Ba Duan Jin no tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
13 de março de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Um ensaio clínico randomizado de Ba Duan Jin no tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade com sintoma hiperativo-impulsivo
Este estudo é projetado para testar se o treinamento de Baduanjin pode reduzir os sintomas hiperativos-impulsivos de crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) em comparação com o consumo de rotina.
Os investigadores também avaliarão se o treinamento de Baduanjin afetará positivamente os sintomas da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) em comparação com os controles e se esses impactos estão relacionados à alteração da função executiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O TDAH é um transtorno do neurodesenvolvimento comum caracterizado por um padrão persistente de desatenção e/ou hiperatividade e impulsividade, resultando em comprometimento funcional em vários ambientes. A prevalência na China é estimada em 6,26%. Do ponto de vista da Medicina Tradicional Chinesa (MTC), o TDAH pode ser dividido em 4 categorias de acordo com a diferenciação dos sintomas na MTC.
O exercício aeróbico é conhecido por melhorar o desempenho da função executiva (EF), que é conhecido como o déficit central do TDAH, portanto, reduz os sintomas do TDAH. O exercício aeróbico com o componente de autocontrole e desenvolvimento do caráter é relatado para melhorar a FE.
Baduanjin é um dos exercícios aeróbicos que tem sido transmitido desde a dinastia song do norte, servindo como exercícios físicos e respiratórios chineses. Os oito movimentos de Baduanjin devem ser suaves, lentos, elásticos e apropriados, o que exige não apenas do praticante o controle da atividade física, mas também uma combinação de atividades cognitivas. Os pesquisadores descobriram que Baduanjin tem um efeito protetor positivo na função cognitiva, como atenção seletiva em pacientes adultos com comprometimento cognitivo leve.
Portanto, os investigadores projetaram o sistema de treinamento Baduanjin. Esta é uma combinação de um programa de treinamento físico e cognitivo e um jogo de vídeo com um sistema de motivação, interessante e envolvente para a prática de crianças com TDAH.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com TDAH, apresentação combinada ou apresentação predominantemente hiperativa-impulsiva
- Pontuação de hiperatividade/impulsividade SNAP-IV avaliada pelo médico ≥12
- Quociente de inteligência em escala total> = 80 (escala de inteligência Wechsler para crianças-IV)
- Residentes em Xangai, província de Zhejiang e província de Jiangsu, pais e filhos concordam em participar da intervenção
Critério de exclusão:
- Uso de medicação psiquiátrica diferente do metilfenidato
- Frequentar qualquer outro tipo de exercício físico regular exceto a aula de ginástica na escola durante o período de intervenção
- Aceitar qualquer tipo de tratamento psicológico durante a intervenção
- Comorbidade com transtorno epiléptico ou outro transtorno físico existente, síndrome de Tourette, transtorno do espectro autista, transtorno de aprendizagem, transtorno de humor, transtorno psiquiátrico ou sob risco de suicídio
- Participar de qualquer outra pesquisa clínica ao mesmo tempo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Prática de baduanjin
O grupo de prática de Baduanjin será solicitado a usar o sistema de treinamento de Baduanjin para praticar todo o conjunto de Baduanjin pelo menos uma vez por dia e pelo menos 5 dias por semana durante 3 meses.
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Use o sistema de treinamento Baduanjin para praticar todo o conjunto de Baduanjin pelo menos uma vez por dia e pelo menos 5 dias por semana durante 3 meses.
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Comparador Ativo: Exercício físico regular
O grupo de exercícios físicos regulares será solicitado a praticar exercícios físicos por pelo menos meia hora todos os dias, além das atividades físicas regulares na escola.
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Pratique exercícios físicos por pelo menos meia hora todos os dias, além das atividades físicas regulares na escola.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação de hiperatividade/impulsividade na escala SNAP-IV
Prazo: Linha de base, 3 meses após a inscrição
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A Escala de Avaliação do Questionário Swanson, Nolan e Pelham (SNAP-IV) é uma versão revisada do Questionário Swanson, Nolan e Pelham (SNAP) que utiliza os critérios do DSM-IV para TDAH e transtorno desafiador opositivo, avaliado por cuidadores ou profissionais.
É composto por três subescalas: Desatenção, Hiperatividade/Impulsividade e Transtorno Desafiador Opositivo.
A pontuação de cada item é avaliada com uma escala Likert de 4 pontos (0 = nada, 3 = muito).
Escolhemos a subescala de 9 itens de Hiperatividade/Impulsividade para a avaliação da mudança no sintoma de Hiperatividade/Impulsividade do TDAH em crianças.
A pontuação da subescala Hiperatividade/Impulsividade é calculada somando os 9 itens, a pontuação irá variar de 0 a 27.
A mudança de pontuação é calculada pela pontuação de Hiperatividade/Impulsividade na inscrição de 3 meses (tanto o grupo de prática de Baduanjin quanto o grupo de exercício físico regular passaram por 3 meses de intervenção neste ponto) menos a pontuação de Hiperatividade/Impulsividade na linha de base (inscrição).
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Linha de base, 3 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da avaliação de pontuação dos sintomas da MTC
Prazo: Linha de base, 3 meses após a inscrição
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A escala de sintomas da MTC foi desenvolvida a partir do sistema de diretrizes para a pesquisa clínica de novos medicamentos da medicina tradicional chinesa para avaliar a gravidade dos sintomas da MTC em crianças.
Esta escala inclui 23 itens, cada um apresenta um sintoma comum da MTC.
Cada sintoma é classificado de 1 a 4 pontos de acordo com sua gravidade.
A pontuação total é calculada somando as pontuações de todos os 23 itens.
A alteração da pontuação é calculada pela pontuação dos sintomas da MTC após 3 meses da inscrição (tanto o grupo de prática de Baduanjin quanto o grupo de exercício físico regular passaram por 3 meses de intervenção neste ponto) menos a pontuação dos sintomas da MTC na linha de base (inscrição).
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Linha de base, 3 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Davis CL, Tomporowski PD, McDowell JE, Austin BP, Miller PH, Yanasak NE, Allison JD, Naglieri JA. Exercise improves executive function and achievement and alters brain activation in overweight children: a randomized, controlled trial. Health Psychol. 2011 Jan;30(1):91-8. doi: 10.1037/a0021766.
- Drollette ES, Scudder MR, Raine LB, Moore RD, Saliba BJ, Pontifex MB, Hillman CH. Acute exercise facilitates brain function and cognition in children who need it most: an ERP study of individual differences in inhibitory control capacity. Dev Cogn Neurosci. 2014 Jan;7:53-64. doi: 10.1016/j.dcn.2013.11.001. Epub 2013 Nov 16.
- Pontifex MB, Saliba BJ, Raine LB, Picchietti DL, Hillman CH. Exercise improves behavioral, neurocognitive, and scholastic performance in children with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Pediatr. 2013 Mar;162(3):543-51. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.08.036. Epub 2012 Oct 17.
- Verburgh L, Konigs M, Scherder EJ, Oosterlaan J. Physical exercise and executive functions in preadolescent children, adolescents and young adults: a meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(12):973-9. doi: 10.1136/bjsports-2012-091441. Epub 2013 Mar 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19401931200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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