Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DISCO-hakemus hematologista syöpää sairastavien potilaiden taloudellisten tulosten parantamiseksi

maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Vaiheen 2 kokeilu Discussion of Cost (DISCO) -sovelluksesta keinona parantaa hematologisten syöpäpotilaiden taloudellisia tuloksia

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin DIScussion of COst (DISCO) -sovellus (sovellus) parantaa taloudellisia tuloksia potilailla, joilla on hematologinen syöpä. DISCO-sovellus on sähköinen, erittäin skaalautuva ja räätälöity koulutus- ja viestintäväline, joka voi auttaa tutkijoita oppimaan lisää siitä, miten potilaat ja onkologit keskustelevat syövän hoitokustannuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida DISCO-sovelluksen tehokkuutta potilaan ja onkologin hoitokustannuskeskusteluissa potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa (kuten videotallenteissa havaitaan), taloudelliseen myrkyllisyyteen liittyviä potilastuloksia välittömästi potilaan ja onkologin vuorovaikutuksen jälkeen ja 3- kuukauden seuranta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ONKOLOGIT: Tukikelpoiset, jos he hoitavat potilaita, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (CLL), krooninen myelogeeninen leukemia (CML) tai multippeli myelooma (MM)
  • POTILAS: Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
  • POTILAAT: Heillä on vahvistettu CLL-, CML- tai MM-syövän diagnoosi
  • POTILAAT: Heidän on määrä käydä onkologilla Karmanos Cancer Institutessa (KCI) Detroitissa tai KCI Farmington Hillsissä/Weisbergissä hoidon aloittamista tai muutosta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käsivarsi I - Tavanomainen hoito
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka koostuu yleisistä syövän hoitotiedoista paperiarkilla, ennen kuin he osallistuvat videotaltioituihin tapaamisiin onkologinsa kanssa keskustellakseen hoitosuunnitelmista.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tähän käsivarteen satunnaistetut potilaat saavat tavallista hoitoa.
Muut: Arm II - DISCO-sovellus
Potilaat käyttävät DISCO-koulutus- ja viestintäsovellusta ennen kuin he osallistuvat videotallenteisiin tapaamisiin onkologinsa kanssa keskustellakseen hoitosuunnitelmista.
Käyttäytyminen: DISCO-sovellus
Potilaat saavat yksilöllisesti räätälöidyn syövänhoitokustannuskoulutuksen ja viestintätoimen iPadilla juuri ennen tapaamista onkologinsa kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannuskeskustelun läsnäolo havaittiin videotallenteiden kautta potilaan ja lääkärin hoitokeskusteluista.
Aikaikkuna: Havaittu videolle tallennetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen aikana.
Hoidon kustannuskeskustelun osallistuneiden lukumäärä arvioidaan validoidulla havaintoasteikolla. Tämä on tutkijan kehittämä asteikko ja sitä kutsutaan DISCO-asteikoksi (Discussion of Cost). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Havaittu videolle tallennetun potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositukset taloudelliseen tai psykologiseen tukeen
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka saavat lähetteen taloudelliseen tai psykologiseen tukeen, arvioidaan itseraportilla. Tämä on tutkijan kehittämä kyllä/ei yksikohta vastaus. "Kyllä" vastaus on parempi tulos kuin "ei" vastaus.
Välittömästi potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
Omatehokkuus hoitokustannusten hallinnassa
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
Se, kuinka tehokas kukin osallistuja kokee hoitokustannusten hallinnan, arvioidaan mukautetulla validoidulla itsearviointiasteikolla, jonka otsikko on: Hoitokustannusten hallinnan itsetehokkuusasteikko. Tämä on tutkijan mukautettu asteikko, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta (max = 7; min = 1).
Välittömästi potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
Itsetehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
Se, kuinka tehokas kukin osallistuja kokee vuorovaikutuksessa lääkäreiden kanssa, arvioidaan validoidulla itsearviointiasteikolla, ja sen otsikko on: Perceived efficacy in potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa (PEPPI). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. (max =50; min = 10)
Välittömästi potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
Hoitokustannusten tuska
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
Se, kuinka kärsimystä kukin osallistuja kokee sen suhteen, kuinka paljon heidän hoitonsa maksaa, arvioidaan tutkijan kehittämällä validoidulla itsearviointiasteikolla, jonka otsikko on: Hoidon kustannusten ahdistusasteikko. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. (max = 7; min = 1)
Välittömästi potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
Odotettu aineellinen vaikeus
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
Se, kuinka paljon odotettavissa olevia aineellisia vaikeuksia kukin osallistuja kokee kokevansa hoitokulujen vuoksi, arvioidaan validoidulla itsearviointiasteikolla, jonka otsikko on: Economic Hardship Scale. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. (max = 7; min = 1)
Välittömästi potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
Taloudellinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen
Se, kuinka paljon aineellisia ja psyykkisiä vaikeuksia potilaille hoitokustannusten vuoksi kokee, arvioidaan validoidulla itsearviointiasteikolla, jonka otsikko on: Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. (max = 7; min = 1)
3 kuukautta potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-131

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa