Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af robotassisteret gangtræning hos patienter, som er forbrændingsskader på underekstremiteten

24. februar 2020 opdateret af: Hangang Sacred Heart Hospital

Effekter af robotassisteret gangtræning hos patienter Brændsår på underekstremiteter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Gang gør det muligt for individer at bevæge sig fremad og betragtes som en naturlig færdighed. Gangforstyrrelser er dog meget almindelige hos patienter med forbrændingsskader. Vigtigste årsager til funktionsnedsættelse er smerter og ledkontrakturer. Nylige undersøgelser fokuserede på anvendelsen af ​​robot-assisteret gangtræning (RAGT). Denne undersøgelse havde til formål at belyse effektiviteten og undersøge mekanismen for motorisk restitution efter RAGT på patienter med forbrænding af nedre ekstremiteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at belyse effektiviteten og undersøge mekanismen for motorisk restitution efter RAGT på patienter med forbrænding af nedre ekstremiteter.

20 patienter med forbrænding blev tilfældigt opdelt i 2 grupper. RAGT-gruppen modtog RAGT 5 sessioner om ugen med en varighed på 30 minutter med 30 minutters konventionel fysioterapi på 12 uger. SUBAR® (CRETEM, Korea) er en bærbar robot med en fodplade, der hjælper patienter med at udføre frivillige muskelbevægelser. Den konventionelle gruppe gennemgik konventionel fysioterapi to gange om dagen, 5 gange om ugen i 12 uger. Hovedresultaterne var funktionel ambulatorisk kategori (FAC), 6 minutters gangtest (6MWT), visuel analog skala (VAS), isometriske kræfter af bilaterale knæ- og ankelmuskler og fodtryksanalyse før og efter 12 ugers træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korea, Republikken, 150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med fuld eller næsten fuld tykkelse involvering på >50 % på kropsoverfladen af ​​underekstremiteten
  • alder > 18 år
  • med ≤1 funktionel ambulationskategori (FAC) score ≤ 3

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kognitive lidelser før forbrænding
  • alvorlig hjertedysfunktion
  • problemer med vægtbæring på grund af ustabile brud
  • kropsvægt ≥100 kg
  • svær fast kontraktur
  • hudlidelser, der kunne forværres af RAGT og konventionel genoptræning
  • patienter med svære smerter, som ikke var i stand til at gennemgå konventionelle genoptræningsprogrammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotassisteret gangtræning
Robotassisteret gangtræningsgruppe (RAGT) modtog RAGT 5 sessioner om ugen med en varighed på 30 minutter med 30 minutters konventionel fysioterapi i 12 uger. SUBAR® (CRETEM, Korea) er en bærbar robot med en fodplade, der hjælper patienter med at udføre frivillige muskelbevægelser.
Enhed: Robotassisteret gangtræning
SUBAR® (CRETEM, Korea) er en bærbar robot med en fodplade, der hjælper patienter med at udføre frivillige muskelbevægelser. RAGT-gruppen modtog RAGT 5 sessioner om ugen med en varighed på 30 minutter med 30 minutters konventionel fysioterapi på 12 uger.
Aktiv komparator: konventionel fysisk træningsgruppe
Den konventionelle gruppe gennemgik konventionel fysioterapi (selv gangtræning på niveau og rækkevidde øvelser) to gange om dagen, 5 gange om ugen i 12 uger.
Andet: konventionel gangtræning
selv niveau gangtræning og rækkevidde af bevægelsesøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringerne af funktionel ambulant kategori
Tidsramme: baseline og efter 12 ugers intervention
Skala 0 betyder, at patienten ikke kan gå eller kun kan gå med assistance fra to personer. Skala 5 betyder, at patienten kan gå selvstændigt. Højere score betyder et bedre resultat.
baseline og efter 12 ugers intervention
ændringerne af 6 minutters gangtest
Tidsramme: baseline og efter 12 ugers intervention
6MWT blev udført efter standardiserede retningslinjer, og gåbanen var 20 m. Patienterne blev instrueret i at gå så langt som muligt på 6 min. Højere score betyder et bedre resultat.
baseline og efter 12 ugers intervention
ændringerne i visuel analog skala
Tidsramme: baseline og efter 12 ugers intervention
Visuel analog skala blev brugt til at vurdere graden af ​​subjektiv smerte under gangbevægelse: 0 point blev tildelt, når ingen smerte blev noteret, og uudholdelig smerte blev tildelt 10 point. højere score betyder et dårligere resultat
baseline og efter 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringerne i det aktive bevægelsesområde af fleksion og ekstension
Tidsramme: baseline og efter 12 ugers intervention
Det aktive bevægelsesområde (ROM) af forskellige led blev målt ved hjælp af et goniometer og et inklinometer med en standardiseret teknik (hofteled)
baseline og efter 12 ugers intervention
ændringerne i det aktive bevægelsesområde af fleksion og ekstension
Tidsramme: baseline og efter 12 ugers intervention
Det aktive bevægelsesområde (ROM) af forskellige led blev målt ved hjælp af et goniometer og et inklinometer med en standardiseret teknik (knæled)
baseline og efter 12 ugers intervention
ændringerne i det aktive bevægelsesområde ved dorsalfleksion og plantarfleksion
Tidsramme: baseline og efter 12 ugers intervention
Det aktive bevægelsesområde (ROM) af forskellige led blev målt ved hjælp af et goniometer og et inklinometer med en standardiseret teknik (ankelled)
baseline og efter 12 ugers intervention
ændringerne af isometriske kræfter af knæfleksion og knæudvidelse
Tidsramme: baseline og efter 12 ugers intervention
Isometrisk knæforlængelse og knæbøjningsmuskelstyrke blev målt med håndholdt dynamometer. To målinger blev taget med håndholdt dynamometer. Hvert forsøg varede i 3-5 s, med 30 sekunders hvileperiode mellem forsøgene. Den højeste af de to gyldige målinger blev registreret.
baseline og efter 12 ugers intervention
ændringerne af isometriske kræfter ved ankeldorsalfleksion og ankelplantarfleksion
Tidsramme: baseline og efter 12 ugers intervention
Isometrisk ankel dorsalfleksion og ankel plantar fleksion muskelstyrke blev målt med håndholdt dynamometer. To målinger blev taget med håndholdt dynamometer. Hvert forsøg varede i 3-5 s, med 30 sekunders hvileperiode mellem forsøgene. Den højeste af de to gyldige målinger blev registreret.
baseline og efter 12 ugers intervention
ændringerne af gangsymmetri ved hjælp af skridtlængde
Tidsramme: baseline og efter 12 ugers intervention
Skridt er det samme som en gangcyklus. Varigheden af ​​et skridt er intervallet mellem to sekventielle indledende gulvkontakter af samme lem. symmetriforhold er defineret med påvirket side skridtlængde/ikke påvirket side skridtlængde.
baseline og efter 12 ugers intervention
ændringerne i midten af ​​fodens trykmønster
Tidsramme: baseline og efter 12 ugers intervention
midten af ​​fodens tryk mønster under et normalt skridt. langsgående linjeanalyse
baseline og efter 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Republic of Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HangangSHH-8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Robotassisteret gangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner