Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepsiksen molekyylibiomarkkerit

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Tuleva tutkimus uusien biomarkkereiden löytämiseksi sepsiksen varhaiseen havaitsemiseen ja sepsikseen liittyvän kuolleisuuden ennustamiseen potilailla, joilla on vaikea yhteisöstä hankittu keuhkokuume (sCAP)

Tämän tehohoitoyksikön (ICU) potilaiden monikeskustutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa uusia biomarkkereita, joiden avulla voidaan tunnistaa vakava yhteisöperäiseen keuhkokuumeeseen (sCAP) liittyvä sepsis aikaisemmassa vaiheessa ja ennustaa sepsikseen liittyvää kuolleisuutta. Potilaat, joilla on sCAP (tapaukset), karakterisoidaan perusteellisesti ajan myötä sepsiksen kehittymisen suhteen ja niitä verrataan kontrollipotilaisiin. Kliinisen kulun mekanismeja ja vaikuttavia tekijöitä tutkitaan nykyaikaisimmilla -omics-tekniikoilla, jotka mahdollistavat yksityiskohtaisen karakterisoinnin. Nämä tiedot analysoidaan käyttämällä koneoppimisalgoritmeja ja moniulotteisia matemaattisia malleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Clinical Bacteriology and Mycology, University Hospital Basel
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Intensive Care Unit; University Hospital Basel
      • Bern, Sveitsi, 3001
        • Institute for Infectious Diseases, University of Bern
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Bern
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Intensive Care Unit, University Hospital Bern
      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Clinical Bacteriology, University Hospital Geneva
      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Intensive Care Unit, University Hospital Geneva
      • Geneva,, Sveitsi, 1205
        • Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Geneva
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Clinical Microbiology, University Hospital Lausanne
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Infectious Diseases and Hospital Epidemiology , University Hospital Lausanne
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Intensive Care Unit, University Hospital Lausanne
      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • Infectious Diseases and Hospital Epidemiology, University Hospital Zurich
      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • Institute for Medical Microbiology, University Hospital Zurich
      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • Intensive Care Unit, University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka täyttävät WHO:n määritelmän vakavasta yhteisössä hankitusta keuhkokuumeesta (sCAP, tapaukset) ja potilaat, joilla on tulehduksellinen fenotyyppi (kontrollit), jotka tarvitsevat tehohoitolääkitystä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy yhden osallistuvan keskuksen teho-osastolle.
  • Tapaukset: vakava yhteisöperäinen keuhkokuume, johon vaaditaan tehohoitoon pääsy.
  • Kontrollit: Tulehduksen kliininen fenotyyppi, joka ei johdu epäillystä sepsisestä. Lisäksi kontrollipotilaita ovat potilaat, joilla on kuume >38°C, CRP >100mg/l, eikä infektiokohtaa odoteta ≥ 24 tunnin kuluessa.
  • Kaikki vaaditut näytetyypit voidaan todennäköisesti kerätä ensimmäisten 24 tunnin käyntien aikana.
  • Odotettu teho-osaston oleskelu yli 24 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalaan pääsy edeltävän 14 päivän sisällä.
  • Potilaat, joilla on psykoosi
  • Todisteet sairaalassa saadusta keuhkokuumeesta.
  • Jokin seuraavista hengitystiesairauksista: kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tai keuhkoputkentulehdus, akuutti vaikea astma, aspiraatiokeuhkokuume, tuberkuloosi, kliinisesti epäilty viruskeuhkokuume ilman bakteeri-infektiota, kardiogeeninen keuhkoödeema.
  • Potilaat, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
  • Potilas, jota voidaan hoitaa avohoidossa ja joka ei vaadi tehohoitoa.
  • Potilas, joka todennäköisesti siirtyy toiseen laitokseen seuraavan 24 tunnin sisällä.
  • Dokumentoitu yleisen suostumuksen tai tutkimukseen osallistumisen hylkääminen yleensä.
  • Potilaat, joilla on muiden sairauksien (esim. etenevä syöpä) alle 28 päivää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, joilla on vaikea yhteisöperäinen keuhkokuume (tapaukset)
Tapaukset: Potilaat, joilla on vakava yhteisösairaus keuhkokuume, joihin vaadittiin pääsy teho-osastolle.
Muut: vertaa datakuvioita tietopohjaisilla algoritmeilla sepsiksen määrittämiseksi
vertailla datakuvioita tietopohjaisilla algoritmeilla, mukaan lukien koneoppiminen ja moniulotteinen mallinnus määrittääksesi sepsiksen luotettavasti
Muut: vertailla datakuvioita tietopohjaisilla algoritmeilla ennustaakseen sepsikseen liittyvää kuolleisuutta
vertaa datakuvioita tietopohjaisilla algoritmeilla, mukaan lukien koneoppiminen ja moniulotteinen mallinnus ennustaaksesi sepsikseen liittyvää kuolleisuutta
potilaat, joilla ei ole keuhkokuumetta tai sepsistä (kontrollit)
Kontrollit: Tulehduksen kliininen fenotyyppi, joka ei johdu epäillystä sepsisestä; potilaat, joilla on kuume >38°C, C-reaktiivinen proteiini (CRP) >100mg/l, infektiokohtaa ei odoteta ≥ 24 tunnin kuluessa.
Muut: vertaa datakuvioita tietopohjaisilla algoritmeilla sepsiksen määrittämiseksi
vertailla datakuvioita tietopohjaisilla algoritmeilla, mukaan lukien koneoppiminen ja moniulotteinen mallinnus määrittääksesi sepsiksen luotettavasti
Muut: vertailla datakuvioita tietopohjaisilla algoritmeilla ennustaakseen sepsikseen liittyvää kuolleisuutta
vertaa datakuvioita tietopohjaisilla algoritmeilla, mukaan lukien koneoppiminen ja moniulotteinen mallinnus ennustaaksesi sepsikseen liittyvää kuolleisuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepsiksen havaitseminen
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
Uusiin löydettyihin digitaalisiin biomarkkereihin perustuvaa sepsiksen havaitsemista verrataan klassisiin sepsis-3-kriteereihin (sekvenssisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pistemäärän lisäys 2 pisteellä tai enemmän).
7 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
Sepsikseen liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
Sepsikseen liittyvän kuolleisuuden ennuste (yli 80 % herkkyys ja spesifisyys vähintään 24 tuntia ennen tapahtumaa)
7 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
Aika sepsiksen havaitsemiseen (minuutteja tehohoitoyksikön (ICU) saapumisen jälkeen)
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
Aika sepsiksen havaitsemiseen (minuutit teho-osastolle tulon jälkeen) koneoppimisen perusteella
7 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

Swiss Personalized Health Network (SPHN)
Personalized Health and Related Technologies (PHRT) initiative of ETH Zürich

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian Egli, PD Dr., Clinical Microbiology, University Hospital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-00297;qu18Egli3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa