Ba Duan Jin vid behandling av Attention Deficit Hyperactivity Disorder
13 mars 2023 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
En randomiserad klinisk studie av Ba Duan Jin vid behandling av Attention Deficit Hyperactivity Disorder med hyperaktivt-impulsivt symtom
Denna studie är utformad för att testa om Baduanjin-träning kan minska de hyperaktiva-impulsiva symtomen hos barn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) jämfört med rutinmässiga punktskatter.
Utredarna kommer också att utvärdera om träningen i Baduanjin kommer att påverka symptomen på kinesisk traditionell medicin (TCM) positivt jämfört med kontroller och om dessa effekter är relaterade till förändringen av den verkställande funktionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ADHD är en vanlig neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av ett ihållande mönster av ouppmärksamhet och/eller hyperaktivitet och impulsivitet, vilket resulterar i funktionsnedsättning i flera sammanhang. Prevalensen i Kina uppskattas till 6,26 %. Från den kinesiska traditionella medicinen (TCM) kan ADHD delas in i 4 kategorier enligt symtomdifferentieringen i TCM.
Aerob träning är känd för att förbättra den verkställande funktionen (EF), som är känd som det centrala underskottet av ADHD, och därför minskar ADHD-symptomen. Aerob träning med komponenten självkontroll och utveckling av karaktär har rapporterats förbättra EF.
Baduanjin är en av de aeroba övningarna som har gått i arv sedan den norra sångdynastin, som fungerar som kinesiska fysiska övningar och andningsövningar. De åtta rörelserna i Baduanjin måste vara milda, långsamma, elastiska och lämpliga, vilket inte bara kräver att utövaren kontrollerar fysisk aktivitet utan också kräver en kombination av kognitiva aktiviteter. Forskare fann att Baduanjin har en positiv skyddande effekt på kognitiv funktion, såsom selektiv uppmärksamhet hos vuxna patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning.
Därför utformade utredarna träningssystemet Baduanjin. Detta är en kombination av ett fysiskt och kognitivt träningsprogram och ett videospel med ett motivationssystem, intressant och engagerande för barn med ADHD att träna på.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med ADHD, kombinerad presentation eller övervägande hyperaktiv-impulsiv presentation
- Läkare bedömde SNAP-IV Hyperaktivitet/Impulsivitetspoäng≥12
- Full-Scale Intelligence Quotient>=80 (Wechsler intelligensskala för barn-IV)
- Bosatta i Shanghai, Zhejiang-provinsen och Jiangsu-provinsen, föräldrar och barn samtycker till att delta i interventionen
Exklusions kriterier:
- Använder annan psykiatrisk medicin än metylfenidat
- Att delta i någon annan typ av regelbundna fysiska övningar förutom gympapasset i skolan under interventionsperioden
- Acceptera alla typer av psykologisk behandling under interventionen
- Komorbid med epileptisk störning eller annan existerande fysisk störning, Tourettes syndrom, autismspektrumstörning, inlärningsstörning, humörstörning, psykiatrisk störning eller suicidalrisk
- Att delta i annan klinisk forskning samtidigt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Baduanjin övning
Baduanjin-övningsgruppen kommer att bli ombedd att använda Baduanjin-träningssystemet för att öva hela uppsättningen Baduanjin minst en gång om dagen och minst 5 dagar varje vecka i 3 månader.
|
Använd Baduanjins träningssystem för att träna hela uppsättningen Baduanjin minst en gång om dagen och minst 5 dagar i veckan i 3 månader.
|
|
Aktiv komparator: Regelbunden fysisk träning
Den ordinarie träningsgruppen kommer att uppmanas att träna minst en halvtimme varje dag utöver vanliga fysiska aktiviteter i skolan.
|
Träna minst en halvtimme varje dag utöver vanliga fysiska aktiviteter i skolan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hyperaktivitet/impulsivitetspoäng förändring i SNAP-IV-skalan
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter registrering
|
Swanson, Nolan och Pelham Questionnaire (SNAP-IV) Rating Scale är en reviderad version av Swanson, Nolan och Pelham (SNAP) Questionnaire som använder DSM-IV-kriterierna för ADHD och oppositionell trotsstörning, betygsatt av vårdgivare eller professionella.
Den består av tre underskalor: Ouppmärksamhet, Hyperaktivitet/Impulsivitet och Oppositionell Defiant Disorder.
Poängen för varje objekt bedöms med en 4-gradig Likert-skala (0 = inte alls, 3 = väldigt mycket).
Vi väljer subskalan 9-punkter-Hyperaktivitet/Impulsivitet för utvärdering av förändring i ADHD Hyperaktivitet/Impulsivitetssymptom hos barn.
Poängen för underskalan Hyperaktivitet/Impulsivitet beräknas genom att lägga till de 9 objekten, poängen kommer att variera från 0 till 27.
Poängförändringen beräknas av Hyperaktivitet/Impulsivitetspoäng vid 3 månaders inskrivning (både Baduanjin-övningsgruppen och Regelbunden fysisk träningsgrupp genomgick 3 månaders intervention vid denna tidpunkt) minus Hyperaktivitet/Impulsivitetspoäng vid baslinjen (inskrivning).
|
Baslinje, 3 månader efter registrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av poängutvärdering av TCM-symptomen
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter registrering
|
TCM-symtomskalan har utvecklats från riktlinjesystemet för klinisk forskning om nya läkemedel för traditionell kinesisk medicin för att utvärdera svårighetsgraden av TCM-symtom hos barn.
Denna skala inkluderar 23 artiklar, var och en presenterar ett vanligt TCM-symptom.
Varje symtom bedöms till 1-4 poäng beroende på dess svårighetsgrad.
Den totala poängen beräknas genom att lägga till poängen för alla 23 objekt.
Poängförändringen beräknas av TCM-symtompoäng efter 3 månaders inskrivning (både Baduanjin-övningsgruppen och regelbunden fysisk träningsgrupp genomgick 3 månaders intervention vid denna tidpunkt) minus TCM-symtompoäng vid baslinjen (registrering).
|
Baslinje, 3 månader efter registrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Davis CL, Tomporowski PD, McDowell JE, Austin BP, Miller PH, Yanasak NE, Allison JD, Naglieri JA. Exercise improves executive function and achievement and alters brain activation in overweight children: a randomized, controlled trial. Health Psychol. 2011 Jan;30(1):91-8. doi: 10.1037/a0021766.
- Drollette ES, Scudder MR, Raine LB, Moore RD, Saliba BJ, Pontifex MB, Hillman CH. Acute exercise facilitates brain function and cognition in children who need it most: an ERP study of individual differences in inhibitory control capacity. Dev Cogn Neurosci. 2014 Jan;7:53-64. doi: 10.1016/j.dcn.2013.11.001. Epub 2013 Nov 16.
- Pontifex MB, Saliba BJ, Raine LB, Picchietti DL, Hillman CH. Exercise improves behavioral, neurocognitive, and scholastic performance in children with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Pediatr. 2013 Mar;162(3):543-51. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.08.036. Epub 2012 Oct 17.
- Verburgh L, Konigs M, Scherder EJ, Oosterlaan J. Physical exercise and executive functions in preadolescent children, adolescents and young adults: a meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(12):973-9. doi: 10.1136/bjsports-2012-091441. Epub 2013 Mar 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2020
Första postat (Faktisk)
24 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19401931200
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .