Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DISCO Wniosek o Poprawę Wyników Finansowych Chorych na Nowotwory Hematologiczne

1 maja 2023 zaktualizowane przez: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Faza 2. próby aplikacji Dyskusja kosztów (DISCO) jako interwencja mająca na celu poprawę wyników finansowych u pacjentów z rakiem hematologicznym

Ta faza II badania sprawdza, jak dobrze aplikacja DIScussion of COst (DISCO) działa na poprawę wyników finansowych u pacjentów z rakiem hematologicznym. Aplikacja DISCO to elektroniczna, wysoce skalowalna i dostosowana interwencja edukacyjna i komunikacyjna, która może pomóc naukowcom dowiedzieć się więcej o poprawie sposobu, w jaki pacjenci i onkolodzy omawiają koszty leczenia raka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena skuteczności aplikacji DISCO w zakresie zachęcania pacjenta do dyskusji na temat kosztów leczenia onkologa podczas interakcji pacjent-lekarz (jak zaobserwowano w nagraniach wideo), wyników pacjentów związanych z toksycznością finansową natychmiast po interakcji pacjent-onkolog oraz na 3- miesięczna obserwacja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ONKOLOGI: Kwalifikują się, jeśli leczą pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL), przewlekłą białaczką szpikową (CML) lub szpiczakiem mnogim (MM)
  • PACJENCI: Potrafi czytać i pisać w języku angielskim
  • PACJENCI: Mają potwierdzone rozpoznanie raka PBL, CML lub szpiczaka mnogiego
  • PACJENCI: Zaplanowana wizyta u onkologa w Karmanos Cancer Institute (KCI) Detroit lub KCI Farmington Hills/Weisberg w celu omówienia wstępnego lub zmiany leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię I - Zwykła pielęgnacja
Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę obejmującą ogólne informacje dotyczące leczenia raka na kartce papieru przed uczestnictwem w nagranych wideo spotkaniach z onkologiem w celu omówienia planów leczenia.
Behawioralne: Zwykła opieka
Pacjenci przydzieleni losowo do tego ramienia otrzymają zwykłą opiekę.
Inny: Ramię II - aplikacja DISCO
Pacjenci korzystają z aplikacji edukacyjnej i komunikacyjnej DISCO przed uczestnictwem w nagranych wideo spotkaniach z onkologiem w celu omówienia planów leczenia.
Behawioralne: Aplikacja DISCO
Tuż przed spotkaniem z onkologiem pacjenci otrzymają indywidualnie dostosowaną edukację dotyczącą kosztów leczenia raka i interwencję komunikacyjną na iPadzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność dyskusji na temat kosztów obserwowana za pomocą nagrań wideo dyskusji na temat leczenia między pacjentem a lekarzem.
Ramy czasowe: Obserwowane podczas nagranej wideo interakcji pacjent-lekarz.
Liczba uczestników, którzy mają dyskusję na temat kosztów leczenia, zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonej skali obserwacyjnej. Jest to skala opracowana przez badacza i nazywana skalą dyskusji kosztów (DISCO). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Obserwowane podczas nagranej wideo interakcji pacjent-lekarz.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skierowania na wsparcie finansowe lub psychologiczne
Ramy czasowe: Natychmiast po interakcji pacjent-lekarz
Liczba uczestników, którzy otrzymają skierowanie na wsparcie finansowe lub psychologiczne, zostanie oceniona za pomocą pozycji samoopisowej. Jest to opracowana przez badacza jednopunktowa odpowiedź tak/nie. Odpowiedź „tak” jest lepszym wynikiem niż odpowiedź „nie”.
Natychmiast po interakcji pacjent-lekarz
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu kosztami leczenia
Ramy czasowe: Natychmiast po interakcji pacjent-lekarz
Skuteczność każdego uczestnika w zarządzaniu kosztami leczenia zostanie oceniona za pomocą dostosowanej, zatwierdzonej skali samoopisowej, której tytuł brzmi: Skala samoskuteczności zarządzania kosztami leczenia. Jest to skala dostosowana do badacza, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik (maks. = 7; min. = 1).
Natychmiast po interakcji pacjent-lekarz
Poczucie własnej skuteczności w interakcjach pacjent-lekarz
Ramy czasowe: Natychmiast po interakcji pacjent-lekarz
To, jak każdy uczestnik czuje się skuteczny w kontaktach z lekarzami, zostanie ocenione za pomocą zatwierdzonej skali samoopisowej, a jej tytuł brzmi: Postrzegana skuteczność w interakcjach pacjent-lekarz (PEPPI). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. (maks =50; min = 10)
Natychmiast po interakcji pacjent-lekarz
Stres związany z kosztami leczenia
Ramy czasowe: Natychmiast po interakcji pacjent-lekarz
Stopień niepokoju każdego uczestnika w związku z tym, ile będzie go kosztować leczenie, zostanie oceniony za pomocą opracowanej przez badacza, zatwierdzonej skali samoopisowej, której tytuł brzmi: Skala cierpienia związanego z kosztami leczenia. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. (maks. =7; min. = 1)
Natychmiast po interakcji pacjent-lekarz
Przewidywane trudności materialne
Ramy czasowe: Natychmiast po interakcji pacjent-lekarz
Ile spodziewanych trudności materialnych może odczuwać każdy uczestnik z powodu kosztów leczenia, zostanie ocenione za pomocą zatwierdzonej skali samoopisowej, której tytuł to: Skala Trudności Ekonomicznych. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. (maks. =7; min. = 1)
Natychmiast po interakcji pacjent-lekarz
Toksyczność finansowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po interakcji pacjent-lekarz
Stopień trudności materialnych i psychicznych pacjentów z powodu kosztów leczenia zostanie oceniony za pomocą zwalidowanej skali samoopisowej, której tytuł brzmi: Kompleksowa ocena toksyczności finansowej (COST). Wyższy wynik oznacza gorsze wyniki. (maks.=7; min.=1)
3 miesiące po interakcji pacjent-lekarz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-131

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj