Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DISCO-applikasjon for forbedring av økonomiske resultater hos pasienter med hematologisk kreft

1. mai 2023 oppdatert av: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

En fase 2-utprøving av DISCO-appen (Discussion of Cost) som en intervensjon for å forbedre økonomiske resultater hos hematologiske kreftpasienter

Denne fase II-studien studerer hvor godt DIScussion of COst (DISCO)-applikasjonen (appen) fungerer for å forbedre økonomiske resultater hos pasienter med hematologisk kreft. DISCO-appen er en elektronisk, svært skalerbar og skreddersydd utdannings- og kommunikasjonsintervensjon som kan hjelpe forskere med å lære mer om hvordan pasienter og onkologer diskuterer kreftbehandlingskostnader

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å vurdere effektiviteten til DISCO-appen når det gjelder å gi pasient-onkolog behandlingskostnadsdiskusjoner under pasient-lege-interaksjoner (som observert i videoopptak), pasientutfall relatert til økonomisk toksisitet umiddelbart etter pasient-onkolog-interaksjonen, og ved en 3- måneds oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ONKOLOGER: Kvalifisert hvis de behandler pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL), kronisk myelogen leukemi (KML) eller multippelt myelom (MM) kreft.
  • PASIENTER: Kan lese og skrive på engelsk
  • PASIENTER: Har en bekreftet diagnose av CLL, CML eller MM kreft
  • PASIENTER: Er planlagt å se en onkolog ved Karmanos Cancer Institute (KCI) Detroit eller KCI Farmington Hills/Weisberg for en innledende eller endring i behandlingsdiskusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm I- Vanlig pleie
Pasienter får vanlig behandling som består av generell informasjon om kreftbehandling på et ark før de deltar på videoopptak med onkologen for å diskutere behandlingsplaner.
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Pasienter randomisert til denne armen vil få vanlig behandling.
Annen: Arm II - DISCO app
Pasienter bruker DISCO utdannings- og kommunikasjonsappen før de deltar på videoopptak med onkologen for å diskutere behandlingsplaner.
Atferdsmessig: DISCO-appen
Pasienter vil motta en individuelt tilpasset kreftbehandlingskostnadsundervisning og kommunikasjonsintervensjon levert på en iPad rett før møte med onkologen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av kostnadsdiskusjon observert via videoopptak av pasient-lege behandlingssamtaler.
Tidsramme: Observert under videoopptaket pasient-lege-interaksjon.
Antall deltakere som har en behandlingskostnadsdiskusjon vil bli evaluert med en validert observasjonsskala. Dette er en etterforskerutviklet skala og kalles Discussion of Cost (DISCO)-skalaen. En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Observert under videoopptaket pasient-lege-interaksjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Henvisninger for økonomisk eller psykologisk støtte
Tidsramme: Umiddelbart etter interaksjonen mellom pasient og lege
Antall deltakere som får henvisning til økonomisk eller psykologisk støtte vil bli vurdert med egenmeldingspost. Dette er et etterforskerutviklet ja/nei-svar. Et "ja"-svar er et bedre resultat enn et "nei"-svar.
Umiddelbart etter interaksjonen mellom pasient og lege
Selveffektivitet i å håndtere behandlingskostnader
Tidsramme: Umiddelbart etter interaksjonen mellom pasient og lege
Hvor effektiv hver enkelt deltaker føler med å håndtere behandlingskostnader vil bli evaluert med en tilpasset validert egenrapportskala og tittelen er: Managing Treatment Cost Self-Efficacy scale. Dette er en etterforskertilpasset skala, og en høyere poengsum betyr et bedre resultat (maks =7; min = 1).
Umiddelbart etter interaksjonen mellom pasient og lege
Selveffektivitet i pasient-lege interaksjoner
Tidsramme: Umiddelbart etter interaksjonen mellom pasient og lege
Hvor effektiv hver enkelt deltaker føler med å samhandle med leger vil bli evaluert med en validert selvrapporteringsskala, og tittelen er: Perceived efficacy in patient-physician interactions (PEPPI). En høyere poengsum betyr et bedre resultat.(maks =50; min = 10)
Umiddelbart etter interaksjonen mellom pasient og lege
Behandling koster nød
Tidsramme: Umiddelbart etter interaksjonen mellom pasient og lege
Hvor nød hver deltaker føler for hvor mye behandlingen vil koste dem, vil bli evaluert med en etterforskerutviklet validert egenrapportskala, og tittelen er: Treatment Cost Distress Scale. En høyere poengsum betyr et dårligere resultat. (maks =7; min = 1)
Umiddelbart etter interaksjonen mellom pasient og lege
Forventet materiell nød
Tidsramme: Umiddelbart etter interaksjonen mellom pasient og lege
Hvor mye forventede materielle vanskeligheter hver deltaker føler at de kan oppleve på grunn av behandlingskostnader vil bli evaluert med en validert egenrapportskala, og tittelen er: Economic Hardship Scale. En høyere poengsum betyr et dårligere resultat. (maks =7; min = 1)
Umiddelbart etter interaksjonen mellom pasient og lege
Finansiell giftighet
Tidsramme: 3 måneder etter interaksjonen mellom pasient og lege
Hvor mye materiell og psykisk motgang pasientene opplever på grunn av behandlingskostnader vil bli evaluert med en validert egenrapportskala, og tittelen er: Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST). En høyere poengsum betyr dårligere resultater. (maks=7; min=1)
3 måneder etter interaksjonen mellom pasient og lege

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-131

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk lymfatisk leukemi

Kliniske studier på Vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere