Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DISCO-ansøgning til forbedring af økonomiske resultater hos patienter med hæmatologisk cancer

1. maj 2023 opdateret af: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Et fase 2-forsøg med DISCO-appen (Discussion of Cost) som en intervention for at forbedre økonomiske resultater hos hæmatologiske kræftpatienter

Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt DIScussion of COst (DISCO)-applikationen (app) virker til at forbedre økonomiske resultater hos patienter med hæmatologisk cancer. DISCO-appen er en elektronisk, meget skalerbar og skræddersyet uddannelses- og kommunikationsintervention, der kan hjælpe forskere med at lære mere om at forbedre, hvordan patienter og onkologer diskuterer omkostninger til kræftbehandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. For at vurdere effektiviteten af ​​DISCO-appen til at anspore patient-onkolog behandlingsomkostningsdiskussioner under patient-læge-interaktioner (som observeret i videooptagelser), patientresultater relateret til økonomisk toksicitet umiddelbart efter patient-onkolog-interaktionen og ved en 3- måneds opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ONKOLOGER: Berettiget, hvis de behandler patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), kronisk myelogen leukæmi (CML) eller myelomatose (MM) cancer.
  • PATIENTER: Kan læse og skrive på engelsk
  • PATIENTER: Har en bekræftet diagnose af CLL, CML eller MM kræft
  • PATIENTER: Er planlagt til at se en onkolog på Karmanos Cancer Institute (KCI) Detroit eller KCI Farmington Hills/Weisberg for en indledende eller ændring i behandlingsdiskussion

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm I- Almindelig pleje
Patienter modtager sædvanlig pleje bestående af generel information om kræftbehandling på et ark papir, før de deltager i videooptagede møder med deres onkolog for at diskutere behandlingsplaner.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Patienter randomiseret til denne arm vil modtage sædvanlig pleje.
Andet: Arm II - DISCO app
Patienter bruger DISCO uddannelses- og kommunikationsappen, før de deltager i videooptagede møder med deres onkolog for at diskutere behandlingsplaner.
Adfærdsmæssigt: DISCO-appen
Patienter vil modtage en individuelt tilpasset kræftbehandlingsomkostningsuddannelse og kommunikationsintervention leveret på en iPad lige før mødet med deres onkolog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af omkostningsdiskussion observeret via videooptagelser af patient-læge behandlingssamtaler.
Tidsramme: Observeret under videooptaget patient-læge interaktion.
Antallet af deltagere, der har en behandlingsomkostningssamtale, vil blive evalueret med en valideret observationsskala. Dette er en efterforsker-udviklet skala og dens kaldet Discussion of Cost (DISCO)-skalaen. En højere score betyder et bedre resultat.
Observeret under videooptaget patient-læge interaktion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisninger til økonomisk eller psykologisk støtte
Tidsramme: Umiddelbart efter patient-læge interaktionen
Antal deltagere, der modtager en henvisning til økonomisk eller psykologisk støtte, vil blive evalueret med en egenrapporteringspost. Dette er et efterforskerudviklet ja/nej-svar. Et "ja" svar er et bedre resultat end et "nej" svar.
Umiddelbart efter patient-læge interaktionen
Selveffektivitet i styring af behandlingsomkostninger
Tidsramme: Umiddelbart efter patient-læge interaktionen
Hvor effektiv hver enkelt deltager føler med at håndtere behandlingsomkostninger vil blive evalueret med en tilpasset valideret selvrapporteringsskala, og dens titel er: Managing Treatment Cost Self-Efficacy scale. Dette er en investigator-tilpasset skala, og en højere score betyder et bedre resultat (max =7; min = 1).
Umiddelbart efter patient-læge interaktionen
Self-efficacy i patient-læge interaktioner
Tidsramme: Umiddelbart efter patient-læge interaktionen
Hvor effektiv hver enkelt deltager føler med at interagere med læger vil blive evalueret med en valideret selvrapporteringsskala, og dens titel er: Perceived efficacy in patient-physician interactions (PEPPI). En højere score betyder et bedre resultat.(maks =50; min = 10)
Umiddelbart efter patient-læge interaktionen
Behandling koster nød
Tidsramme: Umiddelbart efter patient-læge interaktionen
Hvor nød hver enkelt deltager føler over, hvor meget deres behandling vil koste dem, vil blive evalueret med en investigator-udviklet valideret selvrapporteringsskala, og dens titel er: Treatment Cost Distress Scale. En højere score betyder et dårligere resultat. (max =7; min = 1)
Umiddelbart efter patient-læge interaktionen
Forventet materiel nød
Tidsramme: Umiddelbart efter patient-læge interaktionen
Hvor meget forventede materielle vanskeligheder hver deltager føler, de kan opleve på grund af behandlingsomkostninger, vil blive evalueret med en valideret selvrapporteringsskala, og dens titel er: Economic Hardship Scale. En højere score betyder et dårligere resultat. (max =7; min = 1)
Umiddelbart efter patient-læge interaktionen
Finansiel toksicitet
Tidsramme: 3 måneder efter patient-læge interaktionen
Hvor meget materielle og psykiske vanskeligheder patienterne oplever på grund af behandlingsomkostninger vil blive evalueret med en valideret selvrapporteringsskala, og dens titel er: Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST). En højere score betyder dårligere resultater. (maks=7; min=1)
3 måneder efter patient-læge interaktionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-131

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner