilitazione per ottimizzare l'assistenza riabilitativa post-acuta per i pazienti dopo l'ictus. Un premio K01 fornirà al dottor Hayes i mezzi per acquisire competenze critiche in tre aree chiave di sviluppo della carriera: 1) servizi sanitari e ricerca politica, 2) efficacia comparativa e ricerca sui risultati e 3) analisi economicamente vantaggiose. Acquisendo queste competenze, il dottor Hayes raggiungerà l'obiettivo professionale di diventare uno scienziato indipendente della riabilitazione nella ricerca sui servizi sanitari. Per perseguire questo obiettivo, il dottor Hayes ha riunito un eccezionale team di tutoraggio integrato da un forte consulente statistico e propone forti obiettivi di ricerca che forniscono un apprendimento esperienziale a sostegno degli obiettivi di sviluppo della carriera.

L'ictus è una delle principali cause di disabilità a lungo termine negli Stati Uniti. Gran parte del costo della cura dell'ictus è la riabilitazione. Fornire servizi di riabilitazione ottimali aiuta a mitigare la disabilità a lungo termine per le persone dopo l'ictus. Vi è una mancanza di linee guida cliniche e una scarsa comprensione degli esiti a lungo termine dopo la dimissione dall'assistenza per acuti a una struttura di riabilitazione ospedaliera (IRF) o a una struttura infermieristica qualificata (SNF) per le persone post-ictus. L'attuale clima sanitario richiede un processo decisionale più rapido e una dimissione anticipata, e i risultati potrebbero essere una dimissione inappropriata a un IRF o SNF, e quindi non fornire al paziente risultati ottimali. Completando i seguenti obiettivi specifici, il richiedente mira a informare i medici nel contesto dell'assistenza per acuti in merito alla collocazione della dimissione e quale servizio di riabilitazione porterà a risultati individuali ottimali ed economici dopo l'ictus. L'obiettivo specifico 1 determinerà le variabili del cliente (ad es. gravità dell'ictus, comorbilità e sociodemografiche) e non del cliente (ad es. disponibilità di letto e assicurazione) identificate alla fine della degenza ospedaliera per acuti per determinare quali di queste variabili sono associate a scarico a un IRF o SNF. L'obiettivo specifico 2 seguirà i clienti per determinare quali di queste variabili del cliente e non sono associate al cambiamento funzionale, in base alla misura dell'attività per l'assistenza post-acuta (AM-PAC) Degente "6 clic" Mobilità di base, attività quotidiana e Strumenti cognitivi applicati a breve termine (dopo la dimissione da IRF o SNF) ea lungo termine (6 mesi dopo l'ictus). L'Obiettivo Specifico 3 identificherà strategie economicamente vantaggiose di collocamento in un IRF, in una SNF e un approccio su misura per il collocamento IRF vs. SNF, basato sulle caratteristiche del cliente. La modellazione di Markov verrà utilizzata per prevedere i costi correlati e gli anni di vita aggiustati per la qualità utilizzando la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con ictus.

Comprendere i risultati all'interno di questi contesti di assistenza post-acuta simili (IRF/SNF) per l'ictus è importante in un clima sanitario in rapida evoluzione. Questo studio è significativo perché fornirà dati su quali variabili iniziali del cliente e del non cliente prevedono i risultati a lungo termine dopo la dimissione a un IRF o SNF e identificheranno strategie convenienti basate su queste variabili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • Reclutamento
        • University of Utah
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Heather A Hayes, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Rachel Hess, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jacob Kean, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Lorie G Richards, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Elissa Ozanne, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Angela Presson, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ictus ischemico acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto di 18 anni
  • ictus ischemico acuto

Criteri di esclusione:

  • ictus emorragico
  • lo stato di vita precedente era in una struttura di assistenza a lungo termine.
  • Attacco ischemico transitorio
  • essere dimesso a casa, a casa con riabilitazione o assistenza a lungo termine
  • non è in grado di fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Struttura di riabilitazione ospedaliera
Individui post-ictus che vengono dimessi in una struttura di riabilitazione ospedaliera.
Struttura infermieristica qualificata
Individui post-ictus che vengono dimessi in una struttura infermieristica qualificata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'attività per l'assistenza post-acuta, mobilità di base, cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: basale (degenza ospedaliera per acuti) alla dimissione da IRF/SNF o 60 giorni max
Gli strumenti "6 Clicks" dell'Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) sono composti da sei domande. Le risposte si basano su una scala Likert a 4 punti che va da 1-impossibilità o totale assistenza a 4-nessuna assistenza o nessuna difficoltà. I punteggi vanno da 6 a 24, con punteggi più bassi che indicano che è necessaria maggiore assistenza. L'AM-PAC ha un alto grado di coerenza tra proxy (clinico o famiglia) e autovalutazione del cliente nei pazienti con ictus e ha una buona affidabilità (ICC = 0,85) e validità (coerenza interna = 0,96). Il dominio AM-PAC Basic Mobility valuta il girarsi nel letto, sedersi e alzarsi, alzarsi dal letto, trasferirsi, camminare e salire le scale.
basale (degenza ospedaliera per acuti) alla dimissione da IRF/SNF o 60 giorni max
Misura dell'attività per l'assistenza post-acuta, attività quotidiana
Lasso di tempo: basale (degenza ospedaliera per acuti) alla dimissione da IRF/SNF o 60 giorni max
Il dominio AM-PAC Daily Activity valuta l'indossarsi e togliersi i vestiti, fare il bagno, andare in bagno, pettinarsi e mangiare. Le risposte si basano su una scala Likert a 4 punti che va da 1-assistenza totale o incapace a 4-nessuna assistenza o nessuna difficoltà. I punteggi vanno da 6 a 24, con punteggi più bassi che indicano che è necessaria maggiore assistenza. L'AM-PAC ha un alto grado di coerenza tra proxy (clinico o famiglia) e autovalutazione del cliente nei pazienti con ictus e ha una buona affidabilità (ICC = 0,85) e validità (coerenza interna = 0,96).
basale (degenza ospedaliera per acuti) alla dimissione da IRF/SNF o 60 giorni max
Misura dell'attività per l'assistenza post-acuta, cognizione applicata
Lasso di tempo: basale (degenza ospedaliera per acuti) alla dimissione da IRF/SNF o 60 giorni max
Il dominio cognitivo applicato AM-PAC valuta la comprensione e la memoria. Le risposte si basano su una scala Likert a 4 punti che va da 1-incapace o totale assistenza a 4-nessuna assistenza o nessuna difficoltà. I punteggi vanno da 6 a 24, con punteggi più bassi che indicano che è necessaria maggiore assistenza. L'AM-PAC ha un alto grado di coerenza tra proxy (clinico o famiglia) e autovalutazione del cliente nei pazienti con ictus e ha una buona affidabilità (ICC = 0,85) e validità (coerenza interna = 0,96). .
basale (degenza ospedaliera per acuti) alla dimissione da IRF/SNF o 60 giorni max
Determinazione delle variabili cliente e non cliente associate alla dimissione ad un IRF/SNF
Lasso di tempo: dimissione da degenza ospedaliera per acuti o 20 giorni max.
Le variabili del cliente includeranno la scala Rankin modificata, la classificazione dell'ictus, il lato emiparetico, la presenza di abbandono, la gravità dell'ictus, l'indice di massa corporea, l'indice di gravità globale, la durata della degenza, le comorbilità, la depressione, l'età, il sesso, la razza, l'etnia, l'istruzione, le condizioni socioeconomiche stato civile, stato civile, supporto familiare/caregiver. Le variabili non del cliente includeranno la disponibilità di posti letto nella struttura, l'assicurazione, l'allestimento della casa, le preferenze del cliente/famiglia, la posizione geografica della struttura e della casa.
dimissione da degenza ospedaliera per acuti o 20 giorni max.
Identificare strategie convenienti per il posizionamento IRF / SNF dopo l'ictus in base alle variabili del cliente e non del cliente.
Lasso di tempo: Le informazioni saranno raccolte su HRQOLSP a 6 mesi dopo l'ictus.
Valutare il rapporto costo-efficacia di tre strategie di cura dopo l'ictus; 1) Posizionamento IRF; 2) collocamento SNF; e 3) approccio personalizzato a un collocamento IRF vs. SNF, basato sulle caratteristiche del cliente. Acquisiremo la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con ictus (HRQOLSP) per prevedere gli anni di vita aggiustati per la qualità e i relativi costi.
Le informazioni saranno raccolte su HRQOLSP a 6 mesi dopo l'ictus.
Identificare strategie convenienti per il posizionamento IRF / SNF dopo l'ictus in base alle variabili del cliente e non del cliente.
Lasso di tempo: Le informazioni saranno raccolte su EQ-5D a 6 mesi dopo l'ictus.
Valutare il rapporto costo-efficacia di tre strategie di cura dopo l'ictus; 1) Posizionamento IRF; 2) collocamento SNF; e 3) approccio personalizzato a un collocamento IRF vs. SNF, basato sulle caratteristiche del cliente. Acquisiremo EQ-5D per prevedere gli anni di vita aggiustati per la qualità e i relativi costi.
Le informazioni saranno raccolte su EQ-5D a 6 mesi dopo l'ictus.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare strategie convenienti per il posizionamento IRF / SNF dopo l'ictus in base alle variabili del cliente e non del cliente.
Lasso di tempo: Le informazioni saranno raccolte su EQ-5D a 6 mesi dopo l'ictus.
Valutare il rapporto costo-efficacia di tre strategie di cura dopo l'ictus; 1) Posizionamento IRF; 2) collocamento SNF; e 3) approccio personalizzato a un collocamento IRF vs. SNF, basato sulle caratteristiche del cliente. Acquisiremo EQ-5D per prevedere gli anni di vita aggiustati per la qualità e i relativi costi.
Le informazioni saranno raccolte su EQ-5D a 6 mesi dopo l'ictus.
Misura dell'attività per l'assistenza post-acuta, mobilità di base, cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: dal basale (degenza ospedaliera per cure acute) a 6 mesi dopo l'ictus
Gli strumenti "6 Clicks" dell'Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) sono composti da sei domande. Le risposte si basano su una scala Likert a 4 punti che va da 1-impossibilità o totale assistenza a 4-nessuna assistenza o nessuna difficoltà. I punteggi vanno da 6 a 24, con punteggi più bassi che indicano che è necessaria maggiore assistenza. L'AM-PAC ha un alto grado di coerenza tra proxy (clinico o famiglia) e autovalutazione del cliente nei pazienti con ictus e ha una buona affidabilità (ICC = 0,85) e validità (coerenza interna = 0,96). Il dominio AM-PAC Basic Mobility valuta il girarsi nel letto, sedersi e alzarsi, alzarsi dal letto, trasferirsi, camminare e salire le scale.
dal basale (degenza ospedaliera per cure acute) a 6 mesi dopo l'ictus
Misura dell'attività per l'assistenza post-acuta, attività quotidiana
Lasso di tempo: dal basale (degenza ospedaliera per cure acute) a 6 mesi dopo l'ictus
Il dominio AM-PAC Daily Activity valuta come indossare e togliere i vestiti, fare il bagno, andare in bagno, pettinarsi e mangiare. Gli strumenti "6 Clicks" di Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) sono composti da sei domande. Le risposte si basano su una scala Likert a 4 punti che va da 1-impossibilità o totale assistenza a 4-nessuna assistenza o nessuna difficoltà. I punteggi vanno da 6 a 24, con punteggi più bassi che indicano che è necessaria maggiore assistenza. L'AM-PAC ha un alto grado di coerenza tra proxy (clinico o famiglia) e autovalutazione del cliente nei pazienti con ictus e ha una buona affidabilità (ICC = 0,85) e validità (coerenza interna = 0,96).
dal basale (degenza ospedaliera per cure acute) a 6 mesi dopo l'ictus
Misura dell'attività per l'assistenza post-acuta, cognizione applicata
Lasso di tempo: dal basale (degenza ospedaliera per cure acute) a 6 mesi dopo l'ictus
Il dominio cognitivo applicato AM-PAC valuta la comprensione e la memoria. Gli strumenti AM-PAC (Activity Measure for Post-Acute Care) "6 Clicks" sono composti da sei domande. Le risposte si basano su una scala Likert a 4 punti che va da 1-impossibilità o totale assistenza a 4-nessuna assistenza o nessuna difficoltà. I punteggi vanno da 6 a 24, con punteggi più bassi che indicano che è necessaria maggiore assistenza. L'AM-PAC ha un alto grado di coerenza tra proxy (clinico o famiglia) e autovalutazione del cliente nei pazienti con ictus e ha una buona affidabilità (ICC = 0,85) e validità (coerenza interna = 0,96).
dal basale (degenza ospedaliera per cure acute) a 6 mesi dopo l'ictus
Identificare strategie convenienti per il posizionamento IRF / SNF dopo l'ictus in base alle variabili del cliente e non del cliente.
Lasso di tempo: Le informazioni saranno raccolte su HRQOLSP a 12 mesi dopo l'ictus.
Valutare il rapporto costo-efficacia di tre strategie di cura dopo l'ictus; 1) Posizionamento IRF; 2) collocamento SNF; e 3) approccio personalizzato a un collocamento IRF vs. SNF, basato sulle caratteristiche del cliente. Cattureremo la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con ictus (HRQOLSP).
Le informazioni saranno raccolte su HRQOLSP a 12 mesi dopo l'ictus.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather A Hayes, PhD, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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