Efeitos do treinamento de marcha assistido por robô em pacientes com lesão por queimadura na extremidade inferior
24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Hangang Sacred Heart Hospital
Efeitos do treinamento de marcha assistido por robô em pacientes com lesão por queimadura na extremidade inferior: um estudo controlado randomizado
A marcha permite que os indivíduos avancem e é considerada uma habilidade natural.
No entanto, distúrbios da marcha são muito comuns em pacientes com queimaduras.
As principais causas de comprometimento funcional são dor e contraturas articulares.
Estudos recentes focaram na aplicação do treinamento de marcha assistida por robô (RAGT).
Este estudo teve como objetivo elucidar a eficácia e investigar o mecanismo de recuperação motora após RAGT em pacientes com queimaduras de membros inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo elucidar a eficácia e investigar o mecanismo de recuperação motora após RAGT em pacientes com queimaduras de membros inferiores.
20 pacientes com queimaduras foram divididos aleatoriamente em 2 grupos. O grupo RAGT recebeu RAGT 5 sessões por semana com duração de 30 minutos com 30 minutos de fisioterapia convencional em 12 semanas. SUBAR® (CRETEM, Coréia) é um robô vestível com uma plataforma para os pés que auxilia os pacientes a realizar movimentos musculares voluntários. O grupo convencional foi submetido a fisioterapia convencional duas vezes ao dia, 5 vezes por semana em 12 semanas. Os principais resultados foram categoria ambulatorial funcional (FAC), teste de caminhada de 6 minutos (6MWT), escala visual analógica (VAS), forças isométricas dos músculos bilaterais do joelho e tornozelo e análise da pressão do pé antes e depois de 12 semanas de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yeong-deungpo-Dong
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Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Republica da Coréia, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com envolvimento de espessura total ou virtualmente total de > 50% na área de superfície corporal da extremidade inferior
- idade > 18 anos
- com ≤1 pontuação na categoria de deambulação funcional (FAC) ≤ 3
Critério de exclusão:
- pacientes com distúrbios cognitivos antes da queimadura
- disfunção cardíaca grave
- problemas com sustentação de peso devido a fraturas instáveis
- peso corporal ≥100 kg
- contratura fixa severa
- distúrbios da pele que podem ser agravados por RAGT e reabilitação convencional
- pacientes com dor intensa que não puderam se submeter a programas convencionais de reabilitação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de marcha assistida por robô
O grupo de treinamento de marcha assistida por robô (RAGT) recebeu RAGT 5 sessões por semana com duração de 30 minutos com 30 minutos de fisioterapia convencional em 12 semanas.
SUBAR® (CRETEM, Coréia) é um robô vestível com uma plataforma para os pés que auxilia os pacientes a realizar movimentos musculares voluntários.
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SUBAR® (CRETEM, Coréia) é um robô vestível com uma plataforma para os pés que auxilia os pacientes a realizar movimentos musculares voluntários.
O grupo RAGT recebeu RAGT 5 sessões por semana com duração de 30 minutos com 30 minutos de fisioterapia convencional em 12 semanas.
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Comparador Ativo: grupo de treinamento físico convencional
O grupo convencional foi submetido a fisioterapia convencional (treinamento de marcha uniforme e exercícios de amplitude de movimento) duas vezes ao dia, 5 vezes por semana em 12 semanas.
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treinamento de marcha uniforme e exercícios de amplitude de movimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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as mudanças de categoria funcional ambulatória
Prazo: linha de base e após 12 semanas de intervenção
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A escala 0 significa que o paciente não consegue deambular ou só consegue deambular com auxílio de duas pessoas.
A escala 5 significa que o paciente pode andar de forma independente.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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linha de base e após 12 semanas de intervenção
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as mudanças do teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: linha de base e após 12 semanas de intervenção
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O TC6 foi realizado de acordo com as diretrizes padronizadas e o percurso de caminhada foi de 20 m.
Os pacientes foram instruídos a caminhar a maior distância possível em 6 min.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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linha de base e após 12 semanas de intervenção
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as mudanças da escala analógica visual
Prazo: linha de base e após 12 semanas de intervenção
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A escala visual analógica foi usada para avaliar o grau de dor subjetiva durante o movimento da marcha: 0 pontos foram atribuídos quando nenhuma dor foi observada e dor insuportável foi atribuída 10 pontos.
pontuações mais altas significam um resultado pior
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linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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as mudanças da amplitude ativa de movimento de flexão e extensão
Prazo: linha de base e após 12 semanas de intervenção
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A amplitude de movimento ativa (ADM) de diferentes articulações foi medida usando um goniômetro e um inclinômetro com uma técnica padronizada (articulação do quadril)
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linha de base e após 12 semanas de intervenção
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as mudanças da amplitude ativa de movimento de flexão e extensão
Prazo: linha de base e após 12 semanas de intervenção
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A amplitude de movimento ativa (ADM) de diferentes articulações foi medida usando um goniômetro e um inclinômetro com uma técnica padronizada (articulação do joelho)
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linha de base e após 12 semanas de intervenção
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as mudanças de amplitude de movimento ativa de dorsiflexão e flexão plantar
Prazo: linha de base e após 12 semanas de intervenção
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A amplitude de movimento ativa (ADM) de diferentes articulações foi medida usando um goniômetro e um inclinômetro com uma técnica padronizada (articulação do tornozelo)
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linha de base e após 12 semanas de intervenção
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as mudanças das forças isométricas de flexão e extensão do joelho
Prazo: linha de base e após 12 semanas de intervenção
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A força muscular isométrica de extensão e flexão do joelho foi medida por dinamômetro portátil.
Duas medições foram feitas usando dinamômetro portátil.
Cada tentativa durou de 3 a 5 segundos, com 30 segundos de descanso entre as tentativas.
A maior das duas medições válidas foi registrada.
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linha de base e após 12 semanas de intervenção
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as mudanças de forças isométricas de dorsiflexão do tornozelo e flexão plantar do tornozelo
Prazo: linha de base e após 12 semanas de intervenção
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A dorsiflexão isométrica do tornozelo e a força muscular da flexão plantar do tornozelo foram medidas por dinamômetro portátil.
Duas medições foram feitas usando dinamômetro portátil.
Cada tentativa durou de 3 a 5 segundos, com 30 segundos de descanso entre as tentativas.
A maior das duas medições válidas foi registrada.
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linha de base e após 12 semanas de intervenção
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as mudanças na simetria da marcha usando o comprimento da passada
Prazo: linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Passo é o equivalente a um ciclo de marcha.
A duração de uma passada é o intervalo entre dois contatos iniciais sequenciais do mesmo membro no chão.
a relação de simetria é definida com o comprimento do passo do lado afetado/comprimento do passo do lado não afetado.
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linha de base e após 12 semanas de intervenção
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as mudanças do centro do padrão de pressão do pé
Prazo: linha de base e após 12 semanas de intervenção
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padrão de pressão do centro do pé durante uma passada normal.
análise de linha longitudinal
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linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goto K, Morishita T, Kamada S, Saita K, Fukuda H, Shiota E, Sankai Y, Inoue T. Feasibility of rehabilitation using the single-joint hybrid assistive limb to facilitate early recovery following total knee arthroplasty: A pilot study. Assist Technol. 2017 Winter;29(4):197-201. doi: 10.1080/10400435.2016.1219883. Epub 2016 Aug 10.
- Kang MG, Yun SJ, Shin HI, Kim E, Lee HH, Oh BM, Seo HG. Effects of robot-assisted gait training in patients with Parkinson's disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 7;20(1):15. doi: 10.1186/s13063-018-3123-4. Erratum In: Trials. 2020 May 27;21(1):438.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HangangSHH-8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento de marcha assistida por robô
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