Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DISCO-aanvraag voor de verbetering van financiële resultaten bij patiënten met hematologische kanker

1 mei 2023 bijgewerkt door: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Een fase 2-proef van de Discussion of Cost-app (DISCO) als interventie om de financiële resultaten bij hematologische kankerpatiënten te verbeteren

Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed de DIScussion of COst (DISCO)-applicatie (app) werkt bij het verbeteren van de financiële resultaten bij patiënten met hematologische kanker. De DISCO-app is een elektronische, zeer schaalbare en op maat gemaakte onderwijs- en communicatie-interventie die onderzoekers kan helpen meer te leren over het verbeteren van de manier waarop patiënten en oncologen de kosten van kankerbehandeling bespreken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om de effectiviteit van de DISCO-app te beoordelen bij het aanzetten tot discussies over behandelingskosten tussen patiënt en oncoloog tijdens interacties tussen patiënt en arts (zoals waargenomen in video-opnamen), patiëntresultaten met betrekking tot financiële toxiciteit onmiddellijk na de interactie tussen patiënt en oncoloog, en op een 3- maand opvolging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lauren Hamel, PhD

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ONCOLOGEN: komen in aanmerking als ze patiënten behandelen met chronische lymfatische leukemie (CLL), chronische myeloïde leukemie (CML) of multipel myeloom (MM) kanker
  • PATIËNTEN: Engels kunnen lezen en schrijven
  • PATIËNTEN: een bevestigde diagnose van CLL-, CML- of MM-kanker hebben
  • PATIËNTEN: Zijn gepland voor een bezoek aan een oncoloog van het Karmanos Cancer Institute (KCI) Detroit of KCI Farmington Hills/Weisberg voor een gesprek over de eerste behandeling of wijziging van de behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm I- Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg die bestaat uit algemene informatie over de behandeling van kanker op een vel papier voordat ze video-opgenomen vergaderingen bijwonen met hun oncoloog om behandelplannen te bespreken.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Patiënten die naar deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen de gebruikelijke zorg.
Ander: Arm II - DISCO-app
Patiënten gebruiken de DISCO-app voor onderwijs en communicatie voordat ze naar video-opnamevergaderingen met hun oncoloog gaan om behandelplannen te bespreken.
Gedragsmatig: De DISCO-app
Patiënten krijgen voorafgaand aan het gesprek met hun oncoloog een individueel op maat gemaakte voorlichting over de behandeling van kanker en communicatie-interventie op een iPad.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van kostenbespreking geobserveerd via video-opnamen van patiënt-arts behandelingsgesprekken.
Tijdsspanne: Waargenomen tijdens de op video opgenomen interactie tussen patiënt en arts.
Het aantal deelnemers dat een behandelingskostengesprek heeft, wordt geëvalueerd met een gevalideerde observatieschaal. Dit is een door onderzoekers ontwikkelde schaal en wordt de Discussion of Cost (DISCO)-schaal genoemd. Een hogere score betekent een beter resultaat.
Waargenomen tijdens de op video opgenomen interactie tussen patiënt en arts.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijzingen voor financiële of psychologische ondersteuning
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interactie tussen arts en patiënt
Het aantal deelnemers dat wordt doorverwezen voor financiële of psychologische ondersteuning wordt geëvalueerd met een zelfrapportage-item. Dit is een door de onderzoeker ontwikkeld antwoord op één item met ja/nee. Een "ja" antwoord is een betere uitkomst dan een "nee" antwoord.
Onmiddellijk na de interactie tussen arts en patiënt
Zelfeffectiviteit bij het beheersen van de behandelingskosten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interactie tussen arts en patiënt
Hoe effectief elke deelnemer denkt over het beheersen van behandelingskosten zal worden geëvalueerd met een aangepaste gevalideerde zelfrapportageschaal en de titel ervan is: Managing Treatment Cost Self-Efficacy scale. Dit is een door de onderzoeker aangepaste schaal en een hogere score betekent een betere uitkomst (max =7; min = 1).
Onmiddellijk na de interactie tussen arts en patiënt
Zelfeffectiviteit in interacties tussen patiënt en arts
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interactie tussen arts en patiënt
Hoe effectief elke deelnemer denkt over interactie met artsen zal worden geëvalueerd met een gevalideerde zelfrapportageschaal, en de titel is: Waargenomen effectiviteit in interacties tussen patiënt en arts (PEPPI). Een hogere score betekent een beter resultaat.(max =50; minuten = 10)
Onmiddellijk na de interactie tussen arts en patiënt
Behandeling kost leed
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interactie tussen arts en patiënt
Hoezeer elke deelnemer zich voelt over hoeveel hun behandeling hen zal kosten, zal worden geëvalueerd met een door de onderzoeker ontwikkelde, gevalideerde zelfrapportageschaal, en de titel is: Treatment Cost Distress Scale. Een hogere score betekent een slechter resultaat. (max =7; min = 1)
Onmiddellijk na de interactie tussen arts en patiënt
Verwachte materiële ontberingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interactie tussen arts en patiënt
Hoeveel materiële tegenspoed elke deelnemer denkt te zullen ervaren als gevolg van behandelingskosten, zal worden geëvalueerd met een gevalideerde zelfrapportageschaal, en de titel is: Economic Hardship Scale. Een hogere score betekent een slechter resultaat. (max =7; min = 1)
Onmiddellijk na de interactie tussen arts en patiënt
Financiële giftigheid
Tijdsspanne: 3 maanden na de patiënt-arts interactie
Hoeveel materiële en psychologische ontberingen de patiënten ervaren als gevolg van de behandelingskosten, zal worden geëvalueerd met een gevalideerde zelfrapportageschaal, en de titel is: Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST). Een hogere score betekent een slechter resultaat. (max=7; min=1)
3 maanden na de patiënt-arts interactie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-131

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren