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Application DISCO pour l'amélioration des résultats financiers des patients atteints d'un cancer hématologique

1 mai 2023 mis à jour par: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Un essai de phase 2 de l'application Discussion of Cost (DISCO) en tant qu'intervention pour améliorer les résultats financiers des patients atteints d'un cancer hématologique

Cet essai de phase II étudie l'efficacité de l'application (application) DISCussion of COst (DISCO) pour améliorer les résultats financiers des patients atteints d'un cancer hématologique. L'application DISCO est une intervention d'éducation et de communication électronique, hautement évolutive et personnalisable qui peut aider les chercheurs à en savoir plus sur l'amélioration de la façon dont les patients et les oncologues discutent des coûts de traitement du cancer

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Évaluer l'efficacité de l'application DISCO pour susciter des discussions patient-oncologue sur les coûts de traitement lors des interactions patient-médecin (comme observé dans les enregistrements vidéo), les résultats des patients liés à la toxicité financière immédiatement après l'interaction patient-oncologue et à 3 - suivi du mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ONCOLOGUES : éligibles s'ils traitent des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), de leucémie myéloïde chronique (LMC) ou de cancers du myélome multiple (MM)
  • PATIENTS : capables de lire et d'écrire en anglais
  • PATIENTS : Avoir un diagnostic confirmé de cancer de la LLC, de la LMC ou du MM
  • PATIENTS : doivent consulter un oncologue au Karmanos Cancer Institute (KCI) Detroit ou au KCI Farmington Hills/Weisberg pour une discussion initiale ou sur un changement de traitement

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras I- Soins habituels
Les patients reçoivent des soins habituels consistant en des informations générales sur le traitement du cancer sur une feuille de papier avant d'assister à des réunions enregistrées sur vidéo avec leur oncologue pour discuter des plans de traitement.
Comportemental: Soins habituels
Les patients randomisés dans ce bras recevront les soins habituels.
Autre: Bras II - Application DISCO
Les patients utilisent l'application d'éducation et de communication DISCO avant d'assister à des réunions enregistrées sur vidéo avec leur oncologue pour discuter des plans de traitement.
Comportemental: L'application DISCO
Les patients recevront une intervention d'éducation et de communication sur les coûts du traitement du cancer personnalisable sur un iPad juste avant de rencontrer leur oncologue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'une discussion sur les coûts observée via des enregistrements vidéo de discussions patient-médecin sur le traitement.
Délai: Observé lors de l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo.
Le nombre de participants qui ont une discussion sur le coût du traitement sera évalué avec une échelle d'observation validée. Il s'agit d'une échelle développée par les chercheurs et appelée échelle de discussion des coûts (DISCO). Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Observé lors de l'interaction patient-médecin enregistrée sur vidéo.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Références pour un soutien financier ou psychologique
Délai: Immédiatement après l'interaction patient-médecin
Le nombre de participants qui reçoivent une référence pour un soutien financier ou psychologique sera évalué avec un élément d'auto-évaluation. Il s'agit d'une réponse à un élément oui/non développée par l'investigateur. Une réponse "oui" est un meilleur résultat qu'une réponse "non".
Immédiatement après l'interaction patient-médecin
Auto-efficacité dans la gestion des coûts de traitement
Délai: Immédiatement après l'interaction patient-médecin
L'efficacité de chaque participant à gérer les coûts de traitement sera évaluée à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation validée adaptée et son titre est : Échelle d'auto-efficacité des coûts de traitement. Il s'agit d'une échelle adaptée à l'investigateur, et un score plus élevé signifie un meilleur résultat (max = 7 ; min = 1).
Immédiatement après l'interaction patient-médecin
Auto-efficacité dans les interactions patient-médecin
Délai: Immédiatement après l'interaction patient-médecin
L'efficacité de chaque participant à interagir avec les médecins sera évaluée à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation validée, et son titre est : Efficacité perçue dans les interactions patient-médecin (PEPPI). Un score plus élevé signifie un meilleur résultat. (max =50 ; mini = 10)
Immédiatement après l'interaction patient-médecin
Détresse liée au coût du traitement
Délai: Immédiatement après l'interaction patient-médecin
La détresse ressentie par chaque participant à propos du coût de son traitement sera évaluée à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation validée développée par l'investigateur, et son titre est : Échelle de détresse du coût du traitement. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon. (max =7 ; min = 1)
Immédiatement après l'interaction patient-médecin
Difficultés matérielles anticipées
Délai: Immédiatement après l'interaction patient-médecin
Le degré de difficultés matérielles anticipées que chaque participant estime pouvoir subir en raison des coûts de traitement sera évalué à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation validée, et son titre est : Échelle de difficultés économiques. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon. (max =7 ; min = 1)
Immédiatement après l'interaction patient-médecin
Toxicité financière
Délai: 3 mois après l'interaction patient-médecin
L'ampleur des difficultés matérielles et psychologiques subies par les patients en raison du coût du traitement sera évaluée à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation validée, et son titre est : score global de toxicité financière (COST). Un score plus élevé signifie un moins bon résultat. (max=7 ; min=1)
3 mois après l'interaction patient-médecin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauren Hamel, PhD, Barbara Ann Karmanos Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2020

Première publication (Réel)

24 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-131

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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