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주의력 결핍 과잉 행동 장애 치료의 Ba Duan Jin

2023년 3월 13일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University

과잉 행동-충동 증상이 있는 주의력 결핍 과잉 행동 장애 치료에서 Ba Duan Jin의 무작위 임상 시험

본 연구는 팔단금 훈련이 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 아동의 과잉행동-충동 증상을 일상적인 소비에 비해 감소시킬 수 있는지를 테스트하기 위해 고안되었습니다. 조사관은 또한 Baduanjin 훈련이 대조군과 비교하여 중국 전통 의학(TCM) 증상에 긍정적인 영향을 미치는지, 그리고 이러한 영향이 실행 기능의 변화와 관련이 있는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ADHD는 부주의 및/또는 과잉 행동 및 충동의 지속적인 패턴을 특징으로 하는 일반적인 신경 발달 장애로 여러 환경에서 기능 장애를 초래합니다. 중국의 유병률은 6.26%로 추정됩니다. 중국 전통 의학(TCM)의 관점에서 ADHD는 TCM의 증상 차별화에 따라 4가지 범주로 나눌 수 있습니다.

유산소 운동은 ADHD의 핵심 결핍으로 알려진 실행 기능(EF) 성능을 향상시켜 ADHD 증상을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 자기 통제와 성격 발달의 요소가 있는 유산소 운동은 EF를 향상시키는 것으로 보고됩니다.

팔단금은 북송시대부터 전해 내려오는 유산소 운동의 하나로 중국의 신체 및 호흡 운동으로 사용되었습니다. 팔단금의 8가지 동작은 부드럽고 느리고 탄력적이며 적절해야 하며, 이는 수행자가 신체 활동을 제어할 뿐만 아니라 인지 활동의 조합을 요구합니다. 연구자들은 Baduanjin이 성인 경도 인지 장애가 있는 환자의 선택적 주의력과 같은 인지 기능에 긍정적인 보호 효과가 있음을 발견했습니다.

따라서 조사관은 Baduanjin 훈련 시스템을 설계했습니다. 이것은 신체 및 인지 훈련 프로그램과 동기 부여 시스템이 있는 비디오 게임의 조합으로 ADHD가 있는 어린이가 연습할 수 있도록 흥미롭고 매력적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ADHD, 복합 프레젠테이션 또는 주로 과잉 행동-충동 프레젠테이션으로 진단됨
  • 의사는 SNAP-IV 과잉행동/충동성 점수≥12를 평가했습니다.
  • Full-Scale Intelligence Quotient>=80 (어린이를 위한 Wechsler 지능 척도-IV)
  • 상하이, 저장성 및 장쑤성에 거주하는 부모와 자녀는 개입에 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 메틸페니데이트 이외의 정신과 약물 사용
  • 개입 기간 동안 학교 체육 수업을 제외한 다른 유형의 정규 신체 운동에 참석
  • 개입하는 동안 모든 유형의 심리 치료 수용
  • 간질 장애 또는 기존 신체 장애, 뚜렛 증후군, 자폐증 스펙트럼 장애, 학습 장애, 기분 장애, 정신 장애를 동반하거나 자살 위험이 있는 자
  • 동시에 다른 임상 연구에 참석

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔단진 수행
팔단금 수련 그룹은 3개월 동안 최소 하루에 한 번, 주당 최소 5일, 팔단금 전체 세트를 수련하기 위해 팔단금 수련 시스템을 사용하도록 요청받을 것입니다.
행동: 팔단진 수행
3개월 동안 최소 하루에 한 번, 매주 최소 5일은 팔단금 수련 시스템을 사용하여 팔단금 전체 세트를 수련하십시오.
활성 비교기: 규칙적인 운동
규칙적인 신체 운동 그룹은 학교에서의 규칙적인 신체 활동에 추가하여 매일 최소 30분 동안 신체 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
행동: 규칙적인 운동
학교에서의 규칙적인 신체 활동 외에 매일 최소 30분 동안 신체 운동을 하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SNAP-IV 척도의 과잉행동/충동성 점수 변화
기간: 기준선, 등록 후 3개월
Swanson, Nolan 및 Pelham Questionnaire(SNAP-IV) 평가 척도는 ADHD 및 반항 장애에 대한 DSM-IV 기준을 활용하는 Swanson, Nolan 및 Pelham(SNAP) 설문지의 수정된 버전으로 간병인 또는 전문가가 평가합니다. 부주의, 과잉행동/충동성, 반항성 장애의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 각 항목의 점수는 4점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않다, 3=매우 그렇다)로 평가된다. 아동의 ADHD 과잉행동/충동성 증상의 변화를 평가하기 위해 9개 항목 과잉행동/충동성 하위척도를 선택합니다. 과잉행동/충동 하위 척도의 점수는 9개 항목을 더하여 계산되며 점수 범위는 0에서 27까지입니다. 점수의 변화는 등록 3개월 시점의 과잉행동/충동성 점수(Baduanjin 수행 그룹과 규칙적인 신체 운동 그룹 모두 이 시점에서 3개월의 개입을 거침)에서 기준선(등록)에서의 과잉행동/충동성 점수를 뺀 값으로 계산됩니다.
기준선, 등록 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TCM 증상의 채점 평가 변경
기간: 기준선, 등록 후 3개월
TCM 증상 척도는 어린이의 TCM 증상의 중증도를 평가하기 위해 중국 전통 의학 신약 임상 연구를 위한 지침 시스템에서 개발되었습니다. 이 척도는 23개 항목을 포함하며 각 항목은 하나의 일반적인 TCM 증상을 나타냅니다. 각 증상은 심각도에 따라 1-4점으로 평가됩니다. 총점은 총 23개 항목의 점수를 더하여 계산합니다. 점수의 변화는 등록 3개월 후의 TCM 증상 점수(Baduanjin 수행 그룹과 정규 신체 운동 그룹 모두 이 시점에서 3개월의 개입을 거침)에서 기준선(등록)의 TCM 증상 점수를 뺀 값으로 계산됩니다.
기준선, 등록 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital of Fudan University

협력자

Shanghai Municipal Science and Technology Commission

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19401931200

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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