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Applicazione DISCO per il miglioramento dei risultati finanziari nei pazienti con cancro ematologico

1 maggio 2023 aggiornato da: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Una sperimentazione di fase 2 dell'app DISCO (Discussion of Cost) come intervento per migliorare i risultati finanziari nei pazienti affetti da cancro ematologico

Questo studio di fase II studia l'efficacia dell'applicazione (APP) DIScussion of COst (DISCO) nel migliorare i risultati finanziari nei pazienti con cancro ematologico. L'app DISCO è un intervento educativo e di comunicazione elettronico, altamente scalabile e personalizzabile che può aiutare i ricercatori a saperne di più su come migliorare il modo in cui i pazienti e gli oncologi discutono dei costi del trattamento del cancro

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare l'efficacia dell'app DISCO nel sollecitare discussioni sui costi del trattamento paziente-oncologo durante le interazioni medico-paziente (come osservato nelle registrazioni video), gli esiti dei pazienti correlati alla tossicità finanziaria immediatamente dopo l'interazione paziente-oncologo e a 3- mese di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ONCOLOGI: Idonei se trattano pazienti con leucemia linfocitica cronica (LLC), leucemia mieloide cronica (LMC) o tumori del mieloma multiplo (MM)
  • PAZIENTI: In grado di leggere e scrivere in inglese
  • PAZIENTI: Avere una diagnosi confermata di tumori LLC, CML o MM
  • PAZIENTI: È programmato un appuntamento con un oncologo presso il Karmanos Cancer Institute (KCI) di Detroit o KCI Farmington Hills/Weisberg per una discussione iniziale o di modifica del trattamento

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio I- Solita cura
I pazienti ricevono cure abituali consistenti in informazioni generali sul trattamento del cancro su un foglio di carta prima di partecipare a riunioni videoregistrate con il loro oncologo per discutere i piani di trattamento.
Comportamentale: Solita cura
I pazienti randomizzati in questo braccio riceveranno le cure abituali.
Altro: Braccio II - DISCO app
I pazienti utilizzano l'app di educazione e comunicazione DISCO prima di partecipare a riunioni videoregistrate con il proprio oncologo per discutere i piani di trattamento.
Comportamentale: L'App DISCO
I pazienti riceveranno un'educazione sui costi del trattamento del cancro personalizzata e un intervento di comunicazione consegnato su un iPad appena prima dell'incontro con il loro oncologo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di discussioni sui costi osservate tramite registrazioni video di discussioni sul trattamento medico-paziente.
Lasso di tempo: Osservato durante l'interazione medico-paziente videoregistrata.
Il numero di partecipanti che hanno una discussione sui costi del trattamento sarà valutato con una scala osservazionale convalidata. Questa è una scala sviluppata dai ricercatori e si chiama scala Discussion of Cost (DISCO). Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Osservato durante l'interazione medico-paziente videoregistrata.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riferimenti per supporto finanziario o psicologico
Lasso di tempo: Subito dopo l'interazione medico-paziente
Il numero di partecipanti che ricevono un rinvio per supporto finanziario o psicologico sarà valutato con un elemento di autovalutazione. Questa è una risposta a un elemento sì/no sviluppata dall'investigatore. Una risposta "sì" è un risultato migliore di una risposta "no".
Subito dopo l'interazione medico-paziente
Autoefficacia nella gestione del costo del trattamento
Lasso di tempo: Subito dopo l'interazione medico-paziente
L'efficacia di ciascun partecipante nella gestione dei costi del trattamento sarà valutata con una scala di autovalutazione convalidata adattata e il suo titolo è: Scala di autoefficacia della gestione dei costi del trattamento. Questa è una scala adattata dallo sperimentatore e un punteggio più alto significa un risultato migliore (max = 7; min = 1).
Subito dopo l'interazione medico-paziente
Autoefficacia nelle interazioni medico-paziente
Lasso di tempo: Subito dopo l'interazione medico-paziente
L'efficacia che ogni partecipante si sente nell'interagire con i medici sarà valutata con una scala di autovalutazione convalidata, e il suo titolo è: Efficacia percepita nelle interazioni medico-paziente (PEPPI). Un punteggio più alto significa un risultato migliore. (max =50; minimo = 10)
Subito dopo l'interazione medico-paziente
Angoscia del costo del trattamento
Lasso di tempo: Subito dopo l'interazione medico-paziente
L'angoscia che ogni partecipante prova per quanto gli costerà il trattamento sarà valutata con una scala di autovalutazione convalidata sviluppata dallo sperimentatore e il suo titolo è: Scala di angoscia del costo del trattamento. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore. (massimo =7; minimo = 1)
Subito dopo l'interazione medico-paziente
Difficoltà materiali previste
Lasso di tempo: Subito dopo l'interazione medico-paziente
Quanto previsto disagio materiale ogni partecipante ritiene di poter sperimentare a causa dei costi del trattamento sarà valutato con una scala di autovalutazione convalidata, e il suo titolo è: Economic Hardship Scale. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore. (massimo =7; minimo = 1)
Subito dopo l'interazione medico-paziente
Tossicità finanziaria
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'interazione medico-paziente
La quantità di difficoltà materiali e psicologiche che i pazienti sperimentano a causa del costo del trattamento sarà valutata con una scala di autovalutazione convalidata, e il suo titolo è: Punteggio completo per la tossicità finanziaria (COST). Un punteggio più alto significa risultati peggiori. (massimo=7; minimo=1)
3 mesi dopo l'interazione medico-paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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