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혈액암 환자의 경제적 성과 개선을 위한 DISCO 적용

2023년 5월 1일 업데이트: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

혈액암 환자의 재정적 결과를 개선하기 위한 개입으로서 DISCO(Discussion of Cost) 앱의 2단계 시험

이 2상 시험은 DISCUSSION OF COSt(DISCO) 애플리케이션(앱)이 혈액암 환자의 재정적 결과를 개선하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. DISCO 앱은 환자와 종양 전문의가 암 치료 비용을 논의하는 방법을 개선하는 방법에 대해 연구자가 더 많은 것을 배우는 데 도움이 될 수 있는 고도로 확장 가능하고 맞춤형 전자 교육 및 커뮤니케이션 개입입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 환자-종양학자 상호작용(비디오 녹화에서 관찰됨) 동안 환자-종양학자 치료 비용 논의를 유도하는 DISCO 앱의 효과, 환자-종양학자 상호작용 직후 및 3- 월 후속 조치.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 종양학자: 만성 림프구성 백혈병(CLL), 만성 골수성 백혈병(CML) 또는 다발성 골수종(MM) 암 환자를 치료하는 경우 자격이 있습니다.
  • 환자: 영어로 읽고 쓸 수 있습니다.
  • 환자: CLL, CML 또는 MM 암 진단이 확인됨
  • 환자: 치료 논의의 초기 또는 변경을 위해 Karmanos Cancer Institute(KCI) 디트로이트 또는 KCI Farmington Hills/Weisberg에서 종양 전문의를 만날 예정입니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Arm I- 평소 관리
환자는 치료 계획을 논의하기 위해 종양 전문의와 비디오 녹화 회의에 참석하기 전에 종이에 일반적인 암 치료 정보로 구성된 일반적인 치료를 받습니다.
행동: 평상시 관리
이 팔에 무작위 배정된 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
다른: Arm II - DISCO 앱
환자는 치료 계획을 논의하기 위해 종양 전문의와 비디오 녹화 회의에 참석하기 전에 DISCO 교육 및 커뮤니케이션 앱을 사용합니다.
행동: 디스코 앱
환자는 종양 전문의와 만나기 직전에 iPad에서 제공되는 개별 맞춤형 암 치료 비용 교육 및 의사 소통 개입을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자-의사 치료 논의의 비디오 녹화를 통해 관찰된 비용 논의의 존재.
기간: 비디오 녹화된 환자-의사 상호작용 중에 관찰됨.
치료 비용 논의가 있는 참여자의 수는 검증된 관찰 척도로 평가됩니다. 이것은 연구자가 개발한 척도이며 DISCO(Discussion of Cost) 척도라고 합니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
비디오 녹화된 환자-의사 상호작용 중에 관찰됨.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재정적 또는 심리적 지원을 위한 의뢰
기간: 환자-의사 상호 작용 직후
재정적 또는 심리적 지원을 위해 추천을 받은 참가자의 수는 자가 보고 항목으로 평가됩니다. 이것은 연구자가 개발한 예/아니오 단일 항목 응답입니다. "예" 응답은 "아니오" 응답보다 더 나은 결과입니다.
환자-의사 상호 작용 직후
치료비 관리에 대한 자기효능감
기간: 환자-의사 상호 작용 직후
각 참가자가 치료 비용 관리에 대해 얼마나 효과적이라고 느끼는지는 적응된 검증된 자체 보고 척도를 사용하여 평가되며 제목은 치료 비용 관리 자기 효능감 척도입니다. 이는 연구자가 적응한 척도이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다(최대 =7, 최소 = 1).
환자-의사 상호 작용 직후
환자-의사 상호작용에서의 자기효능감
기간: 환자-의사 상호 작용 직후
각 참가자가 의사와의 상호 작용에 대해 얼마나 효과적으로 느끼는지 검증된 자체 보고 척도로 평가되며 제목은 환자-의사 상호 작용에서 인지된 효능(PEPPI)입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.(최대 =50; 분 = 10)
환자-의사 상호 작용 직후
치료비 고민
기간: 환자-의사 상호 작용 직후
치료 비용에 대해 각 참가자가 느끼는 고통은 연구자가 개발한 검증된 자가 보고 척도로 평가되며 제목은 치료 비용 고통 척도입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. (최대 =7; 최소 = 1)
환자-의사 상호 작용 직후
예상되는 물질적 어려움
기간: 환자-의사 상호 작용 직후
각 참가자가 치료 비용으로 인해 경험할 수 있는 예상되는 물질적 어려움의 정도는 검증된 자체 보고 척도로 평가되며 제목은 경제적 어려움 척도입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. (최대 =7; 최소 = 1)
환자-의사 상호 작용 직후
금전적 독성
기간: 환자-의사 상호 작용 후 3개월
치료비로 인해 환자들이 겪는 물질적, 심리적 어려움이 어느 정도인지 검증된 자기 보고식 척도로 평가할 예정이며, 그 제목은 '금전적 독성 종합점수(COST)'다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. (최대=7, 최소=1)
환자-의사 상호 작용 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 21일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-131

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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