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Aplicativo DISCO para Melhoria de Resultados Financeiros em Pacientes com Câncer Hematológico

1 de maio de 2023 atualizado por: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Um teste de fase 2 do aplicativo Discussion of Cost (DISCO) como uma intervenção para melhorar os resultados financeiros em pacientes com câncer hematológico

Este estudo de fase II estuda o desempenho do aplicativo DIScussion of COst (DISCO) (app) na melhoria dos resultados financeiros em pacientes com câncer hematológico. O aplicativo DISCO é uma intervenção educacional e de comunicação eletrônica, altamente escalável e personalizável que pode ajudar os pesquisadores a aprender mais sobre como melhorar a forma como pacientes e oncologistas discutem os custos do tratamento do câncer

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Avaliar a eficácia do aplicativo DISCO em estimular discussões de custo de tratamento paciente-oncologista durante interações médico-paciente (conforme observado em gravações de vídeo), resultados do paciente relacionados à toxicidade financeira imediatamente após a interação paciente-oncologista e em um 3- mês de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ONCOLOGISTAS: elegíveis se tratarem pacientes com câncer de leucemia linfocítica crônica (LLC), leucemia mielóide crônica (LMC) ou mieloma múltiplo (MM)
  • PACIENTES: Capazes de ler e escrever em inglês
  • PACIENTES: Têm um diagnóstico confirmado de câncer CLL, CML ou MM
  • PACIENTES: Devem consultar um oncologista no Karmanos Cancer Institute (KCI) Detroit ou KCI Farmington Hills/Weisberg para uma discussão inicial ou sobre mudança no tratamento

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço I- Cuidados habituais
Os pacientes recebem cuidados habituais que consistem em informações gerais sobre o tratamento do câncer em uma folha de papel antes de participar de reuniões gravadas em vídeo com seu oncologista para discutir os planos de tratamento.
Comportamental: Cuidados usuais
Os pacientes randomizados para este braço receberão os cuidados habituais.
Outro: Braço II - aplicativo DISCO
Os pacientes usam o aplicativo de educação e comunicação DISCO antes de participar de reuniões gravadas em vídeo com seu oncologista para discutir planos de tratamento.
Comportamental: O aplicativo DISCO
Os pacientes receberão uma intervenção educacional e de comunicação sobre o custo do tratamento do câncer, personalizada individualmente, fornecida em um iPad pouco antes da reunião com seu oncologista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de discussão de custos observada por meio de gravações de vídeo de discussões de tratamento médico-paciente.
Prazo: Observado durante a interação médico-paciente gravada em vídeo.
O número de participantes que tiverem uma discussão sobre o custo do tratamento será avaliado com uma escala observacional validada. Esta é uma escala desenvolvida pelo investigador e é chamada de escala de Discussão de Custo (DISCO). Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
Observado durante a interação médico-paciente gravada em vídeo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Encaminhamentos para apoio financeiro ou psicológico
Prazo: Imediatamente após a interação médico-paciente
O número de participantes que recebem encaminhamento para apoio financeiro ou psicológico será avaliado com um item de autorrelato. Esta é uma resposta sim/não de um item desenvolvida pelo investigador. Uma resposta "sim" é um resultado melhor do que uma resposta "não".
Imediatamente após a interação médico-paciente
Autoeficácia na gestão do custo do tratamento
Prazo: Imediatamente após a interação médico-paciente
A eficácia de cada participante na gestão dos custos do tratamento será avaliada com uma escala de autorrelato validada e adaptada cujo título é: Escala de autoeficácia dos custos do tratamento. Esta é uma escala adaptada pelo investigador, e uma pontuação mais alta significa um melhor resultado (max = 7; min = 1).
Imediatamente após a interação médico-paciente
Autoeficácia nas interações médico-paciente
Prazo: Imediatamente após a interação médico-paciente
A eficácia de cada participante ao interagir com os médicos será avaliada com uma escala de autorrelato validada e seu título é: Eficácia percebida nas interações médico-paciente (PEPPI). Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor. (max =50; min = 10)
Imediatamente após a interação médico-paciente
Aflição de custo de tratamento
Prazo: Imediatamente após a interação médico-paciente
A angústia que cada participante sente sobre quanto seu tratamento vai custar será avaliada com uma escala de autorrelato validada desenvolvida pelo investigador, e seu título é: Escala de Dificuldade de Custo do Tratamento. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior. (max = 7; min = 1)
Imediatamente após a interação médico-paciente
Dificuldade material antecipada
Prazo: Imediatamente após a interação médico-paciente
Quanta dificuldade material antecipada cada participante sente que pode experimentar devido aos custos do tratamento será avaliada com uma escala de autorrelato validada e seu título é: Escala de dificuldade econômica. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior. (max = 7; min = 1)
Imediatamente após a interação médico-paciente
Toxicidade financeira
Prazo: 3 meses após a interação médico-paciente
Quanta dificuldade material e psicológica os pacientes experimentam devido ao custo do tratamento será avaliada com uma escala de autorrelato validada e seu título é: Pontuação abrangente para toxicidade financeira (COST). Uma pontuação mais alta significa resultados piores. (max=7; min=1)
3 meses após a interação médico-paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

21 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

21 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-131

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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