Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ба Дуань Цзинь в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности

13 марта 2023 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University

Рандомизированное клиническое исследование Ба Дуань Цзинь в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности с гиперактивно-импульсивным симптомом

Это исследование предназначено для проверки того, может ли тренировка Бадуаньцзинь уменьшить гиперактивно-импульсивные симптомы у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) по сравнению с обычной практикой. Исследователи также оценят, повлияет ли обучение Бадуаньцзинь на симптомы китайской традиционной медицины (ТКМ) положительно по сравнению с контрольной группой, и будут ли эти воздействия связаны с изменением исполнительной функции.

Обзор исследования

Подробное описание

СДВГ является распространенным расстройством развития нервной системы, характеризующимся стойким невнимательным и/или гиперактивным и импульсивным поведением, что приводит к функциональным нарушениям в различных условиях. Распространенность в Китае оценивается в 6,26%. С точки зрения китайской традиционной медицины (ТКМ) СДВГ можно разделить на 4 категории в соответствии с дифференциацией симптомов в ТКМ.

Известно, что аэробные упражнения улучшают исполнительную функцию (EF), которая известна как основной дефицит СДВГ, поэтому уменьшают симптомы СДВГ. Сообщается, что аэробные упражнения с компонентом самоконтроля и развития характера улучшают УФ.

Бадуаньцзинь — это одно из аэробных упражнений, которые передавались из поколения в поколение со времен северной династии Сун и служили китайскими физическими и дыхательными упражнениями. Восемь движений бадуаньцзинь должны быть мягкими, медленными, эластичными и подходящими, что требует от практикующего не только контроля физической активности, но также требует сочетания когнитивной деятельности. Исследователи обнаружили, что Бадуанджин оказывает положительное защитное действие на когнитивные функции, такие как избирательное внимание, у взрослых пациентов с легкими когнитивными нарушениями.

Поэтому исследователи разработали систему тренировок Бадуаньцзинь. Это сочетание программы физических и когнитивных тренировок и видеоигры с системой мотивации, интересное и увлекательное занятие для детей с СДВГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз СДВГ, комбинированное представление или преимущественно гиперактивно-импульсивное представление
  • Врач оценил гиперактивность/импульсивность по шкале SNAP-IV ≥12.
  • Полномасштабный коэффициент интеллекта >=80 (шкала интеллекта Векслера для детей-IV)
  • Жители Шанхая, провинций Чжэцзян и Цзянсу, родители и дети соглашаются участвовать во вмешательстве

Критерий исключения:

  • Использование психиатрических препаратов, кроме метилфенидата
  • Посещение любого другого типа регулярных физических упражнений, кроме уроков физкультуры в школе в течение периода вмешательства.
  • Принятие любого типа психологического лечения во время вмешательства
  • Коморбидное с эпилептическим расстройством или другим существующим физическим расстройством, синдромом Туретта, расстройством аутистического спектра, расстройством обучения, расстройством настроения, психическим расстройством или с суицидальным риском
  • Посещение любых других клинических исследований в то же время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Практика Бадуанджин
Группе практики Бадуаньцзинь будет предложено использовать систему обучения Бадуаньцзинь, чтобы практиковать весь комплекс Бадуаньцзинь не реже одного раза в день и не менее 5 дней в неделю в течение 3 месяцев.
Используйте систему обучения бадуаньцзинь, чтобы практиковать весь комплекс бадуаньцзинь не реже одного раза в день и не менее 5 дней в неделю в течение 3 месяцев.
Активный компаратор: Регулярные физические упражнения
Группе регулярных физических упражнений будет предложено заниматься физическими упражнениями не менее получаса каждый день в дополнение к регулярным физическим упражнениям в школе.
Занимайтесь физическими упражнениями не менее получаса каждый день в дополнение к обычным физическим занятиям в школе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя гиперактивности/импульсивности по шкале SNAP-IV
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после регистрации
Рейтинговая шкала опросника Суонсона, Нолана и Пелхэма (SNAP-IV) представляет собой пересмотренную версию опросника Суонсона, Нолана и Пелхэма (SNAP), в которой используются критерии DSM-IV для СДВГ и оппозиционно-вызывающего расстройства, оцениваемые лицами, осуществляющими уход, или специалистами. Он включает три подшкалы: невнимательность, гиперактивность/импульсивность и оппозиционно-вызывающее расстройство. Оценка каждого пункта оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет, 3 = очень нравится). Мы выбираем подшкалу гиперактивности/импульсивности из 9 пунктов для оценки изменения симптома гиперактивности/импульсивности СДВГ у детей. Оценка подшкалы гиперактивности/импульсивности рассчитывается путем сложения 9 пунктов, оценка будет варьироваться от 0 до 27. Изменение балла рассчитывается по баллу Гиперактивности/Импульсивности через 3 месяца регистрации (как в группе практики Бадуанджин, так и в группе регулярных физических упражнений к этому моменту проводилось вмешательство в течение 3 месяцев) минус оценка Гиперактивности/Импульсивности на исходном уровне (регистрация).
Исходный уровень, через 3 месяца после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балльной оценки симптомов ТКМ
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после регистрации
Шкала симптомов ТКМ была разработана на основе системы рекомендаций для клинических исследований новых лекарств традиционной китайской медицины для оценки тяжести симптомов ТКМ у детей. Эта шкала включает 23 пункта, каждый из которых представляет один общий симптом ТКМ. Каждый симптом оценивается в 1-4 балла в зависимости от его тяжести. Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по всем 23 пунктам. Изменение балла рассчитывается по баллу симптомов ТКМ через 3 месяца после зачисления (и группа практики Бадуаньцзинь, и группа регулярных физических упражнений прошли через 3 месяца вмешательства на этом этапе) минус балл симптомов ТКМ на исходном уровне (зачисление).
Исходный уровень, через 3 месяца после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться