Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение DISCO для улучшения финансовых результатов у пациентов с гематологическим раком

1 мая 2023 г. обновлено: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Испытание фазы 2 приложения «Обсуждение стоимости» (DISCO) в качестве вмешательства для улучшения финансовых результатов у пациентов с гематологическим раком

В этом испытании фазы II изучается, насколько хорошо приложение (приложение) DIScussion of COst (DISCO) работает в улучшении финансовых результатов у пациентов с гематологическим раком. Приложение DISCO — это электронное, легко масштабируемое и адаптируемое средство обучения и коммуникации, которое может помочь исследователям узнать больше об улучшении того, как пациенты и онкологи обсуждают расходы на лечение рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить эффективность приложения DISCO для стимулирования обсуждения стоимости лечения пациент-онколог во время взаимодействия пациента-врача (как видно из видеозаписей), исходов пациента, связанных с финансовой токсичностью, сразу после взаимодействия пациента-онколога и через 3- месяц наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ОНКОЛОГИ: Право на участие, если они лечат пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), хроническим миелогенным лейкозом (ХМЛ) или раком множественной миеломы (ММ).
  • ПАЦИЕНТЫ: умеют читать и писать на английском языке
  • ПАЦИЕНТЫ: Имеют подтвержденный диагноз рака ХЛЛ, ХМЛ или ММ.
  • ПАЦИЕНТЫ: планируется посещение онколога в Карманосском онкологическом институте (KCI) в Детройте или KCI в Фармингтон-Хиллз/Вайсберге для начального обсуждения или изменения лечения.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука I- Обычный уход
Пациенты получают обычную помощь, состоящую из общей информации о лечении рака на листе бумаги, прежде чем посещать записанные на видео встречи со своим онкологом для обсуждения планов лечения.
Поведенческий: Обычный уход
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать обычную помощь.
Другой: Arm II - ДИСКО приложение
Пациенты используют обучающее и коммуникационное приложение DISCO, прежде чем посещать записанные на видео встречи со своим онкологом для обсуждения планов лечения.
Поведенческий: Приложение ДИСКО
Пациенты получат индивидуально адаптированную информацию о стоимости лечения рака и коммуникационное вмешательство на iPad непосредственно перед встречей со своим онкологом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие обсуждения стоимости, наблюдаемое с помощью видеозаписей обсуждений лечения между пациентом и врачом.
Временное ограничение: Наблюдается во время видеозаписи взаимодействия пациента и врача.
Количество участников, у которых обсуждается стоимость лечения, будет оцениваться с помощью утвержденной шкалы наблюдения. Это шкала, разработанная исследователем, и она называется шкалой обсуждения стоимости (DISCO). Более высокий балл означает лучший результат.
Наблюдается во время видеозаписи взаимодействия пациента и врача.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Направления для финансовой или психологической поддержки
Временное ограничение: Сразу после взаимодействия пациента с врачом
Количество участников, получивших направление на финансовую или психологическую поддержку, будет оцениваться с помощью пункта самоотчета. Это разработанный исследователем одноэлементный ответ «да/нет». Ответ «да» является лучшим результатом, чем ответ «нет».
Сразу после взаимодействия пациента с врачом
Самоэффективность в управлении стоимостью лечения
Временное ограничение: Сразу после взаимодействия пациента с врачом
Насколько эффективно каждый участник считает управление затратами на лечение, будет оцениваться с помощью адаптированной утвержденной шкалы самоотчетов, название которой: «Шкала самоэффективности управления затратами на лечение». Это шкала, адаптированная исследователем, и более высокий балл означает лучший результат (максимум = 7; минимум = 1).
Сразу после взаимодействия пациента с врачом
Самоэффективность во взаимодействии пациента и врача
Временное ограничение: Сразу после взаимодействия пациента с врачом
Насколько эффективно каждый участник думает о взаимодействии с врачами, будет оцениваться с помощью утвержденной шкалы самоотчетов, название которой: Воспринимаемая эффективность взаимодействия пациента и врача (PEPPI). Более высокий балл означает лучший результат (макс. =50; мин = 10)
Сразу после взаимодействия пациента с врачом
Бедствие стоимости лечения
Временное ограничение: Сразу после взаимодействия пациента с врачом
Степень беспокойства каждого участника по поводу того, во сколько ему обойдется лечение, будет оцениваться с помощью разработанной исследователем утвержденной шкалы самоотчетов, которая называется «Шкала стресса стоимости лечения». Более высокий балл означает худший результат. (макс. =7; мин. = 1)
Сразу после взаимодействия пациента с врачом
Ожидаемые материальные трудности
Временное ограничение: Сразу после взаимодействия пациента с врачом
Насколько ожидаемые материальные трудности, которые, по мнению каждого участника, он может испытать из-за затрат на лечение, будут оцениваться с помощью утвержденной шкалы самоотчетов, название которой: «Шкала экономических трудностей». Более высокий балл означает худший результат. (макс. =7; мин. = 1)
Сразу после взаимодействия пациента с врачом
Финансовая токсичность
Временное ограничение: Через 3 месяца после взаимодействия пациент-врач
Сколько материальных и психологических трудностей испытывают пациенты из-за стоимости лечения, будет оцениваться с помощью утвержденной шкалы самоотчетов, название которой: Комплексная оценка финансовой токсичности (COST). Более высокий балл означает худшие результаты. (макс.=7; мин.=1)
Через 3 месяца после взаимодействия пациент-врач

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-131

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться