Effets de l'entraînement à la marche assisté par robot chez les patients brûlés aux membres inférieurs
24 février 2020 mis à jour par: Hangang Sacred Heart Hospital
Effets de l'entraînement à la marche assisté par robot chez les patients brûlés aux membres inférieurs : un essai contrôlé randomisé
La marche permet aux individus d'avancer et est considérée comme une compétence naturelle.
Cependant, les troubles de la marche sont très fréquents chez les patients souffrant de brûlures.
Les principales causes de déficience fonctionnelle sont la douleur et les contractures articulaires.
Des études récentes se sont concentrées sur l'application de l'entraînement à la marche assisté par robot (RAGT).
Cette étude visait à élucider l'efficacité et à étudier le mécanisme de la récupération motrice après RAGT chez les patients souffrant de brûlures des membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à élucider l'efficacité et à étudier le mécanisme de la récupération motrice après RAGT chez les patients souffrant de brûlures des membres inférieurs.
20 patients brûlés ont été répartis au hasard en 2 groupes. Le groupe RAGT a reçu 5 séances de RAGT par semaine d'une durée de 30 minutes avec 30 minutes de physiothérapie conventionnelle en 12 semaines. SUBAR® (CRETEM, Corée) est un robot portable avec une plaque de pied qui aide les patients à effectuer des mouvements musculaires volontaires. Le groupe conventionnel a subi une thérapie physique conventionnelle deux fois par jour, 5 fois par semaine en 12 semaines. Les principaux critères de jugement étaient la catégorie fonctionnelle ambulatoire (FAC), le test de marche de 6 minutes (6MWT), l'échelle visuelle analogique (EVA), les forces isométriques des muscles bilatéraux du genou et de la cheville et l'analyse de la pression du pied avant et après 12 semaines d'entraînement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yeong-deungpo-Dong
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Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Corée, République de, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant une implication totale ou quasi-totale de > 50 % de la surface corporelle du membre inférieur
- âge > 18 ans
- avec ≤ 1 score de catégorie de marche fonctionnelle (FAC) ≤ 3
Critère d'exclusion:
- patients souffrant de troubles cognitifs avant brûlure
- dysfonctionnement cardiaque grave
- problèmes de mise en charge dus à des fractures instables
- poids corporel ≥100 kg
- contracture fixe sévère
- affections cutanées pouvant être aggravées par la RAGT et la rééducation conventionnelle
- les patients souffrant de douleurs intenses qui n'ont pas pu suivre les programmes de réadaptation conventionnels.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la marche assistée par robot
Le groupe d'entraînement à la marche assistée par robot (RAGT) a reçu 5 séances de RAGT par semaine d'une durée de 30 minutes avec 30 minutes de physiothérapie conventionnelle en 12 semaines.
SUBAR® (CRETEM, Corée) est un robot portable avec une plaque de pied qui aide les patients à effectuer des mouvements musculaires volontaires.
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SUBAR® (CRETEM, Corée) est un robot portable avec une plaque de pied qui aide les patients à effectuer des mouvements musculaires volontaires.
Le groupe RAGT a reçu 5 séances de RAGT par semaine d'une durée de 30 minutes avec 30 minutes de physiothérapie conventionnelle en 12 semaines.
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Comparateur actif: groupe de préparation physique classique
Le groupe conventionnel a subi une thérapie physique conventionnelle (entraînement à la marche uniforme et exercices d'amplitude de mouvement) deux fois par jour, 5 fois par semaine pendant 12 semaines.
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entraînement à la marche uniforme et exercices d'amplitude de mouvement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les changements de catégorie fonctionnelle ambulatoire
Délai: de base et après 12 semaines d'intervention
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L'échelle 0 signifie que le patient ne peut pas marcher ou ne peut marcher qu'avec l'aide de deux personnes.
L'échelle 5 signifie que le patient peut marcher de façon autonome.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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de base et après 12 semaines d'intervention
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les changements du test de marche de 6 minutes
Délai: de base et après 12 semaines d'intervention
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Le 6MWT a été réalisé conformément aux directives standardisées et le parcours de marche était de 20 m.
Les patients devaient marcher le plus loin possible en 6 minutes.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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de base et après 12 semaines d'intervention
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les changements d'échelle visuelle analogique
Délai: de base et après 12 semaines d'intervention
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Une échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer le degré de douleur subjective pendant le mouvement de marche : 0 point a été attribué lorsqu'aucune douleur n'a été notée, et une douleur insupportable a été attribuée à 10 points.
des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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de base et après 12 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les modifications de l'amplitude active des mouvements de flexion et d'extension
Délai: de base et après 12 semaines d'intervention
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L'amplitude de mouvement active (ROM) de différentes articulations a été mesurée à l'aide d'un goniomètre et d'un inclinomètre avec une technique standardisée (articulation de la hanche)
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de base et après 12 semaines d'intervention
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les modifications de l'amplitude active des mouvements de flexion et d'extension
Délai: de base et après 12 semaines d'intervention
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L'amplitude de mouvement active (ROM) de différentes articulations a été mesurée à l'aide d'un goniomètre et d'un inclinomètre avec une technique standardisée (articulation du genou)
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de base et après 12 semaines d'intervention
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les modifications de l'amplitude active des mouvements de dorsiflexion et de flexion plantaire
Délai: de base et après 12 semaines d'intervention
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L'amplitude de mouvement active (ROM) de différentes articulations a été mesurée à l'aide d'un goniomètre et d'un inclinomètre avec une technique standardisée (articulation de la cheville)
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de base et après 12 semaines d'intervention
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les changements des forces isométriques de flexion et d'extension du genou
Délai: de base et après 12 semaines d'intervention
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L'extension isométrique du genou et la force musculaire en flexion du genou ont été mesurées par un dynamomètre portatif.
Deux mesures ont été prises à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Chaque essai a duré 3 à 5 s, avec une période de repos de 30 secondes entre les essais.
La plus élevée des deux mesures valides a été enregistrée.
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de base et après 12 semaines d'intervention
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les changements des forces isométriques de la dorsiflexion de la cheville et de la flexion plantaire de la cheville
Délai: de base et après 12 semaines d'intervention
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La dorsiflexion isométrique de la cheville et la force musculaire de la flexion plantaire de la cheville ont été mesurées par un dynamomètre portatif.
Deux mesures ont été prises à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Chaque essai a duré 3 à 5 s, avec une période de repos de 30 secondes entre les essais.
La plus élevée des deux mesures valides a été enregistrée.
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de base et après 12 semaines d'intervention
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les changements de symétrie de la marche en utilisant la longueur de la foulée
Délai: de base et après 12 semaines d'intervention
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La foulée est l'équivalent d'un cycle de marche.
La durée d'une foulée est l'intervalle entre deux contacts initiaux séquentiels au sol par le même membre.
le rapport de symétrie est défini avec la longueur de la foulée du côté affecté/la longueur de la foulée du côté non affecté.
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de base et après 12 semaines d'intervention
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les changements du modèle de pression du centre du pied
Délai: de base et après 12 semaines d'intervention
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centre de la pression du pied lors d'une foulée normale.
analyse des lignes longitudinales
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de base et après 12 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Goto K, Morishita T, Kamada S, Saita K, Fukuda H, Shiota E, Sankai Y, Inoue T. Feasibility of rehabilitation using the single-joint hybrid assistive limb to facilitate early recovery following total knee arthroplasty: A pilot study. Assist Technol. 2017 Winter;29(4):197-201. doi: 10.1080/10400435.2016.1219883. Epub 2016 Aug 10.
- Kang MG, Yun SJ, Shin HI, Kim E, Lee HH, Oh BM, Seo HG. Effects of robot-assisted gait training in patients with Parkinson's disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 7;20(1):15. doi: 10.1186/s13063-018-3123-4. Erratum In: Trials. 2020 May 27;21(1):438.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2020
Première publication (Réel)
24 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HangangSHH-8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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