Robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutukset potilaiden palovammoihin alaraajoissa
maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Hangang Sacred Heart Hospital
Robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutukset potilaiden palovammoihin alaraajoissa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Kävely mahdollistaa yksilön siirtymisen eteenpäin ja sitä pidetään luonnollisena taitona.
Kävelyhäiriöt ovat kuitenkin hyvin yleisiä potilailla, joilla on palovamma.
Tärkeimmät toimintahäiriöiden syyt ovat kipu ja nivelsupistukset.
Viimeaikaiset tutkimukset keskittyivät robottiavusteisen kävelyharjoittelun (RAGT) soveltamiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää tehoa ja tutkia motorisen palautumisen mekanismia RAGT:n jälkeen potilailla, joilla on alaraajojen palovamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää tehoa ja tutkia motorisen palautumisen mekanismia RAGT:n jälkeen potilailla, joilla on alaraajojen palovamma.
20 palovamman saanutta potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. RAGT-ryhmä sai 5 RAGT-istuntoa viikossa kestoltaan 30 minuuttia ja 30 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa 12 viikossa. SUBAR® (CRETEM, Korea) on puettava robotti, jossa on jalkalevy, joka auttaa potilaita suorittamaan vapaaehtoisia lihasliikkeitä. Perinteiselle ryhmälle tehtiin tavanomaista fysioterapiaa kahdesti päivässä, 5 kertaa viikossa 12 viikon aikana. Tärkeimmät tulokset olivat toiminnallinen ambulatorinen luokka (FAC), 6 minuutin kävelytesti (6MWT), visuaalinen analoginen asteikko (VAS), molemminpuolisten polvi- ja nilkkalihasten isometriset voimat ja jalkapaineanalyysi ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yeong-deungpo-Dong
-
Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korean tasavalta, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joiden alaraajojen kehon pinta-ala on täysi tai lähes täysi paksuus > 50 %
- ikä > 18 vuotta
- ≤1 toiminnallisen ambulaatiokategorian (FAC) pistemäärä ≤ 3
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on kognitiivisia häiriöitä ennen palovammoja
- vakava sydämen toimintahäiriö
- epävakaiden murtumien aiheuttamat painonkannattamisongelmat
- ruumiinpaino ≥100 kg
- vakava kiinteä kontraktuuri
- ihosairaudet, joita RAGT ja perinteinen kuntoutus voivat pahentaa
- potilaat, joilla on voimakasta kipua ja jotka eivät voineet osallistua tavanomaisiin kuntoutusohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottiavusteinen kävelyharjoittelu
Robottiavusteisen kävelyharjoittelun (RAGT) ryhmä sai RAGT-harjoituksia 5 kertaa viikossa 30 minuutin ajan ja 30 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa 12 viikossa.
SUBAR® (CRETEM, Korea) on puettava robotti, jossa on jalkalevy, joka auttaa potilaita suorittamaan vapaaehtoisia lihasliikkeitä.
|
SUBAR® (CRETEM, Korea) on puettava robotti, jossa on jalkalevy, joka auttaa potilaita suorittamaan vapaaehtoisia lihasliikkeitä.
RAGT-ryhmä sai 5 RAGT-istuntoa viikossa kestoltaan 30 minuuttia ja 30 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa 12 viikossa.
|
|
Active Comparator: perinteinen fyysinen harjoitusryhmä
Perinteiselle ryhmälle tehtiin tavanomaista fysioterapiaa (tasainen kävelyharjoittelu ja liikerajat) kahdesti päivässä, 5 kertaa viikossa 12 viikon aikana.
|
tasainen kävelyharjoittelu ja liikerataharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallisen ambulatorisen luokan muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Asteikko 0 tarkoittaa, että potilas ei pysty kävelemään tai voi kävellä vain kahden ihmisen avustuksella.
Asteikko 5 tarkoittaa, että potilas voi kävellä itsenäisesti.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytestin muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
6MWT suoritettiin standardisoitujen ohjeiden mukaisesti ja kävelyreitti oli 20 m.
Potilaita kehotettiin kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
visuaalisen analogisen asteikon muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin arvioimaan subjektiivisen kivun astetta kävelyliikkeen aikana: 0 pistettä, kun kipua ei havaittu, ja sietämätön kipu 10 pistettä.
korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taivutuksen ja venytyksen aktiivisen liikealueen muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Eri nivelten aktiivinen liikerata (ROM) mitattiin goniometrillä ja kaltevuusmittarilla standardoidulla tekniikalla (lonkkanivel).
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
taivutuksen ja venytyksen aktiivisen liikealueen muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Eri nivelten aktiivinen liikealue (ROM) mitattiin goniometrillä ja kaltevuusmittarilla standardoidulla tekniikalla (polvinivel).
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
dorsifleksion ja plantaarifleksion aktiivisen liikealueen muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Eri nivelten aktiivinen liikealue (ROM) mitattiin goniometrillä ja kaltevuusmittarilla standardoidulla tekniikalla (nilkkanivel).
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
polven taivutuksen ja polven venytyksen isometristen voimien muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Isometrinen polven venymä ja polven taivutuslihaksen voima mitattiin kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Kaksi mittausta suoritettiin käsidynamometrillä.
Jokainen koe kesti 3-5 sekuntia, ja kokeiden välillä oli 30 sekunnin tauko.
Korkeampi kahdesta validista mittauksesta kirjattiin.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
nilkan dorsifleksion ja nilkan plantarfleksion isometristen voimien muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Isometrinen nilkan dorsifleksio ja nilkan plantaarinen fleksiolihaksen voima mitattiin kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Kaksi mittausta suoritettiin käsidynamometrillä.
Jokainen koe kesti 3-5 sekuntia, ja kokeiden välillä oli 30 sekunnin tauko.
Korkeampi kahdesta validista mittauksesta kirjattiin.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
askelsymmetrian muutokset askelpituuden avulla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Askel on sama kuin kävelysykli.
Askeleen kesto on saman raajan kahden peräkkäisen lattiakosketuksen välinen aika.
Symmetriasuhde määritellään vaikutuksen alaisen sivuaskeleen pituudella / ei-vaikutetun sivuaskeleen pituudella.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
jalan paineen keskipisteen muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
jalan paineen keskipiste normaalin askeleen aikana.
pitkittäisviiva-analyysi
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goto K, Morishita T, Kamada S, Saita K, Fukuda H, Shiota E, Sankai Y, Inoue T. Feasibility of rehabilitation using the single-joint hybrid assistive limb to facilitate early recovery following total knee arthroplasty: A pilot study. Assist Technol. 2017 Winter;29(4):197-201. doi: 10.1080/10400435.2016.1219883. Epub 2016 Aug 10.
- Kang MG, Yun SJ, Shin HI, Kim E, Lee HH, Oh BM, Seo HG. Effects of robot-assisted gait training in patients with Parkinson's disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 7;20(1):15. doi: 10.1186/s13063-018-3123-4. Erratum In: Trials. 2020 May 27;21(1):438.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HangangSHH-8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .