Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky robotického tréninku chůze u pacientů s popáleninovým poraněním na dolní končetině

24. února 2020 aktualizováno: Hangang Sacred Heart Hospital

Účinky roboticky asistovaného tréninku chůze u pacientů s popáleninovým poraněním na dolní končetině: Randomizovaná kontrolovaná studie

Chůze umožňuje jednotlivcům pohybovat se vpřed a je považována za přirozenou dovednost. Poruchy chůze jsou však u pacientů s popáleninami velmi časté. Hlavními příčinami funkčního poškození jsou bolesti a kloubní kontraktury. Nedávné studie se zaměřily na aplikaci robotického tréninku chůze (RAGT). Cílem této studie bylo objasnit účinnost a prozkoumat mechanismus motorické regenerace po RAGT u pacientů s popáleninami dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo objasnit účinnost a prozkoumat mechanismus motorické regenerace po RAGT u pacientů s popáleninami dolních končetin.

20 pacientů s popáleninami bylo náhodně rozděleno do 2 skupin. Skupina RAGT dostávala RAGT 5 sezení týdně v trvání 30 minut s 30 minutami konvenční fyzikální terapie během 12 týdnů. SUBAR® (CRETEM, Korea) je nositelný robot s podnožkou, která pomáhá pacientům provádět dobrovolné pohyby svalů. Konvenční skupina podstupovala konvenční fyzikální terapii 2x denně, 5x týdně po 12 týdnech. Hlavními výsledky byly funkční ambulantní kategorie (FAC), 6minutový test chůze (6MWT), vizuální analogová škála (VAS), izometrické síly oboustranných svalů kolena a kotníku a analýza tlaku v chodidle před a po 12 týdnech tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Korejská republika, 150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s plným nebo prakticky plným postižením > 50 % povrchu těla dolní končetiny
  • věk > 18 let
  • s ≤ 1 skóre funkční ambulační kategorie (FAC) ≤ 3

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s kognitivními poruchami před popáleninami
  • závažná srdeční dysfunkce
  • problémy s unášením hmotnosti v důsledku nestabilních zlomenin
  • tělesná hmotnost ≥100 kg
  • těžká fixní kontraktura
  • kožní poruchy, které by mohly být zhoršeny RAGT a konvenční rehabilitací
  • pacientů se silnými bolestmi, kteří nebyli schopni podstoupit klasické rehabilitační programy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Robotický nácvik chůze
Skupina roboticky asistovaného tréninku chůze (RAGT) dostávala RAGT 5 sezení týdně v trvání 30 minut s 30 minutami konvenční fyzikální terapie během 12 týdnů. SUBAR® (CRETEM, Korea) je nositelný robot s podnožkou, která pomáhá pacientům provádět dobrovolné pohyby svalů.
Přístroj: Robotický nácvik chůze
SUBAR® (CRETEM, Korea) je nositelný robot s podnožkou, která pomáhá pacientům provádět dobrovolné pohyby svalů. Skupina RAGT dostávala RAGT 5 sezení týdně v trvání 30 minut s 30 minutami konvenční fyzikální terapie během 12 týdnů.
Aktivní komparátor: skupina konvenční tělesné přípravy
Konvenční skupina podstoupila konvenční fyzikální terapii (dokonce i nácvik chůze a rozsah pohybu) dvakrát denně, 5krát týdně během 12 týdnů.
Jiný: konvenční trénink chůze
rovnoměrný nácvik chůze a cvičení rozsahu pohybu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny funkční ambulantní kategorie
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech intervence
Stupnice 0 znamená, že pacient nemůže chodit nebo může chodit pouze s pomocí dvou lidí. Stupnice 5 znamená, že pacient může chodit samostatně. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
výchozí a po 12 týdnech intervence
test změn 6 minut chůze
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech intervence
6MWT bylo provedeno v souladu se standardizovanými směrnicemi a délka chůze byla 20 m. Pacienti byli instruováni, aby došli co nejdále za 6 minut. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
výchozí a po 12 týdnech intervence
změny vizuálního analogového měřítka
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech intervence
Pro hodnocení stupně subjektivní bolesti při chůzi byla použita vizuální analogová škála: 0 bodů bylo přiděleno, když nebyla zaznamenána žádná bolest, a nesnesitelná bolest byla přidělena 10 bodů. vyšší skóre znamená horší výsledek
výchozí a po 12 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny aktivního rozsahu pohybu flexe a extenze
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech intervence
Aktivní rozsah pohybu (ROM) různých kloubů byl měřen pomocí goniometru a inklinometru se standardizovanou technikou (kyčelní kloub)
výchozí a po 12 týdnech intervence
změny aktivního rozsahu pohybu flexe a extenze
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech intervence
Aktivní rozsah pohybu (ROM) různých kloubů byl měřen pomocí goniometru a inklinometru se standardizovanou technikou (kolenní kloub)
výchozí a po 12 týdnech intervence
změny aktivního rozsahu pohybu dorzální flexe a plantarflexe
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech intervence
Aktivní rozsah pohybu (ROM) různých kloubů byl měřen pomocí goniometru a inklinometru se standardizovanou technikou (kotníkový kloub)
výchozí a po 12 týdnech intervence
změny izometrických sil flexe a extenze kolena
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech intervence
Izometrické extenze kolena a svalová síla ve flexi kolena byly měřeny ručním dynamometrem. Byla provedena dvě měření pomocí ručního dynamometru. Každá zkouška trvala 3-5 s, s 30 sekundovou přestávkou mezi zkouškami. Bylo zaznamenáno vyšší ze dvou platných měření.
výchozí a po 12 týdnech intervence
změny izometrických sil dorzální flexe hlezna a plantarflexe hlezna
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech intervence
Izometrická dorzální flexe kotníku a svalová síla v plantární flexi kotníku byly měřeny ručním dynamometrem. Byla provedena dvě měření pomocí ručního dynamometru. Každá zkouška trvala 3-5 s, s 30 sekundovou přestávkou mezi zkouškami. Bylo zaznamenáno vyšší ze dvou platných měření.
výchozí a po 12 týdnech intervence
změny symetrie chůze pomocí délky kroku
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech intervence
Krok je ekvivalentem cyklu chůze. Doba trvání kroku je interval mezi dvěma po sobě jdoucími počátečními dotyky podlahy stejnou končetinou. poměr symetrie je definován délkou kroku ovlivněnou stranou/délkou kroku neovlivněnou stranou.
výchozí a po 12 týdnech intervence
změny středu vzoru tlaku chodidla
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech intervence
střed paty tlaku chodidla při normálním kroku. analýza podélných čar
výchozí a po 12 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hangang Sacred Heart Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Health, Republic of Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HangangSHH-8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Robotický nácvik chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit