DISCO 应用程序改善血液系统癌症患者的财务结果
2023年5月1日 更新者：Lauren Hamel、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
成本讨论 (DISCO) 应用程序作为改善血液癌症患者财务结果的干预措施的 2 期试验
该 II 期试验研究了 COst 讨论 (DISCO) 应用程序 (app) 在改善血液系统癌症患者的财务结果方面的效果。
DISCO 应用程序是一种电子的、高度可扩展和可定制的教育和交流干预措施，可以帮助研究人员更多地了解如何改进患者和肿瘤学家讨论癌症治疗费用的方式
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估 DISCO 应用程序在患者与医生互动期间（如在视频记录中观察到的）促进患者与肿瘤学家治疗成本讨论的有效性，患者与肿瘤学家互动后立即与财务毒性相关的患者结果，以及 3-月跟进。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 肿瘤学家：如果他们治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL)、慢性粒细胞白血病 (CML) 或多发性骨髓瘤 (MM) 癌症患者，则符合资格
- 患者：能够用英语读写
- 患者：确诊为 CLL、CML 或 MM 癌症
- 患者：计划在底特律 Karmanos 癌症研究所 (KCI) 或 KCI Farmington Hills/Weisberg 与肿瘤科医生会面，以进行初始治疗或改变治疗讨论
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：第 I 组 - 常规护理
在参加与肿瘤科医生讨论治疗计划的视频会议之前，患者会接受常规护理，包括在一张纸上写上一般癌症治疗信息。
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随机分配到该组的患者将接受常规护理。
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其他：Arm II - DISCO 应用程序
患者在参加与肿瘤科医生讨论治疗计划的视频会议之前使用 DISCO 教育和交流应用程序。
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在与肿瘤科医生会面之前，患者将在 iPad 上接受个性化定制的癌症治疗成本教育和沟通干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过患者与医生治疗讨论的视频记录观察到成本讨论的存在。
大体时间：在视频记录的医患互动过程中观察到。
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将使用经过验证的观察量表评估进行治疗费用讨论的参与者人数。
这是一个研究者开发的量表，称为成本讨论 (DISCO) 量表。
更高的分数意味着更好的结果。
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在视频记录的医患互动过程中观察到。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转介经济或心理支持
大体时间：医患互动后立即
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接受财务或心理支持转介的参与者人数将通过自我报告项目进行评估。
这是调查员开发的是/否单项回答。
“是”的回答比“否”的回答更好。
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医患互动后立即
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管理治疗费用的自我效能
大体时间：医患互动后立即
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每个参与者对管理治疗成本的感觉如何有效将通过经过调整的经过验证的自我报告量表进行评估，其标题是：管理治疗成本自我效能量表。
这是一个研究者改编的量表，更高的分数意味着更好的结果（最大值 = 7；最小值 = 1）。
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医患互动后立即
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医患互动中的自我效能感
大体时间：医患互动后立即
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每个参与者对与医生互动的有效性将通过经过验证的自我报告量表进行评估，其标题是：医患互动中的感知功效 (PEPPI)。
更高的分数意味着更好的结果。（最大
=50;分钟 = 10)
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医患互动后立即
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治疗费用困扰
大体时间：医患互动后立即
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将使用研究人员开发的经过验证的自我报告量表来评估每个参与者对他们的治疗费用的痛苦程度，其标题是：治疗成本痛苦量表。
更高的分数意味着更差的结果。
（最大值 =7；最小值 = 1）
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医患互动后立即
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预期物质困难
大体时间：医患互动后立即
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将使用经过验证的自我报告量表评估每位参与者认为他们可能因治疗费用而经历的预期物质困难程度，其标题为：经济困难量表。
更高的分数意味着更差的结果。
（最大值 =7；最小值 = 1）
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医患互动后立即
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财务毒性
大体时间：医患互动后 3 个月
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患者因治疗费用而经历了多少物质和心理困难，将通过经过验证的自我报告量表进行评估，其名称为：财务毒性综合评分（COST）。
更高的分数意味着更差的结果。
（最大值=7；最小值=1）
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医患互动后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauren Hamel, PhD、Barbara Ann Karmanos Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月25日
初级完成 (实际的)
2022年10月21日
研究完成 (实际的)
2022年10月21日
研究注册日期
首次提交
2020年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月21日
首次发布 (实际的)
2020年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月1日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019-131
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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