Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aplicación DISCO para la Mejora de los Resultados Financieros en Pacientes con Cáncer Hematológico

1 de mayo de 2023 actualizado por: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Un ensayo de fase 2 de la aplicación Discusion of Cost (DISCO) como intervención para mejorar los resultados financieros en pacientes con cáncer hematológico

Este ensayo de fase II estudia qué tan bien funciona la aplicación (app) DIScussion of COst (DISCO) para mejorar los resultados financieros en pacientes con cáncer hematológico. La aplicación DISCO es una intervención de educación y comunicación electrónica, altamente escalable y personalizable que puede ayudar a los investigadores a aprender más sobre cómo mejorar la forma en que los pacientes y los oncólogos discuten los costos del tratamiento del cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar la eficacia de la aplicación DISCO para generar debates sobre los costos del tratamiento paciente-oncólogo durante las interacciones médico-paciente (como se observa en las grabaciones de video), los resultados del paciente relacionados con la toxicidad financiera inmediatamente después de la interacción paciente-oncólogo y en un 3- Seguimiento del mes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ONCÓLOGOS: elegibles si tratan a pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC), leucemia mielógena crónica (LMC) o mieloma múltiple (MM)
  • PACIENTES: Capaz de leer y escribir en inglés
  • PACIENTES: Tienen un diagnóstico confirmado de cánceres CLL, CML o MM
  • PACIENTES: Están programados para ver a un oncólogo en Karmanos Cancer Institute (KCI) Detroit o KCI Farmington Hills/Weisberg para una discusión inicial o sobre un cambio en el tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo I- Cuidados habituales
Los pacientes reciben atención habitual que consiste en información general sobre el tratamiento del cáncer en una hoja de papel antes de asistir a reuniones grabadas en video con su oncólogo para analizar los planes de tratamiento.
Conductual: Cuidado usual
Los pacientes asignados al azar a este brazo recibirán la atención habitual.
Otro: Brazo II - aplicación DISCO
Los pacientes usan la aplicación de educación y comunicación DISCO antes de asistir a reuniones grabadas en video con su oncólogo para analizar los planes de tratamiento.
Conductual: La aplicación DISCO
Los pacientes recibirán una intervención de educación y comunicación personalizada sobre el costo del tratamiento del cáncer en un iPad justo antes de reunirse con su oncólogo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de discusión de costos observada a través de grabaciones de video de discusiones de tratamiento médico-paciente.
Periodo de tiempo: Observado durante la interacción médico-paciente grabada en video.
El número de participantes que tienen una discusión sobre el costo del tratamiento se evaluará con una escala de observación validada. Esta es una escala desarrollada por un investigador y se llama escala de discusión de costos (DISCO). Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
Observado durante la interacción médico-paciente grabada en video.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Referencias para apoyo financiero o psicológico.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la interacción médico-paciente
El número de participantes que reciben una referencia para apoyo financiero o psicológico se evaluará con un ítem de autoinforme. Esta es una respuesta de un ítem de sí/no desarrollada por el investigador. Una respuesta de "sí" es un mejor resultado que una respuesta de "no".
Inmediatamente después de la interacción médico-paciente
Autoeficacia en la gestión del coste del tratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la interacción médico-paciente
La eficacia de cada participante en la gestión de los costes del tratamiento se evaluará con una escala de autoinforme validada adaptada y su título es: Escala de autoeficacia en la gestión de los costes del tratamiento. Esta es una escala adaptada por el investigador, y una puntuación más alta significa un mejor resultado (máximo = 7; mínimo = 1).
Inmediatamente después de la interacción médico-paciente
Autoeficacia en las interacciones médico-paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la interacción médico-paciente
La eficacia que cada participante siente al interactuar con los médicos se evaluará con una escala de autoinforme validada, y su título es: Eficacia percibida en las interacciones médico-paciente (PEPPI). Una puntuación más alta significa un mejor resultado. (máx. =50; mín = 10)
Inmediatamente después de la interacción médico-paciente
Angustia por el costo del tratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la interacción médico-paciente
La angustia que siente cada participante acerca de cuánto le costará su tratamiento se evaluará con una escala de autoinforme validada desarrollada por un investigador, y su título es: Escala de angustia por el costo del tratamiento. Una puntuación más alta significa un peor resultado. (máx = 7; mínimo = 1)
Inmediatamente después de la interacción médico-paciente
Dificultades materiales previstas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la interacción médico-paciente
La cantidad de dificultades materiales anticipadas que cada participante siente que puede experimentar debido a los costos del tratamiento se evaluará con una escala de autoinforme validada, y su título es: Escala de dificultades económicas. Una puntuación más alta significa un peor resultado. (máx = 7; mínimo = 1)
Inmediatamente después de la interacción médico-paciente
Toxicidad financiera
Periodo de tiempo: 3 meses después de la interacción médico-paciente
Se evaluará cuántas dificultades materiales y psicológicas experimentan los pacientes debido al costo del tratamiento con una escala de autoinforme validada, y su título es: Puntaje integral para la toxicidad financiera (COST). Una puntuación más alta significa peores resultados. (máx.=7; mín.=1)
3 meses después de la interacción médico-paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

21 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-131

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir