패혈증에 대한 분자 바이오마커
2024년 5월 7일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
중증 지역사회획득폐렴(sCAP) 환자의 패혈증 조기 발견 및 패혈증 관련 사망 예측을 위한 새로운 바이오마커 발굴을 위한 전향적 연구
중환자실(ICU) 환자에 대한 이 다기관 관찰 환자-대조군 연구는 초기 단계에서 중증 지역사회획득폐렴(sCAP) 관련 패혈증을 인식하고 패혈증 관련 사망률을 예측할 수 있는 새로운 바이오마커를 식별하기 위한 것입니다.
sCAP 환자(사례)는 패혈증 발병과 관련하여 시간이 지남에 따라 심오하게 특성화되고 대조군 환자와 비교됩니다.
임상 과정의 메커니즘과 영향 요인은 상세한 특성화를 허용하는 대부분의 최신 -omics 기술을 통해 탐구될 것입니다.
이러한 데이터는 기계 학습 알고리즘과 다차원 수학적 모델을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Clinical Bacteriology and Mycology, University Hospital Basel
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Basel, 스위스, 4031
- Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
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Basel, 스위스, 4031
- Intensive Care Unit; University Hospital Basel
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Bern, 스위스, 3001
- Institute for Infectious Diseases, University of Bern
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Bern, 스위스, 3010
- Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Bern
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Bern, 스위스, 3010
- Intensive Care Unit, University Hospital Bern
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Geneva, 스위스, 1205
- Clinical Bacteriology, University Hospital Geneva
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Geneva, 스위스, 1205
- Intensive Care Unit, University Hospital Geneva
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Geneva,, 스위스, 1205
- Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Geneva
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Lausanne, 스위스, 1011
- Clinical Microbiology, University Hospital Lausanne
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Lausanne, 스위스, 1011
- Infectious Diseases and Hospital Epidemiology , University Hospital Lausanne
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Lausanne, 스위스, 1011
- Intensive Care Unit, University Hospital Lausanne
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Zürich, 스위스, 8091
- Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Zurich
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Zürich, 스위스, 8091
- Institute for Medical Microbiology, University Hospital Zurich
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Zürich, 스위스, 8091
- Intensive Care Unit, University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중증 지역사회획득폐렴(sCAP, 케이스) 및 중환자실 치료가 필요한 염증성 표현형 환자(대조군)의 WHO 정의를 충족하는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 참여 센터 중 하나의 ICU에 입장.
- 사례: ICU 입원이 필요한 중증 지역사회 획득 폐렴.
- 대조군: 의심되는 패혈증으로 인한 것이 아닌 염증의 임상적 표현형 또한 대조군 환자는 열 >38°C, CRP >100mg/L, ≥ 24시간 내에 감염 초점이 예상되지 않는 환자일 것입니다.
- 필요한 모든 샘플 유형은 처음 24시간 방문 내에 수집될 가능성이 높습니다.
- 예상되는 ICU 체류 시간은 24시간 이상입니다.
제외 기준:
- 이전 14일 이내에 병원에 입원.
- 정신병 환자
- 병원에서 폐렴에 걸렸다는 증거.
- 다음 호흡기 질환 중 하나: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 기관지확장증의 급성 악화, 급성 중증 천식, 흡인성 폐렴, 결핵, 세균 감염이 없는 임상적으로 의심되는 바이러스성 폐렴, 심인성 폐부종.
- 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자.
- 외래로 관리가 가능하고 ICU가 필요하지 않은 환자.
- 다음 24시간 이내에 다른 기관으로 전파될 가능성이 있는 환자.
- 일반적인 연구에 대한 일반적인 동의 또는 참여에 대한 문서화된 거부.
- 다른 질병(예: 진행된 암) 28일 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중증 지역사회획득 폐렴 환자(건)
사례: 중환자실 입원이 필요한 중증 지역사회 획득 폐렴 환자.
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기계 학습 및 다차원 모델링을 포함한 데이터 기반 알고리즘으로 데이터 패턴을 비교하여 패혈증을 안정적으로 결정
기계 학습 및 다차원 모델링을 포함한 데이터 기반 알고리즘으로 데이터 패턴을 비교하여 패혈증 관련 사망률 예측
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폐렴 또는 패혈증이 없는 환자(대조군)
대조군: 의심되는 패혈증으로 인한 것이 아닌 염증의 임상적 표현형; 발열 >38°C, C 반응성 단백질(CRP) >100mg/L, ≥ 24시간 내에 감염 초점이 예상되지 않는 환자.
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기계 학습 및 다차원 모델링을 포함한 데이터 기반 알고리즘으로 데이터 패턴을 비교하여 패혈증을 안정적으로 결정
기계 학습 및 다차원 모델링을 포함한 데이터 기반 알고리즘으로 데이터 패턴을 비교하여 패혈증 관련 사망률 예측
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증의 검출
기간: 연구 포함 후 7일 이내
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새로 발견된 디지털 바이오마커를 기반으로 한 패혈증 검출은 고전적인 패혈증-3 기준(순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수가 2점 이상 증가)과 비교됩니다.
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연구 포함 후 7일 이내
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패혈증 관련 사망률
기간: 연구 포함 후 7일 이내
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패혈증 관련 사망률 예측(사건 발생 최소 24시간 전 민감도 및 특이도 >80%)
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연구 포함 후 7일 이내
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패혈증 감지까지의 시간(중환자실(ICU) 입원 후 분)
기간: 연구 포함 후 7일 이내
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기계 학습을 기반으로 한 패혈증 감지까지의 시간(ICU 입원 후 분)
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연구 포함 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Adrian Egli, PD Dr., Clinical Microbiology, University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-00297;qu18Egli3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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