Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DISCO-ansökan för förbättring av ekonomiska resultat hos patienter med hematologisk cancer

1 maj 2023 uppdaterad av: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

En fas 2-prövning av appen Discussion of Cost (DISCO) som en intervention för att förbättra ekonomiska resultat hos hematologiska cancerpatienter

Denna fas II-studie studerar hur väl DIScussion of COst (DISCO)-applikationen (appen) fungerar för att förbättra ekonomiska resultat hos patienter med hematologisk cancer. DISCO-appen är en elektronisk, mycket skalbar och skräddarsydd utbildnings- och kommunikationsintervention som kan hjälpa forskare att lära sig mer om att förbättra hur patienter och onkologer diskuterar kostnader för cancerbehandling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. För att bedöma effektiviteten av DISCO-appen när det gäller att förmå patient-onkolog behandlingskostnadsdiskussioner under patient-läkare-interaktioner (som observerats i videoinspelningar), patientresultat relaterade till ekonomisk toxicitet omedelbart efter patient-onkolog-interaktionen, och vid en 3- månads uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ONKOLOGER: Kvalificerade om de behandlar patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL), kronisk myelogen leukemi (KML) eller multipelt myelom (MM) cancer
  • PATIENTER: Kan läsa och skriva på engelska
  • PATIENTER: Har en bekräftad diagnos av CLL-, KML- eller MM-cancer
  • PATIENTER: Planeras att träffa en onkolog vid Karmanos Cancer Institute (KCI) Detroit eller KCI Farmington Hills/Weisberg för en inledande diskussion eller förändring av behandlingen

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Arm I- Vanlig vård
Patienter får vanlig vård som består av allmän cancerbehandlingsinformation på ett papper innan de deltar i videoinspelade möten med sin onkolog för att diskutera behandlingsplaner.
Beteende: Vanlig vård
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att få sedvanlig vård.
Övrig: Arm II - DISCO app
Patienter använder DISCOs utbildnings- och kommunikationsapp innan de deltar i videoinspelade möten med sin onkolog för att diskutera behandlingsplaner.
Beteende: DISCO-appen
Patienterna kommer att få en individuellt anpassad kostnadsutbildning för cancerbehandling och kommunikationsintervention levererad på en iPad precis innan mötet med sin onkolog.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av kostnadsdiskussion observerad via videoinspelningar av behandlingsdiskussioner mellan patient och läkare.
Tidsram: Observerades under den videoinspelade interaktionen mellan patient och läkare.
Antal deltagare som har en behandlingskostnadsdiskussion kommer att utvärderas med en validerad observationsskala. Detta är en utredare utvecklad skala och den kallas Diskussion of Cost (DISCO) skalan. En högre poäng betyder ett bättre resultat.
Observerades under den videoinspelade interaktionen mellan patient och läkare.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remisser för ekonomiskt eller psykologiskt stöd
Tidsram: Omedelbart efter interaktionen mellan patient och läkare
Antal deltagare som får remiss för ekonomiskt eller psykologiskt stöd kommer att utvärderas med en egenrapporteringspunkt. Detta är ett av utredaren utvecklat ja/nej enpunktssvar. Ett "ja"-svar är ett bättre resultat än ett "nej"-svar.
Omedelbart efter interaktionen mellan patient och läkare
Själveffektivitet i att hantera behandlingskostnader
Tidsram: Omedelbart efter interaktionen mellan patient och läkare
Hur effektiv varje deltagare känner för att hantera behandlingskostnader kommer att utvärderas med en anpassad validerad självrapporteringsskala och dess titel är: Managing Treatment Cost Self-Efficacy scale. Detta är en forskaranpassad skala och en högre poäng betyder ett bättre resultat (max =7; min = 1).
Omedelbart efter interaktionen mellan patient och läkare
Själveffektivitet i interaktioner mellan patient och läkare
Tidsram: Omedelbart efter interaktionen mellan patient och läkare
Hur effektiv varje deltagare känner för att interagera med läkare kommer att utvärderas med en validerad självrapporteringsskala, och dess titel är: Perceived efficacy in patient-physician interactions (PEPPI). En högre poäng betyder ett bättre resultat.(max =50; min = 10)
Omedelbart efter interaktionen mellan patient och läkare
Behandling kostar nöd
Tidsram: Omedelbart efter interaktionen mellan patient och läkare
Hur nöd varje deltagare känner för hur mycket deras behandling kommer att kosta dem kommer att utvärderas med en utredare utvecklad validerad självrapporteringsskala, och dess titel är: Treatment Cost Distress Scale. En högre poäng betyder ett sämre resultat. (max =7; min = 1)
Omedelbart efter interaktionen mellan patient och läkare
Förväntade materiella svårigheter
Tidsram: Omedelbart efter interaktionen mellan patient och läkare
Hur mycket förväntade materiella svårigheter varje deltagare känner att de kan uppleva på grund av behandlingskostnader kommer att utvärderas med en validerad självrapporteringsskala, och dess titel är: Economic Hardship Scale. En högre poäng betyder ett sämre resultat. (max =7; min = 1)
Omedelbart efter interaktionen mellan patient och läkare
Finansiell toxicitet
Tidsram: 3 månader efter interaktionen mellan patient och läkare
Hur mycket materiella och psykiska svårigheter patienterna upplever på grund av behandlingskostnad kommer att utvärderas med en validerad självrapporteringsskala, och dess titel är: Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST). En högre poäng betyder sämre resultat. (max=7; min=1)
3 månader efter interaktionen mellan patient och läkare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Första postat (Faktisk)

24 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-131

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera