Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DISCO aplikace pro zlepšení finančních výsledků u pacientů s hematologickou rakovinou

1. května 2023 aktualizováno: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Fáze 2 zkušební verze aplikace Diskuse o nákladech (DISCO) jako intervence ke zlepšení finančních výsledků u pacientů s hematologickou rakovinou

Tato studie fáze II studuje, jak dobře funguje aplikace (aplikace) DIScussion of COst (DISCO) při zlepšování finančních výsledků u pacientů s hematologickou rakovinou. Aplikace DISCO je elektronická, vysoce škálovatelná a přizpůsobitelná vzdělávací a komunikační intervence, která může výzkumníkům pomoci dozvědět se více o zlepšení toho, jak pacienti a onkologové diskutují o nákladech na léčbu rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posoudit účinnost aplikace DISCO při vyvolání diskusí o nákladech na léčbu mezi pacientem a onkologem během interakcí mezi pacientem a lékařem (jak je pozorováno na videozáznamech), výsledky pacientů související s finanční toxicitou bezprostředně po interakci pacient-onkolog a při 3- měsíční sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ONKOLOGOVÉ: Vhodné, pokud léčí pacienty s chronickou lymfocytární leukémií (CLL), chronickou myeloidní leukémií (CML) nebo rakovinou mnohočetného myelomu (MM)
  • PACIENTI: Umí číst a psát v angličtině
  • PACIENTI: Mají potvrzenou diagnózu rakoviny CLL, CML nebo MM
  • PACIENTI: Jsou naplánováni k návštěvě onkologa v Karmanos Cancer Institute (KCI) Detroit nebo KCI Farmington Hills/Weisberg za účelem úvodní diskuse nebo diskuse o změně léčby

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno I- Obvyklá péče
Pacienti dostávají obvyklou péči, která se skládá z obecných informací o léčbě rakoviny na listu papíru, než se zúčastní videonahrávky schůzky se svým onkologem, aby prodiskutovali plány léčby.
Behaviorální: Obvyklá péče
Pacientům randomizovaným do této větve se dostane obvyklé péče.
Jiný: Arm II - DISCO app
Pacienti používají vzdělávací a komunikační aplikaci DISCO předtím, než se zúčastní videonahrávek schůzky se svým onkologem, aby prodiskutovali plány léčby.
Behaviorální: Aplikace DISCO
Těsně před setkáním se svým onkologem dostanou pacienti individuálně přizpůsobenou edukaci o nákladech na léčbu rakoviny a komunikační intervenci na iPadu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost diskuse o nákladech pozorovaná prostřednictvím videonahrávek diskusí o léčbě mezi pacientem a lékařem.
Časové okno: Pozorováno během videonahrávky interakce mezi pacientem a lékařem.
Počet účastníků, kteří vedou diskusi o nákladech na léčbu, bude hodnocen pomocí ověřené pozorovací škály. Toto je stupnice vyvinutá výzkumnými pracovníky a nazývá se stupnice Diskuse o nákladech (DISCO). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Pozorováno během videonahrávky interakce mezi pacientem a lékařem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučení pro finanční nebo psychologickou podporu
Časové okno: Ihned po interakci mezi pacientem a lékařem
Počet účastníků, kteří obdrží doporučení pro finanční nebo psychologickou podporu, bude vyhodnocen pomocí položky self-report. Toto je jednopoložková odpověď ano/ne vyvinutá vyšetřovatelem. Odpověď „ano“ je lepší výsledek než odpověď „ne“.
Ihned po interakci mezi pacientem a lékařem
Vlastní účinnost při řízení nákladů na léčbu
Časové okno: Ihned po interakci mezi pacientem a lékařem
Jak efektivní si každý účastník myslí o řízení nákladů na léčbu, bude vyhodnoceno pomocí přizpůsobené validované stupnice self-report s názvem: Řízení nákladů na léčbu Self-Efficacy stupnice. Toto je stupnice přizpůsobená vyšetřovatelům a vyšší skóre znamená lepší výsledek (max = 7; min = 1).
Ihned po interakci mezi pacientem a lékařem
Vlastní účinnost v interakcích pacient-lékař
Časové okno: Ihned po interakci mezi pacientem a lékařem
Jak efektivní se každý účastník cítí při interakci s lékaři, bude vyhodnoceno pomocí ověřené škály sebehodnocení a její název zní: Vnímaná účinnost v interakcích mezi pacientem a lékařem (PEPPI). Vyšší skóre znamená lepší výsledek. (max =50; min = 10)
Ihned po interakci mezi pacientem a lékařem
Náklady na léčbu tíseň
Časové okno: Ihned po interakci mezi pacientem a lékařem
To, jak se každý účastník cítí úzkostně, kolik je bude jejich léčba stát, bude vyhodnoceno pomocí ověřené škály vlastní zprávy vyvinuté výzkumnými pracovníky a její název je: Škála nákladů na léčbu. Vyšší skóre znamená horší výsledek. (max = 7; min = 1)
Ihned po interakci mezi pacientem a lékařem
Předpokládaná materiální nouze
Časové okno: Ihned po interakci mezi pacientem a lékařem
Jak velké očekávané materiální těžkosti každý účastník pociťuje, že by mohl zažít kvůli nákladům na léčbu, bude vyhodnoceno pomocí validované stupnice self-report s názvem: Škála ekonomických útrap. Vyšší skóre znamená horší výsledek. (max = 7; min = 1)
Ihned po interakci mezi pacientem a lékařem
Finanční toxicita
Časové okno: 3 měsíce po interakci mezi pacientem a lékařem
Jak velké materiální a psychické strádání pacienti kvůli nákladům na léčbu zažívají, bude vyhodnoceno pomocí validované škály self-report s názvem: Komplexní skóre pro finanční toxicitu (COST). Vyšší skóre znamená horší výsledky. (max=7; min=1)
3 měsíce po interakci mezi pacientem a lékařem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit