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하지에 화상을 입은 환자의 로봇 보조 보행 훈련 효과

2020년 2월 24일 업데이트: Hangang Sacred Heart Hospital

로봇 보조 보행 훈련이 화상 환자의 하지에 미치는 영향 : 무작위 대조 시험

보행은 개인이 앞으로 나아갈 수 있게 해주며 자연스러운 기술로 간주됩니다. 그러나 보행 장애는 화상 환자에게 매우 흔합니다. 기능 장애의 주요 원인은 통증과 관절 구축입니다. 최근 연구는 로봇 보조 보행 훈련(RAGT)의 적용에 중점을 두었습니다. 본 연구는 하지 화상 환자를 대상으로 RAGT 후 운동 회복의 효능과 기전을 규명하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 하지 화상 환자를 대상으로 RAGT 후 운동 회복의 효능과 기전을 규명하는 것을 목적으로 한다.

화상 환자 20명을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. RAGT 그룹은 12주 동안 30분의 기존 물리 치료와 함께 30분 동안 주당 RAGT 5회 세션을 받았습니다. SUBAR®(CRETEM, Korea)은 발판이 부착된 착용형 로봇으로 환자가 자발적인 근육 운동을 할 수 있도록 도와줍니다. 기존 집단은 12주 동안 하루 2회, 주 5회 물리치료를 받았다. 주요 결과는 12주 훈련 전후의 FAC(Functional Ambulatory Category), 6분 보행 검사(6MWT), Visual Analogue Scale(VAS), 양측 무릎 및 발목 근육의 등척성 힘, 발 압력 분석이었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, 대한민국, 150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하지의 신체 표면적에서 >50%의 전체 또는 사실상 전체 두께 침범이 있는 환자
  • 나이 > 18세
  • ≤1 기능적 보행 범주(FAC) 점수 ≤ 3

제외 기준:

  • 화상 전 인지 장애가 있는 환자
  • 심각한 심장 기능 장애
  • 불안정한 골절로 인한 체중 부하 문제
  • 체중 ≥100kg
  • 심한 고정 구축
  • RAGT 및 기존 재활에 의해 악화될 수 있는 피부 질환
  • 기존의 재활 프로그램을 받을 수 없었던 심한 통증을 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 보조 보행 훈련
로봇 보조 보행 훈련(RAGT) 그룹은 12주 동안 30분의 기존 물리 치료와 함께 주당 5회 RAGT를 30분 동안 받았습니다. SUBAR®(CRETEM, Korea)은 발판이 부착된 착용형 로봇으로 환자가 자발적인 근육 운동을 할 수 있도록 도와줍니다.
장치: 로봇 보조 보행 훈련
SUBAR®(CRETEM, Korea)은 발판이 부착된 착용형 로봇으로 환자가 자발적인 근육 운동을 할 수 있도록 도와줍니다. RAGT 그룹은 12주 동안 30분의 기존 물리 치료와 함께 30분 동안 주당 RAGT 5회 세션을 받았습니다.
활성 비교기: 기존의 신체 훈련 그룹
기존 집단은 12주 동안 주 5회, 하루 2회 일반 물리치료(균등한 보행훈련 및 운동범위 운동)를 시행하였다.
다른: 기존의 보행 훈련
고른 보행 훈련 및 운동 범위 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 보행 범주의 변화
기간: 기준선 및 12주 개입 후
척도 0은 환자가 걸을 수 없거나 두 사람의 도움이 있어야만 걸을 수 있음을 의미합니다. 척도 5는 환자가 독립적으로 걸을 수 있음을 의미합니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선 및 12주 개입 후
6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선 및 12주 개입 후
6MWT는 표준화된 가이드라인에 따라 진행하였으며 보행코스는 20m였다. 환자는 6분 동안 가능한 한 멀리 걷도록 지시받았다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선 및 12주 개입 후
시각적 아날로그 스케일의 변화
기간: 기준선 및 12주 개입 후
보행시 자각적 통증 정도는 Visual analogue scale을 이용하여 통증이 없을 경우 0점, 참을 수 없는 통증은 10점으로 하였다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
기준선 및 12주 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
굴곡과 신전의 활성 운동 범위의 변화
기간: 기준선 및 12주 개입 후
각 관절의 능동가동범위(ROM)는 고니오미터와 경사계를 표준화된 기법(고관절)으로 측정하였다.
기준선 및 12주 개입 후
굴곡과 신전의 활성 운동 범위의 변화
기간: 기준선 및 12주 개입 후
각 관절의 능동가동범위(ROM)는 표준화된 기법(무릎관절)에 고니오미터와 경사계를 이용하여 측정하였다.
기준선 및 12주 개입 후
배측굴곡과 저측굴곡의 능동가동범위의 변화
기간: 기준선 및 12주 개입 후
각 관절의 능동가동범위(ROM)는 표준화된 기법(발목관절)에 고니오미터와 경사계를 이용하여 측정하였다.
기준선 및 12주 개입 후
무릎 굴곡과 무릎 신전의 등척성 힘의 변화
기간: 기준선 및 12주 개입 후
아이소메트릭 무릎 확장 및 무릎 굴곡 근력은 휴대용 동력계로 측정되었습니다. 휴대용 동력계를 사용하여 두 가지 측정을 수행했습니다. 각 시도는 3-5초 동안 지속되었으며 시도 사이에 30초의 휴식 시간을 가졌습니다. 두 개의 유효한 측정값 중 더 높은 값이 기록되었습니다.
기준선 및 12주 개입 후
발목 배측굴곡과 발목 저측굴곡의 등척성 힘의 변화
기간: 기준선 및 12주 개입 후
아이소메트릭 발목 배측 굴곡 및 발목 발바닥 굴곡 근력은 휴대용 동력계로 측정되었습니다. 휴대용 동력계를 사용하여 두 가지 측정을 수행했습니다. 각 시도는 3-5초 동안 지속되었으며 시도 사이에 30초의 휴식 시간을 가졌습니다. 두 개의 유효한 측정값 중 더 높은 값이 기록되었습니다.
기준선 및 12주 개입 후
보폭을 이용한 보행 대칭성 변화
기간: 기준선 및 12주 개입 후
보폭은 보행 주기와 동일합니다. 보폭의 지속 시간은 동일한 사지가 두 개의 순차적인 초기 바닥 접촉 사이의 간격입니다. 대칭 비율은 영향을 받는 측면 보폭/영향을 받지 않는 측면 보폭으로 정의됩니다.
기준선 및 12주 개입 후
족저압 패턴 중심의 변화
기간: 기준선 및 12주 개입 후
정상적인 보폭 동안 발 압력 패튼의 중심. 세로선 분석
기준선 및 12주 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hangang Sacred Heart Hospital

협력자

Ministry of Health, Republic of Korea

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HangangSHH-8

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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