Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av robotassisterad gångträning hos patienter med brännskador på nedre extremiteter

24 februari 2020 uppdaterad av: Hangang Sacred Heart Hospital

Effekter av robotassisterad gångträning hos patienter Brännskada på nedre extremiteter: en randomiserad kontrollerad studie

Gången gör det möjligt för individer att gå framåt och anses vara en naturlig färdighet. Däremot är gångstörningar mycket vanliga hos patienter med brännskada. Huvudorsaker till funktionsnedsättning är smärta och ledkontrakturer. Nyligen genomförda studier fokuserade på tillämpningen av robotassisterad gångträning (RAGT). Denna studie syftade till att belysa effekten och undersöka mekanismen för motorisk återhämtning efter RAGT på patienter med brännskador på nedre extremiteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftade till att belysa effekten och undersöka mekanismen för motorisk återhämtning efter RAGT på patienter med brännskador på nedre extremiteter.

20 patienter med brännskada delades slumpmässigt in i 2 grupper. RAGT-gruppen fick RAGT 5 sessioner per vecka med en varaktighet på 30 minuter med 30 minuters konventionell sjukgymnastik under 12 veckor. SUBAR® (CRETEM, Korea) är en bärbar robot med en fotplatta som hjälper patienter att utföra frivilliga muskelrörelser. Den konventionella gruppen genomgick konventionell sjukgymnastik två gånger om dagen, 5 gånger i veckan under 12 veckor. Huvudresultaten var funktionell ambulatorisk kategori (FAC), 6 minuters gångtest (6MWT), visuell analog skala (VAS), isometriska krafter av bilaterala knä- och fotledsmuskler och fottrycksanalys före och efter 12 veckors träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, Republiken av, 150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med full eller praktiskt taget full tjocklek på >50 % på kroppsytan av den nedre extremiteten
  • ålder > 18 år
  • med ≤1 poäng för funktionell ambulationskategori (FAC) ≤ 3

Exklusions kriterier:

  • patienter med kognitiva störningar före brännskada
  • allvarlig hjärtdysfunktion
  • problem med viktbäring på grund av instabila frakturer
  • kroppsvikt ≥100 kg
  • svår fast kontraktur
  • hudsjukdomar som kan förvärras av RAGT och konventionell rehabilitering
  • patienter med svår smärta som inte kunde genomgå konventionella rehabiliteringsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robotassisterad gångträning
Gruppen med robotassisterad gångträning (RAGT) fick RAGT 5 pass per vecka med en längd på 30 minuter med 30 minuters konventionell sjukgymnastik under 12 veckor. SUBAR® (CRETEM, Korea) är en bärbar robot med en fotplatta som hjälper patienter att utföra frivilliga muskelrörelser.
Enhet: Robotassisterad gångträning
SUBAR® (CRETEM, Korea) är en bärbar robot med en fotplatta som hjälper patienter att utföra frivilliga muskelrörelser. RAGT-gruppen fick RAGT 5 sessioner per vecka med en varaktighet på 30 minuter med 30 minuters konventionell sjukgymnastik under 12 veckor.
Aktiv komparator: konventionell fysisk träningsgrupp
Den konventionella gruppen genomgick konventionell sjukgymnastik (jämn gångträning och rörelseomfång) två gånger om dagen, 5 gånger i veckan under 12 veckor.
Övrig: konventionell gångträning
jämn gångträning och rörelseomfångsövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringarna av funktionell ambulatorisk kategori
Tidsram: baseline och efter 12 veckors intervention
Skala 0 betyder att patienten inte kan gå eller bara kan gå med hjälp av två personer. Skala 5 innebär att patienten kan gå självständigt. Högre poäng betyder bättre resultat.
baseline och efter 12 veckors intervention
förändringarna av 6 minuters gångtest
Tidsram: baseline och efter 12 veckors intervention
6MWT utfördes i enlighet med standardiserade riktlinjer och gångbanan var 20 m. Patienterna instruerades att gå så långt som möjligt på 6 min. Högre poäng betyder bättre resultat.
baseline och efter 12 veckors intervention
förändringarna av visuell analog skala
Tidsram: baseline och efter 12 veckors intervention
Visuell analog skala användes för att bedöma graden av subjektiv smärta under gångrörelse: 0 poäng tilldelades när ingen smärta noterades och outhärdlig smärta tilldelades 10 poäng. högre poäng innebär ett sämre resultat
baseline och efter 12 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringarna av det aktiva rörelseomfånget av flexion och extension
Tidsram: baseline och efter 12 veckors intervention
Det aktiva rörelseomfånget (ROM) för olika leder mättes med en goniometer och en inklinometer med en standardiserad teknik (höftled)
baseline och efter 12 veckors intervention
förändringarna av det aktiva rörelseomfånget av flexion och extension
Tidsram: baseline och efter 12 veckors intervention
Det aktiva rörelseomfånget (ROM) för olika leder mättes med en goniometer och en inklinometer med en standardiserad teknik (knäled)
baseline och efter 12 veckors intervention
förändringarna av det aktiva rörelseomfånget av dorsalflexion och plantarflexion
Tidsram: baseline och efter 12 veckors intervention
Det aktiva rörelseomfånget (ROM) för olika leder mättes med en goniometer och en lutningsmätare med en standardiserad teknik (fotled)
baseline och efter 12 veckors intervention
förändringarna av isometriska krafter av knäböjning och knäförlängning
Tidsram: baseline och efter 12 veckors intervention
Isometrisk knäförlängning och knäflexionsmuskelstyrka mättes med handhållen dynamometer. Två mätningar gjordes med handhållen dynamometer. Varje försök varade i 3-5 s, med 30 sekunders viloperiod mellan försöken. Den högsta av de två giltiga mätningarna registrerades.
baseline och efter 12 veckors intervention
förändringarna av isometriska krafter vid fotledsdorsalflexion och fotledsplantarflexion
Tidsram: baseline och efter 12 veckors intervention
Isometrisk ankel dorsalflexion och fotled plantar flexion muskelstyrka mättes med handhållen dynamometer. Två mätningar gjordes med handhållen dynamometer. Varje försök varade i 3-5 s, med 30 sekunders viloperiod mellan försöken. Den högsta av de två giltiga mätningarna registrerades.
baseline och efter 12 veckors intervention
förändringarna av gångsymmetri med hjälp av steglängd
Tidsram: baseline och efter 12 veckors intervention
Steg är motsvarigheten till en gångcykel. Varaktigheten av ett steg är intervallet mellan två sekventiella initiala golvkontakter av samma lem. symmetriförhållandet definieras med påverkad sidosteglängd/opåverkad sidosteglängd.
baseline och efter 12 veckors intervention
förändringarna i mitten av fottrycksmönster
Tidsram: baseline och efter 12 veckors intervention
mitten av fottrycket mönster under ett normalt steg. longitudinell linjeanalys
baseline och efter 12 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Samarbetspartners

Ministry of Health, Republic of Korea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Första postat (Faktisk)

24 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HangangSHH-8

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera